医学统计学13-1实验研究设计
统计学教案习题13实验设计
第十三章实验设计一、教学大纲要求（一）掌握内容1. 实验设计的基本原则随机化原则、对照的原则（对照的类型,对照的设置）、重复的原则。
2. 实验设计的基本内容和步骤3. 常用的实验设计方法（1）随机化分组方法；（2）完全随机分组设计；（3）配对设计；（4）配伍组设计及随机分组方法。
4．确定样本含量确定样本含量应当具备的条件：α、1-β、δ、σ 。
(二) 熟悉内容1. 常用的估计样本含量的计算方法及估计该试验的检验效能的方法。
（1）两样本均数比较。
（2）配对试验。
（3）样本均数与总体均数的比较。
（4）两样本率的比较。
（5）配对资料进行卡方检验时的样本含量估计。
（6）抽样调查估计总体均数的样本含量。
（7）抽样调查估计总体率的样本含量。
2. 一致性检验：Kappa值的意义及计算。
（三）了解内容1 实验设计的特点和分类。
2.临床设计书的主要内容。
3.Kappa值的抽样误差和假设检验。
二、教学内容精要（一）实验设计的特点和分类实验研究(experimental study)是指研究者根据研究目的（或研究假设），主动加以干预措施，并观察总结其结果，回答假设研究所提出的问题的一种研究方法。
实验研究可根据研究对象的不同分为两类：以动物或标本为研究对象的实验研究（experiment）和以人为研究对象的临床试验（clinical trial）。
（二）实验设计的基本原则1.随机化原则总体中的每一个观察单位都有同等的机会被选入实验组和对照组或进入样本，保证了非处理因素在各组间均衡一致而使样本具有代表性。
2.对照原则正确的设立对照可可控制实验过程中非实验因素的影响和偏倚，从而使处理因素的效应充分的显露出来。
设立对照组的常见方法有：空白对照、安慰剂（placebo）对照、实验对照、标准对照及自身对照。
3.重复的原则保证每一个处理都有足够的重复数（样本量），避免把偶然性或巧合的现象当作必然的规律性现象，并能正确的估计实验误差。
医学统计学(李晓松主编 第2版 高等教育出版社)附录 第3章思考与练习答案
第三章实验研究设计【思考与练习】一、思考题1. 实验设计根据对象的不同可分为哪几类？2. 实验研究中，随机化的目的是什么？3. 什么是配对设计？它有何优缺点？4. 什么是交叉设计？它有何优缺点？5. 临床试验中使用安慰剂的目的是什么？二、案例辨析题“三联药物治疗士兵消化性溃疡”一文中，对2000~2006年在某卫生所采用三联药物治疗的38例消化性溃疡患者进行分析。
内镜检测结果显示，痊愈13人，显效14人，进步7人，无效4人，有效率达89.5%。
据此认为该三联疗法的疗效较好，且由于其价格适中，可在部队卫生所中推广。
该结论是否正确？如果不正确，请说明理由。
三、最佳选择题1. 实验设计的三个基本要素是A. 处理因素、实验效应、实验场所B. 处理因素、实验效应、受试对象C. 受试对象、研究人员、处理因素D. 受试对象、干扰因素、处理因素E. 处理因素、实验效应、研究人员2. 实验设计的三个基本原则是A. 随机化、对照、重复B. 随机化、对照、盲法C. 随机化、重复、盲法D. 均衡、对照、重复E. 盲法、对照、重复3. 实验组与对照组主要不同之处在于A. 处理因素B. 观察指标C. 抽样误差D. 观察时间E. 纳入、排除受试对象的标准4. 为了解某疗法对急性肝功能衰竭的疗效，用12头健康雌性良种幼猪建立急性肝功能衰竭模型，再将其随机分为两组，仅实验组给予该疗法治疗，对照组不给予任何治疗。
7天后观察两组幼猪的存活情况。
该研究采用的是A. 空白对照B. 安慰剂对照C. 实验对照D. 标准对照E. 自身对照5. 观察指标应具有A. 灵敏性、特异性、准确度、精密度、客观性B. 灵敏性、变异性、准确度、精密度、客观性C. 灵敏性、特异性、变异性、均衡性、稳定性D. 特异性、准确度、稳定性、均衡性、客观性E. 灵敏性、变异性、准确度、精密度、均衡性6. 比较两种疗法对乳腺癌的疗效，若两组患者的乳腺癌分期构成不同可造成A. 选择性偏倚B. 测量性偏倚C. 混杂性偏倚D. 信息偏倚E. 失访性偏倚7. 将两个或多个处理因素的各水平进行组合，对各种可能的组合都进行实验，该实验设计方案是A. 随机区组设计B. 完全随机设计C. 析因设计D. 配对设计E. 交叉设计8. 在某临床试验中，将180例患者随机分为两组，实验组给予试验药＋对照药的模拟剂，对照给予对照药＋试验药的模拟剂，整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。
最新医学统计学实验报告
最新医学统计学实验报告在本次的医学统计学实验中，我们旨在分析和解释最新的临床试验数据，以便更好地理解某些疾病的治疗方法和药物的效果。
实验采用了随机对照试验(RCT)的方法，对一组特定的患者群体进行了研究。
以下是实验的主要发现和结论：1. 研究设计和样本选择：- 本次实验共纳入了500名志愿者，其中250名为实验组，接受新药物治療；另外250名为对照组，接受标准治疗。
- 所有参与者均通过严格的入选和排除标准进行筛选，以确保数据的可靠性和有效性。
2. 数据收集和处理：- 通过电子健康记录系统收集了参与者的基线数据和随访数据。
- 使用统计软件进行数据清洗和分析，排除了不完整或错误的记录。
3. 主要结果指标：- 实验的主要结果是治疗效果的改善，通过疾病特定评分量表进行评估。
- 实验组的平均评分改善为2.5分，而对照组的改善为1.3分，差异具有统计学意义（p < 0.05）。
4. 安全性和副作用：- 新药物治療组的不良事件发生率为15%，而对照组为10%。
- 未观察到严重的不良事件，表明新药物在短期内具有良好的安全性。
5. 结论：- 根据本次实验的结果，新药物在改善特定疾病的症状方面显示出显著的疗效。
- 需要进一步的长期研究来评估新药物的长期效果和安全性。
6. 后续研究建议：- 建议进行多中心、大规模的临床试验，以验证本研究结果的普适性。
- 考虑对不同性别、年龄和种族的人群进行亚组分析，以评估新药物在不同人群中的效果。
本报告基于严格的统计学方法和数据分析，提供了关于新药物治療效果的有力证据。
未来的研究将进一步深化我们对该药物的理解，并为临床实践提供更多的指导。
医学统计学练习题
《医学统计学》习题（一）单项选择题1．观察单位为研究中的( )。
A．样本 B. 全部对象C．影响因素 D. 个体2．总体是由（）。
A．个体组成 B. 研究对象组成C．同质个体组成 D. 研究指标组成3．抽样的目的是（）。
A．研究样本统计量 B. 由样本统计量推断总体参数C．研究典型案例研究误差 D. 研究总体统计量4．参数是指（）。
A．参与个体数 B. 总体的统计指标C．样本的统计指标 D. 样本的总和5．关于随机抽样，下列那一项说法是正确的（）。
A．抽样时应使得总体中的每一个个体都有同等的机会被抽取B．研究者在抽样时应精心挑选个体，以使样本更能代表总体C．随机抽样即随意抽取个体D．为确保样本具有更好的代表性，样本量应越大越好6.各观察值均加（或减）同一数后（）。
A.均数不变，标准差改变B.均数改变，标准差不变C.两者均不变D.两者均改变7.比较身高和体重两组数据变异度大小宜采用（）。
A.变异系数B.差C.极差D.标准差8.以下指标中（）可用来描述计量资料的离散程度。
A.算术均数B.几何均数C.中位数D.标准差9.偏态分布宜用（）描述其分布的集中趋势。
A.算术均数B.标准差C.中位数D.四分位数间距10.各观察值同乘以一个不等于0的常数后，（）不变。
A．算术均数 B.标准差C.几何均数D.中位数11.（）分布的资料，均数等于中位数。
A.对称B.左偏态C.右偏态D.偏态12.对数正态分布是一种（）分布。
A.正态B.近似正态C.左偏态D.右偏态13.最小组段无下限或最大组段无上限的频数分布资料，可用（）描述其集中趋势。
A.均数B.标准差C.中位数D.四分位数间距14.（）小，表示用该样本均数估计总体均数的可靠性大。
A. 变异系数B.标准差C. 标准误D.极差15.血清学滴度资料最常用来表示其平均水平的指标是（）。
A. 算术平均数B.中位数C.几何均数D. 平均数16.变异系数CV的数值（）。
A. 一定大于1B.一定小于1C. 可大于1，也可小于1D.一定比标准差小17.数列8、-3、5、0、1、4、-1的中位数是（）。
医学统计学第3章实验设计
设计类型、估算样本含量、选定统计分析指标和方法等。
根据研究者是否人为地设置处理因素，即是否给予干预
措施，可将医学研究分为调查研究和实验研究两大类。
1. 调查研究
又称观察性研究或非实验性研究，确切地说应是非随机
化对比研究。它对研究对象不施加任何干预措施，是在 完全“自然状态”下对研究对象的特征进行观察、记录， 并对观察结果进行描述和对比分析。
依照因素与水平的不同，可产生四类实验：
单因素单水平实验，如研究教育干预法预防小儿单纯性
肥胖的效果； 单因素多水平实验，如研究不同含氟制剂的防龋效果； 多因素单水平实验，如比较不同治疗方案对椎间盘突出 的治疗效果； 多因素多水平实验，如研究多种药物不同剂量的联合治 疗对消化溃疡的疗效。
与处理因素相对应并同时存在的是非处理因素。某些非
性。
三、实验效应
实验效应是处理因素作用下，受试对象的反应或结局，
它通过观察指标来体现。 选择观察指标时，应当注意以下几点：
1. 客观性
观察指标有主观指标和客观指标之分，主观指标是指被
观察者的主观感受、记忆、陈述或观察者的主观判断结 果；而客观指标则是借助测量仪器或实验室检查等手段 获得的结果。 在临床试验中，主观指标易受观察者和被观察者心理因
组的研究对象数量出现较大差异。应用随机化排列可避 免这种现象。（中医药统计学与软件应用：附表17）
1. 完全随机化 完全随机化就是直接对受试对象进行随机化 分组，分组后各组受试对象的例数不一定相 等。其具体步骤如下： (1) 编号 将n个受试对象按一定顺序编号，如动物可
对照形式有多种，常有以下几种： 1. 安慰剂对照 安慰剂或称伪药物，是一种无药理作用的制剂，不含试 验药物的有效成分，但其外观如剂型、大小、颜色、重
2020年智慧树知道网课《医学统计学(山西医科大学)》课后章节测试满分答案
第一章测试1【判断题】(2 分)医学统计学主要是指医学研究数据分析中有关计算原理的数学方法。
A.错B.对2【判断题】(2 分)医学研究中的统计设计主要是指数据分析中拟使用的统计分析方法。
A.对B.错3【判断题】(2 分)研究设计上的失误可以在数据分析阶段更正，所以选用好的统计方法很重要。
A.错B.对4【判断题】(2 分)统计设计包括统计描述与统计推断。
A.对B.错5【判断题】(2 分)统计工作基本步骤中数据分析是最为重要的步骤。
A.错B.对6【判断题】(2 分)医学研究中第一手数据的价值大于二手数据。
A.错B.对7【判断题】(2 分)来自大样本的指标称为参数，来自小样本的指标称为统计量。
A.对B.错8【判断题】(2 分)定量数据是指连续型变量的取值。
A.错B.对9【判断题】(2 分)某社区各家庭成员数属于分类计数资料。
A.对B.错10【判断题】(2 分)分布是一种对应关系，可以用图、表、函数来描述。
A.错B.对第二章测试1【判断题】(2 分)实验研究是根据研究目的将同质的研究对象随机分组，分别给予不同的干预或处理，在合理控制非处理因素条件下，比较不同干预或处理的实验效应的一种研究方法。
属于研究对象随机分组的被动性研究。
A.对B.错2【判断题】(2 分)以人作为受试对象的试验研究，要求有伦理委员会的批准，但不一定全部需要受试对象签署知情同意书。
A.错B.对3【判断题】(2 分)实验研究中要抓住所有的非处理因素才能保证研究结果的科学性。
A.对B.错4【判断题】(2 分)临床试验中我们常以单、双日就诊的患者进行随机化化分组，因为患者哪天就诊是随机的。
A.对B.错5【判断题】(2 分)一般而言，完全随机设计就可以达到组间均衡的目的。
A.对B.错6【判断题】(2 分)随机区组设计要求区组内受试对象个数与处理因素的水平数相同，若同一区组内有数据缺失，该区组的其它数据就无法利用，因此需要重新补做该缺失数据的实验。
医学统计学设计类型分类
医学统计学设计类型分类医学统计学是一门应用数学的学科，旨在帮助研究者从统计数据中提取有关医学问题的信息，并以此为基础做出科学决策。
在医学研究中，常常需要对不同类型的数据进行分类分析，以便更好地理解和解释研究结果。
本文将围绕医学统计学设计类型分类展开讨论。
一、观察性研究和实验性研究观察性研究和实验性研究是医学研究中常见的两种研究设计类型。
观察性研究是指研究者对已经存在的数据进行观察和分析，以发现变量之间的关系。
而实验性研究则是通过对研究对象进行实验处理，观察和比较不同处理组之间的差异。
观察性研究可以帮助我们观察和描述现象，而实验性研究则可以帮助我们确定因果关系。
二、横断面研究和纵向研究横断面研究和纵向研究是医学研究中常用的两种研究设计类型。
横断面研究是在某一特定时间点对一个或多个群体进行观察和调查，以了解变量之间的关系。
纵向研究则是在一段时间内对同一群体进行多次观察和调查，以了解变量在时间上的变化和发展。
横断面研究可以提供瞬时的数据，而纵向研究可以提供变化的数据。
三、前瞻性研究和回顾性研究前瞻性研究和回顾性研究是医学研究中常见的两种研究设计类型。
前瞻性研究是指研究者在研究开始前定义研究目标和研究方案，并对研究对象进行长期的追踪观察。
回顾性研究则是在研究开始后，通过回顾和分析已有的数据和信息，来了解和解释研究问题。
前瞻性研究可以提供更加可靠的证据，而回顾性研究可以提供更多的历史数据。
四、临床试验和流行病学研究临床试验和流行病学研究是医学研究中常见的两种研究设计类型。
临床试验是通过对研究对象进行干预和观察，来评估和比较不同治疗方法的效果和安全性。
流行病学研究则是通过对人群进行观察和调查，来了解和控制疾病的发生和传播规律。
临床试验可以提供治疗效果的直接证据，而流行病学研究可以帮助我们了解疾病的流行趋势和风险因素。
五、随机化对照试验和非随机化对照试验随机化对照试验和非随机化对照试验是临床试验中常用的两种试验设计类型。
医学统计学总复习(刘桂芬主编-研究生使用) (1)
b. t 检验 c. 用 r 检验来代替。 ④ 作结论：如 P≤0.05, 说明方程成立，列出回归方程；如 P>0.05, 说明方程不成立，不列回归方程。 5. 直线相关的概念 6. 直线相关的主要用途：用于分析两变量是否有相关关系及其方 向
观察人数
期内死亡人数
- 14 -
x～
nx
Dx
0～
25
10
1～
22
20
2～
10
9
3～
11
7
4～
10
1
5～
8
4
6～
4
0
7～
4
1
8～
3
0
9～
3
0
10～
2
0
11～
1
0
第三部分 期末成绩评定
一、成绩评定方法 总评（100%）＝平时作业 10%＋基础理论知识考试（笔试）60%＋操作 技能考试（上机）30% 二、考试题型 （一）基础理论知识考试（笔试）（考试时间：100 分钟） 1、最佳选择题（单选）（30%，30 小题，每题 1 分） 2、辨析题（30%，10 小题，每题 3 分） 3、简答题（10%，2 小题，每题 5 分） 4、分析应用题（30%，5-6 题）
第十六章 生存分析
1.生存资料的特点 2.生存分析的几个基本概念（生存时间、死亡概率与生存概率、生存 率、中位生存期） 3.生存分析的用途 4.生存率计算方法：（1）K-M 法：例数少，且为未分组；（2）寿命表 法：例数多，且为频数表资料（注意：生存概率与生存率的结果） 5.生存率曲线比较：（1）log-rank test：两组或多组；（2）Gehan Score test：两组 6.Cox 模型（不要求） 第二十二章 医学论文统计结果报告
《医学统计概论》第27章 医学研究中的统计学设计基础
例如：①实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。 ②试剂空白、血样空白、无酶解空白、底物空白等。
特点： 简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实
验效应的测定。 —— 安慰剂对照(placebo control)
2. 对照的形式
（一）受试对象( subject )
例：人、动物等 1. 受试对象的选入标准 明确规定受试对象选入标准（eligibility criteria）：纳入标准
（inclusion criteria）、排除标准（exclusion criteria） 2. 受试对象的控制 （1）受试对象的一致性
人——年龄、性别、病情、病程等 动物——种系、年龄、性别、体重等 （2）受试对象影响因素的控制 季节、温度、湿度、生活环境、嗜好、 试验辅助措施等。
(三)重复原则
重 复 (replication) 是 指 各 处 理 组 与 对 照 组要有一定样本含量(sample sizes)。
无限地增加样本含量，将加大实验规模，延长实验 时间，浪费人力物力，反而增加系统误差出现的可能性。
样本含量不足，检验效能（Power，1－β）偏低， 总体参数之间原本有差异也无法检验出来。
（2）随机抽样使抽取的样本具有代表（总体）性，减少误差；
（3）抽样研究理论和统计分析方法的需要。
随机与随意
随机：random 机会均等， 客观性 随意：as will 随主观意愿，主观性
随机化分组，不仅能控制已知的混杂因素(非 研究因素)，而且还能控制未知的混杂因素。
随机的三个含义
分组随机－均衡性 每个研究对象有同等机会被分配到各处理组 抽样随机－代表性 总体中每个观察个体有同等机会被抽取 实验顺序随机－平衡顺序或季节的影响 每个研究对象先后接受处理的机会相同。
医学统计学(安徽中医药大学)智慧树知到课后章节答案2023年下安徽中医药大学
医学统计学（安徽中医药大学）智慧树知到课后章节答案2023年下安徽中医药大学第一章测试1.医学统计工作的步骤为( )A:统计研究调查、统计描述、统计推断、统计图表B:统计资料收集、整理资料、统计描述、统计推断 C:统计研究设计、统计描述、统计推断、统计图表 D:统计研究调查、搜集资料、整理资料、分析资料 E:统计研究设计、搜集资料、整理资料、分析资料答案:统计研究设计、统计描述、统计推断、统计图表2.统计分析的主要内容有( )A:区间估计与假设检验 B:统计图表和统计报告 C:统计描述和统计推断 D:统计描述和统计图表 E:统计描述和统计学检验答案:统计描述和统计推断3.医学统计学研究的对象是( )A:医学中的小概率事件 B:疾病的预防与治疗 C:动物和人的本质 D:有变异的医学事件 E:各种类型的数据答案:疾病的预防与治疗4.用样本推论总体，具有代表性的样本指的是( )A:总体中最容易获得的部分个体 B:在总体中随意抽取任意个体 C:用配对方法抽取的部分个体 D:依照随机原则抽取总体中的部分个体 E:挑选总体中的有代表性的部分个体答案:依照随机原则抽取总体中的部分个体5.下列观测结果属于等级资料的是( )A:病情程度 B:四种血型 C:住院天数 D:脉搏数 E:收缩压测量值答案:收缩压测量值6.对于无限总体我们采用抽样方式进行研究，而对于有限总体，不用抽样（）A:对 B:错答案:错7.统计量是随机的，会随着抽样方法、样本量和测量方法而发生变化（）A:对B:错答案:对8.系统误差不可以避免，也没有倾向性（）A:错 B:对答案:错9.随机误差因为随机而没有规律，因此无法估计和控制（）A:错 B:对答案:对10.小概率事件原理是统计推断的基础，基于其推断的结果，依然会出错的可能性（）A:错 B:对答案:对11.同一变量的不同数据类型是可以转换的（）A:对 B:错答案:对12.只要进行随机化抽样，得到的样本统计量就有很好的代表性A:对 B:错答案:对第二章测试1.从偏态总体抽样，当n足够大时（比如n > 60），样本均数的分布（）A:近似正态分布 B: 近似对称分布 C:仍为偏态分布 D: 近似对数正态分布答案:仍为偏态分布2.医学中确定参考值范围时应注意（）A:正态分布资料不能用均数标准差法 B:偏态分布资料不能用百分位数法 C:正态分布资料不能用百分位数法 D:偏态分布资料不能用均数标准差法答案:偏态分布资料不能用百分位数法3.计算样本资料的标准差这个指标（）A:不会比均数小 B:不会比均数大 C:决定于均数 D:不决定于均数答案:决定于均数4.中位数永远等于均数A:错 B:对答案:对5.中位数永远等于P50A:对 B:错答案:错6.标准差大于标准误A:对 B:错答案:错7.标准误大，则抽样误差大A:错 B:对答案:对8.数值变量分布包括集中趋势和离散趋势两方面A:对 B:错答案:错第三章测试1.影响总体率估计的抽样误差大小的因素是（）A: 检验的把握度和样本含量 B:总体率估计的容许误差 C:总体率和样本含量 D: 样本率估计的容许误差 E: 检验水准和样本含量答案: 检验的把握度和样本含量2.检验效能是指如果总体间确实存在差异，按照检验水准α能够发现该差异的能力（）A:错 B:对答案:错3.如果H0假设为μ1=μ2，那么H1假设可能为( )A:μ1 B:μ1>μ2 C:μ1≠μ2D:μ1≥μ2 E:μ1≤μ2 答案:μ1;μ1≠μ2;μ1≥μ24.假设检验中α和β是跷跷板的关系A:错 B:对答案:错5.参数估计和假设检验均可以进行总体参数是否有差异的判定方法（）A:对 B:错答案:错6.总体率参数估计肯定可以用正态分布法A:对 B:错答案:错7.在抽样研究中，当样本例数逐渐增多时（）A:标准误逐渐减小 B:标准误逐渐加大 C:标准差逐渐加大 D:标准差逐渐减小答案:标准误逐渐减小8.当n足够大，且np和n(1-p)均大于5时，总体率的95%可信区间用（）式求出。
专业基础课-《医学统计学》课程教学大纲
《医学统计学》教学大纲适用对象：药学专业本科生(学分：2 学时：36)一、课程的性质和任务医学统计学是开展医学研究的重要手段，是认识和揭示医学领域里各种数量特征的科学分析方法，是使医学科研得以成功的一种重要辅助工具。
医学统计学的主要内容包括医学统计学的基本概念、基本原理和基本方法及研究设计的部分内容。
本课程通过讲授、课堂实习、课堂讨论等教学方式，使学生熟悉统计的基本理论、掌握统计方法的应用，加深对基本理论和基本概念的理解。
目的让学生建立统计学的观念，培养统计学的思维，学会从不确定性、机遇、风险和推断的角度去思考医学问题，以提高自身的科学素质和科学研究能力。
二、相关课程的衔接本门课程的先修课程是：高等数学、计算机基础。
三、教学的基本要求1、掌握医学统计学的基本原理、基本概念和基本统计方法。
理论课着重讲授教材的重点、难点，启发和帮助学生自己阅读教材和参考资料，培养学生独立思考能力及自学能力。
2、掌握医学资料的正确整理方法，统计图表的绘制及注意事项，常用统计指标的计算方法、选用原则。
初步掌握使用计算机软件计算常用统计指标。
3、培养学生正确的统计思想，培养学生分析医学资料的初步技能，为同学今后从事医学教学、科研、临床等工作打下坚实的基础。
四、教学方法与重点、难点教学方法：理论课以课堂讲授为主，计算机平台软件操作为辅，采用多媒体与板书结合的教学方法。
重点：医学统计学的基本原理、基本概念和基本统计方法。
难点：统计资料的分析方法五、建议学时分配六、教学方式本课程采用多媒体理论教学与上机实习相结合的方式。
主要讲授医学统计学基本原理和概念，培养学生统计学思维，通过分析各种临床案例，结合统计学软件进行上机实习过程的学习，集课堂教学、实践教学和网络教学为一体，教学环节包括课堂讲授、学生自学、上机实验以及期末考核。
课程大部分内容的讲授需要采用多媒体课件或者网络机房进行教学，并实时演示相关软件操作和网络数据库检索流程等课程的重点内容。
《医学统计学》课程标准
《医学统计学》课程标准第一部分课程概述一、课程名称中文名称：《医学统计学》英文名称：《Medical Statistics》二、学时与适用对象课程总计40学时，均为理论课。
本标准适用于五年制临床医学、空军临床医学、口腔医学、康复医学与疗养学、生物医学工程专业。
三、课程性质地位医学统计学是临床医学专业一门必修的专业基础课程，它是用统计学理论和方法研究生物医学批量数据收集、分析、解释与表达的普遍原理和方法的一门科学。
医学统计学被喻为整个医学大厦中的一个重要支柱，医学统计学知识是医学知识的组成部分，医学统计学方法是医学科研的基本方法，医学统计学结果是所有医学科学研究最重要的证据之一。
理解医学统计学知识、掌握基本的医学统计学方法，将为后续临床医学、军事医学学习，以及毕业后从事临床工作和科学研究工作奠定坚实基础。
预修课程为《高等数学》、《生理学》等，主修完本课程后，学员将进一步学习《物理诊断》、《实验诊断》等后续临床医学专业课程。
四、课程基本理念1．要坚持学员为主体，教员为主导的教学理念。
全程渗透素质教育、创新教育、个性化教育等现代教育思想和观念。
2．教学内容上突出启发式教学，灵活利用讨论式教学、案例式教学、问题式教学等先进的教学方法，灵活运用和组合视频录像、电子幻灯、CAI课件、网络课程、学科专业网站等多种现代化教学手段，发挥信息化教学的特点和优势，激发学生学习兴趣、调动学生的主动性，进一步强化学生的知识与实践操作技能，开扩视野，培养科学的思维方式。
3. 在教学过程中注意以如何分析医学观察结果的“变异”来源为出发点，培养学员的统计思维方式。
强调医学统计的全过程，提高学员的综合素质。
理论与实践相结合，提高学员的动手能力。
五、课程设计思路1、框架设计与内容安排医学统计学课程包括医学统计学入门、医学研究的统计设计、医学数据的统计描述、统计推断四个教学单元。
第一个教学单元医学统计学入门，主要讲授内容为医学统计学定义、医学统计学的作用、统计学在医学中的应用。
医学研究设计和统计学基础
提高统计分析的准确性
选择合适的统计方法：根据研究 目的和数据类型选择合适的统计 方法
确保数据质量：保证数据的准确 性、完整性和一致性
遵循统计原则：遵循统计学的基 本原则，如随机化、重复性、可 比性等
合理处理缺失数据：对于缺失数 据，应根据实际情况进行合理处 理，如填充、删除或加权等
医学研究设计和统计学 基础
XX,a click to unlimited possibilities
汇报人：XX
目录
01 医 学 研 究 设 计
02 统 计 学 基 础
03 医 学 研 究 中 统 计 学
的应用
05 提 高 医 学 研 究 中 统
计学的质量
04 医 学 研 究 中 常 见 统 计错误
未能正确处理异常值，如直接删除 或忽略异常值
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
未能正确处理缺失数据，如随意删 除或填充缺失值
未能正确处理多重比较问题，如未 进行校正或选择不合适的校正方法
错误的统计分析
样本选择偏差：样本选择不当， 导致结果不准确
数据处理错误：数据处理不当， 导致结果不准确
统计方法选择错误：选择不适 当的统计方法，导致结果不准 确
1
医学研究设计
实验设计
目的：验证假设，获取数据
设计类型：随机对照试验、 队列研究、病例对照研究等
样本选择：根据研究目的选 择合适的样本
实验流程：确定研究问题、 设计实验方案、实施实验、 收集数据、分析数据、得 出结论
伦理考虑：确保实验符合伦 理要求，保护受试者权益
结果评估：根据实验结果评 估研究假设，得出结论
《医学统计学》第5版单选题
《医学统计学》单项选择题摘自：马斌荣主编.医学统计学.第5版.北京：人民卫生出版社，2008第一章医学统计中的基本概念1. 医学统计学研究的对象是A. 医学中的小概率事件B. 各种类型的数据C. 动物和人的本质D. 疾病的预防与治疗E．有变异的医学事件2. 用样本推论总体，具有代表性的样本指的是A．总体中最容易获得的部分个体 B．在总体中随意抽取任意个体C．挑选总体中的有代表性的部分个体 D．用配对方法抽取的部分个体E．依照随机原则抽取总体中的部分个体3. 下列观测结果属于等级资料的是A．收缩压测量值 B．脉搏数C．住院天数 D．病情程度E．四种血型4. 随机误差指的是A. 测量不准引起的误差B. 由操作失误引起的误差C. 选择样本不当引起的误差D. 选择总体不当引起的误差E. 由偶然因素引起的误差5. 收集资料不可避免的误差是A. 随机误差B. 系统误差C. 过失误差D. 记录误差E．仪器故障误差答案: E E D E A第二章集中趋势的统计描述1. 某医学资料数据大的一端没有确定数值，描述其集中趋势适用的统计指标是A. 中位数B. 几何均数P百分位数C. 均数D.95E. 频数分布2. 算术均数与中位数相比，其特点是A．不易受极端值的影响 B．能充分利用数据的信息C．抽样误差较大 D．更适用于偏态分布资料E．更适用于分布不明确资料3. 一组原始数据呈正偏态分布，其数据的特点是A. 数值离散度较小B. 数值离散度较大C. 数值分布偏向较大一侧D. 数值分布偏向较小一侧E. 数值分布不均匀4. 将一组计量资料整理成频数表的主要目的是A．化为计数资料 B. 便于计算C. 形象描述数据的特点D. 为了能够更精确地检验E. 提供数据和描述数据的分布特征5. 6人接种流感疫苗一个月后测定抗体滴度为 1：20、1：40、1：80、1：80、1：160、1：320，求平均滴度应选用的指标是A. 均数B. 几何均数C. 中位数D. 百分位数E. 倒数的均数答案: A B D E B第三章离散程度的统计描述1. 变异系数主要用于A．比较不同计量指标的变异程度 B. 衡量正态分布的变异程度C. 衡量测量的准确度D. 衡量偏态分布的变异程度E. 衡量样本抽样误差的大小2. 对于近似正态分布的资料，描述其变异程度应选用的指标是A. 变异系数B. 离均差平方和C. 极差D. 四分位数间距E. 标准差3. 某项指标95%医学参考值范围表示的是A. 检测指标在此范围，判断“异常”正确的概率大于或等于95%B. 检测指标在此范围，判断“正常”正确的概率大于或等于95%C. 在“异常”总体中有95%的人在此范围之外D. 在“正常”总体中有95%的人在此范围E. 检测指标若超出此范围，则有95%的把握说明诊断对象为“异常”4．应用百分位数法估计参考值范围的条件是A．数据服从正态分布 B．数据服从偏态分布C．有大样本数据 D．数据服从对称分布E．数据变异不能太大5．已知动脉硬化患者载脂蛋白B的含量(mg/dl)呈明显偏态分布，描述其个体差异的统计指标应使用A．全距 B．标准差C．变异系数 D．方差E．四分位数间距答案：A E D B E第四章抽样误差与假设检验1. 样本均数的标准误越小说明A. 观察个体的变异越小B. 观察个体的变异越大C. 抽样误差越大D. 由样本均数估计总体均数的可靠性越小E. 由样本均数估计总体均数的可靠性越大2. 抽样误差产生的原因是A. 样本不是随机抽取B. 测量不准确C. 资料不是正态分布D. 个体差异E. 统计指标选择不当3. 对于正偏态分布的的总体, 当样本含量足够大时, 样本均数的分布近似为A. 正偏态分布B. 负偏态分布C. 正态分布D. t分布E. 标准正态分布4. 假设检验的目的是A. 检验参数估计的准确度B. 检验样本统计量是否不同C. 检验样本统计量与总体参数是否不同D. 检验总体参数是否不同E. 检验样本的P值是否为小概率5. 根据样本资料算得健康成人白细胞计数的95%可信区间为7.2×109/L～9.1×109/L，其含义是A. 估计总体中有95%的观察值在此范围内B. 总体均数在该区间的概率为95%C. 样本中有95%的观察值在此范围内D. 该区间包含样本均数的可能性为95%E. 该区间包含总体均数的可能性为95%答案：E D C D E第五章 t 检验1. 两样本均数比较,检验结果05.0 P 说明A. 两总体均数的差别较小B. 两总体均数的差别较大C. 支持两总体无差别的结论D. 不支持两总体有差别的结论E. 可以确认两总体无差别2. 由两样本均数的差别推断两总体均数的差别, 其差别有统计学意义是指A. 两样本均数的差别具有实际意义B. 两总体均数的差别具有实际意义C. 两样本和两总体均数的差别都具有实际意义D. 有理由认为两样本均数有差别E. 有理由认为两总体均数有差别3. 两样本均数比较,差别具有统计学意义时,P 值越小说明A. 两样本均数差别越大B. 两总体均数差别越大C. 越有理由认为两样本均数不同D. 越有理由认为两总体均数不同E. 越有理由认为两样本均数相同4. 减少假设检验的Ⅱ类误差，应该使用的方法是A. 减少Ⅰ类错误B. 减少测量的系统误差C. 减少测量的随机误差D. 提高检验界值E. 增加样本含量5．两样本均数比较的t 检验和u 检验的主要差别是A. t 检验只能用于小样本资料B. u 检验要求大样本资料C. t 检验要求数据方差相同D. t 检验的检验效能更高E. u 检验能用于两大样本均数比较答案：D E D E B第六章 方差分析1. 方差分析的基本思想和要点是A ．组间均方大于组内均方B ．组内均方大于组间均方C ．不同来源的方差必须相等D ．两方差之比服从F 分布E ．总变异及其自由度可按不同来源分解2. 方差分析的应用条件之一是方差齐性,它是指A. 各比较组相应的样本方差相等B. 各比较组相应的总体方差相等C. 组内方差=组间方差D. 总方差=各组方差之和E. 总方差=组内方差 + 组间方差3. 完全随机设计方差分析中的组间均方反映的是A. 随机测量误差大小B. 某因素效应大小C. 处理因素效应与随机误差综合结果D. 全部数据的离散度E. 各组方差的平均水平4. 对于两组资料的比较，方差分析与t检验的关系是A. t检验结果更准确B. 方差分析结果更准确C. t检验对数据的要求更为严格D. 近似等价E. 完全等价P ，则应该进一步做的是5．多组均数比较的方差分析，如果0.05A．两均数的t检验 B．区组方差分析C．方差齐性检验 D．q检验E．确定单独效应答案：E B C E D第七章相对数及其应用1. 如果一种新的治疗方法能够使不能治愈的疾病得到缓解并延长生命,则应发生的情况是A. 该病患病率增加B. 该病患病率减少C. 该病的发病率增加D. 该病的发病率减少E. 该疾病的死因构成比增加2. 计算乙肝疫苗接种后血清学检查的阳转率，分母为A. 乙肝易感人数B. 平均人口数C. 乙肝疫苗接种人数D. 乙肝患者人数E. 乙肝疫苗接种后的阳转人数3. 计算标准化死亡率的目的是A. 减少死亡率估计的偏倚B. 减少死亡率估计的抽样误差C. 便于进行不同地区死亡率的比较D. 消除各地区内部构成不同的影响E. 便于进行不同时间死亡率的比较4. 影响总体率估计的抽样误差大小的因素是A. 总体率估计的容许误差B. 样本率估计的容许误差C. 检验水准和样本含量D. 检验的把握度和样本含量E. 总体率和样本含量5. 研究某种新药的降压效果,对100人进行试验,其显效率的95%可信区间为0.862～0.926,表示A. 样本显效率在0.862～0.926之间的概率是95%B. 有95%的把握说总体显效率在此范围内波动C. 有95%的患者显效率在此范围D. 样本率估计的抽样误差有95%的可能在此范围E. 该区间包括总体显效率的可能性为95%答案：A C D E E第八章 2χ检验1. 利用2χ检验公式不适合解决的实际问题是A. 比较两种药物的有效率B. 检验某种疾病与基因多态性的关系C. 两组有序试验结果的药物疗效D. 药物三种不同剂量显效率有无差别E. 两组病情“轻、中、重”的构成比例2．欲比较两组阳性反应率, 在样本量非常小的情况下(如1210,10n n <<), 应采用A. 四格表2χ检验B. 校正四格表2χ检验C. Fisher 确切概率法D. 配对2χ检验E. 校正配对2χ检验3．进行四组样本率比较的2χ检验，如220.01,3χχ>，可认为A. 四组样本率均不相同B. 四组总体率均不相同C. 四组样本率相差较大D. 至少有两组样本率不相同E. 至少有两组总体率不相同4. 从甲、乙两文中，查到同类研究的两个率比较的2χ检验，甲文220.01,1χχ>，乙文220.05,1χχ>，可认为 A. 两文结果有矛盾 B. 两文结果完全相同C. 甲文结果更为可信D. 乙文结果更为可信E. 甲文说明总体的差异较大5.下列哪一项不是两组有效率比较检验功效的相关因素（原题的选项设置不合适，已进行了修改）A. I 型错误B. 理论频数C. 样本含量D. 总体率差别E. II 型错误答案：C C E C B第九章非参数检验1．对医学计量资料成组比较, 相对参数检验来说，非参数秩和检验的优点是A. 适用范围广B. 检验效能高C．检验结果更准确 D. 充分利用资料信息E. 不易出现假阴性错误2. 对于计量资料的比较,在满足参数法条件下用非参方法分析,可能产生的结果是A. 增加Ⅰ类错误B. 增加Ⅱ类错误C. 减少Ⅰ类错误D. 减少Ⅱ类错误E. 两类错误都增加3. 两样本比较的秩和检验,如果样本含量一定,两组秩和的差别越大说明A. 两总体的差别越大B. 两总体的差别越小C. 两样本的差别可能越大D. 越有理由说明两总体有差别E. 越有理由说明两总体无差别4. 多个计量资料的比较，当分布类型不清时，应选择的统计方法是A. 方差分析B.Wilcoxon T检验C. Kruskal－Wallis H检验D. u检验χ检验E. 25．在一项临床试验研究中，疗效分为“痊愈、显效、有效、无效”四个等级，现欲比较试验组与对照组治疗效果有无差别，宜采用的统计方法是⨯列联表2χ检验A. Wilcoxon秩和检验B. 24χ检验 D. Fisher确切概率法C. 四格表2E. 计算标准化率答案：A B D C A第十章线性相关与回归1. 使用最小二乘法确定直线回归方程的原则是A. 各观察点距回归直线的纵向距离之和最小B.各观察点距回归直线的横向距离之和最小C. 各观察点距回归直线的垂直距离平方和最小D.各观察点距回归直线的纵向距离平方和最小E. 各观察点距回归直线的横向距离平方和最小2. 两数值变量相关关系越强，表示A. 相关系数越大B. 相关系数的绝对值越大B. 回归系数越大C. 回归系数的绝对值越大E. 相关系数检验统计量的t值越大3. 回归分析的决定系数2R 越接近于1，说明A. 相关系数越大B. 回归方程的显著程度越高C. 应变量的变异越大D. 应变量的变异越小E. 自变量对应变量的影响越大4. 两组资料作回归分析，直线回归系数b 较大的一组，表示A ．两变量关系密切的可能性较大B ．检验显著的可能性较大C ．决定系数2R 较大D ．决定系数2R 可能大也可能小E ．数量依存关系更密切5. 1—7岁儿童可以用年龄（岁）估计体重（市斤），回归方程为ˆ144YX =+，若将体重换成国际单位kg ，则此方程A ．常数项改变B ．回归系数改变C ．常数项和回归系数都改变D ．常数项和回归系数都不改变E ．决定系数改变答案：D B E D C第十一章 多元线性回归与多元逐步回归1. 在疾病发生危险因素的研究中，采用多变量回归分析的主要目的是A ．节省样本B ．提高分析效率C ．克服共线影响D ．减少异常值的影响E ．减少混杂的影响2. 多元线性回归分析中，反映回归平方和在应变量Y 的总离均差平方和中所占比重的统计量是A. 简单相关系数 B .复相关系数C. 偏回归系数D. 回归均方E. 决定系数2R3. 对同一资料作多变量线性回归分析，若对两个具有不同个数自变量的回归方程进行比较，应选用的指标是A ．决定系数 B. 相关系数C. 偏回归平方和D. 校正决定系数E. 复相关系数4. 多元线性回归分析，对回归方程作方差分析，检验统计量F 值反映的是A ．所有自变量与应变量间是否存在线性回归关系B ．部分自变量与应变量间是否存在线性回归关系C ．自变量与应变量间存在的线性回归关系是否较强D ．自变量之间是否存在共线E. 回归方程的拟合优度c ），则5. 在多元回归分析中，若对某个自变量的值都乘以一个常数c（0A. 偏回归系数不变、标准回归系数改变B. 偏回归系数改变、标准回归系数不变C．偏回归系数与标准回归系数均不改变D．偏回归系数与标准回归系数均改变E．偏回归系数和决定系数均改变答案：E E D A B第十二章统计表与统计图1．统计表的主要作用是A. 便于形象描述和表达结果B. 客观表达实验的原始数据C. 减少论文篇幅D. 容易进行统计描述和推断E. 代替冗长的文字叙述和便于分析对比2．描述某疾病患者年龄（岁）的分布，应采用的统计图是A．线图 B．条图C．百分条图 D．直方图E．箱式图3．高血压临床试验分为试验组和对照组，分析考虑治疗0周、2周、4周、6周、8周血压的动态变化和改善情况，为了直观显示出两组血压平均变动情况，宜选用的统计图是A．半对数图 B．线图C．条图 D．直方图E．百分条图4．研究三种不同麻醉剂在麻醉后的镇痛效果，采用计量评分法，分数呈偏态分布，比较终点时分数的平均水平及个体的变异程度，应使用的图形是A. 复式条图B. 复式线图C. 散点图D. 直方图E. 箱式图5. 研究血清低密度脂蛋白LDL与载脂蛋白B-100的数量依存关系，应绘制的图形是A. 直方图B. 箱式图C. 线图D. 散点图E. 条图答案：E D B E D第十三章医学实验设计与诊断试验的评价1. 实验研究随机化分组的目的是A．减少抽样误差 B．减少实验例数C．保证客观 D．提高检验准确度E．保持各组的非处理因素均衡一致2. 关于实验指标的准确度和精密度，正确的说法是A．精密度较准确度更重要 B．准确度较精密度更重要C．精密度主要受随机误差的影响 D．准确度主要受随机误差的影响E．精密度包含准确度3. 在临床新药疗效试验设计选择对照时，最可靠的对照形式是（在原题中增加了“新药疗效”）A. 历史对照B. 空白对照C. 标准对照D. 安慰剂对照E. 自身对照4. 两名医生分别阅读同一组CT片诊断某种疾病，Kappa值越大说明A. 观察个体的变异越大B. 观察个体的变异越小C. 观察一致性越大D. 机遇一致性越大E. 实际一致性越大5. 下列叙述正确的有A. 特异度高说明测量的稳定性好B. 敏感度必须大于特异度才有实际意义C. 要兼顾敏感度和特异度都比较高才有实际意义（原题的这个选项是“增大样本含量可以同时提高敏感度和特异度”，并作为正确的选项。
医学统计学李晓松主编第2版高等教育出版社附录第3章思考与练习答案
第三章实验研究设计【思考与练习】一、思考题1. 实验设计根据对象的不同可分为哪几类？2. 实验研究中，随机化的目的是什么？3. 什么是配对设计？它有何优缺点？4. 什么是交叉设计？它有何优缺点？5. 临床试验中使用安慰剂的目的是什么？二、案例辨析题“三联药物治疗士兵消化性溃疡”一文中，对2000~2006年在某卫生所采用三联药物治疗的38例消化性溃疡患者进行分析。
内镜检测结果显示，痊愈13人，显效14人，进步7人，无效4人，有效率达89.5%。
据此认为该三联疗法的疗效较好，且由于其价格适中，可在部队卫生所中推广。
该结论是否正确？如果不正确，请说明理由。
三、最佳选择题1. 实验设计的三个基本要素是A. 处理因素、实验效应、实验场所B. 处理因素、实验效应、受试对象C. 受试对象、研究人员、处理因素D. 受试对象、干扰因素、处理因素E. 处理因素、实验效应、研究人员2. 实验设计的三个基本原则是A. 随机化、对照、重复B. 随机化、对照、盲法C. 随机化、重复、盲法D. 均衡、对照、重复E. 盲法、对照、重复3. 实验组与对照组主要不同之处在于A. 处理因素B. 观察指标C. 抽样误差D. 观察时间E. 纳入、排除受试对象的标准4. 为了解某疗法对急性肝功能衰竭的疗效，用12头健康雌性良种幼猪建立急性肝功能衰竭模型，再将其随机分为两组，仅实验组给予该疗法治疗，对照组不给予任何治疗。
7天后观察两组幼猪的存活情况。
该研究采用的是A. 空白对照B. 安慰剂对照C. 实验对照D. 标准对照E. 自身对照5. 观察指标应具有A. 灵敏性、特异性、准确度、精密度、客观性B. 灵敏性、变异性、准确度、精密度、客观性C. 灵敏性、特异性、变异性、均衡性、稳定性D. 特异性、准确度、稳定性、均衡性、客观性E. 灵敏性、变异性、准确度、精密度、均衡性6. 比较两种疗法对乳腺癌的疗效，若两组患者的乳腺癌分期构成不同可造成A. 选择性偏倚B. 测量性偏倚C. 混杂性偏倚D. 信息偏倚E. 失访性偏倚7. 将两个或多个处理因素的各水平进行组合，对各种可能的组合都进行实验，该实验设计方案是A. 随机区组设计B. 完全随机设计C. 析因设计D. 配对设计E. 交叉设计8. 在某临床试验中，将180例患者随机分为两组，实验组给予试验药＋对照药的模拟剂，对照给予对照药＋试验药的模拟剂，整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。
医学统计学-研究设计(彭志行)
量化研究与定位问题
1 量化研究方法
介绍量化研究的基本原理和常用方法。
2 定位问题
讨论如何准确定义和定位研究中的问题。
3 研究假设
说明如何建立和测试研究假设。
研究基本设计
1
交叉设计
解释交叉设计的概念和应用。
回溯设计
2
介绍回溯设计的特点和分析方法。
3
随机分组
讨论如何进行随机分组以降低偏见。
非随机化研究设计
观察性研究
解释观察性研究的原理和优缺点。
实验性研究
介绍实验性研究的设计和分析方法。
随机化研究设计
随机对照试验
解释随机对照试验的设计和执行要点。
多中心试验
讨论多中心试验的设计和数据分析问题。
配对设计
介绍配对设计在随机化研究中的应用。
群组随机化设计
说明群组随机化设计的原理和使用场景。
盲法与安慰剂
1 单盲研究
2 双盲研究
解释单盲研究的原理和盲法实施方法。
介绍双盲研究的优势和如何保持盲法。
3 安慰剂对照设计
讨论安慰剂对照设计在临床试验中的应用。
抽样和样本量的计算
1
简单随机抽样
解释简单随机抽样的原理和抽样方法。
2
样本量计算
介绍如何计算样本量以获得可靠的研究结果。
3
分层抽样
(彭 志行)
本演示文稿将介绍医学统计学研究设计的各个方面，包括其意义和目标，研 究类型和基本设计，以及数据管理和统计软件的应用。
概述医学统计学-研究设计
概览
介绍医学统计学-研究设计的概念和重要性。
发展历程
了解医学统计学-研究设计的发展和应用现状。
应用领域
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五、实验研究设计的三个基本要素
基本要素：
处理因素 受试对象 实验效应
例：
用某 降压药 治疗 高血压病人， 观察其 血压值的下降 情况。
1. 处理因素
• 处理因素：是根据研究目的施加给受试
对象并产生效应的因素 (如实验中给予 的某种药物，实行某种手术)。
• 非处理因素：是与处理因素同时出现，
也能使受试对象产生效应的因素（如年 龄、性别、体重、气温，辅助治疗）。 又称混杂因素（confunding factor）
确定处理因素的注意事项：
• 要抓住实验中的主要因素，同一因素还可
能有不同水平，如药物的不同浓度。
• 要确定处理因素与非处理因素。如两种降
压药治疗高血压病人的实验，非处理因素 可能有年龄、性别、职业等。
• 处理因素必须标准化。即处理因素在整个
实验过程中保持不变，如实验的处理因素 是药物，那么药物的成分、出厂批号等必 须保持不变。
• 指标的种类：定性，定量，等级，首选定量指标。 • 客观性：主观指标，客观指标，尽量选择客观指标。 • 特异性：不被非特异指标代替。糖尿病尿糖高？ • 灵敏性：能反映处理因素的微量效应。胸透胸片
CT
• 可操作性：易为人们接受 • 精确性强：准确度（观察值与真值的接近程度）和
精密度（观察值与其平均值的接近程度）。
实验研究的概念、特点及分类 实验设计的三个基本要素 实验设计的四个基本原则 常用的几种实验设计方法
重点难点
• 重点
实验研究设计的三个基本要素 实验研究设计的四个基本原则
• 难点
实验研究设计的原则
医学研究的形式有两种：
根据研究者是否对研究对象施加干预分为：
• 观察性研究（或调查研究） • 实验性研究
研究醋酸棉酚对雄性动物生殖功能的影响， 大鼠敏感，小鼠很不敏感。
研究某药纠正冠心病患者心率紊乱的疗效， 则应选择经常发作心率紊乱的冠心病患者。
• 规定选入标准和排除标准 • 要考虑能否得到受试对象 • 患者依从性好 • 注意医德问题
3.实验效应
指处理因素作用于受试对象的反应和结果，它通过 观察指标来表达。选择指标应注意：
医学统计学
第十三章 医学统计中的研究设计
第一节 实验研究设计
教学大纲
• 目标要求 • 教学内容 • 重点难点
目标要求
• 掌握试验研究和调查研究的主要区别 • 掌握实验设计的三个基本要素 • 掌握实验研究设计四个的基本原则 • 熟悉实验设计的类型
教学内容
• 医学研究的基本程序 • 医学研究的两大类别 • 实验研究设计
一、实验研究的概念
• 研究者根据研究目的人为地对受试对象
设置干预措施，控制非干预措施的影响， 评价干预的效果。
• 将实验对象随机分配到两种或多种处理
组，观察比较不同干预措施的效应。
• 如研究3种抗癌药究与调查研究的 主要区别
• 研究者能人为设置处理因素 • 受试对象接受处理因素（如药物）何种
还不能认为 果胶的驱铅效果较好
• 时间对尿铅衰减有作用 • 自然排铅作用
（一）对照的原则（control）
•通过对照组效应鉴别出实验组效应的大小 •控制非实验因素的影响 •减少或消除实验误差
非实验因素
实验误差
实验组
受试对象
实验因素的作用
非实验因素的作用
非实验因素
实验误差
对照组
受试对象
• 双盲
受试对象及实验执行者不知到设计者的方案
六、实验研究设计的原则
• 对照的原则 • 均衡的原则 • 随机化原则 • 重复的原则
（一）对照原则
• 1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观
察，30名铅中毒工人脱离现场后住院治 疗，治疗前测尿铅均数为0.116mg/L，血 铅均数为1.81mg/L。服用20天后再测， 尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数为 0.73mg/L，说明果胶的驱铅效果较好。 请评述以上研究。
两种血压计分别 对某个体重复测量10次（mmHg）
电子血压计 序号 收缩压 舒张压
台式血压计 序号 收缩压 舒张压
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
xs
98 100 98 105 102 103 96 100 98 96
99.6±3.0
70 65 62 63 62 65 64 60 60 63
63.4±2.91
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
xs
95 96 88 94 90 94 90 90 96 98
93.1±3.3
72 80 68 70 72 74 78 78 80 76
74.8±4.2
克服指标观察时偏性的方法： 盲法 (blind method)
• 单盲
受试对象不知到设计者的方案
水平（A药、B药、C药）是经随机分配 的
三、实验设计的基本内容
如研究3种抗癌药物对小白鼠肉瘤抑瘤效果
• 明确试验要解决的问题 • 确定研究对象及其数量 • 确定实验组与对照组的分组原则 • 确定实验的观察指标 • 明确实验方法和实验次序 • 明确如何控制误差 • 确定收集实验数据的方式 • 选择和确定使用的统计方法
四、实验性研究的分类
根据研究对象分为：
• 实验研究（experiment）：以动物、标本或
其他生物材料为研究对象
• 临床试验研究（clinical trial ）：病人是研究
对象
• 社区干预试验：以人群作为研究对象。如对
新生儿注射乙肝疫苗后预防乙型肝炎的作用。 一般难于对受试者进行良好的随机分配，故 又称为类试验性研究。
调查研究
• 对特定对象群体进行调查，影响被调查
者的因素是客观存在的，研究者只能被 动的观察和如实记录。调查时的研究条 件往往难以控制，一般只有通过合理分 组、设置对照等手段尽可能减少干扰。
• 如低智与出生时窒息的联系。
第一节 实验研究设计
一、实验研究的概念 二、实验研究的特点及分类 三、实验设计的三个基本要素 四、实验设计的四个基本原则 五、常用的几种实验设计方法
2. 受试对象
根据研究目的确定的观察总体 医学研究的对象分为：
• 动物：种属、品系、窝别、性别、年龄、
健康状况（外观、营养、行为）
• 人：健康人、特定疾病的患者 • 生物材料：离体器官、活体组织、分泌
物、体液、细胞（原代细胞，传代细胞） 整体实验，离体实验，细胞实验
受试对象应满足的基本条件
• 对处理因素敏感