乳腺癌HER2检测指南(2014版)IHC评分标准
her-2 免疫组化 评分标准
her-2 免疫组化评分标准
HER-2（人类表皮生长因子受体2）免疫组化评分标准是用于评
估肿瘤组织中HER-2蛋白的表达水平，通常用于乳腺癌等肿瘤的诊
断和治疗。
评分标准通常基于蛋白的表达程度和细胞膜的染色程度。
评分标准通常包括0、1+、2+和3+四个等级。
0级表示无 HER-
2 蛋白表达；1+级表示细胞膜染色轻度阳性，蛋白表达水平较低；
2+级表示中度阳性，蛋白表达水平适中；3+级表示强阳性，蛋白表
达水平较高。
在临床实践中，通常将0或1+级别定义为HER-2阴性，2+或3+
级别定义为HER-2阳性。
HER-2阳性可能意味着患者对抗HER-2靶
向治疗药物（比如三苯氧胺）有良好的疗效，因此这一评分标准在
乳腺癌等肿瘤的治疗中具有重要意义。
此外，评分标准还可能根据不同的实验室和临床实践有所差异，因此在具体应用时需要结合临床实际情况进行综合评估。
总的来说，HER-2免疫组化评分标准是通过对肿瘤组织中HER-2
蛋白的表达水平进行评估，以指导相关肿瘤的诊断和治疗，对于确定患者的治疗方案具有重要意义。
乳腺癌her2标准
乳腺癌her2标准乳腺癌HER2检测标准主要包括以下几个方面：1. HER2基因扩增：荧光原位杂交（FISH）法是检测HER2基因扩增的金标准。
根据《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南2014版》，FISH检测结果可分为以下三种：- 阳性：HER2基因拷贝数≥2.0；- 阴性：HER2基因拷贝数<2.0；- 模糊：HER2基因拷贝数在2.0~2.9之间。
2. HER2蛋白表达：免疫组化（IHC）法是检测HER2蛋白表达的主要方法。
根据《乳腺癌HER2检测指南2014版》，HER2蛋白表达可分为以下四种：- 阳性：细胞膜染色强度为3+，即大量细胞呈强阳性；- 阴性：细胞膜染色强度为0或1+，即少量或无细胞呈阳性；- 弱阳性：细胞膜染色强度为2+，即部分细胞呈阳性；- 不确定：细胞膜染色强度为1+或2+，但无法明确判断。
3. 检测策略：指南推荐采用IHC与FISH相结合的检测策略。
对于IHC检测结果为阳性的病例，需进一步进行FISH检测以确认HER2基因扩增状态。
对于IHC检测结果为阴性的病例，一般无需进行FISH检测。
4. 应用场景：所有乳腺原发性浸润性癌患者均应进行HER2检测。
复发灶和转移灶的HER2检测也有助于评估患者病情和选择合适的治疗方案。
5. 治疗指导：HER2阳性乳腺癌患者对某些靶向药物（如赫赛汀）敏感，治疗效果更佳。
HER2基因扩增状态和蛋白表达水平可作为预测药物治疗效果的重要依据。
在实际操作中，应遵循相关指南和规范进行HER2检测，以指导临床诊疗。
同时，加强临床病例沟通和实验室质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性。
her-2判读标准
her-2判读标准HER-2（人类上皮细胞生长因子受体2）是一种与乳腺癌相关的蛋白质，是一种细胞表面受体。
对于HER-2的判读标准对于乳腺癌的诊断和治疗非常重要。
本文将介绍HER-2判读标准以及其在乳腺癌中的应用。
一、HER-2判读标准概述HER-2判读标准是根据HER-2蛋白在乳腺癌组织中的表达程度来进行评估的。
目前国际上最广泛采用的HER-2判读标准是由美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学和实验室医学会（CAP）联合发布的指南。
根据这一指南，HER-2的表达程度主要通过免疫组织化学（IHC）和原位杂交（FISH）两种方法来进行判读。
二、免疫组织化学（IHC）判读标准免疫组织化学是通过对乳腺癌组织切片进行染色来评估HER-2的表达程度。
根据IHC染色结果的分级，HER-2的表达程度分为0、1+、2+和3+四个级别。
其中，0级表示未检测到HER-2的表达，1+级表示HER-2表达很弱，2+级表示HER-2表达中度，3+级表示HER-2表达强烈。
三、原位杂交（FISH）判读标准原位杂交是通过对乳腺癌组织进行分子遗传学检测来评估HER-2的表达程度。
FISH结果通常使用HER-2基因扩增比（HER-2/CEP17）来表示，其中HER-2基因扩增比大于2.2被认为是HER-2阳性，小于1.8被认为是HER-2阴性，介于1.8和2.2之间被认为是HER-2结果不确定。
四、HER-2判读标准应用于乳腺癌治疗策略HER-2的判读标准对乳腺癌的治疗策略具有重要意义。
HER-2阳性的乳腺癌通常对激素治疗不敏感，但对靶向治疗药物如曲妥珠单抗（Trastuzumab）和帕妥珠单抗（Pertuzumab）非常敏感。
因此，准确判读HER-2表达程度对于决定是否进行靶向治疗具有重要意义。
五、HER-2判读标准的局限性和新进展HER-2的判读标准有一定的局限性。
由于标本制备和实验操作等因素，可能导致判读结果存在误差。
为了克服这些问题，近年来研究者们提出了一些新的方法，如基于基因测序的HER-2评估方法，为HER-2的判读提供了更准确和可重复性的方法。
乳腺癌her2基因检测金标准
乳腺癌her2基因检测金标准
乳腺癌HER2基因检测的金标准是通过免疫组化（IHC）和原位杂
交（ISH）技术对HER2基因进行检测。
目前，国际上广泛使用的HER2检测指南是由美国凯投格兰癌症
中心（CAP）和美国临床肿瘤学会（ASCO）于2013年联合发布的指南，该指南包括以下评估准则：
1. 免疫组化（IHC）：通过对HER2蛋白表达程度的评估来判断HER2基因状态。
IHC分为4个级别：
- 0级：无HER2蛋白表达；
- 1级：极低水平的HER2蛋白表达；
- 2级：中度水平的HER2蛋白表达；
- 3级：高水平的HER2蛋白表达。
2. 原位杂交（ISH）：通过对HER2基因扩增状态的评估来判断HER2基因状态。
ISH主要有两种方法：
- 荧光原位杂交（FISH）：利用荧光标记的DNA探针检测HER2基
因扩增。
- 链式原位杂交（CISH）：利用酶标标记的DNA探针检测HER2基
因扩增。
一般情况下，IHC 3+或者ISH阳性是乳腺癌HER2基因异常的判
断标准。
如果IHC 2+，则需要进行ISH检测来进一步确定HER2基因状态。
需要说明的是，HER2基因检测的金标准可能会因不同的国家或地区而有所差异，因此在具体的临床实践中，可根据当地的指南和准则
来确定HER2基因异常的判断标准。
HER 的IHC判读和要点分析
– 转移性乳腺癌：本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性 乳腺癌患者。
– 乳腺癌辅助治疗：本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用） 后的HER2 过度表达乳腺癌的辅助治疗。
≥10% 的肿瘤细胞出现 微弱 ⁄难以察觉的细胞膜
反应； 细胞的部分细胞膜有反应
出现微弱 ⁄难以察觉的细胞膜反应的 肿瘤细胞簇*，无论肿瘤细胞染色百
分比
1+
≥ 10% 的肿瘤细胞出现 出现微弱至中等强度的完整、基底外
微弱至中等强度的完整、 侧或侧膜反应的肿瘤细胞簇，无论肿 2+
基底侧或侧膜反应
瘤细胞染色百分比
胃癌HER2检测报告内容
胃癌HER2免疫组织化学染色检测报告应包括的内容
临床信息
标本信息
检测信息 判读结果 结果 检测人员
姓名、性别、年龄、门诊/住院号 送检医师和联系方式 检测日期 病理号/蜡块号、标本类型、肿瘤部位、 标本固定液种类（如不是4%中性缓冲甲醛液应注明） 标本离体至固定时间 标本固定时间 组织学分类型/分级 抗体信息、检测方法、对照设置情况、样本量是否足够用 于评估、具有膜着色的肿瘤百分比、着色的异质性、肿瘤 细胞染色模式 IHC0、1+、2+、3+或无法判读 阳性、不确定、阴性或无法判读 技术员、病理医师
胃癌组织中的异质性更加显著
印戒细胞癌区域
无扩增
肠型区域
高度扩增
IHC 结果判读
乳腺癌
IHC 0
IHC 1+
IHC 2+
乳腺癌HER2-FISH检测、判读及报告
乳腺癌HER2 FISH检测-检测意义、建议及标本准备HER2与乳腺癌乳腺癌是女性恶性肿瘤中发病率最高的一种，正以每年3%～4%的速度急剧上升，已成为女性的第一杀手。
临床上大约20-35%的浸润性乳腺癌存在HER2基因的扩增及蛋白的高表达。
HER2基因(又名HER2/neu，c-erbB-2)位于17q12，是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一，HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。
HER2编码相对分子量185KD的跨膜受体样蛋白，具有酪氨酸激酶活性。
HER2是重要的乳腺癌预后判断因子，HER2阳性（过表达或扩增）的乳腺癌，其临床特点和生物学行为有特殊表现，治疗模式也与其他类型的乳腺癌有很大的区别。
HER2检测方法有免疫组化（IHC）和荧光原位杂交（FISH）等。
《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南2014版》均强调：FISH是检测HER2基因状态的金标准。
一．检测意义1. 判断预后：HER2阳性的乳腺癌浸润性强，无病生存期短，预后差。
2. 指导治疗：HER2基因扩增的乳腺癌患者对内分泌治疗药物（如他莫昔芬）产生耐药。
HER2基因扩增的乳腺癌患者对CMF方案不敏感，宜采用大剂量蒽环类药物和紫杉醇类药物方案；HER2基因扩增的乳腺癌患者明显受益于Herceptin（赫赛汀，2001年FDA批准上市）等靶向药物治疗。
二．检测建议IHC和FISH检测HER2的状态一致性很高，但也存在着差异，数据统计如下表1和表2示，对于IHC 2+样本必须要用FISH进一步确认结果；0、1+或3+，根据条件，可再做FISH验证。
IHCFISH 阳性率（%）阴性阳性0 1+ 2+ 3+89251432774562114156605.929.155.989.9表1：(2004) HER2 Amplification Ratios by Fluorescence In Situ Hybridization and Correlation with Immunohistochemistry in a Cohort of 6556 Breast Cancer Tissues. Clinical Breast Cancer 表2：2007年卫生部科教司牵头组织全国73家三级以上医院历时2年完成“荧光原位杂交技术（FISH）用于乳腺癌患者Her-2检测的临床研究”课题，检测标本达3368例因此，《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南（2014版）》均建议先进行HER2蛋白的IHC检测，IHC 2+样本进行ISH（FISH、DISH或CISH）检测。
乳腺癌her2的判读标准
乳腺癌her2的判读标准乳腺癌HER2的判读标准乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性乳腺癌是乳腺癌的一个重要亚型。
HER2是一个原癌基因，其过度表达会导致癌细胞快速生长和扩散。
因此，准确判读HER2状态对于乳腺癌的诊断和治疗具有重要意义。
一、HER2检测方法目前，常用的HER2检测方法包括免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）。
IHC是通过抗原-抗体反应来检测HER2蛋白的表达水平，而FISH则是通过检测HER2基因的扩增情况来判断HER2状态。
这两种方法各有优缺点，通常需要根据具体情况选择合适的方法进行检测。
二、HER2判读标准1.IHC判读标准IHC判读标准主要根据HER2蛋白的表达水平将乳腺癌分为四个等级：0、1+、2+、3+。
其中，0和1+为HER2阴性，2+为HER2不确定性，3+为HER2阳性。
具体而言，0表示没有HER2蛋白表达；1+表示HER2蛋白表达较弱；2+表示HER2蛋白表达中等，需要进一步进行FISH检测确认；3+表示HER2蛋白表达强烈，为HER2阳性乳腺癌。
2.FISH判读标准FISH判读标准主要根据HER2基因的扩增情况将乳腺癌分为两个等级：阴性和阳性。
具体而言，如果每个癌细胞中HER2基因的平均拷贝数大于6个，或者HER2/CEP17比值大于2.0，则判断为HER2阳性；否则为阴性。
此外，FISH检测还可以进一步分为完全扩增和部分扩增两种情况，其中完全扩增的乳腺癌更具有侵袭性。
三、HER2状态对乳腺癌治疗的影响HER2状态是乳腺癌治疗的重要参考因素之一。
对于HER2阳性的乳腺癌患者，可以选择针对HER2的靶向药物进行治疗，如曲妥珠单抗等。
这些药物可以抑制HER2的表达和功能，从而减缓癌细胞的生长和扩散。
而对于HER2阴性的乳腺癌患者，则可以选择其他类型的药物进行治疗。
因此，准确判读HER2状态对于制定个性化的治疗方案具有重要意义。
总之，乳腺癌HER2的判读标准包括IHC和FISH两种方法，需要根据具体情况选择合适的方法进行检测。
HER2检测原则+乳腺癌分子分型
Luminal B样（HER-2阳性）
HER2阳性型
HER-2阳性 HER-2阳性（蛋白过表达或基因扩增） ER阴性和PR阴性
Basal-like型
三阴性（非特殊型浸润性导管癌） ER阴性 PR阴性HER-2阴性
三阴性乳腺癌和Basal-like型乳腺癌之间的吻合 度约80%；但是三阴性乳腺癌也包含一些特殊类 型乳腺癌如髓样癌（典型性）和腺样囊性癌。
ER、PR、Ki-67表达的判定值建议采用报告阳性 细胞的百分比。Ki-67高低表达的判定值在不同 病理实验中心可能不同，可采用20%~30%作为判 断Ki-67高低的界值；同时，以20%作为PR表达 高低的判定界值＊，可进一步区分Luminal A样 和Luminal B样（HER-2阴性）
上述不满足Luminal A样条件的Luminal样肿瘤均 可作为Luminal B样亚型
44. 受体细胞外片段的释放 (ECD)
酶联免疫吸附测定 (ELISA)
3
2
1
4
HER2 检测原则
乳腺癌分子分型
分子分型
标志物
备注
Luminal A型
Luminal A样 ER/PR阳性且PR高表达HER-2阴性 Ki-67低表达
Luminal B型
Luminal B样 ER/PR阳性 HER-2阴性 且Ki-67高表达或PR低表达
＊：以20%作为PR表达高低的判定界值，目前仅有1篇回顾性文献支持（参考文献， J Clin Oncol,2013,31:203-209
HER2检测原则+乳腺癌分子分型
HER2 检测方法
1. 基因拷贝数
原位杂交(ISH) – FISH, CISH
22. பைடு நூலகம்mRNA 转录水平
乳腺癌HER2检测指南(2014版)
·２６２·生堡痘堡堂盘圭！Ｑ！垒生兰旦笠箜鲞筮兰塑ｇ！也』里：垒Ｐ曼！！！！兰：！尘：箜：盟！：垒乳腺癌ＨＥＲ２检测指南（２０１４版）《乳腺癌ＨＥＲ２检测指南（２０１４版）》编写组正确检测和评定乳腺癌的ＨＥＲ２蛋白表达和基因扩增状态对乳腺癌的临床治疗和预后判断至关重要…。
ＨＥＲ２检测结果不仅涉及患者是否适合针对ＨＥＲ２的靶向治疗，并且对内分泌治疗、化疗方案的选择及预后评估起指导作用Ｌ２Ｊ。
２００６年我国《乳腺癌ＨＥＲ２检测指南》的发布¨１对提高乳腺癌ＨＥＲ２检测水平起到了积极作用。
２００９年我国病理学家再次发布了《乳腺癌ＨＥＲ２检测指南（２００９版）》【４Ｊ，强调了ＨＥＲ２检测结果的判读标准、检测的技术路线、内部及外部质量控制等，进一步推进了我国乳腺癌ＨＥＲ２检测的标准化。
近年来针对ＨＥＲ２阳性乳腺癌的曲妥珠单抗在临床取得了较好疗效。
新药如拉帕替尼、帕妥珠单抗、Ｔ—ＤＭｌ等也逐渐被用于临床。
与此同时，ＨＥＲ２检测中也出现了一些新的问题∞ｏ。
２０１３年，美国临床肿瘤学会／美国病理医师学院（ＡＳＣＯ／ＣＡＰ）公布了在２００７版ＡＳＣＯ／ＣＡＰＨＥＲ２检测指南∞。
基础上的更新版本¨１。
本指南结合我国实际情况，在《乳腺癌ＨＥＲ２检测指南（２００９版）》的基础上，补充相关领域的新内容和新观点，旨在进一步提高ＨＥＲ２检测的可重复性和准确性，更有效地评估乳腺癌患者的预后，为患者的个体化治疗提供依据。
一、检测方法推荐采用免疫组织化学（ＩＨＣ）法检测ＨＥＲ２受体蛋白的表达水平，应用原位杂交（ｉｎｓｉｔｕｈｙｂｒｉｄｉｚａｔｉｏｎ，ＩＳＨ）法检测ＨＥＲ２基因扩增水平。
ＩＳＨ包括荧光ＩＳＨ（ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅｉｎｓｉｔｕｈｙｂｒｉｄｉｚａｔｉｏｎ，ＦＩＳＨ）和亮视野ＩＳＨ。
常用的亮视野ＩＳＨ方法有显色ＩＳＨ（ｃｈｒｏｍｏｇｅｎｉｃｉｎｓｉｔｕｈｙｂｒｉｄｉｚａｔｉｏｎ，ＣＩＳＨ）¨圳和银增强ＩＳＨ（ｓｉｌｖｅｒ—ｅｎｈａｎｃｅｄｉｎｓｉｔｕｈｙｂｒｉｄｉｚａｔｉｏｎ，ＳＩＳＨ）¨““Ｊ。
her2 ihc定义
her2 ihc定义Her2 IHC是指对人类表皮生长因子受体2（Her2）进行免疫组化染色（Immunohistochemistry）的方法。
Her2是一种受体酪氨酸激酶（RTK）家族成员，其在正常细胞生长和分化中起着重要作用。
然而，在某些情况下，Her2基因会发生异常扩增，导致Her2蛋白的过表达。
这种过表达与多种恶性肿瘤的发生和发展密切相关，尤其是乳腺癌。
Her2 IHC是一种常用的诊断手段，可以通过检测组织切片中Her2蛋白的表达水平来判断肿瘤的分类和预后。
Her2 IHC的检测原理是利用特异性抗体与组织切片中的Her2蛋白结合，并通过染色反应显示出表达水平。
通常使用免疫组化染色分级体系（IHC scoring system）来评价染色结果，常见的分级体系包括0级、1+级、2+级和3+级。
在Her2 IHC的结果分析中，3+级表示强阳性，2+级表示可疑阳性，1+级表示阴性，0级表示无法评估。
对于2+级的结果，通常还需要进行进一步的检测，例如荧光原位杂交（FISH）或原位杂交（ISH）技术，来确定Her2基因扩增情况。
这种综合应用多种方法的策略可以提高诊断的准确性和可靠性。
Her2 IHC的结果对于乳腺癌患者的治疗决策具有重要意义。
根据Her2蛋白的表达水平，可以将乳腺癌患者分为Her2阳性和Her2阴性两类。
Her2阳性乳腺癌患者通常对靶向治疗药物（如曲妥珠单抗）有良好的反应，这些药物可以抑制Her2信号通路的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。
相反，Her2阴性乳腺癌患者则不适合使用这些靶向药物，应选择其他治疗方案。
除了乳腺癌，Her2 IHC还可以用于其他肿瘤的诊断和治疗。
例如，胃癌、卵巢癌和肺癌等恶性肿瘤中Her2蛋白的过表达也与预后不良相关。
因此，通过Her2 IHC检测可以为临床医生提供重要的诊断和治疗参考。
尽管Her2 IHC是一种常用的诊断方法，但也存在一些局限性。
首先，Her2 IHC结果的解释需要有经验的专业人士进行，以避免误诊。
her2的评判标准
her2的评判标准
HER2的评判标准主要包括免疫组织化学（IHC）染色检测和原位杂交（ISH）检测。
在IHC检测中，当未染色为0分，显示为淡黄色或细胞中阳性细胞占比≤10%为1分，染色为棕黄色或阳性细胞占比11%-50%为2分，染色为棕黑色或阳性细胞占比为51%-75%为3分，阳性细胞占比>75%为4分。
两项试验总分为3分时，一般呈弱阳性，5分为中度阳性，7分为强阳性。
在ISH检测中，当HER2/CEP17比值≥2.0且HER2基因拷贝数≥4.0，或HER2/CEP17 比值<2.0且HER2基因拷贝数≥6.0时，判断为HER2阳性；比值≥2.0且HER2基因拷贝数<4.0，或比值<2.0且HER2基因拷贝数<4.0时判断为HER2阴性。
此外，如果免疫组织化学检测显示HER2为3+，可直接判断为HER2阳性；如果免疫组织化学检测结果HER2为2+，应该再进行ISH检测以明确HER2状态。
如免疫组织化学检测结果HER2为1+或HER2为，则判断为HER2阴性。
以上内容仅供参考，建议咨询专业医生获取更准确的信息。
乳腺癌HER2临床检测指南4步解读 准确评价HER2基因和蛋白水平
乳腺癌HER2临床检测指南4步解读准确评价HER2基因和蛋白水平目前乳腺癌人类表皮生长因子受体-2（HER2）检测一般采用免疫组织化学（IHC）检测 HER2蛋白过度表达，应用原位杂交法检测HER2基因扩增的水平。
FDA已经批准的检测方式包括免疫组化（IHC）、荧光原位杂交方法（fluorescence in situhybridization，FISH）和显色原位杂交方法（chromogenic in situhybridization，CISH）。
此外还有亮视野原位杂交（brightfield in situ hybridization）。
由于CISH与FISH相比具有符合率高、成本低、标本可长期保存等特点，现已被国内外许多检测机构采用。
作为筛查患者是否应使用曲妥珠单抗的唯一手段，上述方法经过国内外临床的实践检验证明是可行的。
不同的检测方法、计算的准确性和试剂的选择都会影响HER2检测的结果。
美国的一项调查结果显示，近1/4患者是因检测结果不准确而接受了不恰当的治疗。
IHC检测HER2蛋白过度表达的错误率平均为18%，FISH检测HER2基因扩增的错误率在13%。
因此，我国病理学家根据国内外最新的研究数据讨论后达成共识，于2006年10月制订发布了我国《乳腺癌HER2检测指南》。
美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学医学院（CAP）于2006年12 月11日联合发布了《乳腺癌HER2检测的ASCO/CAP指南共识》。
这些指南强调了检测中易出现误差的环节、内部及外部质量控制和保证程序，旨在使 HER2检测的操作程序和对结果判读的标准化，提高HER2检测的可重复性和准确性，更准确地筛选出适用于曲妥珠单抗等药物治疗的乳腺癌患者，避免无效治疗，使患者承受不必要的经济负担。
研究表明，HER2在20%~30%的原发性乳腺浸润性导管癌中存在基因的扩增和蛋白的过度表达。
HER2阳性的乳腺癌对常规的化疗和内分泌治疗反应差，肿瘤浸润性强，无病生存期短，预后差。
乳腺癌HER2检测指南(2014版)解读
1+
2+
3+
指南更新的背景
HER2相关临床治疗的进展
乳腺癌分子分型在治疗中的指导地位确立
评分阈值的变化
FDA：根据注册临床研究中使用的阈值
（Herceptest）
IHC：10%；ISH：2.0
2007版ASCO/CAP指南阈值变化原因
在当时，指南作者对假阳性现象十分担忧 临床研究的探索或回顾分析中发现入组患者的地方-中心实验室结果差异 改变阈值目的在于让更多的病例接受第二种检测方法的验证
FISH FISH / ISH
其他治疗方案
指南更新的背景
HercepTestTM判读标准
染色形态 评分
0
染色图例
完全没有染色或是肿瘤细胞中
少于10%肿瘤细胞有细胞膜染色 大于10%的肿瘤细胞有呈现清淡地/ 稍微地并且是不完整的细胞膜染色 这些细胞只染在部分的细胞膜 大于10%的肿瘤细胞有呈现 轻度至中度的完整的细胞膜染色 大于10%的肿瘤细胞有呈现 强度的完整的细胞膜染色
HER2与乳腺癌患者治疗方案的选择 HER2与乳腺癌分子分型的关系
HER2与乳腺癌患者治疗方案的选择
1、HER2与分子靶向治疗：2010年NCCN乳腺癌临源自实践指南推荐对于HER2阳性的乳腺
癌患者应考虑含曲妥珠单抗的联合辅助化疗方案。
2、HER2与内分泌治疗：
her2妇科肿瘤病理评价标准
HER2(人表皮生长因子受体2)在妇科肿瘤的病理评价中是一个重要的指标。
HER2阳性意味着肿瘤细胞表面存在过多的HER2受体，这可能导致肿瘤的快速生长和扩散。
HER2阳性与HER2阴性的妇科肿瘤患者在治疗方案和预后方面可能存在显著差异。
HER2的病理评价标准主要基于免疫组化(IHC)和荧光原位杂交(FISH)两种方法：
1. 免疫组化(IHC):这是一种常用的检测HER2蛋白表达的方法。
通过使用特异性抗HER2抗体，可以在组织切片上检测HER2蛋白的存在和表达水平。
根据染色强度和肿瘤细胞中阳性细胞的比例，可以将结果分为0到3+级。
- 0和1+级：HER2阴性
- 2+级：不确定结果，需要进一步进行FISH检测
- 3+级：HER2阳性
2. 荧光原位杂交(FISH):这是一种用于检测HER2基因扩增的方法。
通过使用荧光标记的HER2探针，可以观察到肿瘤细胞中HER2基因的数量。
根据荧光信号的数量和比例，可以将结果分为阳性和阴性。
- HER2阳性：HER2基因扩增，通常定义为HER2基因与CEP17(一个正常细胞染色体)的比值大于等于2.0。
- HER2阴性：HER2基因未扩增，或者比值低于2.0。
在确定HER2状态时，通常采用IHC作为初筛方法，而FISH则用于确认阳性结果。
这两项技术通常结合使用，以确保准确性和可靠性。
总之，HER2的病理评价对于妇科肿瘤患者的治疗方案选择至关重要。
对于HER2阳性的患者，抗HER2治疗可能是一种有效的治疗手段，如曲妥珠单抗(Trastuzumab)等。
乳腺癌HER2检测指南(2014版)解读全
当原发性乳腺癌HER2检测结果为(-) ，但疾病复发且生物学行为提 示可能为HER2阳性肿瘤时，需考虑重复HER2检测。
? 如HER2检测结果为阳性，且检测结果与组织病理 学特征无明显的不一致时， 应当建议进行 HER2靶 向治疗 。
Perez EA, et al. J Natl Cancer Inst 2012;104(2):159-162
评分阈值的变化
? 新版ASCO/CAP 和中国指南阈值回归的原因 ? EQA项目的发展和影响
CAP 历年参加情 况
PQCC 历年参加及通过情 况
评分阈值的变化
? 新版ASCO/CAP 和中国指南阈值回归的原因 ? 教育培训的开展和影响
? 如果HER2检测结果最终被定为不确定（甚至在使 用替代的方法进行了 反射性检测*之后），肿瘤医 生可根据患者的实际情况考虑临床治疗。
*反射性检测：reflex testing，指遇到初始检测结果 不确定的情况，应立即进行复检以明确HER2状态。
对组织处理的要求
? 2007版：
? 组织获取至固定的时间应尽可能短；用于HER2检测的 标本应在10%中性缓冲福尔马林中固定6-48小时；细胞 学标本必须固定在福尔马林中。
HER2 拷贝数和非整倍体
HER2 拷贝数和非整倍体
新版指南中， HER2/CEP17<2.0 时，需要根据 HER2拷贝数决定 HER2 评分。旧版无此要求。
CEP17>3 多体？
HER2/CEP17 ：3.8/2=1.9 （ISH阴性） HER2/CEP17 ：7.6/4=1.9 （ISH阳性）
新旧两版指南对浸润性乳腺癌HER-2基因扩增的判读影响
１．１ 材料 收集 ２０１９年 ３－１６ 作者单位：中国医科大学附属盛京医院病理科，沈阳 １１０００４ 作者简介：张 莹，女，主管技师。Ｅｍａｉｌ：６０１４５３１２６＠ｑｑ．ｃｏｍ
杨向红，女，博 士，教 授，通 讯 作 者。Ｅｍａｉｌ：ｙａｎｇｘｈ＠ ｓｊ ｈｏｓｐｉｔａｌ．ｃｏｍ
·５３３·
Ａ
Ｂ
Ｃ
Ｄ
图 ３ ＨＥＲ２蛋白表达，ＶｅｎｔａｎａＵｌｔｒａｖｉｅｗＤＡＢ法：Ａ．ＨＥＲ２（０）；Ｂ． ＨＥＲ２（１＋）；Ｃ．ＨＥＲ２（２＋）；Ｄ．ＨＥＲ２（３＋）
２．２ 新版指南判读 在 ６９８例乳腺浸润性导管癌 中，ＦＩＳＨ法检出 ＨＥＲ２基因扩增阳性 ２７９例，检出 率为 ４００％（２７９／６９８）；ＦＩＳＨ法检测 ＨＥＲ２基因扩
根据新版指南判读，ＩＨＣ法检测 ＨＥＲ２蛋白表 达 ０、１＋与 ＦＩＳＨ法检测 ＨＥＲ２基因扩增阴性符合 率为 ９７４％（１１３／１１６），ＩＨＣ法检测 ＨＥＲ２蛋白表 达 ２＋与 ＦＩＳＨ法检测 ＨＥＲ２基因扩增阳性符合率 为 ２６９％（１０８／４０２），ＩＨＣ法检测 ＨＥＲ２蛋白表达 ３＋与 ＦＩＳＨ法检测 ＨＥＲ２基因扩增阳性符合率为 ９３３％（１６８／１８０）。ＩＨＣ与 ＦＩＳＨ法检测 ＨＥＲ２蛋 白 表 达 与 基 因 扩 增 的 总 一 致 率 为 ５５７％ （３８９／ ６９８），结果存在一致性（Ｋａｐｐａ＝０２５１，Ｐ＜０００１）， 且呈正相关（ｒ＝０６４１，Ｐ＜０００１，表 ２）。
与基因扩增结果进行 Ｋａｐｐａ一致性分析及 Ｓｐｅａｒｍａｎ 等级相关分析，本实验以 Ｐ＜００５为差异有统计学 意义。
２ 结果
２．１ 旧版指南判读 在 ６９８例乳腺浸润性导管癌 患者中，ＩＨＣ法 进 行 ＨＥＲ２蛋 白 检 测，合 计 检 测 ＨＥＲ２（０）、ＨＥＲ２（１＋）患 者 １１６例，检 出 率 为 １６６％（１１６／６９８）；ＨＥＲ２（２＋）患者 ４０２例，检出率 为 ５７６％（４０２／６９８）；ＨＥＲ２（３＋）患者 １８０例，检 出率 ２５８％（１８０／６９８）（图 ３）。 ＦＩＳＨ法进行 ＨＥＲ２基因扩增检测，ＨＥＲ２基 因扩 增 阳 性 ２８４例，检 出 率 为 ４０７％ （２８４／６９８）； ＨＥＲ２基 因 扩 增 阴 性 ３６４例，检 出 率 为 ５２１％ （３６４／６９８）；ＨＥＲ２基因扩增结果不确定 ５０例，检 出率为 ７２％（５０／６９８）。
ihc评分标准
ihc评分标准
IHC评分标准通常用于评估肿瘤组织中免疫细胞的数量和活性，从而了解肿瘤的免疫应答情况以及患者的预后。
具体的评分标准可能因不同的肿瘤类型和免疫组织化学方法而有所不同，但一般来说，IHC评分标准包括以下几个方面：
1.染色强度：根据免疫细胞着色的深浅程度进行评分，通常分为阴性、淡黄
色、浅褐色和深褐色四个等级。
2.阳性范围：根据免疫细胞着色的范围进行评分，通常分为0-25%、26-50%、
51-75%和76-100%四个等级。
3.细胞类型：根据免疫细胞类型进行评分，如CD4+、CD8+、Foxp3+等，不同
细胞类型的数量和活性与患者的预后相关。
4.免疫表型：根据免疫细胞的表型进行评分，如Th1、Th2、Treg等，不同的
表型数量和比例与患者的预后和治疗反应相关。
在具体的评分过程中，通常采用半定量评分方法，即将染色强度和阳性范围分别赋值，然后计算总分。
例如，将染色强度分为四级，分别为0、1、2和3分，阳性范围也分为四级，分别为0、1、2和3分。
根据这两个指标的得分计算总分，得出最终的IHC评分。
IHC评分标准在临床上有重要的应用价值。
一方面，它可以评估肿瘤的免疫应答情况，从而预测患者对免疫治疗的反应和预后。
另一方面，它可以识别肿瘤患者的免疫细胞类型和表型，有助于指导个体化的免疫治疗方案。
需要注意的是，IHC评分标准也存在一定的主观性和局限性。
因此，在进行评分时，需要采用标准化和规范化的操作流程，确保评分的准确性和可靠性。
同时，也需要结合患者的临床资料和病理学检查结果进行综合分析，以得出更为准确的诊断和治疗方案。
her-2判读标准
her-2判读标准HER-2 (人类表皮生长因子受体2) 是一种与乳腺癌相关的蛋白质。
HER-2的判读标准对于乳腺癌的诊断和治疗非常重要。
本文将探讨HER-2的判读标准，并介绍当前广泛使用的方法和技术。
一、HER-2的重要性HER-2是乳腺癌细胞表面的一种受体蛋白，它参与调控细胞的生长和分裂。
HER-2基因突变或过度表达将导致细胞的异常增殖，进而导致乳腺癌的发展。
因此，准确判读HER-2的状态对于确定乳腺癌的类型和预后具有重要意义。
二、判读标准目前，乳腺癌中HER-2的判读主要依据美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学会（CAP）提出的准则。
根据这些准则，HER-2的判读分为四个等级：0级、1+级、2+级和3+级。
1. 0级：表示HER-2未被过度表达或过度表达程度极低。
2. 1+级：表示HER-2的表达水平略高于正常细胞，但仍然被认为是阴性。
3. 2+级：表示HER-2的表达水平中等，这种情况下需要进一步进行检测以确认HER-2的状态。
4. 3+级：表示HER-2的表达水平明显过度，这被认为是阳性。
三、判读方法和技术当前常用的HER-2判读方法主要包括免疫组化法和原位杂交法。
1. 免疫组化法：这是最常用和最简便的方法。
通过使用特定的抗体，免疫组化法可以直接观察HER-2在癌细胞中的表达水平。
结果通常使用0到3+的等级进行评估。
2. 原位杂交法：这种方法通过使用特定的DNA或RNA探针，可以检测HER-2基因的扩增或过度表达。
原位杂交法可以通过荧光或酶标记等方式进行观察，结果也是根据0到3+的等级进行评估。
这些方法在HER-2的判读中各有优劣，各实验室可根据自身条件和经验选择合适的方法。
四、临床意义和应用HER-2的判读标准在乳腺癌的诊断和治疗中具有重要意义。
根据HER-2的表达水平，可以采取相应的治疗策略。
1. HER-2阴性：针对HER-2的靶向治疗不适用。
通常采用其他治疗手段，如化疗、内分泌治疗等。
her2肺癌免疫组化判读标准
her2肺癌免疫组化判读标准
一、染色强度
染色强度是评估Her2蛋白表达水平的重要指标。
根据染色深浅程度，可以将染色强度分为0、1、2、3四个等级。
其中，0级表示无染色，3级表示染色最深且最明显。
在判读时，需要注意染色是否均匀，以及细胞核和细胞质的染色情况。
二、染色细胞比例
染色细胞比例是指染色阳性的肿瘤细胞所占的比例。
根据不同指南的规定，阳性细胞比例的阈值可能有所不同，一般在10%-30%之间。
因此，在判读染色细胞比例时，需要参考各指南的具体要求，同时注意观察阳性细胞分布的均匀性。
三、Her2蛋白定位
Her2蛋白主要定位在细胞膜上。
在判读时，需要注意Her2蛋白的定位情况，判断其是否主要集中在细胞膜上表达。
如果细胞膜上Her2蛋白表达明显，则有助于判断为Her2阳性；如果细胞质内Her2蛋白表达较多，则可能影响对Her2蛋白的正确判断。
四、Her2基因扩增
Her2基因扩增状态是判断Her2状态的重要指标之一。
通过荧光原位杂交技术（FISH）或比较基因组杂交技术（CGH）等分子生物学技术，可以检测Her2
基因的扩增状态。
根据基因拷贝数的不同，可以将Her2基因扩增状态分为阴性、低表达、中表达、高表达四个等级。
在判读时，需要注意基因拷贝数的准确性以及与染色强度和染色细胞比例的对应关系。
综上所述，Her2肺癌免疫组化判读标准需要综合考虑染色强度、染色细胞比例、Her2蛋白定位和Her2基因扩增等多个方面。
在判读时，需要注意各项指标的准确性以及相互之间的对应关系，以确保最终结果的可靠性。