新版药店GSP认证全套表格填写要求门店专用.pptx
药店GSP管理表格全套
编号：
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员： 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人： 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人： 年 月 日
主管负责人审批意见
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
主管负责人： 年 月 日
备
注
填表人：
药品拒收报告单
编号：
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员： 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人： 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人： 年 月 日
合格供货方档案表
编号： 建档日期：
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为：
主要负责人： 质管部负责人：
年 月 日 年 月 日
备
注
药品质量档案表
新版GSP表格填写规范
LJYY -JL-023-2009-00 养护设备检修维护记录
计量器具检定记录
温湿度记录表
LJYY -JL-028-2009-00 零售药品与服务质量满意度征询表
对于好的建议一经采用，本公司将对顾客给予奖励。
顾客意见及投诉受理记录表
药品缺货记录
药品拆零记录
LJYY -JL-033-2009-00
药品陈列环境检查记录
编号：门店名称：年月
制表单位：国家食品药品监督管理局LJYY -JL-034-2009-00
药品不良反应/ 事件报告表
新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
单位名称：部门：电话：报告日期：年月日
LJYY-JL-036-2009-00 正面：员工个人培训教育档案（一）
反面：员工个人培训教育档案（二）
LJYY-JL-037-2009-00 员工培训记录表
LJYY-JL-038-2009-00 员工培训考核表
LJYY-JL-039-2009-00 员工健康档案
LJYY-JL-040-2009-00 年度企业员工健康检查汇总表
质量信息联系单
年第号
质量信息反馈单
年第号
处方药调配销售记录
含麻黄碱复方制剂销售记录。
GSP专项培训-门店有关GSP表格记录的填写要求
08 连
5
0510 当 片 g 76
08 归
0
0510 枸 统 g 64
08 杞
5
生产企业/产地 生产 质量 处量 备 日期 状况 意见 注
泉州利鑫中药 0505 合格 饮片厂、山东 13
泉州利鑫中药 0505 合格 饮片厂、山西 01
泉州利鑫中药 0505 合格 饮片厂、甘肃 12
养护员如何进行养护检查工作？
门店顾客满意度征求表
项目 环 境 品种 药品 满意度 面 貌 齐全 质量
满意
√
较满意
一般
不满意
药品 价格
服务 项目
服务 质量
…………… …………… …………… …………… …………… …………… ……………
顾客意见：
顾客提出的意见
整改内容：
顾客签名： 刘海滨
05 年 11 月 28 日
对顾客提出的意见进行相应的整改措施。
药品养护检查记录
年月 药品 规格 日 通用
名称
生产 批 企业 号
有效 期
单数 位量
0510 VitE 100mg 厦门 050 0809 合 15 08 胶囊 *30# 星鲨 920
拆零药品养护检查记录
0510 VitC 0.1 08 片
山西 050 0705 粒 63 临汾 510
0510 VitE 100mg 厦门 050 0809 粒 15
GSP专项培训
门店有关GSP表格记录的填写要求示例
1、计量器具检定记录
每年检定时记录。在检定周期到期时，门 店应自觉到计量所检定，并报质管部备案 。第一次填写时要注意： ①分度值：在称上的厂签上的d=( ？)值 ②精度 电子天平、电子称：III级
药店零售企业GSP认证各类表格
药店卫生检查记录检查日期：编号：检查项目检查结果整改措施药店外部环境地面物放污染源药店内部环境地面柜台货架门窗下水道防虫、防鼠措施货位人员卫生工作服胸卡个人卫生检查人员：检查结果合格者打“√”，不合格者打“×”。
质量信息收集、分类、处理表序号类别信息名称信息来源信息处理监督执行人药品质量查询记录通用名称商品名称剂型规格有效期批准文号生产批号供货单位生产企业查询方式查询时间被查询单位被查询人查询人被查询人电话查询原因查询结果处理意见质量管理员：年月日有关岗位落实情况质量事故报告表报告人报告时间报告部门事故理由：处理情况质管员意见：负责人：年月日经理意见：负责人：年月日处理情况：质管员：年月日员工健康档案编号：建档时间：姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施录入人：首营企业审批表编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业药品经营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail 传真联系人联系电话许可许可证名称许可证号企业名称负责人证经营方式有效期至许可范围企业地址发证机关发证日期营业执照企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关质量认证书与编号有效期限采购员意见日期：质量信誉实地考察结论考察人：日期：质管员意见审核结论：质管员：日期：审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方经理：日期：首营品种审批表编号：药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准认证时间装箱规格有效期GMP证书号储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因申请人：日期：采购员意见签字：日期：质管员意见签字：日期：经理审批意见同意进货不同意进货负责人签字：日期：注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药品购进、验收记录序号购货日期供货企业通用名称商品名称剂型规格单位生产企业合格证批准文号生产批号有效期进货数量进价进价合计采购员验收日期包装情况外观质量储存条件验收结论质量状况实收数量验收员签名备注保管员意见及签名：年月日说明：1、用此表按程序记录可代替《药品购进记录》、《药品验收记录》和《入库通知单》。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日
供应商：
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称：
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
日期：年月日分析类型：
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号：
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号：
文件销毁申请
质量记录清单。
药店gsp认证全套表格
药店GSP认证表格XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：本页合计小写：整单合计小写：整单合计大写：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日供应商:
购进、质量验收药品记录
页码______
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号: 填报日期: 报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称:
含麻黄碱药销售调配记录
中药饮片装斗复核记录
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
销售前年月日到月日；本企业药品销售情况统计分析如下:
20 名的品种:
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录药品购进退出
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号:
文件销毁申请
质量记录清单。
药店GSP认证精品全套表格
药店GSP认证表格文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日文案大全文案大全总经理： 主管副总： 质管部负责人： 记录人：XX 大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：文案大全XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03文案大全记录：文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：2.审核依据：本公司质量管理体系文件、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》。
3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月文案大全文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度文案大全制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日文案大全重点养护药品品种确定记录表文案大全档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：文案大全XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月文案大全养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日文案大全文案大全XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：实用标准文档文案大全XX 大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX 大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26 年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
门店GSP表格及填写要点(图)
21首营企业审批表
该表在进货时间之前或同时做好审批，即最 后总经理签名时间应在进货之前或同时，相 应人员的签名应齐全。首营企业需收集的资 料应附在其表后，具体要收集的资料如下： 药品经营许可证、营业执照、GSP证书、质 量保证协议，法人委托书、身份证复印件、 上 岗证、税务登记证。购销合同。
该记录即一般养护记录，一月一次，分货架 养护，每个货架每月均要养护一次，每个货 架养护的品种数目应与实际该货架品种数目 应差不多，注意该记录上的签名，花名册上 养护员和质管员是谁就签谁的名字。
16重点养护记录
该品种目录可从（我公司经营的重点养护品 种目录）里面选择店内经营品种的部分品种 做重点养护，重点养护一月一次，生产企业 不能只写产地，应写到具体 厂家。质量状况：合格;处理意见一栏不填。
7员工健康检查档案表
必须要进行健康检查的相应人员均要有健康 档案表， 健康证或体检表应附在健康检查档案表上。
8近效期催销表
每月做一次，该表从门店进货后当月即要开 始做近效期催销记录，若当月无近效期品种 应在当月的近效期催销记录上注明：本月无 近效期品种。检查当月在现场如出现近效期 品种,一定要在近效期催销表上有记录.
5培训考核记录表
该培训根据培训计划安排培训，培训时间应 写到具体哪一天，参加培训的人员均要签名， 培训完后应考核，考核方式有如下几种：现 场考核、笔试;如为笔试，一定要提供笔试的 试卷及具体的考试分数;如为现场考核，考试 成绩合格即可;培训讲师不用签名，不用考核
6员工个人培训档案
每个人做一个培训档案，根据培训记录做好 培训档案，即该人参加过哪几次培训应在培 训档案上一一对应，该培训档案也包括有关 人员在外部参加培训如质管员在药监部门参 加的培训，外部培训应能提供该培训的 相应证件。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日
供应商：
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
11 / 39
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称：
15 / 39
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
新版GSP零售药店表格药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号：
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号：
文件销毁申请
质量记录清单。
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。
2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。
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【签 到】 要不 同笔 迹的 人员 签名
12-培 训 实 施 记 录 表
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 【考核方式】写 《记
清 口试、现场提问、 录表》
考试。【考核结 后需
果】写优、良、 附培
合格。【培训中 训资
表现】良好
料
13-员工个人培训教育档案
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 【出生年月】、 清 【职称】等需填
#大店每天写1-2 张，小店尽量写1 张（不要求整 张）。
02-中药销售记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
日 【审方药师】、 药师
清 【复核人】为 签名
药师签名，表 格内容必须填
要求 固定1 个人
写完整（包括 填写
处方开据单位、 笔迹
处方医师、购
药人电话），
【处方内容】
可填写组方内
容。
03-药品拆零登记表
09-中药饮片（中药材）养护检查记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 【生产批号】、 【签 清 【检查数量】、 名】
【质量状况】、 验收 【检查结论】、 养护 【处理意见】要 员 手工填写，【质 量状况】写正常， 【检查结论】写 合格，【处理意 见】写继续销售。 每月做6-7张
10-门 店 近 效 期 药 品 汇 总 表
04-门店陈列药品质量检查记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 1#制作该记录用表 清 时请注意：【生产
批号】、【有效期 至】、【数量】、 【质量情况】、 【处理结果】等项 目要求手工填写， 其余项可打印。
【签 名】 门店 验收 养护 员
2#【质量情况】写 合格，【处理结果】 写继续销售。
3#一个月完成5张 左右，最后一页要 求写上“对其它*** 种品种进行养护检 查，未发现异常， 质量情况均合格， 继续销售”。
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 表头项目需填写 清 完整，档案表中
具体检查记录项 目，由员工入职 当年起做记录， 【建档时间】公 司成立时间或门 店任职时间，门 店若为公司成立 后开办的，即取 开办时间做建档 时间，首先要确 认为任职后。
参照 花名 册人 员， 人员 有异 动， 要求 即时 更新。
【检查结果】健 康；【采取措施】 继续上岗
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 1、每月5号前统 清 计6个月效期内
的药品
2、尽量避开处 方药
【签 名】 质管 员
11-培训教育签到记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 #【部门】写岗 清 位如营业员、验
收养护员等
#培训实施人 （讲师）为质量 负责人或店长
#其他相关内容 依照《培训实施 记录表》和《培 训计划》相对应
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
拆零药品： 零售药店在销售中，药品需要拆开包装出
日 #【拆零数量】 【拆
清 均为“1”；
零经 办人】
#拆零药品陈 要求
列ห้องสมุดไป่ตู้放要求：
指定 1-2个
保留拆零药 人或
品中包装并 为药
另附说明书。
师进 行签
名
售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、
用法、用量、有效期等全部内容。
4#单季度3个月内 养护品种数按购进
后一个月内未售完 库存品种数依3：3： 4比例确定。
05-拆零药品质量检查记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 【数量】按检查 【签 清 日期实际剩余数 名】
量填写，【外观 验收 包装】写正常， 养护 【其它质量问题】 员 写无，【处理结 果】写继续销售。
06-门店重点养护陈列药品质量检查记录
21-温 湿 度 调 控 设 施 设 备 使 用 记 录
填写要求 填写标 准
重点 要求
与表格19 对应，有 进行调控 措施时记 录
【签 名】 验收 养护 员， 不在 岗时 另指 定1-2 人
20-冷藏柜温湿度记录表
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
日 #操作范围：温 清 度5-8℃，湿度
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 1、【生产批
【签
清 号】、【有效期 名】
至】、【数量】、 验收
【质量情况】、 养护
【处理结果】要 员
手工填写，其余
可以打印。【质
量情况】写合格，
【处理结果】写
继续销售
2、品种：包括 近效期、冷藏、 生物制剂、针剂 （选避光、阴凉 处等有特殊储存 要求的品种）
07-药品陈列情况巡查记录
写完整。无职称 也需标注无。药 师等特殊岗位人 员的外部培训或 继续再教育培训 也要记录。
门店 确认 花名 册及 监督 台上 人员
14-门店卫生检查记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 卫生检查时间 【检 清 可与药品陈列 查人】
检查时间同步， 店长 依表中所列项 目打“√”。
15-员工个人健康档案
GSP认证 质量管理用表填写要求
——【门店专用】
01-处方药调配销售记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
日 #【审方药师】、 药师
清 【复核人】为药 签名
师签名，表格内 要求
每 日 填 写
容必须填写完整 （包括处方开据 单位、处方医师、 购药人电话），
固定1 个人 填写 笔迹
【处方内容】可
填写组方内容。
【使 用与 维护 人】 门店 养护 员
19-药 品 陈 列 储 存 环 境 温 湿 度 记 录 表
填 填写标准 写 要 求
日 雨季如3月份 清 湿度较高，
要做几次湿 度过高的调 控措施， （开空调抽 湿）另温湿 度调控设施 设备要写明 使用时间
重点要求
【签名】 验收养护 员，在正 常排班中 不在岗时， 可另行指 定1-2人 进行记录 （签名）
16-企业员工健康检查汇总表
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
年 现需先行汇总一 参照
底 份，将花名册上 花名
人员健康检查做 册人
汇总，依据《个 员，
人健康档案》内 人员
容，填至该表中， 有异
一年一份
动，
要求
即时
更新。
18-养护设备管理台帐
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
只 #【确定养护设 需 备包括：冷藏 一 柜、空调、温 份， 湿度计、防蚊 如 灯、排气扇、 有 电风扇、鼠笼、 更 灭火器等】； 新 #其他项目需参 需 考“设备”上 添 标签或发票所 加 示信息进行填 记写 录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 #日期与陈列检 清 查日期相同
#按规范要求填 写（参考左图）
【签 名】 门店 质管 员
08-中药饮片装斗复核记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
日 【装斗数量】按 【复 清 实际装斗量来核 核人】
定填写（参考门 药师 店药斗容量）， 签名 填整数（如200 克、300克、500 克…），特别要 注意花草类、叶 类质地较轻又占 体积的中药品种。