药品专业知识培训考试试题(五)

药品专业知识试题（五）姓名：分数：一、填空题。

每题2分，共48分。

1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

它与消费者的健康和生命密切相关。

2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。

药品批准文号的统一格式为++。

3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。

4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。

药品规格的表示通常用含量、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。

6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

一般药品有效期待可表达为。

7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

二、不定项选择题。

每题2分共38分1、开办药品经营企业必须首先取得（）A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有()。

①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）A、1/4B、1/2C、1/3D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。

A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期5、下列哪些情形的药品为假药（）A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的6、下列哪些情形的药品为劣药（）A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的7、销后退回药品管理正确的是（）：A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售8、以下除哪项外都必须凭处方销售（）：A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。

（）A、乙肝B、糖尿病C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（）：A、2014年4月1日B、2014年2月28日C、2014年3月31日D、2014年3月1日11、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（）A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内（）的单位或者个人。

A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理16药学信息服务的目的是（）A.提高药物治疗的普及性B.防止浪费，保护药物资源C.改善疾病治愈率，降低疾病发病率D.提高医护人员素质和医疗水平E.促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换17.药物咨询服务的首要步骤是（）A.问题归类B.查阅文献C.明确提出的问题D.获取附加的信息E.回答问题18.合理用药的要求不是（）A.安全性、有效性B.适应性，价格高，C.配药准确，药品有效，D.质量合格，安全无害。

19.急性毒性试验目的及意义？（）A.阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数B.了解毒性靶器官C.为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据；D.为Ⅰ期临床试验起始剂量选择提供参考；E.为临床毒副反应监护提供参考；三、判断题每题2分共14分1.不合理用药见于用量过大、疗程过长、用药种类与复用过多。

（）2.不合理用药问题主要是适应症不明确，用药禁忌症不明确。

（）3.同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。

（）4.缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。

（）5.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。

未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

（）6.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。

（）7.有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日，该药品从2009年05年01日起失效。

（）药品专业知识试题姓名：分数：一、填空题。

每题2分，共50分。

1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有适应症、功能主治、用法_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

它与消费者的健康和生命密切相关。

2、国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。

药品批准文号的统一格式为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。

3、OTC药品是指非处方药，其中绿牌的是乙类非处方药，红牌的是甲类非处方药。

4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分_的量。

药品规格的表示通常用含量、容量、浓度_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。

6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。

7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

二、不定项选择题。

每题3分共45分1、开办药品经营企业必须首先取得（C）A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有(C)。

①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（B）A、1/4B、1/2C、1/3D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（AD）等内容。

A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期5、下列哪些情形的药品为假药（BC）A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的6、下列哪些情形的药品为劣药（AC D）A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的7、销后退回药品管理正确的是（ABD）：A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售8、以下除哪项外都必须凭处方销售（D）：A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。

（A）A、乙肝B、糖尿病C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（A）：A、2014年4月1日B、2014年2月28日C、2014年3月31日D、2014年3月1日11、药品与墙的间距不小于（C）A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（C）A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（CD）A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内（BD）的单位或者个人。

A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理16药学信息服务的目的是EA.提高药物治疗的普及性B.防止浪费，保护药物资源C.改善疾病治愈率，降低疾病发病率D.提高医护人员素质和医疗水平E.促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换17.药物咨询服务的首要步骤是CA.问题归类B.查阅文献C.明确提出的问题D.获取附加的信息E.回答问题18.合理用药的要求不是（B）A.安全性、有效性B.适应性，价格高，C.配药准确，药品有效，D.质量合格，安全无害。

19.急性毒性试验目的及意义？（ABCDE）A.阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数B.了解毒性靶器官C.为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据；D.为Ⅰ期临床试验起始剂量选择提供参考；E.为临床毒副反应监护提供参考；三、判断题1.不合理用药见于用量过大、疗程过长、用药种类与复用过多。

（√）2.不合理用药问题主要是适应症不明确，用药禁忌症不明确。

（√）3.同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。

（错）4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。

（对）5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。

未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

（对）6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。

（错）7、有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日，该药品从2009年05年01日起失效。