医疗器械通用知识题库含参考答案

医疗器械通用知识题库含参考答案

1、CF型（C代表Cardiac，心脏）是对于电击防护程度高于BF型应用部分要求的F型应用部分，（）。

A、可用于接触心脏的应用部分

B、不可用于接触心脏的应用部分

C、不可用于接触皮肤的应用部分

D、不可用于接触内脏的应用部分

答案：A

2、有关肝脏的说法不正确的有（）。

A、位置大部分位于右上腹部

B、肝是人体中最大的腺体

C、分左右两叶，左叶大，右叶小

D、肝下缘与肋弓一致

答案：C

肝是人体中最大的腺体（能分泌胆汁），它的位置大部分位于右上腹部。肝的上界与膈同高，即在右侧锁骨中线上交于第五肋间，肝下缘与肋弓一致。肝为左右两叶，左叶小，右叶大。

3、负责对进口的医疗器械实施进口检验的部门是（）。

A、国务院食品药品监督管理部门

B、国家食品药品检验机构

C、出入境检验检疫机构

D、口岸所在地食品药品检验机构

答案：C

4、光在传播光程中遇到障碍物时，能够绕过障碍物边缘继续前进，偏离直线传播而进入几何阴影区域，使光强重新分布的现象，称为（）现象。

A、偏振

B、旋光

C、干涉

D、衍射

答案：D

5、长骨主要分布在（）。

A、胸腔

B、手的腕骨

C、四肢

D、颅顶骨

答案：C

骨骼分长骨、短骨、扁骨和不规则骨。长骨主要部分在四肢；短骨主要包

括腕骨、跗骨；扁骨主要包括颅顶骨、额骨、颞骨、蝶骨、枕骨、肩胛骨、胸骨、肋骨、盆骨；不规则骨主要包括椎骨、含气骨。

6、医疗器械的安全要求归纳起来主要有（）。

A、物理安全、电气安全和生物安全

B、辐射安全、用电安全和感染安全

C、机械安全、电气安全和化学安全

D、压力安全、温度安全和光学安全

答案：A

7、放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存。储存场所应当

采取有效的防泄漏等措施，并安装（）。

A、防火装置

B、防盗装置

C、防水装置

D、必要的报警装置

答案：D

8、多种波长的X射线穿过物质，其平均硬度（）。

A、不变

B、变小

C、变大

D、变化不确定，与物质的性质有关

答案：C

9、脊髓有31个脊髓节，其中尾段（）。

A、8节

B、12节

C、5节

D、1节

答案：D

脊神经共31对，与每一对脊神经相连的一段脊髓，称为脊髓节。因此，脊

髓有相应的31个脊髓节，其中颈段8节，胸段12节，腰段5节，骶段5节，

尾段1节。颈髓C8节、胸髓T12节、腰髓L5节、骶髓S5节、尾髓Co1节。C8，T12，L5，S5，Co1共31个节段。

10、医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器

械生产条件和生产过程进行（）。

A、监督检查的管理活动

B、监督管理的活动

C、审查、许可和监督管理的活动

D、审查许可的管理活动

答案：C

11、下腔静脉系（）。

A、收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血

B、收集腹部、盆部、下肢部静脉血

C、收集心脏的静脉血液

D、收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液

答案：B

体循环静脉可分三大系统，上腔静脉、下腔静脉和心静脉。上腔静脉：收

集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血回到心脏的管道。下腔静脉：收集腹部、盆部、下肢部静脉血回到心脏的管道。门静脉：主要收集腹腔内除肝脏外所有

非成对脏器的血液回流的管道。心静脉：收集心脏的静脉血液管道。

12、监督医疗器械召回的管理工作的机构是（）。

A、质量技术监督局

B、食品药品监督管理局

C、工商行政管理局

D、出入境检验检疫局

答案：B

13、中心静脉压是指（）。

A、胸腔大静脉或左心室内的压力

B、胸腔大静脉或左心房内的压力

C、胸腔大静脉或右心室内的压力

D、胸腔大静脉或右心房内的压力

答案：D

14、下列关于医疗器械通用名称的相关描述错误的是（）。

A、医疗器械通用名称命名应使用中文

B、同品种医疗器械使用相同的通用名称

C、医疗器械通用名称可以作为商标注册

D、医疗器械通用名称中不得含有型号或规格

答案：C

根据2015年版《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）：第四条医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字

规范。第五条具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。第七条医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外，不得含有下列内容：（一）型号、规格；第八条根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定，医疗器械通用名称不得作为商标注册。

15、阔肌多分布在（）。

A、四肢

B、躯干深部

C、胸壁、腹壁

D、眼裂、口裂等孔裂四周

答案：C

长肌：多分布在四肢，收缩时可引起大幅度的运动。短肌：多分布在躯干深部，收缩时运动幅度小，有利于稳定关节。阔肌：多分布在胸壁、腹壁，收缩时除引起躯干的运动外，对内脏器官起保护、支持作用。轮匝肌：分布在眼裂、口裂等孔裂四周，有关闭孔裂的作用。

16、下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）。

A、法定代表人的变更

B、企业负责人的变更

C、企业名称的变更

D、经营范围的变更

答案：D

17、比例1：100属于（）。

A、放大比例

B、缩小比例

C、原值比例

D、其他选项都不对

答案：B

18、从事第三类医疗器械经营的，经营企业应向所在地的（）。

A、市级食品药品监督管理部门备案

B、省级食品药品监督管理部门备案

C、省级食品药品监督管理部门申请经营许可

D、市级食品药品监督管理部门申请经营许可

答案：D

19、覆盖于胸膜腔、腹膜腔和心包腔面的单层扁平上皮称为（）。

A、内皮

B、游离面