医疗器械通用知识题库含参考答案

医疗器械通用知识题库含参考答案1、CF型（C代表Cardiac，心脏）是对于电击防护程度高于BF型应用部分要求的F型应用部分，（）。

A、可用于接触心脏的应用部分B、不可用于接触心脏的应用部分C、不可用于接触皮肤的应用部分D、不可用于接触内脏的应用部分答案：A2、有关肝脏的说法不正确的有（）。

A、位置大部分位于右上腹部B、肝是人体中最大的腺体C、分左右两叶，左叶大，右叶小D、肝下缘与肋弓一致答案：C肝是人体中最大的腺体（能分泌胆汁），它的位置大部分位于右上腹部。

肝的上界与膈同高，即在右侧锁骨中线上交于第五肋间，肝下缘与肋弓一致。

肝为左右两叶，左叶小，右叶大。

3、负责对进口的医疗器械实施进口检验的部门是（）。

A、国务院食品药品监督管理部门B、国家食品药品检验机构C、出入境检验检疫机构D、口岸所在地食品药品检验机构答案：C4、光在传播光程中遇到障碍物时，能够绕过障碍物边缘继续前进，偏离直线传播而进入几何阴影区域，使光强重新分布的现象，称为（）现象。

A、偏振B、旋光C、干涉D、衍射答案：D5、长骨主要分布在（）。

A、胸腔B、手的腕骨C、四肢D、颅顶骨答案：C骨骼分长骨、短骨、扁骨和不规则骨。

长骨主要部分在四肢；短骨主要包括腕骨、跗骨；扁骨主要包括颅顶骨、额骨、颞骨、蝶骨、枕骨、肩胛骨、胸骨、肋骨、盆骨；不规则骨主要包括椎骨、含气骨。

6、医疗器械的安全要求归纳起来主要有（）。

A、物理安全、电气安全和生物安全B、辐射安全、用电安全和感染安全C、机械安全、电气安全和化学安全D、压力安全、温度安全和光学安全答案：A7、放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存。

储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装（）。

A、防火装置B、防盗装置C、防水装置D、必要的报警装置答案：D8、多种波长的X射线穿过物质，其平均硬度（）。

A、不变B、变小C、变大D、变化不确定，与物质的性质有关答案：C9、脊髓有31个脊髓节，其中尾段（）。

A、8节B、12节C、5节D、1节答案：D脊神经共31对，与每一对脊神经相连的一段脊髓，称为脊髓节。

因此，脊髓有相应的31个脊髓节，其中颈段8节，胸段12节，腰段5节，骶段5节，尾段1节。

颈髓C8节、胸髓T12节、腰髓L5节、骶髓S5节、尾髓Co1节。

C8，T12，L5，S5，Co1共31个节段。

10、医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行（）。

A、监督检查的管理活动B、监督管理的活动C、审查、许可和监督管理的活动D、审查许可的管理活动答案：C11、下腔静脉系（）。

A、收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血B、收集腹部、盆部、下肢部静脉血C、收集心脏的静脉血液D、收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液答案：B体循环静脉可分三大系统，上腔静脉、下腔静脉和心静脉。

上腔静脉：收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血回到心脏的管道。

下腔静脉：收集腹部、盆部、下肢部静脉血回到心脏的管道。

门静脉：主要收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液回流的管道。

心静脉：收集心脏的静脉血液管道。

12、监督医疗器械召回的管理工作的机构是（）。

A、质量技术监督局B、食品药品监督管理局C、工商行政管理局D、出入境检验检疫局答案：B13、中心静脉压是指（）。

A、胸腔大静脉或左心室内的压力B、胸腔大静脉或左心房内的压力C、胸腔大静脉或右心室内的压力D、胸腔大静脉或右心房内的压力答案：D14、下列关于医疗器械通用名称的相关描述错误的是（）。

A、医疗器械通用名称命名应使用中文B、同品种医疗器械使用相同的通用名称C、医疗器械通用名称可以作为商标注册D、医疗器械通用名称中不得含有型号或规格答案：C根据2015年版《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）：第四条医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。

第五条具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。

第七条医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外，不得含有下列内容：（一）型号、规格；第八条根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定，医疗器械通用名称不得作为商标注册。

15、阔肌多分布在（）。

A、四肢B、躯干深部C、胸壁、腹壁D、眼裂、口裂等孔裂四周答案：C长肌：多分布在四肢，收缩时可引起大幅度的运动。

短肌：多分布在躯干深部，收缩时运动幅度小，有利于稳定关节。

阔肌：多分布在胸壁、腹壁，收缩时除引起躯干的运动外，对内脏器官起保护、支持作用。

轮匝肌：分布在眼裂、口裂等孔裂四周，有关闭孔裂的作用。

16、下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）。

A、法定代表人的变更B、企业负责人的变更C、企业名称的变更D、经营范围的变更答案：D17、比例1：100属于（）。

A、放大比例B、缩小比例C、原值比例D、其他选项都不对答案：B18、从事第三类医疗器械经营的，经营企业应向所在地的（）。

A、市级食品药品监督管理部门备案B、省级食品药品监督管理部门备案C、省级食品药品监督管理部门申请经营许可D、市级食品药品监督管理部门申请经营许可答案：D19、覆盖于胸膜腔、腹膜腔和心包腔面的单层扁平上皮称为（）。

A、内皮B、游离面C、间皮D、微绒毛答案：C20、神经系统的基本结构和功能单位是（）。

A、大脑B、神经元C、小脑D、中脑答案：B21、根据医疗器械生物学评价所依据的标准，普通创口贴不需进行下列哪项生物学评价试验（）。

A、细胞毒性试验B、致敏试验C、刺激试验D、血液相容性答案：D普通创可贴属于短期接触的表面接触（损伤表面）器械，应进行细胞毒性试验、致敏试验和刺激试验。

22、短期使用的医疗器械是指预期的连续使用时间在（）。

A、24小时以内B、30日（含）以上，1年以内C、15日以内D、24小时（含）以上、30日以内答案：D根据2016年版《医疗器械分类规则》：第三条本规则有关用语的含义是：（八）使用时限1.连续使用时间：医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间；2.暂时：医疗器械预期的连续使用时间在24小时以内；3.短期：医疗器械预期的连续使用时间在24小时（含）以上、30日以内；4.长期：医疗器械预期的连续使用时间在30日（含）以上。

23、医用X射线包含较多的软X射线，相对硬X射线，说法正确的是（）。

A、波长长，穿透强，吸收强，故危害大B、波长短，穿透强，吸收强，故危害更大C、波长长，穿透弱，吸收强，故危害大D、波长长，穿透弱，吸收弱，故危害更小答案：C软X射线，波长长，穿透弱，吸收强，故危害更大。

24、某医疗器械经营企业于2014年申领《医疗器械经营许可证》，2015年因变更企业名称提交变更申请并经批准，则变更后的《医疗器械经营许可证》有效期应至（）。

A、2018年B、2019年C、因变更事项的性质而定D、2020年答案：B25、无菌器械的购销记录必须（）。

A、真实、完整B、真实、准确C、清洁、完整D、客观、准确答案：A26、窦性心动过缓是指在安静状态下成年人心跳每分钟（）。

A、少于50次B、少于60次C、少于75次D、少于80次答案：B正常成年人在安静状态下，心率平均约75次/min，生理变动范围在60~100次/min之间。

每分钟在100次以上称为窦性心动过速，少于60次称为窦性心动过缓。

27、参与构成喉结的是（）。

A、杓状软骨B、甲状软骨C、会厌软骨D、环状软骨答案：B甲状软骨最大，位于喉的前上方，其前方最突出的部分为喉结。

环状软骨位于甲状软骨的下方，呈环形，前低后高，分别与杓状软骨、甲状软骨形成关节，对支持呼吸道有重要作用。

会厌软骨位于甲状软骨的后上方，形状如匙，上端游离，下端借韧带连于甲状软骨后面，为喉口的盖。

28、激光安全的基本原则是绝对不能直视（）。

A、激光束，尤其是原光束，但可以看反射镜反射的激光東B、激光束，但可以看原光束和反射镜反射的激光束C、激光仪，及反射镜反射的激光束D、激光束，尤其是原光束，也不看反射镜反射的激光束答案：D29、内因子能促进（）吸收。

A、维生素AB、维生素B1C、维生素B6D、维生素B12答案：D正常的胃液中含有内因子，它是一种黏蛋白，由胃底、胃体部腺细胞所分泌。

它与维生素B12（外因子）结合并促进其吸收。

30、（）使左心室的间断射血变为动脉内的连续血流。

A、静脉血管B、弹性贮器血管C、动脉血管D、毛细血管答案：B31、为了提高光学仪器的分辨率，往往光学仪器的孔径（），所用光的波长（）。

A、增加、增加B、增加、减少C、减少、增加D、减少、减少答案：B两物点对透镜光心的张角θ，称为光学仪器的最小分辨角。

θ=1.22×λDθ=1.22×λD\theta=1.22×\frac{\lambda}{D}λ为光的波长，D为光学仪器的通光孔径。

当张角小于这个角度时，仪器就不能分辨。

最小分辨角的倒数称为光学仪器的分辨率或分辨本领。

为了提高分辨率，往往增大光学仪器的孔径，如增加望远镜物镜的口径；以及减小所用光的波长，如电子显微镜。

32、微电击（或称弱电击）是微小电流直接进入脏器，然后流出体外而引起的电击，造成危险的电流强度大于（）。

A、100毫安B、10毫安C、10微安D、100微安答案：C33、负责第一类医疗器械生产企业备案的部门是（）。

A、县级食品药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理部门C、市级食品药品监督管理部门D、国务院食品药品监督管理部门答案：C34、每分钟肾小球滤过率平均为（）。

A、150毫升B、125毫升C、100毫升D、200毫升答案：B35、计量职能的管理者应确保所有测量结果都能溯源到（）单位标准。

A、CIB、BIC、SID、JII答案：C36、G1A表示（）。

A、非螺纹密封的管子外螺纹B、螺纹密封的管子内螺纹C、非螺纹密封的管子内螺纹D、螺纹密封的管子外螺纹答案：A特征代号+公称直径+公差等级公差等级：外螺纹分A、B两种；内螺纹只有一种公差带，不标注，右旋不标注旋向。

37、（）是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统（测量设备）所指示的量值，或实物量具或参者物质（标准物质）所代表的量值，与对应的有标准所复现的量值之间关系的一组操作（JJF1001-1998）。

A、计量B、测量C、量值D、校准答案：D38、下列说法错误的是（）。

A、《医疗器械生产许可证》有效期为5年B、《医疗器械生产许可证》附有医疗器械生产产品登记表C、所有从事医疗器械生产的企业都必须取得《医疗器械生产许可证》D、《医疗器械生产许可证》载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项答案：C39、用于药物及药物代谢物检测的试剂，如该药物属于麻醉药品、精神药品或者医疗用毒性药品范围的，按（）。