药剂学基础--绪论 ppt课件
《药剂学基础》课件
副作用的防治 措施：减少药 物剂量，使用
辅助药物等
药物制剂的发展趋势与展望
药物制剂的发展历程与现状
古代：以天然药物 为主，如草药、动 物药等
近代：化学药物逐 渐兴起，如阿司匹 林、青霉素等
当代：生物技术药 物快速发展，如基 因工程药物、抗体 药物等
现状：药物制剂种 类繁多，包括口服、 注射、外用等多种 剂型，以满足不同 疾病的治疗需求。
过滤：去除杂质和颗粒 物
灌装：将溶液灌装到合 适的容器中
封口：密封容器，防止 溶液泄漏
包装：贴上标签，注明 药品名称、规格、有效 期等信息
半固体制剂的制备工艺
半固体制剂的定义：介于固体和液体之间的制剂，如软膏、乳膏、凝胶等 半固体制剂的制备方法：包括熔融法、乳化法、分散法等 半固体制剂的制备步骤：原料选择、混合、加热、冷却、成型等 半固体制剂的质量控制：包括外观、气味、黏度、pH值等指标的检测
智能化：药物制剂将更加智能化，如智能药物输送系统、智能药物释放系统等。 个性化：药物制剂将更加个性化，如针对不同人群、不同疾病、不同治疗阶段的个性化药物制剂。 绿色化：药物制剂将更加绿色化，如采用可降解材料、减少环境污染、提高药物利用率等。 创新化：药物制剂将更加创新化，如新型药物制剂、新型给药方式、新型药物传递系统等。
THANK YOU
汇报人：
药物制剂的创新与技术进步
创新药物制剂：新型药物制剂的开发和应用 技术进步：药物制剂生产技术的提升和改进 智能化生产：自动化、智能化生产设备的应用 绿色环保：环保型药物制剂的开发和应用 个性化治疗：针对不同患者需求，开发个性化药物制剂 国际合作：加强国际合作，共同推动药物制剂的创新与发展
药物制剂的发展趋势与展望
粉针剂等
中药药剂学课件PPT第01章_绪论
4．研究重点 ： 如何将中药原料制成适 宜药物剂型的工艺 、质量的技术与理 论研究 。 5．形成基础： 中药调剂—前店后坊（丸散膏丹、饮片） 临床药学 —问病卖药 制剂学—中药 生产
2、 中药药剂学学科的基本任务
①学习、继承传统中医药理论、技术与经验
发掘整理传统剂型和品种
发掘整理中成药的理论、技术和经验
中 药 药 剂 学
双黄连制剂
云南白药制剂
鲑鱼降钙素喷鼻剂
第一章 绪论
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 概述 中药药剂学的基本内容 药物药剂学的发展简史 中药药剂工作的依据 剂型的分类与选择原则
第一章 绪论 【本章学习目的要求】： 掌握《中药药剂学》 : 定义、性质与特点; 剂型选择的基本原则， 中药药剂工作的依据， 药典、部颁标准与有关药品法规 性 质、特点与使用方法。
第二节 中药药剂学的基本内容
一、中药药剂学的基本理论 （一）传统药剂学的基本理论 1、剂型理论 2、制药理论 3、施药理论
（二）、现代药剂学
工业药剂学——制剂工业生产、工艺技术、 生产设备、质量管理。 生物药剂学——研究药物因素、剂型因素、 生理因素（用药对象）与临 床药效关系。 物理药剂学——应用物理化学原理、方法 和手段，研究剂型性质 临床药剂学——以 患者为对象，合理、安全、有效用药 药物动力学和药用辅料与高分子材料学
战国时代（公元前221年以前）
《黄帝内经》：
方剂的组方原则（君、 臣、佐、使）
《汤液醪醴论》：汤(饮)、 丸、散、丹、涂剂等。
秦汉时代：公元前221-公元219年
汉：《五十二病方》 口服、外敷 药浴法、烟熏或蒸气熏法、药物熨法 丸剂：
药剂学基础知识PPT
基础知识
1.掌握：
（1）重要概念与常用术语
（2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备
五、药剂学的发展
六、药典与处方简介
１、药典 １）药典的概念：
一个国家收载药品标准、规格的法典
２）药典的特点 A、权威编辑出版； B、政府执行，有法律约束力； C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定
（制剂3要素）；并且明确质标； D、反映医药科技与生产的水平。
３）中国药典的主要构成
4、影响因素
▪ 物料的性质 ▪ 产品粒度要求 ▪ 粉碎设备
（二）. 筛分
1、筛分的概念
将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方 法。
2、影响因素
粒径范围、形状、含湿量、设备
3、设备
旋动筛：测定粒度分布；少量、剧毒、刺激性药物使用 振荡筛：振荡具有三维性 冲眼筛：金属、不易变形；适用药丸 编织筛：金属及非金属；可用于细粉，对药物稳定
一、粉体学简介
粉体学概念、性质和粉体的应用
1、粉体学概念
研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质 等内容的应用科学。
2、粉体的性质：
1）粒径和测定方法 ▪ 熟悉筛、目、粒径的对应数值；
▪ 2）比表面积
3）空隙率 4）密度 ▪ 真密度>粒密度>松密度（堆密度、表观密度） 5）流动性
药剂学绪论PPT课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
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古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
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预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
《药剂学绪论》课件
生物技术设备
如基因合成仪、细胞培养箱等，用于 生物技术药物的制备和质量控制。
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药剂学的应用与实践
药剂学在医疗领域的应用
药物制剂的研发与改进
药物疗效与安全性的评估
药剂学为医疗领域提供安全、有效、 稳定的药物制剂，不断推动新药研发 和老药改进。
药剂学通过药物剂型设计和生物利用 度研究，评估药物疗效和安全性，为 临床用药提供科学指导。
分类
按给药途径分为口服制剂、注射制剂 、皮肤用制剂等；按形态分为液体剂 型、固体剂型和半固体剂型等。
任务
研究药物制剂的制备工艺、稳定性、 有效性及安全性；开发新型药物制剂 和给药系统；制定药物制剂的质量标 准和控制方法；指导临床合理用药等 。
02
药物制剂的基本理论
药物制剂的基本组成
药物
是制剂中的有效成分，具有治疗作用 。
《药剂学绪论》ppt课件
CONTENTS
• 药剂学概述 • 药物制剂的基本理论 • 药剂学的研究方法与技术 • 药剂学的应用与实践 • 药剂学的未来发展与挑战
01
药剂学概述
药剂学的定义与目的
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
目的
为患者提供安全、有效、稳定、 方便的药物制剂，以满足临床治 疗和预防疾病的需求。
临床药学与药学服务
加强临床药学和药学服务，提 高药物治疗的有效性和安全性
。
谢谢您的聆听
THANKS
数学模型法
运用数学模型和统计学方 法，研究药物制剂的释放 机制、药代动力学等。
药剂学的研究技术
药物制剂的制备技术
包括湿法制粒、干法制粒、流化制粒等技术 ，用于制备各种药物制剂。
药剂学第一、二章PPT课件
分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。
• 分散相：被分散的物质。 • 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解
分
混悬
散
乳化
分散
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1、溶液型药剂 • 分散相质点≦1nm。 • 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形
成的均匀分散体系。
• 分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统 的药剂，又称为低分子溶液或真溶液。
• 属于均相的热力学稳定系统。 如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香 水剂等
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2、胶体溶液型药剂 • 分散相质点1～100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散 介质中所形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形 成的不均匀分散系统的液体制剂。
• 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
差。
7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的
地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药物：含义较药品更广泛，药品一点是药物，药 物不一定是药品
形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
（ 二）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型 如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。
2、非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉、肌肉、皮下、
皮内和腔内。
（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬
药剂学绪论PPT课件
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卡波姆（Carbomer）
是一种丙烯酸聚合物，无毒、无 刺激性且与皮肤有良好的耦合性。
加入无机或有机碱，（三乙醇 胺），可被中和成透明且稠厚的 凝胶（pH值为6～10）。
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delivery system
5、生物技术；
6、黏膜给药系统。
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第四节 辅料在药物制剂中的应用
药剂辅料： （Pharmceutical Necessities) 是用于制造和调配药物制剂的各种
必须品，是药物制剂中不可缺少的重要 组成部分。
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氮酮（Azone）
是一种能够加快药物透皮吸收 速度的透皮吸收促进剂。
（2）呼吸道给药剂型
（3）皮肤给药剂型
（4）黏膜给药剂型
（5）腔道给药剂型
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第三节 药物剂型概论
（二）按分散系统分类 1、溶液型； 2、胶体溶液型； 3、乳剂型； 4、混悬型； 5、气体分散型； 6、微粒分散型； 7、固体分散型。
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第三节 药物剂型概论
（三）按制法分类
1、浸出制剂
2、无菌制剂
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（四）按形态分类
1、液体剂型；
2、气体剂型；
3、固体剂型；
4、半固体剂型。
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三、药物的传递系统（DDS）
1、DDS初期：治疗作用与血药浓度关 系，缓、控释制剂消除峰谷；
2、靶向制剂；
3、时辰药理学：脉冲、择时、自调 式给药系统；
4、TDDS：Transdermal drug
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第二节 药剂学的分支学科
（四）药物动力学：
药剂学第9版课件：第一章 绪论
一、药剂学的性质
药物制剂： 指剂型确定以后的具体药物品种， 称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂 、崩解剂、黏合剂、润滑剂、 增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗 调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材 料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖 学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、 挤出滚圆 制粒机、离心制粒机
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四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
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四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学 的原理，研究和解释药物制造和 储存过程中存在的现象和规律， 用以指导剂型和制剂设计，推动 具有普遍意义的新剂型和新技术 及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章 绪论
1
第一章 绪论
第八章
第二章 药物的物理化学相互作用 第九章 第三章 药物溶解与溶出及释放 第十章
第四章 药物多晶型 第五章 表面活性剂 第六章 微粒分散体系 第七章 流变学基础
第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章
第十六章
药物制剂设计 液体制剂的单元操作 液体制剂
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二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊 起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、 三氯甲烷或乙醚中易溶， 在水中几乎不溶；
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二、药剂学的重要性
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药剂学基础--绪论ppt课件第1 章绪论学习目标掌握药剂学的含义、《中国药典》的结构和查阅方法、处方调配的基本知识。
理解医师处方的结构、药剂学的分支学科、《GMP》相关的规定。
了解药剂学的研究内容和GSP、GLP、GCP。
第第1 节概述一、药剂学的概念 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.药物：指用于治疗、诊断或预防疾病的化学物质一、药剂学概念3. 剂型是指适合于治疗、诊断或预防需要而制备的不同给药形式，也称为药物剂型。
如片剂、颗粒剂、注射剂、溶液剂、软膏剂、气雾剂等。
二、常用术语 4. 制剂：各种剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂，如阿司匹林片、红霉素眼膏剂等。
制剂的生产过程也称为制剂。
LOREM IPSUM DOLOR 5. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、1/ 8中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
一、药剂学概念新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
6. 辅料：指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
二、药剂学的任务 1. 药剂学基本理论的研究 2. 新剂型的研究与开发 3. 新辅料的研究与开发 4. 制剂新机械和新设备的研究与开发 5. 中药新剂型的研究与开发 6. 生物技术药物制剂的研究与开发 7. 新技术的研究与开发三、药剂学的分支学科 1. 物理药剂学 2. 工业药剂学3. 生物药剂学4. 药物动力学5. 药用高分子材料学6. 临床药学第第 2 节药物剂型一、剂型的重要性二、药物剂型的分类三、药物的传递系统（drug delivery system, DDS）一、剂型的重要性 1. 不同药物，要求制成剂型不同 2. 同一药物，剂型不同，作用性质不同3．同一药物，剂型不同，作用速度、强度和持续时间不同4．同一药物，剂型不同，毒副作用不同 5. 同一药物，同一剂型，由于处方中辅料组成或制备工艺不同，作用快慢、强度、疗效、毒副作用都有可能不同。
另外，药物晶型、粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，影响药物的治疗效果。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------6. 有些剂型具有靶向作用二、药物剂型的分类（一）按物质形态分类（二）按分散系统分类（三）按给药途径分类（四）按制备方法分类（一）按物质形态分类类型物质形态举例液体剂型液体溶液剂、乳剂、注射剂固体剂型固体片剂、丸剂、胶囊剂半固体剂型半固体软膏剂、糊剂、凝胶剂气体剂型气体气雾剂、喷雾剂按物质形态分类的液体剂型（三）按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型 2．不经胃肠道给药剂型（1）注射给药（2）呼吸道给药（3）皮肤给药（4）粘膜给药（5）腔道给药三、药物的传递系统（（drug delivery system, DDS ）研究目的：达到以适宜的剂型和给药方式，用最小剂量取得最佳治疗效果。
第第 3 节国家药品标准和处方[ 一、国家药品标准二、处方三、处方药和非处方药一、国家药品标准《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，药品必须符合国家药品标准。
《药品注册管理办法》第一百三十六条规定，国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
一、国家药品标准 1. 中华人民共和国药典药3/ 8典是一个国家记载药品规格、标准的法典。
由国家组织药典委员会编篆，由政府颁布施行，具有法律的约束力。
18:42一、国家药品标准 1. 中国药典收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，并规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等项目，作为药品生产、供应、检验和使用的依据。
1. 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》《中国药典》是2010年版，《中国药典》分为三部，一部、二部、三部每部《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。
2. 药品注册标准药品注册标准是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
药品注册标准不得低于中国药典的规定。
不同企业的生产工艺和生产条件不同，药品质量标准也会不同，所以同一种药品国家批给不同申请人的注册标准可以是不同的。
3. 其它药品标准（1）局颁标准：未列入药典的其他药品标准，由国务院药品监督管理部门另行成册颁布，成为局颁标准。
（2）省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范。
（3）省级药品监督管理部门审核批准的医疗机构制剂标准。
（4）药品试行标准。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ （5）药品卫生标准：2. 其他药典（1）美国药典简称USP （2）英国药典简称BP （3）日本药局方简称JP （4）欧洲药典简称EP （5）国际药典简称Ph.Int. 二、处方（一）概述1. 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
二、处方 2. 处方的组成前记正文后记处方种类颜色保存期限普通处方急诊处方儿科处方白色淡黄色淡绿色 1年医疗用毒性药品第二类精神药品处方白色毒白色精二 21年麻醉药品第一类精神药品处方白色毒白色精一 3年 3.处方的种类和保存期限 ( 二）处方调剂资格《处方管理办法》规定 1. 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
处方是药师为病人调配和发放药品的依据。
2. 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。
3. 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。
（三）处方调剂流程Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt5/ 8ut labore et dolore magna aliqua. （四）处方调剂时注意事项1. 处方开具当日有效。
2. 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；3. 药品的名称药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
4.中药饮片处方的书写，一般应当按照君、臣、佐、使的顺序排列；（五）处方调剂时注意事项5. 做到四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
（五）处方调剂时注意事项 6. 对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。
三、处方药和非处方药1．处方药（Prescription Drug）必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，和使用的药品。
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。
三、处方药和非处方药 2．非处方药（Nonprescription Drug）不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断购买和使用的药品。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙类。
非处方药的包装必须印有专有标识OTC，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 第四节 GMP 和GSP 、GLP 、GCP 一、GMP 二、GSP与GLP 、GCP 一、GMP （一）概述 GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，即《药品生产质量管理规范》，是药品生产和管理的基本准则。
质量保证体系机构软件硬件设施人员流程物料产品图1 1- -4 4 质量保证体系（一）GMP 主要内容基本内容包括制药企业机构设立和人员素质、厂房、设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告等。
（二）GMP 对药品生产要求 1. 环境卫生 2. 物料净化 3. 人员净化（二）GMP 对药品生产要求洁净室人员净化程序（四）药品生产管理 1. 生产标准文件管理 2. 生产过程技术管理 3. 批号管理（（1 ）批：批：经一个或若干加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。
（（2 ）批号批号：用于识别一个特定批次的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。
用于追溯和审查该批药品的生产历史。
每批药品均应编制生产批号。
7/ 8二、GSP 与GLP 、GCP 1. GSP 《药品经营质量管理规范》2. GLP 《药物非临床研究质量管理规范》3. GCP 《药物临床试验质量管理规范》。