药液配液罐不锈钢配置罐安全操作规定
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药液配液罐不锈钢配置罐安全操作规定
药液配液罐不锈钢配置罐是药品生产过程中不可或缺的工具,但如何正确地进行安全操作却是每个生产人员必须掌握的知识。本文将从配液罐的选用、使用、清洁等方面进行详细介绍,帮助生产人员正确地进行药液配制。
一、配液罐的选用
1.1 材料
不锈钢配液罐是目前药品生产中广泛使用的一款配液器材。由于不锈钢具有较好的耐腐蚀性和耐高温性,可有效防止药液与配制器材发生反应,保障药品的质量与安全。因此,在选择配制罐材料时,首推不锈钢材质,尤以SUS304为佳。
1.2 容量
从生产效率和操作方便角度出发,配液罐的容量不宜过大,一般推荐使用容量为100-500L的配液罐。
1.3 设计
为了保障配液罐的密封性和稳定性,应选择拥有良好密封性和结构稳定的设计方案,如加强支架、配备吊环、集装箱式、有牵引耳等。
2.1 配液
在配液前,要对配液罐进行清洁、消毒,并进行空气预冲消毒,确
保无菌状况下进行配制。对于不同药液的配液,需要结合其物性特点
进行适当调整。
2.2 搅拌
为了保障配液的均匀性和稳定性,配液罐必须选择带有搅拌装置的
器材,并且在配液过程中始终进行搅拌操作。对于高黏度的药液,可
以选择升降式搅拌器进行操作。
2.3 加料
在加料时,需要将药品进行准确称量,严格按照药物配方进行操作。在加料时,需要遵循“少加勿加、错加勿加”的原则,以避免对药品质量造成影响。
2.4 集装箱式配液罐的操作
集装箱式配液罐通常通过罐门进行加料、排放操作。在操作时,需
要确保罐门密封性良好,并遵循“开关不得同时打开”原则。另外,在
操作罐门时,要注意安全,确保不会发生危险事故。
药品生产过程中,每个配液罐的清洁工作都至关重要。只有彻底清洗消毒了配液罐,才能确保在下一次使用时达到相同药品质量标准,保障患者安全。
3.1 清洗前的准备工作
在清洗之前,需要对配液罐进行预处理,如放空、排液、冲净杂质等。
3.2 清洗方法
3.2.1 水洗法
配液罐的易清洗部位采用高压水冲洗,难彻底清洗部位采用手工刷洗。
3.2.2 蒸汽灭菌法
采用高温高压的蒸汽,进行彻底杀菌消毒。
3.3 清洗注意事项
3.3.1 配液罐清洗区域的结构应当与生产区域区分开
3.3.2 清洗操作中禁止随意拆卸清洗设备
3.3.3 确保清洗液的质量
3.3.4 清洗人员对操作规范和消毒剂的了解程度应当满足要求
四、配液罐的维护
及时对配液罐进行检查,发现问题及时进行修复或更换。操作及维护人员应当经过专业培训,掌握专业知识,确保生产的连续性和稳定性。
五、结论
药液配液罐不锈钢配置罐是制药过程中不可或缺的工具,正确的选用、使用、清洁和维护配液罐,不仅可以保证药品的质量和安全,同时也是维护患者生命健康的重要保障措施。