生物安全柜标准

生物安全柜标准
特种设备安全技术监察规范—生物安全柜
第一章总则
第一条为加强生物安全柜的安全技术管理，保证人身、财产和环境的安全，保障使
用者正常使用，根据《特种设备安全法》（GB18045）、《安全技术监察条
例》（GB50235）等有关法律法规及技术标准，制定本规范。

第二条本规范适用于国内生产、安装、改造、维修和使用的，用于储存湿热感染性
生物材料、易腐烂物体，采用等离子体杀菌保洁、采用高压吹风方式变温养护和更改温度
的生物安全柜（以下简称生物安全柜）。

第三条本规范规定的术语和定义如下：
（二）特种设备：指解决特定问题的设备、仪表或配件，具有显著影响安全、生产、
环境保护和运行节能等作用，其使用范围受到限制，不包括建筑物及其它平常使用的设备、仪表或配件。

第四条国家核发许可证后，生物安全柜应依据本规范进行设计、制造、安装、改造、维修和使用。

第二章生物安全柜的设计、制造
第五条生物安全柜的外壳、门体均采用不锈钢材料，表面处理应采用喷涂烤漆或抛
光处理，且无明显表面缺陷和磨损。

第六条生物安全柜门体锁具应予定义，至少有两把备用钥匙，每把钥匙青芝2支，
编号应分离密码不同，定期改青芝。

第七条生物安全柜内部的冷热调节应采用电子控制精度温湿度调节设备，湿度调节
方式和调节过程采用可靠的无滴投水、电子除湿机在内部灌水的方式，调节范围以内部湿
度2%~97%（±3）为内部温度范围以-4～86℃（±2）为准。

第八条生物安全柜门体内部材料用未经安当处理的不燃材料，无视频分析、数据采
集等装置，无任何有害物质进入内部。

第三章运行、维修
第九条生物安全柜安装完成后由专业操作、维护人员对其进行调试，验证设备安装
情况，保证正常运行。

第十条生物安全柜运行、维修必须遵守相关的操作规程，禁止任何有害物质进入内部，任何弊端的出现应及时做好处理。

第十一条生物安全柜形成失去所用功能停止使用，安装或维修前，应移除电源，以
免意外发生。

第四章校验检测
第十二条对使用的生物安全柜，应配备必要的安全防护设备，柜体、门体应定期进
行安全校验检测，在添加有害物质进入柜内前，应确保无渗漏现象。

第十三条对使用时间超过二年的生物安全柜，应对其主要零件进行元件检测和维修
更换，并定期测定与安全防护设备性能情况，确保安全性能。

第十四条本规范自发布之日起施行。

第十五条对本规范有疑问或需求修改者可向国家特种设备安全监察局提出书面意见。