第二类医疗器械经营备案(批发)示范文本
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局合理，环境整洁、卫生、明亮，符合医疗器械经营的 括面积、
相关要求。本公司配备有一定的经营办公设施设备，主 用房性
要有：1、用于管理的设备：计算机 5 台；2、用于产品 质、设施、
及宣传材料展示的设施：陈列柜 2 个；3、计算机管理 设备情况
信息系统 1 套；4、复印机 1 台、传真机 2 部、空调 4 等）
其他证明材料（如门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明 17
等） 18 变更/取消备案说明及其证明材料
页码
2
江苏省第二类医疗器械经营备案表
备案类型 企业名称 组织机构代码 住所
经营方式 年医疗器械 工业总产值 经营许可证件 生产备案/ 许可证件
经营场所
√首次备案
□变更备案
□取消备案
南京诚信医疗器械有限公 司
作。......
企业经营质量管理制度、质量记录、工作程序、设备设施验证/确认清单（可加页）
序号
文件编号
文件名称
1 质量管理制度-001 质量组织机构
2 质量管理制度-002 有关部门、组织和人员的质量责任
7
3 质量管理制度-003 质量否决的规定 4 质量管理制度-004 质量管理考核与评估的规定 5 质量管理制度-004 首营企业和首营品种审核的规定 6 质量管理制度-006 采购管理规定 7 质量管理制度-007 质量验收的管理规定 8 质量管理制度-008 仓储保管、养护和出库复核的管理 9 质量管理制度-009 销售和售后服务的管理 10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理 11 质量管理制度-011 医疗器械追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的管理 13 质量管理制度-013 不合格品管理规定 14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定 15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 17 质量管理制度-017 重要仪器设备管理 18 质量管理制度-018 计量器具管理 19 质量管理制度-019 质量方面的教育、培训及考核的规定等 20 质量管理记录-001 首营企业/首营品种审核记录 21 质量管理记录-002 购进记录 22 质量管理记录-003 验收记录 23 质量管理记录-004 在库养护、检查记录 24 质量管理记录-005 出库、运输、销售记录 25 质量管理记录-006 质量查询、投诉、抽查情况记录 26 质量管理记录-007 退货记录 27 质量管理记录-008 不合格品处置相关记录 28 质量管理记录-009 仓库（温、湿度等）等贮藏条件监控记录 29 质量管理记录-010 计量器具使用、检定记录 30 质量管理记录-011 质量事故调查处理记录 31 质量管理记录-012 不良事件调查、报告记录 32 质量管理记录-013 医疗器械召回记录 33 质量管理记录-014 质量管理制度执行情况检查和考核记录 34 质量管理档案-001 员工健康检查档案 35 质量管理档案-002 员工培训档案
9
第二类医疗器械经营备案提交资料清单：
□1.第二类医疗器械经营备案表； □2.企业营业执照和组织机构代码复印件； □3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理 人员的身份、学历、职称证明复印件； □4.质量、养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件 □5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、 房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； □6.《医疗器械经营质量管理规范自查表》（发文实施后提交） □7.经办人授权证明； □8.其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗 器械可零售说明等。） □9.变更/取消备案说明及其证明材料
台等。
本公司仓库与经营场地同址，房屋性质相同，建筑面积
为 60 ㎡，实际使用面积 35 ㎡。因所经营品种储存要求
均为常温保存，故只设置了常温库。库房内外环境整洁，
仓储条件 （包括面 积/环境 控制、设 施设备 等）
无污染源，库房内墙光洁，地面平整，门窗结构严密。 配备的仓储设施设备主要有:1、医疗器械与地面之间有 效隔离的设备：垫仓板 4 块 （约 4 ㎡）、轻型货架 10 个（12m）；2、用于避光、通风、防潮、防霉、防虫、 防鼠等设施：遮光窗帘 2 扇（长度 2.3m）、排风扇 2 台、 除湿机 1 台，灭蚊器 2 台，电子猫 1 个，鼠夹 2 个；3、 用于调节温湿度的设施：空调 2 台；4、用于测量温湿
仪
限公司
……
……
……
……
办公室、库房 库房 ……
主要批发/零售第二类医疗器械清单（批零兼营企业按先批发后零售顺序填写）
分类代码 6826 6840 6856
产品名称
代理类型（全国总代、省级代理、 注册/备案企业
市级代理、临时采购等）
北京医疗设备有限公 紫外光治疗仪
司
江苏、安徽地区总代理
武汉明德生物科技有 免疫定量分析仪
质量部主要负责建立医疗器械经营质量管理体系，制定各项质量管理制度，并在
全公司内指导、监督各项质量管理制度的执行；采购部主要负责医疗器械的市场调查、
产品采购工作；销售部主要负责医疗器械产品的市场推广以及销售工作；售后服务部
主要负责医疗器械产品安装使用、指导以及技术维护等售后服务工作；行政部主要负
责公司日常事务、后勤保障及人事管理工作；财务部主要负责公司财务、报税等工
度的设施：温湿度测定仪 2 个；5、用于消防的设施：
灭火器 4 个；另外配备了用于验收、出入库等管理的电
脑 1 台、适宜仓库照明的灯 4 盏以及拖把等清洁用具。
一年内现场检查情况（如有）： 2013 年 10 月 2 日，秦淮区药监局来我公司日常监督检查，检查结果为基本符合要求。
两年内省级以上质量抽验结果（如有）： 无 不良事件监测及处理情况（如有）： 已网上注册，目前未发现有不良事件相关信息。 *注：1、建筑面积：指经营场地建筑面积+仓库建筑面积；
2、IVD：指体外诊断试剂
5
主要管理人员情况一览表
职务
姓名
性别
年龄
学历
专业
职称
法人代表
企业负责 人
质量管理 人
质量机构 负责人
张军 张强 李俊 王彬
男
38
大专
化学
—
男
36
本科
生物工程
—
男
41
本科
医学检验 主管检验师
男
45
本科
机械 高级工程师
经营质量、验收养护、售后服务和医学、验配等职业资质从业人员情况一览表
4 营企业许可证》的企业提供，经营范围只有第二类医疗器械的，附 原件；经营范围有第三类医疗器械的，附复印件，原件复核后返还） 《医疗器械生产企业许可证》复印件、办公、生产场地及其仓库平
5 面图（备案企业为医疗器械生产企业的附） 企业组织结构图、人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、专业、
6 职称、职务、身份证号码） 企业法定代表人身份证复印件、企业负责人身份证和培训证书复印
采购部、质管部、仓库等
陈列柜
*****
2个
—
办公室
计算机管理 南京×××科技有
1套
—
信息系统
限公司
采购部、质管部、销售部、仓库
垫仓板
*****
4 块 1 米×1.5 米
库房
货架 无锡安德货架制造 12 米 轻型货架
库房
6
有限公司
空调
美的集团
6 台 KFR-35GW
温湿度测量 杭州美控自动化有
2个
—
急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6864 医
用卫生材料及敷料 ，6870 软件*
备案经营范围
IVD 批发： —
零售（零售连锁）： —
4
经营场所 情况简述
本公司经营场所房屋性质为商务办公房，场地建筑面积 经营场所
为 110 ㎡，实际使用面积为 65 ㎡，已做适当分割，布 条件（包
8
36 质量管理档案-003 销售人员和销售委托书档案 37 质量管理档案-004 供货方质量相关档案 38 质量管理档案-005 进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案 39 质量管理档案-006 用户相关档案 40 质量管理档案-007 设施和设备及定期检查、维修、保养档案 41 质量管理档案-008 计量器具管理档案 42 质量管理档案-009 不良事件监测/召回及报告相关档案 43 质量管理档案-010 其他质量相关档案 44 设备设施验证-001 冷库验证方案及测试报告（如有） 45 设备设施验证-002 冷藏车验证方案及测试报告（如有） 46 设备设施验证-003 车载冰箱验证方案及测试报告（如有） 47 设备设施验证-004 温湿度自动监测系统验证方案及测试报告（如有） 48 设备设施确认-001
联系电话 传真
电子邮件
孙兵
320102**********
025-**** ****@si
138*******
**
****
人员总数
售后服务人
质量管理人员（人）
专业技术人员（人）
（人）
员（人）
15
4
2
—
3
建筑面积 经营面积（㎡)
（㎡)
常温库 面积（㎡)
阴凉库面积（㎡)
170
110
60
0
冷藏库/
限责任公司
南京地区代理
英 国 Huntleigh
电动医用床 Healthcare LTD 公
江苏地区代理
司
企业组织机构及部门设置说明：
本公司为股份有限公司，法人组织。公司重要经营决策由股东会商议决定，日常
管理实行总经理负责制。公司设有质管部、采购部、销售部、售后服务部、行政部、
财务部等职能部门，由部门经理负责。
（或投资人） 企业负责人 质量负责人
联系人
企业人员 情况
秦淮区
姓名 张军 张强 李俊
身份证号
职务
学历
320102********** ** 320102********** *3*20102********** **
法人代表 企业负责人 质量负责人
大专 本科 本科职称Biblioteka —— 主管检验 师姓名
身份证号
示范文本
第二类医疗器械经营备 案 材 料 （批发）
南京诚信医疗器械有限公司
2014 年 7 月
1
南京诚 信 医 疗 器 械 有 限 公司 备案材料目录
序号
材料名称
1 备案材料封面及目录
2 《江苏省第二类医疗器械经营备案表》
3 企业营业执照副本和组织机构代码证复印件 《医疗器械经营企业许可证》原件或复印件（持有效《医疗器械经
12345678-2
营业执照 注册号 成立日期
32012100000000X 2012 年 06 月 06 日
南京市秦淮区中山东路 486 号 1 幢 14 楼 1403 室
√批发 □零售 □批零兼营
— 万元
□无
√有
√无□有□一类□二类□三类
营业期限
认缴注册 资本
年医疗器械 经营总额 经营许可 证件号 生产备案号 生产许可号
11 企业办公、仓储、运输等设施、设备清单
反映经营场所（包括公司铭牌）、仓库（库区）全貌的照片；经营 12 体外诊断试剂的，还应提供冷库内外观照片、冷藏车或车载冰箱、
运输车辆照片等
13 委托储运合同复印件（委托第三方物流储运的企业附）
14 企业质量管理制度 15 《医疗器械经营质量管理规范自查表》（规范实施后附） 16 经办人授权证明
7 件；经营体外诊断试剂的，还应提供企业负责人的学历证书复印件
7、 质量负责人、质量机构负责人或者专职质管员的个人简历、任命书、 身份证、学历证书、职称证书、上岗证和劳动用工合同、不兼职证
8 明材料复印件；超过法定退休年龄的，还应提供退休证明及南京市 二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件；质量负 责人或者专职质管员还应提供医疗器械经营企业质量管理授权书
岗位
姓名
性别 年龄
学历
专业
职称/资质
质检员
钱红
女 30
大专
药学
执业药师
验收员
赵兰
女 38
中专
计算机
—
销售
王三
男 27
中专
检验
—
售后服务
李四
男 22
中专
药学
—
售后服务
孙六
男 24
中专
机械
—
主要经营设施设备清单
名 称 生产/安装企业 数量 型号规格
使用部门与地点
电脑
联想
Lenovo Y430 6台
TFI
8、 质检员、验收、养护等人员身份证、学历证书、职称证书、上岗证 和劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；超过法定退休年龄的，
9 还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工 作的体检证明复印件 企业经营地址、仓库地址的地理位置图、经营场所平面图及仓库分
10 区平面图（注明实际使用面积）、房屋租赁协议及房屋产权证明复 印件等
2012 年 06 月 06 日 至 2062 年 6 月 5 日
100 万元
400 万元
苏 011123456 — —
南京市秦淮区御道街 158 号 2 幢 3 楼 301 室
邮编 联系电话
210007 025-12345678
库房地址
南京市秦淮区御道街 158 号 2 幢 3 楼 302 室
属地县（区） 人员情况 法定代表人
低温库/柜
柜容积
0
0
容积（m3)
（m3)
仓储运输是否委托 企业名称
—
第三方物流企业 联系人 姓名：— 座机： — 手机：—
自营范围
—
是否开展第三方委
受托储
托储运与物流
—
运范围
是否开展
销售网址
—
互联网销售
非 IVD 批发：
Ⅱ类：6826 物理治疗及康复设备，6830 医用 X 射线设备，6840 临
床检验分析仪器，6845 体外循环及血液处理设备，6854 手术室、
相关要求。本公司配备有一定的经营办公设施设备，主 用房性
要有：1、用于管理的设备：计算机 5 台；2、用于产品 质、设施、
及宣传材料展示的设施：陈列柜 2 个；3、计算机管理 设备情况
信息系统 1 套；4、复印机 1 台、传真机 2 部、空调 4 等）
其他证明材料（如门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明 17
等） 18 变更/取消备案说明及其证明材料
页码
2
江苏省第二类医疗器械经营备案表
备案类型 企业名称 组织机构代码 住所
经营方式 年医疗器械 工业总产值 经营许可证件 生产备案/ 许可证件
经营场所
√首次备案
□变更备案
□取消备案
南京诚信医疗器械有限公 司
作。......
企业经营质量管理制度、质量记录、工作程序、设备设施验证/确认清单（可加页）
序号
文件编号
文件名称
1 质量管理制度-001 质量组织机构
2 质量管理制度-002 有关部门、组织和人员的质量责任
7
3 质量管理制度-003 质量否决的规定 4 质量管理制度-004 质量管理考核与评估的规定 5 质量管理制度-004 首营企业和首营品种审核的规定 6 质量管理制度-006 采购管理规定 7 质量管理制度-007 质量验收的管理规定 8 质量管理制度-008 仓储保管、养护和出库复核的管理 9 质量管理制度-009 销售和售后服务的管理 10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理 11 质量管理制度-011 医疗器械追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的管理 13 质量管理制度-013 不合格品管理规定 14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定 15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 17 质量管理制度-017 重要仪器设备管理 18 质量管理制度-018 计量器具管理 19 质量管理制度-019 质量方面的教育、培训及考核的规定等 20 质量管理记录-001 首营企业/首营品种审核记录 21 质量管理记录-002 购进记录 22 质量管理记录-003 验收记录 23 质量管理记录-004 在库养护、检查记录 24 质量管理记录-005 出库、运输、销售记录 25 质量管理记录-006 质量查询、投诉、抽查情况记录 26 质量管理记录-007 退货记录 27 质量管理记录-008 不合格品处置相关记录 28 质量管理记录-009 仓库（温、湿度等）等贮藏条件监控记录 29 质量管理记录-010 计量器具使用、检定记录 30 质量管理记录-011 质量事故调查处理记录 31 质量管理记录-012 不良事件调查、报告记录 32 质量管理记录-013 医疗器械召回记录 33 质量管理记录-014 质量管理制度执行情况检查和考核记录 34 质量管理档案-001 员工健康检查档案 35 质量管理档案-002 员工培训档案
9
第二类医疗器械经营备案提交资料清单：
□1.第二类医疗器械经营备案表； □2.企业营业执照和组织机构代码复印件； □3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理 人员的身份、学历、职称证明复印件； □4.质量、养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件 □5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、 房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； □6.《医疗器械经营质量管理规范自查表》（发文实施后提交） □7.经办人授权证明； □8.其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗 器械可零售说明等。） □9.变更/取消备案说明及其证明材料
台等。
本公司仓库与经营场地同址，房屋性质相同，建筑面积
为 60 ㎡，实际使用面积 35 ㎡。因所经营品种储存要求
均为常温保存，故只设置了常温库。库房内外环境整洁，
仓储条件 （包括面 积/环境 控制、设 施设备 等）
无污染源，库房内墙光洁，地面平整，门窗结构严密。 配备的仓储设施设备主要有:1、医疗器械与地面之间有 效隔离的设备：垫仓板 4 块 （约 4 ㎡）、轻型货架 10 个（12m）；2、用于避光、通风、防潮、防霉、防虫、 防鼠等设施：遮光窗帘 2 扇（长度 2.3m）、排风扇 2 台、 除湿机 1 台，灭蚊器 2 台，电子猫 1 个，鼠夹 2 个；3、 用于调节温湿度的设施：空调 2 台；4、用于测量温湿
仪
限公司
……
……
……
……
办公室、库房 库房 ……
主要批发/零售第二类医疗器械清单（批零兼营企业按先批发后零售顺序填写）
分类代码 6826 6840 6856
产品名称
代理类型（全国总代、省级代理、 注册/备案企业
市级代理、临时采购等）
北京医疗设备有限公 紫外光治疗仪
司
江苏、安徽地区总代理
武汉明德生物科技有 免疫定量分析仪
质量部主要负责建立医疗器械经营质量管理体系，制定各项质量管理制度，并在
全公司内指导、监督各项质量管理制度的执行；采购部主要负责医疗器械的市场调查、
产品采购工作；销售部主要负责医疗器械产品的市场推广以及销售工作；售后服务部
主要负责医疗器械产品安装使用、指导以及技术维护等售后服务工作；行政部主要负
责公司日常事务、后勤保障及人事管理工作；财务部主要负责公司财务、报税等工
度的设施：温湿度测定仪 2 个；5、用于消防的设施：
灭火器 4 个；另外配备了用于验收、出入库等管理的电
脑 1 台、适宜仓库照明的灯 4 盏以及拖把等清洁用具。
一年内现场检查情况（如有）： 2013 年 10 月 2 日，秦淮区药监局来我公司日常监督检查，检查结果为基本符合要求。
两年内省级以上质量抽验结果（如有）： 无 不良事件监测及处理情况（如有）： 已网上注册，目前未发现有不良事件相关信息。 *注：1、建筑面积：指经营场地建筑面积+仓库建筑面积；
2、IVD：指体外诊断试剂
5
主要管理人员情况一览表
职务
姓名
性别
年龄
学历
专业
职称
法人代表
企业负责 人
质量管理 人
质量机构 负责人
张军 张强 李俊 王彬
男
38
大专
化学
—
男
36
本科
生物工程
—
男
41
本科
医学检验 主管检验师
男
45
本科
机械 高级工程师
经营质量、验收养护、售后服务和医学、验配等职业资质从业人员情况一览表
4 营企业许可证》的企业提供，经营范围只有第二类医疗器械的，附 原件；经营范围有第三类医疗器械的，附复印件，原件复核后返还） 《医疗器械生产企业许可证》复印件、办公、生产场地及其仓库平
5 面图（备案企业为医疗器械生产企业的附） 企业组织结构图、人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、专业、
6 职称、职务、身份证号码） 企业法定代表人身份证复印件、企业负责人身份证和培训证书复印
采购部、质管部、仓库等
陈列柜
*****
2个
—
办公室
计算机管理 南京×××科技有
1套
—
信息系统
限公司
采购部、质管部、销售部、仓库
垫仓板
*****
4 块 1 米×1.5 米
库房
货架 无锡安德货架制造 12 米 轻型货架
库房
6
有限公司
空调
美的集团
6 台 KFR-35GW
温湿度测量 杭州美控自动化有
2个
—
急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6864 医
用卫生材料及敷料 ，6870 软件*
备案经营范围
IVD 批发： —
零售（零售连锁）： —
4
经营场所 情况简述
本公司经营场所房屋性质为商务办公房，场地建筑面积 经营场所
为 110 ㎡，实际使用面积为 65 ㎡，已做适当分割，布 条件（包
8
36 质量管理档案-003 销售人员和销售委托书档案 37 质量管理档案-004 供货方质量相关档案 38 质量管理档案-005 进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案 39 质量管理档案-006 用户相关档案 40 质量管理档案-007 设施和设备及定期检查、维修、保养档案 41 质量管理档案-008 计量器具管理档案 42 质量管理档案-009 不良事件监测/召回及报告相关档案 43 质量管理档案-010 其他质量相关档案 44 设备设施验证-001 冷库验证方案及测试报告（如有） 45 设备设施验证-002 冷藏车验证方案及测试报告（如有） 46 设备设施验证-003 车载冰箱验证方案及测试报告（如有） 47 设备设施验证-004 温湿度自动监测系统验证方案及测试报告（如有） 48 设备设施确认-001
联系电话 传真
电子邮件
孙兵
320102**********
025-**** ****@si
138*******
**
****
人员总数
售后服务人
质量管理人员（人）
专业技术人员（人）
（人）
员（人）
15
4
2
—
3
建筑面积 经营面积（㎡)
（㎡)
常温库 面积（㎡)
阴凉库面积（㎡)
170
110
60
0
冷藏库/
限责任公司
南京地区代理
英 国 Huntleigh
电动医用床 Healthcare LTD 公
江苏地区代理
司
企业组织机构及部门设置说明：
本公司为股份有限公司，法人组织。公司重要经营决策由股东会商议决定，日常
管理实行总经理负责制。公司设有质管部、采购部、销售部、售后服务部、行政部、
财务部等职能部门，由部门经理负责。
（或投资人） 企业负责人 质量负责人
联系人
企业人员 情况
秦淮区
姓名 张军 张强 李俊
身份证号
职务
学历
320102********** ** 320102********** *3*20102********** **
法人代表 企业负责人 质量负责人
大专 本科 本科职称Biblioteka —— 主管检验 师姓名
身份证号
示范文本
第二类医疗器械经营备 案 材 料 （批发）
南京诚信医疗器械有限公司
2014 年 7 月
1
南京诚 信 医 疗 器 械 有 限 公司 备案材料目录
序号
材料名称
1 备案材料封面及目录
2 《江苏省第二类医疗器械经营备案表》
3 企业营业执照副本和组织机构代码证复印件 《医疗器械经营企业许可证》原件或复印件（持有效《医疗器械经
12345678-2
营业执照 注册号 成立日期
32012100000000X 2012 年 06 月 06 日
南京市秦淮区中山东路 486 号 1 幢 14 楼 1403 室
√批发 □零售 □批零兼营
— 万元
□无
√有
√无□有□一类□二类□三类
营业期限
认缴注册 资本
年医疗器械 经营总额 经营许可 证件号 生产备案号 生产许可号
11 企业办公、仓储、运输等设施、设备清单
反映经营场所（包括公司铭牌）、仓库（库区）全貌的照片；经营 12 体外诊断试剂的，还应提供冷库内外观照片、冷藏车或车载冰箱、
运输车辆照片等
13 委托储运合同复印件（委托第三方物流储运的企业附）
14 企业质量管理制度 15 《医疗器械经营质量管理规范自查表》（规范实施后附） 16 经办人授权证明
7 件；经营体外诊断试剂的，还应提供企业负责人的学历证书复印件
7、 质量负责人、质量机构负责人或者专职质管员的个人简历、任命书、 身份证、学历证书、职称证书、上岗证和劳动用工合同、不兼职证
8 明材料复印件；超过法定退休年龄的，还应提供退休证明及南京市 二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件；质量负 责人或者专职质管员还应提供医疗器械经营企业质量管理授权书
岗位
姓名
性别 年龄
学历
专业
职称/资质
质检员
钱红
女 30
大专
药学
执业药师
验收员
赵兰
女 38
中专
计算机
—
销售
王三
男 27
中专
检验
—
售后服务
李四
男 22
中专
药学
—
售后服务
孙六
男 24
中专
机械
—
主要经营设施设备清单
名 称 生产/安装企业 数量 型号规格
使用部门与地点
电脑
联想
Lenovo Y430 6台
TFI
8、 质检员、验收、养护等人员身份证、学历证书、职称证书、上岗证 和劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；超过法定退休年龄的，
9 还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工 作的体检证明复印件 企业经营地址、仓库地址的地理位置图、经营场所平面图及仓库分
10 区平面图（注明实际使用面积）、房屋租赁协议及房屋产权证明复 印件等
2012 年 06 月 06 日 至 2062 年 6 月 5 日
100 万元
400 万元
苏 011123456 — —
南京市秦淮区御道街 158 号 2 幢 3 楼 301 室
邮编 联系电话
210007 025-12345678
库房地址
南京市秦淮区御道街 158 号 2 幢 3 楼 302 室
属地县（区） 人员情况 法定代表人
低温库/柜
柜容积
0
0
容积（m3)
（m3)
仓储运输是否委托 企业名称
—
第三方物流企业 联系人 姓名：— 座机： — 手机：—
自营范围
—
是否开展第三方委
受托储
托储运与物流
—
运范围
是否开展
销售网址
—
互联网销售
非 IVD 批发：
Ⅱ类：6826 物理治疗及康复设备，6830 医用 X 射线设备，6840 临
床检验分析仪器，6845 体外循环及血液处理设备，6854 手术室、