产品变更控制程序文件

产品变更控制程序文件
产品变更控制程序
目的：
本程序的目的是确保产品变更的各个环节处于受控状态，以提高产品质量和生产效率，并降低产品生产成本。

范围：
本程序适用于已生产产品工程、性能、结构、物料、工艺、制程条件等方面的变更管理。

新产品设计变更按照《设计和开发控制程序》执行。

职责：
1.变更提出部门负责向XXX提供变更需求及信息传递；
2.XXX负责对拟变更产品所涉及相应物料库存使用状况
及数据的整理与提供，并组织评估；
3.研发部负责按变更要求，对产品实施变更；
4.工程部负责对变更后相应资料文件的修改与发放并回收版文件，同时发放变更通知；
5.品质部负责检查监督变更后产品质量变化；
6.其他部门负责配合变更的实施与调整。

内容：
1.产品拟变更目的：
相关部门可根据以下目的提出产品变更要求，从而变更产品功能、结构、物料、工艺、制程条件等。

1）客户提出的要求；
2）降低产品成本投入；
3）产品质量异常改良；
4）所需配件或物料采购方面的变化；
5）产品生产工艺优化。

2.产品拟变更内容：
作业流程责任部门依据文件或说明使用表单及要求使用《产品变更评估记录》，并说明受影响的物料或资料的确定，受影响之物料库存处理方式及日期。

XXX涉及变更之各类物料及产品之库存情况，并整理数
据于《产品变更评估记录》中。

XXX召集各相关部门对以下各方面项目进行讨论与评估：1）能否达至预期变更目的；
2）对已生产物料、成品的影响；
3）库存物料及产品的处理方式及其区分识别方式；
4）变更前后产品的区分识别方法；
5）变更后产品质量控制要点；
6）是否需要重新申请3C认证；
7）其他相关事项。

5.经讨论评估，方案可行且意见一致，各部门负责人及分
管领导签署后，评估记录交与工程部，开始实施；若方案不可行或意见不一致，则返回立项（提出）部门修改后再约时间评估。

6.评估结果应至少有以下两点的确定：
1）受影响的物料或资料的确定；
2）受影响之物料库存处理方式及日期。

以上是产品变更控制程序的详细内容，我们将严格按照程序要求执行，以确保产品变更的质量和效率。

产品变更控制程序
第JP/QP-032次修订，第1页共2页
5.相关部门按计划进行产品变更实施。

根据产品变更结果，IE部门对所涉及的产品信息资料进
行修改，包括：1）产品工艺排拉图；2）产品系统BOM及相
应物料信息；3）产品生产工艺文件；4）产品作业指导书；5）产品检验标准；6）其他相关文件。

6.发出ECN。

IE部门根据变更结果，发出产品工程变更通知（ECN），ECN应包括：1）说明变更前后区别；2）说明变更前产品处
理要求；3）说明产品更变准确日期。

7.各相关部门按ECN要求，对所属工作人员进行传达与
培训，并进行信息发放、回收及执行。

各相关部门按ECN要求执行以下步骤：1）IE工程部资料员收回变更前文件及记录，发放更改后文件记录；2）品控部按变更后检验标准，对其更改效果进行检验与跟进；3)货仓按要求对变更前后物料及产品进行隔离、区分、标识；4）各生产部门按ECN要求对变更前后物料及成品进行处理；5）采购部将涉及物料变更信息通知相应供方。

9.跟踪确认。

品控部及IE工程部应指定专人跟踪确认ECN各项要求的执行情况，并确保其有效。

当发现未能按ECN要求进行有效果实施时，应立即反馈部门领导。

10.文件记录管理。

各部门将产品变更所涉及文件资料及记录按照《文件控制程序》及《记录控制程序》进行存档管理。

相关文件及记录包括：《产品工程变更评估记录》、《产品工程更改通知（ECN）》、《ECN执行状况表》。