健康人群甲型H1N1流感抗体水平监测

健康人群甲型H1N1流感抗体水平监测
了解成都市金牛区健康人群甲型H1N1流感抗体水平和甲型H1N1流感疫苗的免疫效果。

方法分别于一个流行期前后检测3～11、12～17、18～60、＞60岁4个年龄组健康人群甲型H1N1流感抗体水平，同时对部分人群分年龄组接种甲型H1N1流感疫苗，1月后检测其抗体水平。

结果目前该区健康人群甲型H1N1流感抗体达到保护水平的比例为44.23%，GMT 水平为1:23.35，各年龄组差异有统计学意义（ 2=46.42，P < 0．01；F =25.02，P < 0．01），其中3～11、12～17岁组抗体水平较流行前期均有上升；甲型H1N1流感疫苗免疫后人群抗体阳转率为88.98%，GMT水平为1:325.20，各年龄组之间差异有统计学意义（ 2=23.78，P < 0．01；F =13.23，P < 0．01），以3～11岁组水平较低。

结论目前除12～17岁组抗体水平较高外，其他年龄组保护性抗体比例仍较低，有必要对其继续加强甲型H1N1流感疫苗的宣传和接种。

2009-04，甲型H1N1流感在墨西哥和美国爆发[1]，随后，疫情迅速蔓延到美洲、欧洲、亚洲多个国家，严重威胁人民健康[2]。

随着每日确诊病例的增加，WHO不断提升流感大流行警戒等级，于2009-06-11 正式将甲型H1N1流感警戒级别升至6级，即流感大流行警戒级别最高级[3]。

在人群中大规模免疫接种是预防甲型H1N1流感最有效方法之一[4] 。

为了解成都市金牛区健康人群甲型H1N1流感免疫状况和甲型H1N1流感疫苗免疫效果，为甲型H1N1流感疫情的预测和控制提供科学依据，于2009-12/2010-03 对辖区内303名居民进行了甲型H1N1流感抗体水平监测，结果报告如下。

1 对象与方法
1.1 监测对象根据《成都市甲型H1N1流感感染现状及疫苗接种后免疫效果监测方案》，在全区范围内选择3岁以上健康人群，按3～11岁、12～17岁、18～60岁、＞60岁年龄组分层，每组随机抽取≥45人进行甲型H1N1流感抗体水平监测，共199人，同时按照知情同意的原则，在每组中选择≥30人进行甲型H1N1流感疫苗接种，1个月后进行免疫效果观察，共127人；2010-03，再次在每个年龄组中随机抽取≥15人进行甲型H1N1流感抗体水平监测，共104人。

1.2 试验疫苗与接种方法＞60岁组试验疫苗为上海生物制品研究所生产的甲型H1N1流感裂解疫苗，批号为200909014，每剂0.5ml，有效期为2010.3.21；其他年龄组试验疫苗为北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗，批号为2009104803，每剂0.5ml，有效期为2010.4.30。

以上疫苗均经中国药品生物制品检定所检定合格。

受试对象于上臂三角肌附着处肌肉接种一剂疫苗。

1.3 采样及检测方法采集监测对象静脉血2～3ml，1 500rpm/20min离心，无菌分离血清，2℃～8℃保存运送至成都市疾病预防控制中心检测，采用微量血凝抑制试验方法测定甲型H1N1流感H1抗体。

1.4 数据处理与分析根据欧盟有关推荐标准，以抗体滴度≥1:40作为达到保护水平[5]。

因此对抗体阳转率分两部分定义：免疫前流感HI抗体滴度<1:40者，免疫后体滴度≥1:40为抗体阳转；免疫前HI抗体滴度≥1:40者，免疫后抗体滴度呈4倍以上增长为抗体阳转[6]。

用Epidata 3.0录入数据并建立数据库，应用SAS 8.1软件进行统计分析，得出检验统计量及其对应的P 值，检验水准α=0.05。

2 结果
2.1 健康人群甲型H1N1流感抗体水平检测结果2009-12 共检测199人，抗体达保护性水平比例为5.03%，人群抗体几何平均滴度（GMT）为1:2.54。

各年龄组之间保护性抗体比例差异无统计学意义（ 2=6.30，P ＞0．05），各年龄组之间GMT差异有统计学意义（F =5.66，
P <0．01），经两两比较，以12～17岁组高于其他3个年龄组，而3～11、18～60、＞60岁组之间差异无统计学意义。

2010-03 检测104人，抗体达保护性水平比例为44.23%，人群抗体几何平均滴度（GMT）为1:23.35 。

各年龄组之间保护性抗体比例和GMT差异均有统计学意义（ 2=46.42，P <0．01；F =25.02，P <0．01），经两两比较，以12～17岁组显著高于其他3个年龄组，18～60、＞60岁组低于3～11岁年龄组。

第二次监测与第一次监测结果相比较，3～11、12～17岁组保护性抗体比例和GMT水平差异有统计学意义，而18～60、＞60岁组差异均无统计学意义（表1，表2）。

2.2 甲型H1N1流感疫苗免疫效果监测对127人进行甲型H1N1流感疫苗接种，接种前其抗体水平均未达到保护水平，一个月后检测其抗体水平，免疫后抗体阳转率为88.98%，GMT 水平为1:325.20。

各年龄组之间抗体阳转率和GMT水平差异有统计学意义（ 2=2
3.78，P <0．01；F =13.23，P <0．01），经两两比较，以3～11岁组显著低于其他3个年龄组，而12～17、18～60、＞60岁组之间差异无统计学意义。

见表3。

3 讨论
对健康人群的甲型H1N1流感抗体水平进行监测及观察甲型H1N1流感疫苗的免疫效果，是为甲型H1N1流感防治制定措施提供依据的重要内容。

2009-12 甲型H1N1流感流行季节初期，金牛区部分健康人群的甲型H1N1流感抗体水平监测结果为GMT为1:2.54，抗体达保护性水平比例是5.03%，各年龄组差异无统计学意义，表明该区人群普遍缺乏对H1N1流感的免疫力，与美国等地的血清流行病学调查结果相似[7]。

经过一个流行期后，再次对该区部分健康人群的甲型H1N1流感抗体水平监测结果为GMT为1:23.35，抗体达保护性水平比例为44.23%，其中3～11、12～17岁组的保护性抗体比例和GMT水平均有上升，而18～60、＞60岁组与之前相比差异无统计学意义，原因与流行期间首先重点对在校学生进行大规模甲型H1N1流感疫苗接种有关。

有研究表明，季节性流感疫苗对甲型H1N1流感没有交叉保护[8]，因此在人群中大规模接种甲型H1N1流感疫苗是预防感染最有效的方法。

对疫苗免疫效果的监测结果表明，接种疫苗后各年龄组的抗体阳转率和GMT水平差异有统计学意义，3～11岁组低于其他年龄组，而12～17、18～60、＞60岁组之间差异无统计学意义，与庄茂欣等人对甲型H1N1流感疫苗免疫原性研究结果一致[9]，而美国国家疾病预防和控制中心发布的甲型H1N1流感疫苗方案中也指出对于6个月～9岁的儿童，应间隔4周左右接种2次疫苗；年龄在l0岁或10岁以上的人群只需接种1剂疫苗，其针对不同人群产生的免疫效果与季节性流感疫苗相似，原因可能与10岁以下儿童机体免疫功能不够成熟，需要多次刺激才能产生足够的免疫能力。

此次监测结果表明甲型H1N1流感疫苗免疫效果是肯定的，在人群中接种甲型H1N1流感疫苗对提高人群中保护性抗体的比例和抗体水平是有效的，能在人群中建立稳固的免疫屏障，阻止疫情的扩散。

但就目前的监测结果来看，仅3～11和12～17岁组的保护性抗体比例和抗体GMT水平出现增长，但3～11组抗体达保护性水平比例仍较低，而18～60、＞60岁组仍处于低水平，因此继续加强对这部分人群的有关宣传和实施疫苗接种是非常必要的。

此外，由于疫苗对3～11岁的人群免疫效果稍弱，对这部分人群除实施疫苗接种外，还应加强其他综合防控措施的实施，在充分调查研究后，可以考虑对10岁以下儿童接种2剂次甲型H1N1流感疫苗。