05-WI-OF-96防错装置管理办法

1 目的与范围：
本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求，使操作者从错误中解脱出来，消灭失误，实现零缺陷生产，集中精力增值的操作。

适用于与福机机械工业（宁波）防错装置的管理。

2 职责：
生产部负责此程序文件的执行
3 定义：
3.1 防错：又叫防呆，顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法，是一种一经采用，错误就不会发生，可以消灭错误，或错误发生的几率减至最低程度的科学方法，它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。

3.2 防错标准样件：又叫边界样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，专门用于检测生产线的防错装置。

3.3 备份模式：也称备用方案，是指防错装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正常生产而采取的临时措施，如100%的人工检测；使用其他替代性的检验工具等。

4 工作程序：
4.1 开发阶段防错装置的设立
在产品开发的初期，依据类似产品的经验（产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题）、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。

原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。

a 涉及性能、安全方面的
b 风险系数和严重度高的
c 左右件的防错
d 关键特殊特性优先考虑防错装置的使用
4.2 防错作业指导书
技术部门应为每个防错装置制订详细和清晰的《防错装置指导书》，作业指导书应包括：
a 防错装置的编号（与控制计划对应）；
b 工作原理；
c 检查方法；
d 检查频次。

e 出现失效情况下的备用方案。

4.3 备用方案应包括：
a 100%人工检验；
b 100%检查过的特性进行视觉标识（在产品标签上说明）；
c 应保持应用备用方案时的相关记录，以便于追溯;
d 备用方案由技术部门确定，质量部门确认。

备用方案下生产的零件应能确保所生产的不合格零件不流入下道工序；
e 防错装置失效后所采取的措施应在防错验证记录表中记录（包括产品和防错装置的处理措施）。

4.4 《防错装置指导书》放置现场，易于作业者得到。

4.5 防错标准样件的管理
检查防错装置的通用做法是使用防错标准样件，也称为边界样品来证明不符合的操作或者不合格的产品能够被探测到。

标准样件必须：
a 由技术部门和质量部门共同确认；
b 正确标识（标准样件上必须标明零件名称和其应用的设备）；
c 与正常生产的零件清晰地区分（用红油漆标识，张贴标签）；
d 应进行定置，并做好防锈工作，存放于防错装置附近的位置，方便作业者存取，有环境要求的，应按要求予以保存，使用部门做好标准样件的日常维护。

e 质量部门应定期进行检查，以确保标准件满足防错的要求。

f 质量部门建立防错标准样件清单。

4.6 防错的使用
4.6.1 每个作业者应按防错作业指导书的要求，经过防错的培训。

培训包括防错装置的使用和失效后的应急措施。

4.6.2 作业者按照规定的频次，正确地检查防错装置，一般是在首件检查、模具更换和设备维修后。

必要时，应使用防错标准样件检查防错装置是否有效。

4.6.3 采用防错标牌标识防错的检查结果，并张贴在工位附近。

防错验证合格后方能继续生产，同时应按《防错验证记录表》作好记录，并将防错标识牌翻到绿色面。

4.7 应确保防错装置的有效，如果防错失效，操作工应采取以下措施：
a 立即停机（作业者有权停止生产）；
b 向领班和QC汇报，使用快反会议进行跟进；
c 上次防错装置验证有效之后的产品应全数检查，并做好记录。

班组长和质管员应做好防错的日常确认和审核工作，包括防错装置是否有效、作业者是否对防错装置避而不用。

4.8 防错的审核
4.8.1 防错纳入过程审核内容进行日常管控。

4.9 防错的持续改进
顾客抱怨、售后索赔、退货发生后，为预防问题重复发生，应该优先考虑防错。

在应用防错后，技术部门需要更新控制计划和PFMEA，并将其经验进行总结和横向开发。

FMEA、控制计划、作业指导书三者应保持一致。