红米红中间体检验标准操作规程

1.目的 制定红米红中间体的检验操作规程，对生产过程进行监控，保证生产质量。

2.适用范围 本规程适用于红米红中间体的质量评价与质量控制。

3.职责 质量管理部负责本规程的实施。

4.控制要求
4.1提取液浓度测定
4.1.1仪器和试剂：紫外-可见光分光光度计、36%浓盐酸（分析级）、容量瓶（50mL ）、移液管（2 mL 、5 mL ）、甲醇（分析级）、2%盐酸甲醇溶液（m/V ，47ml 盐酸、甲醇定容至1000ml ）
4.1.2 样品溶液制备
精密吸取提取液5mL 至50mL 容量瓶中，用2%盐酸-甲醇溶液定容至刻度，吸取5mL 用2%盐酸-甲醇溶液稀释至50mL 过滤，取续滤液作为提取液样品溶液。

4.1.3样品测定
打开仪器电源，预热约20min ，待仪器自检通过后，用1㎝比色皿，以2%盐酸-甲醇溶液做空白，在535nm 波长处测定吸光度（A ）。

4.1.4浓度计算 101020
%⨯⨯=
K A ）花青素浓度（ 其中 A ：样品溶液的吸收值
K ：样品溶液的稀释倍数
1020：飞燕草素的吸收系数
4.2浓缩膏含量测定
4.2.1仪器和试剂：紫外-可见光分光光度计、分析天平，感量0.00001g 、36%浓盐酸（分析级）、容量瓶（50mL ）、移液管（2 mL 、5 mL ）、甲醇（分析级）、2%盐酸甲醇溶液（m/V ）:47ml 盐酸，用甲 醇定容至1000ml 。

精密称取浓缩膏20g ，于500 mL 圆底烧瓶中，60℃真空浓缩至干，刮出装袋混合均匀即为浓缩膏干品样品。

干品样品的测定按以下方法测定。

并按下式计算供试样固形物含量。

固形物含量=W 2/W 1
其中 W 1：浓缩之前的称取的洗脱液体积ml 或浓缩膏重量g
W 2：浓缩之后的干品的重量g
4.2.2 供试品溶液制备
准确称取浓缩膏干品约10～15mg ，置50mL 容量瓶中，加入约40mL2%盐酸-甲醇溶液，
在超声水浴中（20℃左右）振荡溶解20min ，放置10min 至室温后，用2%盐酸-甲醇溶液定容，再吸取5mL 用2%盐酸-甲醇溶液稀释至50mL 过滤，取续滤液作为供试样品溶液，立即测定。

4.2.3样品测定
打开仪器电源，预热约20min ，待仪器自检通过后，用1㎝比色皿，以2%盐酸-甲醇溶液做空白，在535nm 波长处测定吸光度（A ）。

4.2.4含量计算 W K A ⨯⨯=
1020%）花青素含量（ 其中 A ：样品溶液的吸收值
W ：样品的称样量 g
K ：样品溶液的稀释倍数
1020：飞燕草素的吸收系数
样品含量结果取两个平行样品含量的平均值。