16949年度审核的要点与方案规划

16949年度审核的要点与方案规划在当今竞争激烈的商业环境中，质量管理体系的有效运行对于企业的成功至关重要。

ISO/TS 16949 作为汽车行业质量管理的国际标准，为企业提供了一套完善的质量管理框架。

而年度审核则是确保企业持续符合该标准要求、不断改进质量管理体系的重要手段。

本文将详细探讨 16949 年度审核的要点与方案规划，以帮助企业顺利通过审核，提升质量管理水平。

一、16949 年度审核的要点
（一）文件审核
文件是质量管理体系的基础，审核员首先会对企业的质量手册、程序文件、作业指导书等进行详细审查。

重点关注文件的完整性、准确性、一致性和有效性。

例如，质量方针和目标是否明确并与企业战略相匹配；程序文件是否涵盖了标准的所有要求，且流程清晰、职责明确；作业指导书是否具有可操作性，能够指导员工正确执行工作。

（二）管理职责
审核企业高层管理者对质量管理体系的重视程度和参与情况。

包括管理者是否定期进行管理评审，对体系的有效性进行评估并提出改进措施；是否为质量管理体系的建立、运行和持续改进提供了必要的资源支持；是否明确了各部门和岗位的质量职责，并进行有效的沟通和协调。

资源是质量管理体系有效运行的保障。

审核企业在人力资源、基础
设施、工作环境等方面的管理情况。

例如，员工的培训和能力评估是
否到位，能否满足岗位要求；设备的维护保养是否按计划进行，设备
的性能是否满足生产需求；工作环境是否符合产品质量和员工健康安
全的要求。

（四）产品实现过程
这是审核的重点之一，涵盖了从产品设计开发、采购、生产制造到
产品交付和售后服务的全过程。

审核产品设计开发过程是否遵循了标
准的要求，进行了有效的策划、输入输出评审和验证确认；采购过程
中对供应商的选择、评价和控制是否严格；生产过程中是否制定了合
理的生产计划，对生产过程进行了有效的监控和测量，确保产品质量
符合要求；产品交付和售后服务是否及时、有效，能够满足客户的需
求和期望。

（五）测量、分析和改进
企业应建立有效的测量、分析和改进机制，以持续提升质量管理体
系的绩效。

审核企业是否制定了质量目标，并对其进行了测量和分析；是否对过程和产品进行了监视和测量，及时发现问题并采取纠正预防
措施；是否对不合格品进行了有效的控制和处理；是否开展了内部审
核和管理评审，对质量管理体系进行自我评价和改进。

二、16949 年度审核的方案规划
1、成立审核组
审核组应由具备丰富审核经验和专业知识的人员组成，包括审核组
长和审核员。

审核组长应负责审核的策划、组织和协调工作，审核员
应熟悉 16949 标准和企业的质量管理体系。

2、制定审核计划
审核计划应明确审核的目的、范围、依据、时间安排和审核组成员
的分工。

审核范围应覆盖企业的所有部门和质量管理体系的所有过程。

审核时间应根据企业的规模和复杂程度合理安排，确保审核的充分性
和有效性。

3、收集审核资料
审核前，审核组应收集企业的质量管理体系文件、质量记录、内部
审核和管理评审报告等资料，进行初步审查，了解企业质量管理体系
的运行情况。

4、通知受审核部门
提前通知受审核部门审核的时间、范围和要求，使受审核部门做好
准备。

（二）审核实施
1、首次会议
审核开始时，召开首次会议，向受审核部门介绍审核的目的、范围、依据、方法和程序，明确审核组成员和受审核部门的职责和义务。

2、现场审核
审核员按照审核计划和检查表，通过查阅文件、记录、现场观察、
询问等方式，对受审核部门进行审核。

审核过程中，应客观、公正地
记录审核发现，对不符合项进行详细描述，并与受审核部门进行沟通
和确认。

3、审核组内部沟通
每天审核结束后，审核组应进行内部沟通，汇总审核发现，讨论不
符合项的判定和审核结论的初步意见。

4、末次会议
审核结束时，召开末次会议，向受审核部门通报审核发现和不符合项，提出改进建议，宣布审核结论。

（三）审核报告
审核结束后，审核组长应编写审核报告。

审核报告应包括审核的目的、范围、依据、审核组成员、审核过程、审核发现、不符合项分布、审核结论和改进建议等内容。

审核报告应经审核组全体成员签字确认，并提交给企业管理层。

（四）跟踪验证
企业应对审核中发现的不符合项制定整改措施，并在规定的时间内
完成整改。

审核组应对整改措施的实施情况进行跟踪验证，确保不符
合项得到有效关闭。

跟踪验证可以通过现场复查、查阅整改资料等方
式进行。

（五）总结和改进
审核完成后，企业应对审核过程进行总结，分析审核中发现的问题，找出质量管理体系的薄弱环节，制定改进措施，不断完善质量管理体系。

同时，企业应将审核结果作为管理评审的输入，为企业的持续发
展提供决策依据。

总之，16949 年度审核是企业质量管理体系的一次全面体检，通过
审核可以发现问题、改进不足，提升质量管理水平。

企业应高度重视
年度审核工作，精心组织、认真实施，确保审核的有效性和顺利通过。

只有不断完善质量管理体系，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败
之地，实现可持续发展。