处方审核常见问题及分析课件

备注
含Ca2+ 含Ca2+ 含Ca2+
25
不能用葡萄糖做溶媒的抗菌药
品名 青霉素 注射用阿莫西林克拉维酸钾 氨苄西林舒巴坦钠 伊曲康唑 厄他培南 磺胺嘧啶钠注射液
原因 水解加速 配伍禁忌 分解快 配伍禁忌 沉淀或药品理化性质发生改变
沉淀
26
不能用氯化钠做溶媒的抗菌药
品名 两性霉素B 甲磺酸培氟沙星 乳酸氟罗沙星 注射用利福霉素钠
30
药效学相互作用
药物效应的发挥，一般可视为药物与机体中存在的受体相互作用的结果。 不同性质的药物分别对不同的受体起激动或抑制作用。如果一种药物由于其他 药物或其他化合物的存在而改变了其药物效应时即可引起药效动力学相互作用 1.相加或协同作用 药物的治疗作用和副作用均可增强。
氢氯噻嗪 + 氨基糖苷类，引起永久性耳聋
1、 处方的合法性审核 2、 处方的规范性审核 3、 处方的适宜性审核 4、 超常处方的审核
1
• 《医疗机构处方审核规范》定义： • 处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关
法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处 方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的 药学技术服务。 • 药师是处方审核工作的第一责任人
7.是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患 者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、 诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证； • 8.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜 ； • 9.是否存在其他用药不适宜情况。
29
药动学相互作用
需超剂量使用，改变给药途径使用时，应由医院有超说明书用药审批同意 备案，处方上注明原因并有医生再次签名。
19
4.选用剂型与给药途径是否适宜；
目前临床常可见超出说明书的给药途径，如注射剂用于呼吸道的雾化吸入
；口服片剂等制剂用于肛栓或阴道栓剂；缓释制剂或控释制剂鼻饲给物，注
射剂口服或局部外用，穴位注射等，都为不合理用药。
剂量规格：重量单位以克（g）为单位时，克（g）可以省略，直接写成0.1、0.5即可，其它 单位必须写明；“0.5mg”避免写成“.5 mg”，小数点后不应出现拖尾的0（如5.0 mg ）
包装规格：依药品包装，但不宜写“一瓶、一盒”
11
• 1-8.单张门、急诊处方超过五种药品的 • 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种
2
处方审核常用临床用药依据：
• 主要包括《中华人民共和国药品管理法》；
•
《医疗机构药事管理规定》；
•
《处方管理办法》；
•
《医院处方点评管理规范（试行）》；
•
《抗菌药物临床应用指导原则》（ 2015版）；
•
《麻醉药品和第一类精神药品管理办法》；
•
《中成药临床应用指导原则》；
•
《国家处方集》等国家药品管理相关法律法规和规范性文件；
9
• 1-5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的 • 1-6.未使用药品规范名称开具处方的 • 药品名称应当使用规范的中文名称书写，即药品通用名称、新活性化合物
的专利药品名称和复方制剂药品名称；可以使用由卫生部公布的药品习惯 名称。 • 不能使用自行编制的药品中、英文缩写或者代号； • 没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写； • 医疗机构制剂的名称必须与批准的名称一致；
22
• 溶媒的剂量
• 大部分药物的溶媒量100-250ml，部分药物对药物浓度有严格的要求： 溶媒量要求大： ✓ 溶媒过少，输注药物浓度高，会造成输液反应或者不良反应的增加（大多
属此种情况），代表药物有：克林霉素、万古霉素、丙氨酰谷氨酰胺、复 合磷酸氢钾、六合氨基酸 ✓溶解度太少，溶媒少，不能溶解，如氢化泼尼松注射液，氢化可的松注射 液（1:5） 溶媒量要求少： • 前列地尔针，蔗糖铁
23
溶媒选择的原则： 1、立足病人的实际情况 ✓如果病人有糖尿病但心肾功能尚可，可以用盐水，但用糖时可加胰岛素兑
调（糖：胰岛素=4:1，5%葡萄糖250ml：4u胰岛素） ✓如病人休克，应先给予盐水补充血容量后再给予糖补能量； ✓患者有肺性脑病（2型呼衰），最好用生理盐水，因为糖能增加二氧化碳潴
留，加重肺性脑病 2、溶媒的选择主要依据药物的稳定性 ✓原则上按说明书上明确的配液要求配置 ✓在说明书的基础上选择最稳定的溶媒（说明书的滞后性）
药品 • 输液溶媒及药品均分别计数，中药饮片不受此限制
12
• 1-12.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性 病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；
• 慢性病、老年病：一般指需要长期或较长时间服药，期间不需要检测检查 ，如糖尿病、高血压、慢性胃炎等
• 特殊情况如：行动不便患者、肿瘤患者的辅助用药，外地患者当地无此药 等，一般以不超过30日用药为限
17
适宜性审核
18
• 一）西药及中成药处方，应当审核以下项目： • 1.处方用药与诊断是否相符； • 患多种慢性病患者就诊某一临床专科时或就诊多科门诊时？ • 简易门诊或有全科医学门诊？，写“取药”“体检”“复查”等字样？ • 住院患者入院诊断后，在治疗过程中可能更新诊断，审方药师如何审？ • 2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定； • 3.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定； • 用量、用法，一般应按照药品说明书中的常用剂量和用法使用，特殊情况
7
3.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5 种药品；
4.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活 性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，或使用由原卫生部公布的 药品习惯名称；医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称；医 疗机构医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号，使用药品商品名时 必须有相应的药品通用名。
21
（6）水解裂解反应。
• （7）沉淀反应。钙离子可与磷酸盐、碳酸盐生成钙沉淀。钙离子除常用 钙盐外，还存在于林格液、乳酸钠林格液等药物中；磷酸盐存在于地塞米 松、克林霉素磷酸酯、复合磷酸氢钾及磷酸氢二钠、磷酸二氢钠(作为药液 中的缓冲成分)等药物中；碳酸盐存在于部分药物的辅料中（如头孢孟多， 头孢他啶），头孢曲松不稳定，与钙离子生成头孢曲松钙沉淀。 • （8）络和作用。四环素类、氟喹诺酮类抗生素能与多价金属离子( A l3+ 、Ca2 + 、Mg2+ 、Fe2+ 等)络合而失效。
• 原则：必须充分评估病情稳定性及所用药品的适宜性，抗菌药物（抗结核 药除外）及特殊管理药品不宜延长处方量
13
• 1-12.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性 病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；
• 慢性病、老年病：一般指需要长期或较长时间服药，期间不需要检测检查 ，如糖尿病、高血压等
1-2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致,
1-4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的
新生儿、婴幼儿年龄表示： •从出生到1个月用日龄表示，如：16天； •大于1个月、小于12个月用月龄表示，如：6个月； •大于1岁、小于3岁用年龄加月龄表示，如：29个月表示为2岁5个 月。
体质弱、体重轻的要求写明体重。 根据《儿科学》第七版教材，新生儿期是指出生到生后28天；婴儿期 是指生后至1周岁，包括新生儿期；幼儿期是指1岁至3岁
互作用，使血药浓度或在靶位的浓度或游离的血药浓度发生变化，最终使药
效发生改变。
20
6.是否存在配伍禁忌； 药物体外物理化学方面的相互作用，称作配伍禁忌。注意以下配伍禁忌 药剂学相互作用： （1）因溶剂性质的改变而引起的不溶，如含有非水溶剂（含乙醇、丙二 醇、甘油等）的注射剂加入水性溶液中； （2）盐析，凡属于胶体溶液型的注射剂, 如两性霉素B、胰岛素、血浆蛋 白和右旋糖酐等注射剂，禁与含有强电解质的注射剂配伍。 （3）溶剂选择不当引起不溶，有的注射用粉针都在配制时需要用特殊的 溶剂溶解 （4）酸碱反应。 （5）氧化还原反应，有些药物本身是氧化剂，能和另外一些具有还原性 的药物一起作用，发生氧化还原反应使药物化学结构改变。
规范性审核
6
规范性审核
• 一）处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或盖章，电子处方问 题？
• （二）处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定， 文字是否正确、清晰、完整。
（三）条目是否规范。 1.年龄应当为实足年龄，新生儿、婴幼儿应当写日、月龄，必要时要注明体
重；不能用y、m、d代表年、月、天。日期采取公历，均用阿拉伯数字填写 。 2.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方；
原因 产生沉淀 产生沉淀 产生沉淀 产生沉淀
27
不能与含钙输液配伍的抗菌药
品名 头孢孟多酯钠 头孢噻吩钠
头孢拉定 头孢曲松钠 乳酸氟罗沙星
磷霉素
原因 水解加速 配伍禁忌
分解快 配伍禁忌 沉淀或药品理化性质发Fra bibliotek改变 配伍禁忌
28
注意 通用名相同厂家不同，药物配伍可能不同，葡萄糖能配伍的药物，果 糖不一定能配伍，中药注射剂应单独使用，禁与其他药品混合配伍使用。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品单张处方的最大用量
分类
剂型
一般患者
癌痛和中、重度慢性疼痛患者
注射剂
麻醉药品, 第一类精
神药品
其他剂型
控缓释制剂
一次常用量
不得超过3日用量 不得超过7日用量
不得超过3日常用量
不得超过7日常用量 不得超过15日常用量
第二类精 神药品
不得超过7日用量,特殊情况应注明
15
16
5.药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，符合《处方管理办法》规定，不 得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。
6.普通药品处方量及处方效期符合《处方管理办法》的规定，抗菌药物、麻 醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用 符合相关管理规定；
7.中药饮片、中成药的处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》。 8
10
• 1-7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
药品剂量与数量用阿拉伯数字书写，剂量应当使用法定剂量单位： • 重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位； • 容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；
各制剂书写单位： • 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位； • 溶液剂以支、瓶为单位； • 软膏及乳膏剂以支、盒为单位； • 注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；
31
2.拮抗作用
作用于同一受体的不同药物可产生拮抗作用。作用于不同受体但效应相反 的药物合用则可出现功能性拮抗。
受影响药物 抗凝药 降糖药 催眠药 左旋多巴
影响药物 维生素K 糖皮质激素 咖啡因 抗精神病药
5.是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、
中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；
审方药师应掌握本院在用的中成药、中西药复方制剂的主要成份， 避免
使用商品名开处方，以正确判断是否有重复用药。注意以下相关药物相互作
用。
药动学相互作用：药物在吸收、分布、代谢和排泄过程的任一环节发生相
24
各个溶媒的ph值
酸碱反应； 溶媒中的电 解质离子与 主药发生物 理、化学反 应
品名 葡萄糖注射液 葡萄糖氯化钠注射液 0.9%氯化钠注射液 复方氯化钠注射液 乳酸钠林格注射液 复方乳酸钠葡萄糖注射液 灭菌注射用水
PH范围 3.2-5.5 3.5-5.5 4.5-7.0 4.5-7.5 6.0-7.5 3.6-6.5 5.0-7.0
• 特殊情况如：行动不便患者、肿瘤患者的辅助用药，外地患者当地无此药 等，一般以不超过30日用药为限
• 原则：必须充分评估病情稳定性及所用药品的适宜性，抗菌药物（抗结核 药除外）及特殊管理药品不宜延长处方量
14
• 开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品 处方未执行国家有关规定的
•
各种指南和专家共识
3
合法性审核
4
• 医师处方合法性：多点执业；医联体内部执业；药店执业？ • 抗菌药物、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 处方权。 • 抗菌药物分级管理中处方权的确定：医疗机构医务部门应该将处方医生 亲笔签名或电子签名留样放于药学调剂部门，以便审方时核对。
5