2024年区域药品监督稽查合作协议书

2024年区域药品监督稽查合作协议书
协议书编号：2024-DJDJ-CP-001
一、协议目的
本协议旨在加强区域间药品监督稽查的合作，通过共享信息、协同行动，加强区域内药品监管的有效性和协调性，确保公众用药安全。

二、协议双方
本协议由以下区域药品监管部门签署:
（1）地区A药品监督管理局
（2）地区B药品监督管理局
（3）地区C药品监督管理局
三、合作内容
1.信息共享
双方同意在合法、合规的前提下进行信息共享，包括但不限于以下内容：
（1）药品生产、流通、存储相关企业的档案信息、许可证情况以及相关监管信息；
（2）对药品相关的违法行为的处罚决定、处理结果等信息；
（3）对新药审批、进口药品检验等方面的监管政策和经验交流；
（4）其他双方认为有必要共享的信息。

2.协同行动
双方同意通过协同行动加强区域间药品监督稽查工作，具体包括但不限于以下方面：
（1）联合开展地区内药品市场的执法检查，包括药品经营者的合规情况、药品质量安全等方面；
（2）协同开展对跨区域药品流通的监管，共同打击非法药品流通行为；
（3）共同开展重点药品监管，包括在药品审批、使用安全等方面的合作；
（4）共同制定和推进区域内药品安全的监管政策和标准；
（5）定期开展联合培训和研讨活动，提高药品监督稽查能力。

四、协作机制
1.联络员
双方各指派一名联络员，负责协调信息共享、协同行动等工作，并确保及时有效地传达和沟通。

2.工作会议
双方同意定期举行工作会议，交流合作进展、研究解决工作中的问题，并制定具体的工作计划。

3.问题协商与解决
双方同意在工作过程中及时发现和解决问题，通过协商和沟通，共同寻找解决方案。

五、合作期限
本协议自签署之日起生效，有效期为两年，满期后可协商续签。

六、保密条款
双方同意对本协议涉及的所有信息进行保密，除非经双方书面同意，否则不得向第三方公开、传播。

七、其他条款
本协议如需修改或终止，应经双方协商决定，并以书面形式进行。

八、争议解决
本协议的解释和执行均适用当地法律法规，双方如有争议应协商解决，协商不成的可向有管辖权的法院提起诉讼。

九、协议生效
本协议经双方有权代表签字盖章后生效，每方各持一份原件。

签约地区药品监管部门代表（单位）：
地区A药品监督管理局：
签字：______________
日期：______________
地区B药品监督管理局：
签字：______________
日期：______________
地区C药品监督管理局：
签字：______________ 日期：______________。