医疗器械采购使用管理制度

医疗器械采购使用管理制度
第一章总则
第一条目的和依据
本制度的目的是规范医院医疗器械的采购和使用管理，确保医疗器
械的安全、有效、合理使用，提高医疗服务质量，保障患者和医务人
员的安全。

本制度的订立依据为《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律、法规和规章制度。

第二条适用范围
本制度适用于医院内医疗器械的采购和使用管理工作。

第三条采购与使用的原则
医疗器械的采购和使用应遵从合法、安全、有效、经济、合理和科
学的原则。

第二章医疗器械采购管理
第四条采购计划
医院应依据临床需求和业务发展需求，订立医疗器械采购计划，并
报相关部门审核批准。

采购计划应明确采购的品种、数量、预算等内容。

第五条供应商选择
医院应依据质量、价格、售后服务等因素，通过公开招标、竞争性
谈判等方式，选择合格的供应商。

采购部门应建立供应商管理档案，
并定期评估供应商的绩效。

第六条采购程序
医院采购医疗器械应依照国家规定的公开、公平、公正的原则进行。

具体采购程序包含：需求评估、采购方式确定、招标公告、投标文件
评审、中标公示、合同签订等环节。

第七条采购合同
医院与供应商签订的采购合同应明确双方的权利和义务，并包含器械的型号、规格、数量、质量要求、价格、交付期限、售后服务等细则。

采购合同应经双方签字盖章后生效。

第八条验收和入库
医院接收采购的医疗器械时应进行严格的验收工作。

验收应包含外观检查、功能检测、质量鉴定等内容，确保器械的完好无损。

验收合格后，应及时进行入库登记。

第九条库存管理
医院应建立健全的库存管理制度，确保医疗器械的库存数量合理、分类清楚，并进行科学的库存管理和计算。

医院应定期检查库存，发现问题及时采取措施解决，避开过多滞销和过期。

第三章医疗器械使用管理
第十条申领与发放
医院医疗器械的申领和发放应符合相关规定，申领人员须供应相应的申请报告，并经过责任医生审批后方可发放。

医疗器械应发放给具备相应资质和经过培训合格的医务人员使用。

第十一条使用登记与记录
医务人员在使用医疗器械时，应填写使用登记表，并记录使用者、使用时间、患者姓名、器械编号、使用效果等信息。

使用登记表应进行日常统计，便于对医疗器械的使用情况进行分析和监控。

第十二条定期检测与维护和修理
医院应依照国家相关标准和规定，定期对医疗器械进行检测、维护和修理和保养工作。

检测结果应记录在档案中，并采取相应的维护和修理措施。

对于显现故障、损坏或不合格的医疗器械，应及时进行修复或淘汰处理。

第十三条器械库存管理
医疗器械库房应设置特地的管理人员，做好库存的日常管理工作。

库房应保持乾净、干燥、安全，并依据医疗器械的特性进行分类、摆
放和标识。

库存一旦低于安全库存水平，应及时进行增补采购。

第十四条盘点和报废处理
医院应定期对医疗器械进行盘点，确保库存的准确性和完整性。

过期、损坏、无法修复的器械应及时进行报废处理，并做好相关记录。

报废的医疗器械应依照规定进行安全、环保的处理。

第十五条不良事件处理
医疗机构发生医疗器械相关的不良事件时，应立刻采取措施进行处理，并依照规定上报相关部门。

不良事件的处理应及时追踪和记录，
分析原因并采取防备措施，防止仿佛事件再次发生。

第四章监督与考核
第十六条监督检查
医院应建立健全医疗器械的监督检查制度，对医疗器械的采购、使用、维护和修理等环节进行定期、不定期的监督检查。

监督检查应包
含现场检查、文件审查、数据分析等形式，发现问题及时整改。

第十七条违规处理
对违反医疗器械采购使用管理制度的行为，医院应依照相关规定追
究责任。

违规行为包含但不限于：违规采购、非法使用、私自报废、
不按规定维护和修理等行为。

第十八条考核评价
医院应依据医疗器械采购使用管理情况，定期进行考核评价。

考核
内容应包含采购合规性、使用合规性、维护和修理保养情况、不良事
件处理情况等。

考核结果作为医务人员评优晋级、奖惩等的紧要依据。

第十九条培训和教育
医院应加强医务人员对医疗器械采购使用管理制度的培训和教育，提高医务人员的专业素养和工作技能。

培训和教育形式可包含定期培训班、在线课程、经验沟通等。

第五章附则
第二十条措施实施
医院应订立相应的实施细则和操作规程，明确具体的操作流程和责任权限。

并通过内部通知、公告等方式，将制度中的要求转达至相关人员，并加强对制度执行的监督。

第二十一条本制度的解释权归本医院管理负责人。

本制度自发布之日起施行，可依据需要进行修订，修订后的制度同样适用。