十万级洁净区容器具清洁消毒规程

十万级洁净区容器具清洁消毒规程
目的：
为加强各区域容器、器具的清洁管理，制订十万级洁净区的容器、器具的清洁、消毒标准操作规程。

2. 范围：
适用于十万级洁净区容器、器具清洁、消毒的操作。

3. 职责：
准备工、操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督检查。

4. 程序：
4.1. 玻璃容器的清洁：
4.1.1. 玻璃容器（包括光口印度瓶、量筒、试管等），用纯化水洗刷干净，倒置控干后，放入洗液（重铬酸钾-浓硫酸配制）浸泡8小时以下。

浸泡时注意容器内壁的洗液要涂布均匀。

4.1.2. 用纯化水将容器反复冲洗至中性为止，倒置控干，用硫酸纸将容器口捆扎密封，待用。

4.2. 不锈钢盘、物料桶等容器，使用后立即用饮用水和清洁剂清洗干净，然后用
纯化水冲洗3~4遍，控干，备用。

使用前用75%乙醇溶液将里、外进行消毒。

自然晾干后使用。

4.3. 胶管、大胶塞的清洁消毒：
4.3.1.将大瓶塞放入1%NaOH的溶液中加热，煮沸30分钟，然后用纯化水反复冲
洗至中性晾干，再用硫酸纸包好，待用。

4.4. 工器具的清洁消毒：（不锈钢剪刀，镊子等）。

4.4.1.工器具使用完用纯化水冲洗干净，放指定位置，用前再用75%乙醇溶液进
行消毒。

4.5. 所有容器、器具清洁后必须贴挂标示卡；标明日期、时间“已清洗”等，指
定位置存放。

4.6. 十万级洁净区使用的容器具根据各工序生产要求，可干热或湿热灭菌。

合同管理制度
1.0总则
1.1为了规范合同管理，明确合同管理责任，预防经营风险，实现公司利益最大化,特制订本制度。

1.2本制度适用于对公司各单位包括各中心/各部门及分支机构经营过程中所需订立合同的管理。

1.3合同管理者包括经办人和批准人，经办人对代表公司订立的合同负直接责任，批准人负间接的领导责任。

1.4.公司对合同实行分级审批管理的办法。

1.4.1公司总部各中心/部门的合同经相关部门会签后，最终由各分管副总经理（总经理助理）批准。

1.4.2分支机构负责人经分管副总经理（总经理助理）授权可以批准该机构已经内部相关部门会签的合同。

1.5.法律事务部是公司合同管理者的参谋和咨询部门，负责提供规范的合同文本、审查修改合同、办理合同变更与转让及合同权利义务终止手续。

负责合同法律知识培训和一般合同法律咨询。

1.5.1 特定情况下,公司根据实际需要可指定法律事务部为部分合同的直接责任人。

1.6合同的经办人、批准人及参谋咨询人员必须严格执行本制度，最大限度的维护公司的利益。

1.7所有参与合同管理的人员应对相关信息予以保密，不得公开或泄露。

1.8合同管理者必须在合同管理过程中妥善保管好各种合同资料，包括合同文本、与对方往来信件、传真件等的原件，并依据公司档案管理部门的要求上交前述资料。

2.0 合同的订立
2.1公司各单位根据实际需要或工作计划订立各类合同，由本单位委派专人经办，重大合同由单位负责人亲自经办。

2.2合同经办人对所订立的合同实行责任制，即由其对签约对方主体资格审查、合同内容确定、合同审批程序的完成、合同履行和有关重大事项的及时报告负直接责任。

2.3.公司对外订立合同除即时清结的外一律采用书面形式。

2.3.1经办人应使用公司下发的、经法律事务部审核的格式合同文本；使用对方提供的格式文本时须事先征求法律事务部的意见。

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2.3.2特殊情况下，经办人也可即时起草合同文本，必要时向法律事务部咨询。

2.4.经办人须按以下步骤订立合同：
2.4.1主体资格审查：经办人应考察签约对方主体资格，掌握其性质、经营范围、资信状况、履约能力。

若合同涉及公司重大利益，且对方系首次与公司合作，则应有详尽的考察报告，供上级负责人或公司参考，经办人对考察结果负责。

2.4.2索取资料：备齐对方法人营业执照副本或营业执照副本复印件、法定代表人资
格证明、法定代表人身份证复印件、签约代表的授权委托书。

2.4.3协商合同条款：经办人与对方就合同的具体内容进行磋商，逐一达成共识。

2.4.4签约：将双方达成一致的意思表示以合同条款的形式体现出来，形成正式合同文本，并请对方签字盖章，订立合同时应编号。

2.4.5报批：按《合同审批单》（见SZ）（SZ）逐级逐部门申报，审核人签字核准，然后加盖印章。

2.5各单位负责人对经办人提供的签约对方资格考察报告和合同文本进行全面审查，并签署意见，并对审核的结果负责。

2.6财务部门对合同涉及的金额、币种、付款方式及时间等有关财务安排条款进行审查，就合同是否符合公司整体财务计划提出意见。

2.7法律事务部对合同的合法性、完整性负责。

2.8公司分管副总经理（总经理助理）对合同有最终批准权。

2.9审核人不在岗时，由其上一级主管或其指定的人员行使审核权。

2.10法律规定或双方约定应办理有关的签证或见证、公证、登记手续的，经办人必须办理所需手续。

3.0合同的履行
3.1合同订立后必须全面履行。

3.2合同经办人必须自始至终督促协调，保证合同全面及时履行。

3.3各单位应密切跟踪合同履行情况，及时收集有关信息。

3.4履行过程中合同经办人应密切关注对方的履约状况、人员变动、资产变化、经营方向的转变等可能影响合同顺利履行的因素，以防范风险。

3.5.当出现以下情况时，经办人必须立即向直接上级报告，同时积极与对方沟通，寻求妥善的解决问题的
方案：
3.5.1对方明确表示或以自己的行为表明其不再继续履行合同时；
3.5.2对方已无实际的履行能力；
3.5.3对方有其他影响合同实际履行的重大变动。

3.6在与对方沟通（特别是以信函、传真等书面方式）时，经办人要慎重办理，必要时可征求法律事务部的意见。

4.0合同的变更与转让
4.1公司根据实际情况需要变更或转让合同权利义务时，经办人应努力作好对方的解释工作，便于公司顺利完成变更或转让事宜。

4.2对方提出变更或转让申请的，经办人要严格把关，认真考察变更、转让的所有事项，谨慎处理，以确保公司合同利益的实现。

4.3.合同的变更或转让申请一律采用书面形式，必须在公司内部办理审批手续。

4.3.1合同的变更与转让事宜由原批准人审批。

4.3.2合同变更或转让后，必要时经办人必须办相应的变更登记手续。

5.0合同的终止
5.1合同终止有以下几种情况：
5.1.1合同中双方权利义务已经按照约定履行完毕，合同依法解除；
5.1.2双方在合同履行过程中若合意提前解除，则双方应就合意解除及解除后的善后工作达成新的协议，由经办人按前述合同订立的审批手续订立了新的合同，原合同终止，经办人对新合同承担直接责任；
5.1.3其他非正常情况需解除合同时，经办人应以书面形式将情况逐级汇报，由分管副总经理（总经理助理）最终决定处理办法，法律事务部提供法律帮助。

5.2合同权利义务终止后，经办人应根据交易习惯履行通知对方及相关单位义务，并办理文件资料整理归档等手续。

5.3 依据交易习惯或实际需要对外出具书面函件时，应特别注意行文内容、行文主体及时间，必要时可咨询法律事务部或其他专业人员。