质量管理 痕迹管理制度

质量管理痕迹管理制度
一、总则
为加强企业质量管理，保障产品质量，提高企业在市场竞争中的竞争力，树立企业形象，制定本制度。

本制度适用于公司各部门、各岗位，对企业生产制造、新产品研发、工程建设及其他服务活动的设计、开发、采购、生产、检验、质量控制、监督管理等过程中涉及记录和数据的收集、保留、使用、查阅及销毁。

二、管理要求
1. 痕迹管理制度的编制
公司应设立质量管理痕迹管理制度，明确制度的编制、审批、发布、实施、监督及修订等程序，并检查和评定其执行情况。

2. 督导机制
公司质量管理部门应设立痕迹管理的监督检查制度，明确检查的内容、频次及记录等，并检查和评定其执行情况。

三、信息痕迹管理
1. 文件的管理
（1）公司应明确文件的起草、审批、发布、传阅、执行、审查及归档程序，文件的修订时应注明修订日期及修订情况。

（2）公司应设置文件编号、文件版本号等，对文件进行严格管理。

2. 记录的管理
（1）公司应明确记录的保留期限，对于质量相关的记录应保持至相关产品的可追溯期限结束。

（2）公司应对记录备份、归档、销毁等进行规范管理。

四、数据痕迹管理
1. 数据的采集和记录
（1）公司应明确数据的采集标准、数据来源、数据采集人员及采集时间等，并建立相应的数据采集记录。

（2）公司应设置数据的编号、版本号等，对数据进行严格管理。

2. 数据的存储和保护
（1）公司应建立数据的存储和保护措施，确保数据的完整性和保密性。

（2）公司应对数据备份、数据归档等进行规范管理，确保数据可以及时准确地查阅和使用。

五、变更管理
1. 变更申请
（1）对于文件、记录、数据等痕迹的变更，应由相关责任人提出变更申请，明确变更内容、理由及影响等。

（2）变更申请应提交给质量管理部门审核，并实施变更前后的对比和验证。

2. 变更记录
（1）所有痕迹的变更应记录在册，明确变更内容、变更时间及变更责任人。

（2）变更记录应保存至相关产品的可追溯期限结束。

六、查阅和使用
1. 查阅的规定
（1）公司应明确文件、记录、数据等的查阅规定，对于需要查阅的信息应提供相应的手册和指引。

（2）查阅应有明确的记录，并区分查阅者身份和目的。

2. 使用的规定
（1）对于文件、记录、数据等的使用，公司应明确使用规定，明确使用的目的、范围及权力。

（2）使用应有明确的记录，包括使用者、使用情况及使用结果等。

七、销毁管理
1. 文件、记录的销毁
（1）对于过期的文件、记录，公司应按规定的销毁程序进行销毁，并做好销毁记录。

（2）对于不再需要保留的文件、记录，公司应按规定的销毁程序进行销毁，并做好销毁记录。

2. 数据的销毁
（1）对于过期的数据，公司应按规定的销毁程序进行销毁，并做好销毁记录。

（2）对于不再需要保留的数据，公司应按规定的销毁程序进行销毁，并做好销毁记录。

八、质量管理的落实
公司应对质量管理痕迹管理的执行情况进行定期评估，发现问题及时纠正，确保制度的有效执行及其改进。

九、附则
本制度由质量管理部门负责解释，修订及解释权归质量管理部门所有。

该制度自发布之日起生效。