手术室外来手术器械管理PPT课件
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医院消毒供应中心外来器械管理流程教材PPT课件(PPT44页)
三、植入物的分类
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节, 一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消 毒灭菌。
⑵脊柱：植入物 一般包括椎弓根 钉、钛棒、横联、 椎间融合器等等， 植入物、器械都 需要消毒灭菌。
钛笼、横联
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义 医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小儿外科
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医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小外固定架
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3.清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追溯 系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、手术 部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、 器械名称及数量、植入物种类、数量。
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脑外
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外来手术器械管理 PPT课件
样本：
医务部：及时审批，明确每台次手术名称、 审批者和器械处理的时间和程序并及时通 知装备部。 仓储部：在装备部备案的所有资料由仓储 部随货收集。 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应 中心清洗、消毒及灭菌技术操作规范》， 结合外来手术器械的属性进行规范的清洗、 消毒、灭菌和配送。建立器械追溯系统。
什么是植入物？
于外科操作造成的或者生理存在的体腔中， 留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
植入物的分类
人工关节
膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关
节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；
骨折固定器材
有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系
统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、 外固定支架、髌骨爪等；
注意事项： 应分类清洗和消毒。 可拆卸的器械必须拆卸。 裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架） 内。 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗 的动力工具可采用手工清洗。 器械盒应清洗和消毒。
三、检查和包装 按照外来医疗器械及植入物清点签收单整 理器械。 检查清洗效果和器械功能。 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包 装材料。 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部 CSSD相关规范要求。
三、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎 么办？
答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及 到植入性器械，如确实需要的情况下，通 知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清 洗、消毒、灭菌。
四、如果手术已做完，生物监测才回来， 且生物监测结果不合格怎么办？
答：需要严格观察手术后患者的情况如何， 有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出 现问题，立即查找原因，解决问题，防止 医疗纠纷，妥善处理事情。
骨科手术外来器械及植入物的安全管理PPT课件
三.外来器械及植入物术前安全管理
（三）.植入物术前注意事项： 术前医师根据手术所需通知供应商备齐手术科室所需
的各种规格型号植入物材料，填好联系单送至物质管理 部门，由专业管理人员逐项验收生产批号、产品有效期、 注册号等并登记好术前联系单。验收完毕交由供应商送 至手术室验收打包消毒。
四、外来器械及植入物术中安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
（二）.跟台人员的要求：
1.外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的 基本性能和操作方法，并由医务部签发“跟台证明” 2.跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制度，了解手术室 的基本结构、布局、流程，严格遵守无菌技术操作。 3.未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间，应按照要求存放 在指定位置。 4.跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室 有权拒绝其进入手术室。
1.外来器械的使用 外来手术器械包在使用时，必须经巡回护士检查、核对、
开启后传递至器械台上。巡回护士应扫描外来手术器械包的条 形码编号，并将条形码粘贴在手术护理记录单上背面。同时在 植入物登记表上记录器械的名称、规格、数量、厂家等信息， 随病历保存以便追溯，从而完整的记录外来器械的使用过程。
巡回护士对一次性使用无菌手术器械进行验收，查看包 装是否完整，有无中文标识，是否在灭菌有效期内，符合要求 者方可提供给手术医师。
四、外来器械及植入物术中安全管理
2.植入物的危险因素 微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
四、外来器械及植入物术中安全管理
3.植入物使用中应注意的问题 （1）.植入物应接近使用时开启，开启后尽可能减少不必要 的接触，取用安装植入物前，用无菌盐水洗涤手套上的血迹， 手术野加铺无菌巾。
手术室外来人员器械材料的管理流程PPT课件
人
.
7
• 清洗 按器械的不同类别进行清洗，选择
↓ 机械清洗或手工清洗。
检查打包 对清洗后的器械进行检查、清
控制包
点，按照规范要求打包，注意
↓ 的大小及重量。包外除7项信息齐
名、床
全外，应注明病人的科室、姓
登记本
号、手术名称，并在外来器械
.
8
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
.
9
• 灭菌 根据材质的不同采取高压蒸汽灭菌 或
纺布
处理，擦去明显血迹后，用无
↓
通
双层包装由厂家人员从病员进出
道带出。 .
11
手术室外来器材准入制度
• 1、凡进入手术室的外来器材，须经 院设备科及感控办对其进行相关资 质、批件的审核，合格后才可进入。
• 2、手术室备有常用器材的厂家及器 材清单以便查对。
.
12
• 3、器材入库时，设备办检查产品规格、 批号、合格证号、灭菌方式、灭菌效 果、灭菌日期、失效日期等，符合标 准后准入。
.
14
• 7、所有器材一律由巡回护士检 查、核对、开启后传递至手术 器械台上。并在手术护理记录 单上注明植入性器材的名称、 数量、厂家等信息，且将带条 形码的合格证或灭菌指示胶带 贴于手术护理记录单上，随病 历保存，以便追溯。
.
15
谢谢大家！
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16
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
• 4、必须提供本人照片。 • 5、必须提供相关科室批准的手术室准入证。
.
4
西安市中心医院厂家人员手术室准入证
持
姓名
证
人 信
《外来器械管理制度》PPT课件
外来器械管理制度
手术室 张倩
可编辑课件
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
可编辑课件
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
可编辑课件
可编辑课件
可编辑课件
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
可编辑课件
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
可编辑课件
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入 手术室，与手术室接包人员交接签字
急症手术物品，由器械清洗人员与外来器械商检查清点器 械，消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理，并做 好监测。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
可编辑课件
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
手术室 张倩
可编辑课件
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
可编辑课件
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
可编辑课件
可编辑课件
可编辑课件
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
可编辑课件
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
可编辑课件
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入 手术室，与手术室接包人员交接签字
急症手术物品，由器械清洗人员与外来器械商检查清点器 械，消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理，并做 好监测。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
可编辑课件
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
手术室器械的管理ppt课件
+ 建立手术器械专柜，按专科进行分类放置， 专人管理。
+ 手术器械包按手术所需进行器械组合，包 内设器械物品基数卡，便于清点，避免丢 失。
+ 择期手术器械，术前1日由器械护士根据手 术通知单进行准备。
+ 严禁将手术器械拿出手术室或私自挪于他 用或更换。
+ 手术器械使用后，应彻底去除污迹、血迹， 然后烘干、上油。
+ 厂家手术器械应相对固定，相同用途的手 术器械限1~2家，便于使用和管理。
+ 使用厂家手术器械前，厂家应对手术医生、 手术室护士进行专业培训，以掌握器械的 基本性能和操作方法。
+ 厂家人员原则上不许进入手术室，如为技 术人员、必须现场指导使用时，应事先完 成手术室安排的培训计划，并征得手术室 护士长同意后进入。
+ 手术器械原则上不外借，确需借用时，必 须经有关部门审批，并征得手术室护士长 同意后，凭借条外借。
+ 贵重（精细）器械是指每件器械在1000元 以上或精密、锐利、尖细、易损的器械， 如纤维外科器械、腔镜外科器械等。由于 器械价格贵、做工精细、极易损坏或丢失。
+ 专项建账立册，按类分放，专人管理，每 季度清点器械1次。
+ 每月对器械进行集中保养，保证性能良好， 防止生锈。
+ 外来手术器械主要是指外来单位（厂家） 带到医院手术室临时使用的手术器械，它 是在普通手术器械基础上增加的局部专项 操作器械，它是市场经济的产物。这类器 械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、 高效、预后好等特点。
+ 严格控制在手术室临时使用厂家手术器械， 确需使用时，须有使用科室向医务部提出 申请，病征得手术室同意后方可使用。
手术器械 的管理
+ 手术器械包按手术所需进行器械组合，包 内设器械物品基数卡，便于清点，避免丢 失。
+ 择期手术器械，术前1日由器械护士根据手 术通知单进行准备。
+ 严禁将手术器械拿出手术室或私自挪于他 用或更换。
+ 手术器械使用后，应彻底去除污迹、血迹， 然后烘干、上油。
+ 厂家手术器械应相对固定，相同用途的手 术器械限1~2家，便于使用和管理。
+ 使用厂家手术器械前，厂家应对手术医生、 手术室护士进行专业培训，以掌握器械的 基本性能和操作方法。
+ 厂家人员原则上不许进入手术室，如为技 术人员、必须现场指导使用时，应事先完 成手术室安排的培训计划，并征得手术室 护士长同意后进入。
+ 手术器械原则上不外借，确需借用时，必 须经有关部门审批，并征得手术室护士长 同意后，凭借条外借。
+ 贵重（精细）器械是指每件器械在1000元 以上或精密、锐利、尖细、易损的器械， 如纤维外科器械、腔镜外科器械等。由于 器械价格贵、做工精细、极易损坏或丢失。
+ 专项建账立册，按类分放，专人管理，每 季度清点器械1次。
+ 每月对器械进行集中保养，保证性能良好， 防止生锈。
+ 外来手术器械主要是指外来单位（厂家） 带到医院手术室临时使用的手术器械，它 是在普通手术器械基础上增加的局部专项 操作器械，它是市场经济的产物。这类器 械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、 高效、预后好等特点。
+ 严格控制在手术室临时使用厂家手术器械， 确需使用时，须有使用科室向医务部提出 申请，病征得手术室同意后方可使用。
手术器械 的管理
手术室外来器械管理制度ptt
手术室外来器械管理制度ptt
手术室外来器械管理制度（PTT）是指针对手术室使用的外来器械进行管理的一套规范和制度。
这个管理制度通常包括以下方面：
1. 采购和验收，手术室外来器械管理制度首先需要规定采购程序和验收标准，确保所购买的器械符合质量要求，以及进行验收记录的保存。
2. 存放和保管，管理制度需要规定外来器械的存放位置和保管要求，包括防潮、防尘、防腐蚀等措施，确保器械的质量和安全。
3. 使用和分发，制度应明确规定外来器械的使用程序和分发流程，包括使用前的检查、清洁消毒、分发记录等内容，确保器械使用的安全和有效性。
4. 维护和保养，管理制度应规定外来器械的维护保养要求，包括定期检查、维修记录、报废处理等，确保器械的正常使用寿命。
5. 监督和考核，管理制度需要明确监督和考核的责任部门和程序，包括定期的器械管理检查、考核评估等，确保管理制度的执行
和效果。
总的来说，手术室外来器械管理制度（PTT）是为了确保手术室外来器械的质量、安全和有效使用而制定的一套规范和程序，可以有效地保障患者手术安全和医疗质量。
外来器械管理PPT课件
4
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
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标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来器械管理制度PPT课件
10
总结
• 健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因 管理不当引起医院感染，保证整个手术过程顺利， 保证患者安全，避免因器械问题为病人造成的二 次伤害，同时降低了医疗风险为医疗安全提供有 力保障。
PPT学习交流
11
感谢您的聆听，再会！
PPT学习交流
12
外来器械管理制 度
手术室 张倩
PPT学习交流
1
学习内容
• 为何关注植入物及外来手术器械？ • 植入物及外来医疗器械管理制度
PPT学习交流
2
一 .为何关注植入物及外来器械？
• 植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求 高，且外来医疗器械使用频率高，在各医院间流 动频繁，存在严重医疗安全隐患，因此，医院必 须考虑外来器械的无菌安全。
PPT学习交流
4
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
PPT学习交流
5
自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记 和标记
• 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭 菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在 本院灭菌
PPT学习交流
• 所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传 递到手术器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术 护理记录单背面，随病例保存，以便追溯。
PPT学习交流
7
• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训 课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术 室同意，方可进入手术室，每次限一人。
• 使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员 认真交接，点清数量并签字，包裹好后放在指定 位置
PPT学习交流
8
手术室外来器械的管理PPT课件
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
.
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
.
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
李园3
团队
● 朱红峰
● 陈姗姗
● 周菊窦卉
● 王开安欢
● 陈佳玲
● 曹福龙 ● 毛根莲
● 郑双娟
● 宣锡军
● 李园
● 汪成
.
4
现状
1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 13年第四季度
14年第一季度
14年第二季度
.
总量 外来器械使用量
5
问题采集
• 2014年1-2月共定期检查16次
，以便追查
环境
P
D
C
.
设定专门器械柜供 外来器械存放，要求 按消毒顺序整齐有序
存放
A
12
严格遵守外来器 械使用流程，对 器械的清洗、打 包、消毒、使用 进行层层监控
流程
制定外来器械清洗 消毒流程，规定所有 植入性器械不得快消 定期对器械清洗情况 进行检查杜绝隐患
P
D
C
A
.
13
20 15 10
5 0
P
效果确认
• 自2014年3月到2014
年5月中旬对策实施以
来，共对外来器械进
检查总数 行定期检查20次，其
合格数 不合格数
明州医院手术室
.
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
.
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
李园3
团队
● 朱红峰
● 陈姗姗
● 周菊窦卉
● 王开安欢
● 陈佳玲
● 曹福龙 ● 毛根莲
● 郑双娟
● 宣锡军
● 李园
● 汪成
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现状
1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 13年第四季度
14年第一季度
14年第二季度
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总量 外来器械使用量
5
问题采集
• 2014年1-2月共定期检查16次
，以便追查
环境
P
D
C
.
设定专门器械柜供 外来器械存放，要求 按消毒顺序整齐有序
存放
A
12
严格遵守外来器 械使用流程，对 器械的清洗、打 包、消毒、使用 进行层层监控
流程
制定外来器械清洗 消毒流程，规定所有 植入性器械不得快消 定期对器械清洗情况 进行检查杜绝隐患
P
D
C
A
.
13
20 15 10
5 0
P
效果确认
• 自2014年3月到2014
年5月中旬对策实施以
来，共对外来器械进
检查总数 行定期检查20次，其
合格数 不合格数
手术室外来器械的管理 ppt
跟台人 员业务 不熟
科室人 员监管
不力
环境
外来器 械存放 位置不
明确
外来器 械标示 不明显
外来器 械清洗 消毒流 程不明 外来器 确 械使用 流程有
流程 漏洞
P
D
-
C
是 什 么 导 管致 理手 混术 乱室 外 来 器 械
A
7
目标设定
100
80
60
改善前
改善后 40
20
0
P
D
C
A
-
8
制度 人
环境 流程
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
-
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
-
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
二 概要
1手术器械统一管理，所有外来器械必须符合医院规定程序。
2 需用外来器械由使用科室提出申请，经分管院长同意，由设备科进货，手术室领取。
3 实行专人管理，建立器械核对卡。
4 外来手术器械必须术前一天送供应室进行去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌处理。
5 不允许使用不在本单位进行灭菌的器械。
6 一次性的器械连同物品清单由设备科送手术室，器械护士接收、清点、签名。
2014年1月
2014年2月
2014年3月
2014年4月
2014年5月
2014年6月
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科室人 员监管
不力
环境
外来器 械存放 位置不
明确
外来器 械标示 不明显
外来器 械清洗 消毒流 程不明 外来器 确 械使用 流程有
流程 漏洞
P
D
-
C
是 什 么 导 管致 理手 混术 乱室 外 来 器 械
A
7
目标设定
100
80
60
改善前
改善后 40
20
0
P
D
C
A
-
8
制度 人
环境 流程
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
-
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
-
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
二 概要
1手术器械统一管理，所有外来器械必须符合医院规定程序。
2 需用外来器械由使用科室提出申请，经分管院长同意，由设备科进货，手术室领取。
3 实行专人管理，建立器械核对卡。
4 外来手术器械必须术前一天送供应室进行去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌处理。
5 不允许使用不在本单位进行灭菌的器械。
6 一次性的器械连同物品清单由设备科送手术室，器械护士接收、清点、签名。
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学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
经营企业资格审查（企业法人营业执照 、 医疗器械经营企业许可证 、税务登记证 、 所投标项目的代理或授权书 ）
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
医务部：及时审批，明确每台次手术名称、 审批者和器械处理的时间和程序并及时通 知装备部。
消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应 中心清洗、消毒及灭菌技术操作规范》， 结合外来手术器械的属性进行规范的清洗、 消毒、灭菌和配送。建立器械追溯系统。
外来手术器械管理
手术室 李俊霞
随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械 不断更新，医疗资源共享的不断推进，许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新， 为了节约成本，越来越多的医疗机构开始 租借器械，因此外来器械由此而生。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
一、外来手术器械的概念
各部门的职责
所有外来手术器械必须由医院招标小组严 格按照我院招投标管理程序集中招标采购。
装备部：根据《医疗器械监督管理条例》 第26条的规定，向中标厂家索取并保存以 下加盖供货单位公章的相关复印件，建立 供货方档案，具体包括：
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
《营业执照》、《医疗器械生产企业许可 证》或《医疗器械经营企业许可证》、企 业法定代表人的委托授权书原件（委托授 权书应明确授权范围、销售人员身份证 明）、《医疗器械产品注册证书》及附件、 产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验 报告）、《医疗器械产品注册登记表》及 质量保证书（或质量保险证文件）。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
二、外来手术器械的管理
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
外来手术器械管理所涉及的部门
要做好外来器械的管理，相关部门必须做 好密切配合。
主要是以医务部、感染管理科、装备部、 消毒供应室、手术室、财务部共同配合。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
共调查25家医院，
出过事的医院2家，占8%
未出过事的医院23家，占92%
但由于外来手术器械而出现医疗纠纷的报 道在国内也较多，应引起重视。外来器械 的管理较为混乱，由此引发的院内、院外 感染、死亡病例也不胜枚举。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
做好外来手术器械管理的必要性
外来手术器械由于其特殊性，大多是高度 危险性医疗器械，存在严重的安全隐患， 因此为了防止医院感染发生，保证医疗质 量以及医疗安全，必须对外来器械进行严 格管理。
环境
空气
手术敷料
物品
手术器械 医护人员
人
手术患者
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
植入物的危险因素
微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查， 外来手术器械是否出过事？
骨折固定器材
有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系 统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、 外固定支架、髌骨爪等；
其他
人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等；
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
外来医疗器械处理中的潜在风险
在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
什么是外来医疗器械呢？
外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械，它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
感染管理科：负责审核外来器械供应商的 资质。包括：
生产企业资格审查（企业法人营业执照 、 医疗器械生产企业许可证 、税务登记证 、 中华人民共和国医疗器械注册证 、医疗器 械产品生产注册证及制造认可表 、产品质 量认证书 ）
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
如何去做好外来器械的管理，在这里最主 要的是提几个最关键的环节。也是大家平 时中问题最多的环节，最不便于管理的环 节。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
临床科室应做什么？
临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单
同时报送医务部、装备部，由医务部审核 合格后，及时通知装备部，由装备部及时 通知器械商。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
供应商应做什么？ 对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固
定配置一定数量长期存放。 对于使用频率低、特殊耗材和植入性器械
及耗材必须在术前一天送达消毒供应中心， 方便清洗、消毒、灭菌。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
感染管理科应该怎么做？
感染管理科应该审核什么？
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
手术室：接收消毒供应室送来的已灭菌好 的器械，查看是否合格，使用手术器械。
财务部：负责收取外来手术器械在我院的 清洗、消毒、灭菌等费用。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点， 给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。
在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的 条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手 术器械大得多。
部分器械包超重、超大。 时间的随意性
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
手术切口感染的相关因素
物体表面
一般医院不作常规配备，其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
什么是植入物？
于外科操作造成的或者生理存在的体腔中， 留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
植入物的分类
人工关节
膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；
经营企业资格审查（企业法人营业执照 、 医疗器械经营企业许可证 、税务登记证 、 所投标项目的代理或授权书 ）
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手术室 李俊霞
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二、外来手术器械的管理
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外来手术器械管理所涉及的部门
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