鲎试剂法检测香丹注射液热原的改进

热 原 ， 常指 注 射液 中存 在 的 细菌 内毒 素 ， 入 通 注 人 体后 会 引起 发 烧 ， 重 者 会 导 致 人 体 死 亡 。 香丹 严 注射液 （ 名 复 方 丹 参 注 射 液 ） 床 常 用 于 静 脉 滴 原 临
注 。部 颁标 准 规定 其 用家 兔 法检 查热 原 ， 成本 高 ， 但 速度 慢 。有 人 用 鲎试 剂法 对 复方 丹参 注 射液 进行 了
２ 实 验 方 法
热原 实验 … ， 为 使 用 ０ ５ 认 ． ＥＵ・ ｍＬ一 鲎 试 剂 ， 将 １ 并
检 品稀 释至 ３ ２倍 即 可 检 测 出香 丹 注 射 液 是 否 含 有 热原 。作 者 参 照 此 法 检 验 ， 果 发现 不 理 想 。为 此 结
作者 利用 以家 兔 法 所 测 样 品 ， 用 鲎 试 剂 法 测 定 香 对
全流 产 者 阴道 出 血平 均 为 （ ５０ １ ．０±２ ２ ） ， 血 量 ．３ ｄ 出
为生 物碱 ， 兴 奋 子 宫 平 滑 肌 ， 加 子 宫 收 缩 频 率 ， 能 增 提 高其 张力 ｌ 进 蜕 膜 ， 毛尽 快 剥 脱 排 出 ， 短 ３， 促 绒 缩 出血 时 间 ， 少 出 血量 。成 药 益母 草 膏无 副 作用 ， 减 服
孕 。１ ９ ； ２ ５ ： ３ ９２ １（）７ ．
［ ］ 江 明 性 主 编 药 理 学 （ 二 版 ） Ｍ ］ 北 京 ： 民 出 版 社 ．９ ４， ３ 第 ［ ． 人 １８
２ ６３．
鲎 试 剂 法 检 测 香 丹 注 射 液 热 原 的 改 进
聂 万 松
（ 山市 天 目药业有 限公 司， 徽 黄 山 ２ ５０ ） 黄 安 ４ ０ ０
关键词 ： 丹 注射液 ； 释 ； 原 ； 试剂 （ Ａ ） 香 稀 热 鲎 Ｔ Ｌ
中 图分 类 号 ： ９ ７ １ Ｒ ２ ．１ 文献标识码 ： Ｂ 文 章 编 号 ：０ １ １ ２ （ ０ ２ ０ —６ ６ ０ １ ０ — ５ ８ ２ ０ ） ８０ ３ — ２
Ｉ ｒ ｖ ｍｅ ｔ ｆｃ ｅ ｋ ｎ ｙ ｏ ｅ ｆ ａ ｇ ａ ｎ ｅ ｔ ｎ ｗｉ ＡＬ ｍｐ ｏ ｅ ｎ ｈ ｃ ｉｇ ｐ ｒ ｇ ｎ ｏ ｎ ｄ ｎ Ｉｊ ｃ ｉ ｔ Ｔ ｏ Ｘｉ ｏ ｈ
丹 注 射液 进行 了条 件选 择探 索 ， 果较 满 意 。 效
１ 实 验 材 料
将 样 品抽 取 １ ｍＬ， 注入 ９ ｍＬ溶 解 水 内 混 匀 ， 抽
Hale Waihona Puke 为（ ５ ４ ８ ．０±２ ．５ ｍＬ， 全 流 产 率 也 有 所 提 高 ， ３０ ） 完 由 ９ ．５ １ ２ ％提 高到９ ． ０ ， 提 示 月 经 恢 复 时 间 早 晚 ５０ ％ 并 与完 全流 产后 出血时 间呈 正相关 。益母 草 有效 成 份
［］ 杨 明明． 非司 酮抗早 孕效 果 和可接 受性 研究 ｌ ２ 米 Ｊ。牛 殖 与 避
Ｎ Ｅ ａ —ｏ Ｉ Ｗ ｎ ｓ ｎｇ
（ ａ ｇｈ ｎ Ｔ ａ ｍｕＰ ａ ｍａ ｅ ｔｃｌＣ Ｈｕ ｎ ｓａ ｉ ｎ ｈ ｒ ｃ ｕｉ ｏ．Ｌ ｄ，Ｈｕ ｎ ｓ ａ ４ ０ ０，Ｃ ｉａ） ａ ｔ ａ ｇｈ ｎ２ ５ ０ ｈｎ
Ｋｅ ｒ ｓ Ｘｉｎ ｄ ｎ Ｉｊｃｉｎ ｉ ｔ ｎ；ｐ ｒ ｇ ｎ；ＴＡＬ Ｒｅ ｇ ｎ ｙ ｗｏ ｄ ： ａ ｇ ａ ｎｅ ｔ ；ｄｌ ｉ ｏ ｕｏ ｙｏ ｅ ａｅ ｔ
０ ０ ２ ） （ ＝０． ６ ０ ６ ０ ， ２） ０ ＥＵ ・ （ 号 ０ ０ ２ 。 鲎 ｍＬ 批 ０ ５ ７）
试剂 溶解 水 ： 厦 门 鲎 试 剂 厂 生 产 （ 号 ０ ０ ３ ） 为 批 ０５０ ，
内毒 素 含量 ＜０ ０ Ｅ ｍＬ一。 内毒 素 工 作 品 ： 厦 ．５ Ｕ・ 为
平均 为 （ ｌ ．９±２ ． ） ， 文献 报 道 的 相 似 ， １５ １ ６ ４ ｍＬ 与
药 物 流 产 后 子 宫 出 血 持 续 时 间 长 ， 血 量 多 ， 要 与 出 主
用方 便 ， 全 ， 安 是基 层 患者 药物 流 产 后 的 良好辅 助 用
药。
参 考 文 献
［ ］ 乌 毓 明 ， 燕 ， 慧 明 ， 减 量 米 非 司 酮 配 伍 卡 前 列 甲 酯 栓 终 １ 李 范 等 Ｉ早 孕 临 床研 究 ［ ］ 中 圈 计划 生 育 学 杂 志 １ ９ ； ： ６ 卜 Ｊ ９ ２ ２ １
蜕 膜或 绒 毛剥 脱 不 全 ， 出 缓 慢 ， 响 子 宫 缩 复 有 排 影 关 。为此 本 文观 察组 加 用 益母 草 膏 以促进 蜕 膜或 绒 毛剥脱 排 出 ， 少 出血 时 间和 出血 量 。结 果 显 示 出 减
血 时 间 明 显 缩 短 到 （ ．０±２ １ ） ， 血 量 明 显 减 少 ９５ ．５ｄ 出
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２０ ０ ２年 ８月 第 ２ ４卷 第 ８期
中 成 药
Ｃｈｉ ｓ Ｆｒ ｄ ｔｏ ｌＰａ ｅ ｅ ｃｎｅ ｎｅ ｅ ａ ｉｉｎａ ｔ ｎｔＭ ｄｉｉ
Ａｕ ， ２ ２ ｇ． ００ ＶＯ ． ４ １ ２ ＮＯ ８
例 失败 ， 产效 果 稍 优 于 同 类 报 道 … 。再 次证 实 使 流 用低 剂量 米 非 司酮 仍 可 达 到 良好 的 抗 早 孕 效 果 ， 完
门 鲎试 剂厂 生 产 （ 号 ０ ０ １ ） 批 ０ ５ ７ 。样 品 ： 丹 注 射 液 香 （ 名 复 方 丹 参 注 射 液 ） ６批 ： ７ ７ ５ ９ ０ ０ 、 原 共 ９ ０ １ 、 ７ ８ ６ ９ ０ ２ ９ ０ ０ （ 为家 兔法 检 测 热原 不 合格 未 出 厂 ８ ６ ４、８ ８ ８ 均 留样 品 ）２ ０ ０ ０ 、０ １ １ ４和 ９ ０ １ （ 公 司生 产 的家 兔 法 ７７６本 检 测热 原 合格 留样 品 ） 。