【初中生物】中国仿制药“攻陷”最火网剧

【初中生物】中国仿制药“攻陷”最火网剧
第十三十四集时粉丝们再一次被雷得外焦里嫩，纷纷高呼：导演太有良心，生生把三
分之一的剧情给赞助商--广药白云山，甚至还是以对诗大赛的形式，也真真是醉了~该剧粉丝显然被点燃了吟诗作对的热情，反应热烈：
那么，金戈究竟是怎么样的一种产品呢？这就不得不先说一下辉瑞的蓝色小药丸了--
万艾可(俗称"伟哥")。

万艾可自1998年率先进入中国以来，独占ED西药市场长达6年，积累了充分的市场
优势。

直到2021年和2021年，拜耳("橘红色"艾力达)和礼来("黄色"希爱力)才先后将相
关竞品引入中国，三方混战才终于打响，就销售形势来看，万艾可大哥地位无人撼动，在
我国国内细分市场西药类的比重达到60%，仅2021年在中国的销售额就已经达到了10亿元。

14年7月1日，万艾可在中国专利保护终于到期，市场一下子变得非常广阔。

现在大家可以理解万艾可专利到期时，国内各大仿制药厂家的心潮是何等的澎湃了吧？
广药白云山、常山股份、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康
达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10余家企业，纷纷在其专利到期之时申请了"
伟哥"仿制药批文，金戈就是万艾可的仿制药。

但是万艾可在中国市场的表现依然坚挺，销量不跌反而增幅47%，在如此骄人的成绩
面前，辉瑞公司表示，中国市场的价格不下调，仍然坚持一粒一百多的价格。

而同期在印度，英国，由于仿制药的冲击，辉瑞均做出了下调药品单价的决定。

其实，中国消费者对仿制药的心态一直是打个问号的，"虽然是仿制药，成分99%相似，但是成分相似却并不意味着效果一样"，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣的一句
话可以概括消费者们的心理。

2021年中国仿制药形势更加严峻，CFDA在开展声势浩大的史上最严"药物临床试验数
据自查令"的同时，还进行了仿制药质量和疗效一致性评价的开展。

我国仿制药药业众多，中国化学制药工业协会常务副会长潘广成就曾经对外透露，中
国药企共拥有药品批准文号18.7万个，其中化学药品批准文号12.1万个，绝大部分为仿
制药；2021年化学药品批准上市品种中，仿制药220个，占47%。

但是效果究竟如何，大
家都心知肚明。

例子我们就可以参考万艾可，万艾可专利到期后，药品的分子结构、剂量和理化特性
都已经被公开，其有效成分的细节甚至能在百度百科都能查到，但是，辉瑞却傲娇地宣布
在中国市场不降价！原因何在？
一直以来，医学界对仿制药的共识是：仿制药在剂型、规格、给药途径、质量以及药
效和适应症方面，都应与原研药等同。

但实际情况却是仿制药质量不过关，导致效果甚微，在ICU等急需药品控制病情的场合，往往只有疗效精准，给药精确地原研药才能满足医生
的治疗
按理说，原研药将有成分公开后，仿制药一般只需要进行生物等效性研究，而不需要
做大规模的临床和研究试验，所以在很多方面都节省下了资金，使价格远低于原研药，问
题是出在细节上，诸如：如何设计辅料在肠道消解的时间，才能使其在最佳时间发挥药效；药用辅剂是否质量过关；原料药是否有质量保证等等。

业内人士认为，CFDA发布的《仿制药质量和疗效一致性评价的开展》将迫使部分仿制药退市、有利龙头股抢市场，而药品总体质量与价格也可能同步提升，那么金戈们能否成
为改变中国仿制药"只仿成分，不仿疗效"的尴尬局面呢？能否冲出重围，搏杀出中国仿制
药的新路，得到消费者的青睐呢？
或许有人会质疑，在这个呼吁创新的时代，仿制药没有出路。

但事实果真如此吗？咱
们可以看看全球最大的仿制药厂以色列梯瓦制药。

梯瓦就是靠仿制药起的家，15年梯瓦以410亿美元的价格收购了艾尔建公司的仿制药业务，使其在该领域的优势进一步巩固，市
盈率更是达到了令投资者疯狂的11.04，梯瓦公司在投资者眼中俨然已经成为一个未被发
掘的金矿。

感谢您的阅读，祝您生活愉快。