检测乙肝病毒标志物的不同方法的临床免疫室间质量评价

本课 题 研 究 观 察 ２ ０ １ ４ 年和 ２ ０ １ ５年 采 用 金 标 法 和 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ
在两个 实验室检测 乙肝病毒 标志物 ＨＢ ｓ Ａ ｇ 、 ＨＢ ｓ Ａ ｂ 、 ＨＢ ｅ Ａｇ 、
ＨＢ ｅ Ａ ｂ 、 ＨＢ ｃ Ａ ｂ的 正确 率 。
毒 标 志 物 检 测 对 于 我 国乙 肝 防 治 工 作 的 开 展 具 有 重 要 帮 助口 ］ 。伴 随 着 临 床 检 验 水 平 的 提 高 ， 乙肝 病 毒 标 志 物 的 实 验 室 检 测 质 量 也 成 为人 们 重 点 关 注 的 问 题 ＿ ３ ］ 。为 提 高 我 院 临 床 检验室的乙肝病 毒标 志物检 测水 平 ， 本 课 题 研 究 对 不 同 乙 肝 病毒标志物检测 方法 的临 床免疫 室 间质量 进行 了评 价 ， 现 将 研 究 内 容 及 结 果 做 出 以下 总结 报 告 。
中 图 分 类 号 ：Ｒ ４ ４ ６ ． ６
文 献 标 识 码 ：Ａ
‘临床 科研 分 析 ・
检测 乙肝病 毒标志物 的不 同方法 的临床免 疫室 问质量评价
吴长洪 叶 碧 曾作兵
深圳 ５ １ ８ ０ ８ １ ）
（ 深圳 市盐 田区妇 幼保健 院检验 科
摘
要： 目的 ： 评 价 不 同 乙肝 病 毒 标 志 物 检 测 方 法 的 临床 免 疫 室 间 质 量 。方 法 ： 某 省 临 床 检 验 中心 ２ ０ １ ４年 、 ２ ０ １ ５年 发 放 的 乙
１ 资 料 与 方 法
１ ． ４ 数 据 处 理 分 析 选用统计学软件版本 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ ２ ２ ． ０ ， 计 数 型 指 标 采 用 百 分 率
（ ） 表示 ， 样 本 差 异 采 用 卡方 （ 。 ） 检验 ， 当 Ｐ＜ Ｏ ． ０ ５时 表 示 两 者 之 间存 在 的 差 异 具 有 统 计 学 意 义 。
本课题研究 使用 的研 究 标本 为 我省 临 床 检验 中 心 ２ ０ １ ４ 年、 ２ ０ １ ５年 发 放 的 乙 肝 病 毒 标 志 物 标 本 ， 每 批 乙肝 病 毒 标 志 物 标 本 中包 括 ５支 质 控 血 清 ， 用 于 检 测 ＨＢ ｓ Ａｇ （ 乙型 肝 炎 表 面抗 原） 、 ＨＢ ｓ Ａｂ （ 乙型 肝 炎 表 面 抗 体 ） 、 ＨＢ ｅ Ａｇ （ 乙 型 肝 炎 Ｅ 抗 原） 、 ＨＢ ｅ Ａｂ （ 乙 型 肝 炎 Ｅ抗 体 ） 、 ＨＢ ｃ Ａｂ（ 乙 型 肝 炎 核 心 抗 体） ， 一 年 ３批 ， 累计 １ ５ 项， 两年共 ３ Ｏ 项。
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ １ ｏ ｆ Ｍａ ｔ ｈ ｅ ｍａ ｔ ｉ ｃ ａ １ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ
Ｖｏ １ ． ３ ０
Ｎｏ ． １ ２
２ ０ １ ７
文章编号 ： １ ０ ０ ４ — ４ ３ ３ ７ （ ２ ０ １ ７ ） １ ２ — １ ８ １ ０ — ０ ２
１ ． ２ 研 究（ 酶联免疫吸 附法） 检 测 。金 标 法 检 测 乙肝 病 毒 标 志 物使 用 的 试 剂 盒 购 自北 京 万 泰 生 物 药 业 股份有限公司 ， Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 使 用 的 检 测 试 剂 购 自珠 海 丽 珠 医 药 集 团 股 份 有 限公 司 ， 进 行 检 测 操 作 时 均 严 格 按 照 检 测 试 剂 使 用 说明书进行 ， 为确保课题研究结果 的准确 性 ， 检 测 过 程 由 两 名 检 验 科 医师 共 同 进 行 ， 检 测 结 果 也 由两 名 检 验 科 医 师 进 行 判
肝病毒标志物标本 ， 分别采用 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ（ 酶 联 免疫 吸 附 法 ） 和 金 标 法 检 测 ＨＢ ｓ Ａｇ ＨＢ ｓ Ａｂ 、 ＨＢ ｅ Ａｇ 、 ＨＢｅ Ａｂ 、 ＨＢ ｃ Ａｂ ， 每 种 检 测 方 法 均 在
两个 实 验 室 内 开展 。结 果 ： 金标法 、 Ｅ Ｉ Ｉ Ｓ Ａ 各 自在 两 个 实 验 室 检 测 五 项 指 标 的 正 确 率 比较 均 无 明 显 差 异 （ Ｐ＞ Ｏ ． ０ ５ ） ， 临 床 免 疫 室 间 质 量 比较 无 明显 差 异 （ ＿ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 但 两 种 检 测 方 法 两 个 实 验 室 检 测 乙 肝 病 毒 标 志 物 ＨＢ ｓ Ａｂ 、 ＨＢ ｅ Ａ ｇ的正 确 率 比 较 存 在 的差 异 均 具 有 统 计 学意 义 （ Ｐ＜ ｏ ． ０ ５ ） 。结 论 ： 与Ｅ Ｌ Ｉ ｇ Ａ 比较 ， 金 标 法 用 于检 测 乙肝 病 毒 标 志物 的 准确 率 和 临 床 免疫 室 间质 量 更 高 ， 所 具 有 的 临 床 推 广
应 用优 势 更 明显 。
关键 词 ： 乙肝 ； 毒标 志物； ＥＬ Ｉ Ｓ Ａ； 金标法 ； 临床免疫室间质量
ｄｏ ｉ ： １ ０ ． ３９ ６ ９ ／ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ．１ ０ ０ ４ － ４ ３ ３ ７ ． ２０ １ ７ ． １ ２ ． ０ ３ ３
乙 肝 病 毒 感 染 是 导 致 我 国 乙 肝 患 者 数 量 不 断 增 多 的 最 主 要原因 ， 当 乙肝 病 毒 侵 入 人 体 后 会 进 入 血 液 ， 导 致 血 液 中 一 些 抗原 、 抗体 的表达发生变化 ， 而 这 些 表 达 发 生 变 化 的 抗 原 和 抗 体即为乙肝病毒 标志 物【 Ｊ Ｉ 。长 期 实 践 研 究 已 经 证 实 ， 乙 肝 病
２ 结 果
金标法 、 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 法 在 两 个 实 验 室 检 测 ５项 指 标 的 正 确 率 具体 研究数据如下 ， 见表 １ 。 表１ 两 种 方 法 对 ５项 乙肝 病 毒 标 志 物进 行 两 对 半 检 测 的 正确 率 统 计 （ ）
１ ． １ 一 般 资 料