仿制药药学cmc方面的书

仿制药药学cmc方面的书
关于仿制药药学中的CMC（化学、制造和控制）方面的书籍，
有一些经典的参考书可以供你选择。

首先，我推荐《Pharmaceutical Process Validation》这本书，它由Ira R. Berry和Robert A. Nash合著，深入探讨了制药过程验证的各个方面，包括CMC方面的内容。

另外，《Pharmaceutical Preformulation and Formulation: A Practical Guide from Candidate Drug Selection to Commercial Dosage Form》也是一
本很不错的书，作者是Mark Gibson，它涵盖了制药预配方和配方
的方方面面，对于理解制药CMC方面的知识也有很好的帮助。

此外，你还可以查阅一些制药工程和制药技术的教科书，比如《Pharmaceutical Engineering: Substances and Processes for the Pharmaceutical Industry》和《Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Production and Processes》等。

这些
书籍都会涉及到制药CMC方面的内容，对于深入了解仿制药药学中
的CMC知识会有所帮助。

希望这些推荐对你有所帮助。