药品生产技术《药品GSP养护员培训试题答案》

养护员培训试题
姓名：职务：分数：
1.药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为〔0-30℃〕；
阴凉库的温度为〔不超过2021；冷库的温度为〔2-10℃〕。

2.养护组织对库存药品定期进行〔循环质量检查〕。

一般品种，
每季度检查〔一次〕，效期药品和〔易变品种〕酌情增加检查次数，并认真填写〔库存商品养护检查记录〕。

3.企业应当采用〔计算机〕系统对库存药品的有效期进行〔自
动跟踪〕和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止〔过期〕药品销售。

4.储存药品应当按照要求采取〔避光〕、遮光、通风、防潮、防
虫、防鼠等措施
5.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药
饮片分库存放
二、选择题
1药品在库养护的原那么为〔B 〕
A、以养为主
B、以防为主
C、以检查为主
D、以保管为主2药品库区色标管理中标识为绿色的是〔B 〕
A、不合格区
B、合格区
C、待验区
D、退货区
3在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进
行全面或局部的检查为〔C 〕
A、三三四检查
B、定期检查
C、突击检查
D、上级检查
4应严格实行专库〔柜〕，双人双锁保管，专账记录的药品〔C 〕A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药
5堆码时垛与墙的间距为〔C 〕
A、不小于100cm
B、不小于50cm
C、不小于30cm
D、不小于2021m
三、简答题
1药品在库养护的主要内容？
答：药品进行养护，主要内容是：
〔一〕指导和催促储存人员对药品进行合理储存与作业；〔二〕检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
〔三〕对库房温湿度进行有效监测、调控；
〔四〕按照养护方案对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；
〔五〕发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
〔六〕对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
〔七〕定期汇总、分析养护信息。

2 对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？
答：对存在质量问题的药品应当采取以下措施：
〔一〕存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
〔二〕疑心为假药的，及时报告药品监督管理部门；
〔三〕属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
〔四〕不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
〔五〕对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。