盆炎消温敏凝胶剂制备的实验研究

盆炎消温敏凝胶剂制备的实验研究
【摘要】目的：提取及浓缩灌肠液来制备盆炎消温敏凝胶。

方法：以中药复方盆炎消为原料，用 75% 乙醇为溶剂，提拿出盆炎消灌肠液，再加入必定比率
的泊洛沙姆 407 和 188，使其在 35℃时形成凝胶剂型。

结果：本品拥有适合的胶凝温度，粘附性较强，适合
直肠给药。

结论：此剂型应用于临床直肠给药治疗慢
性盆腔炎，使用方便，成效明显。

【重点词】盆炎消；醇提；温敏凝胶；制备
盆炎消灌肠液是治疗慢性盆腔炎的一种纯中药制剂，由虎杖、丹参等十一味药物构成，经过传统的以乙
醇来提取方法制备而来，本品拥有清热解毒、消炎镇痛、除湿化瘀之效[1] ，临床察看治疗总有效率为94.6%，收到了满意的治疗成效。

但灌肠液在给药过
程中有异物感、易侧漏等缺点及缺点。

温度敏感型原
位凝胶是一类对温度变化特别敏感的高分子聚合物
[2]，在室温下为液体，升至体温后形成半固体 [3] ，明显延伸药物的作用时间，提升疗效。

本文拟将盆炎消灌肠液制成温敏凝胶剂，以其为临床治疗盆腔炎供给有效的药物累积经验 [4] 。

1仪器与资料
乙醇（剖析纯，天津康科德试剂企业）；虎杖、丹参、黄芩、大黄、金银花等中药；RTZ-10A 型婴儿秤（无锡市衡器厂）；R-205 型旋转蒸发器（上海申顺生物科技有限企业）；JA3003 型上皿电子天平（上海精科天平）；AT250 1/100 000 天平（ Mettler）；SH―2型恒温加热磁力搅拌器（北京金北德工贸有限公司）；泊洛沙姆 407、泊洛沙姆 l88（德国 BASF 企业）； 2 方法与结果
2.1 原液提取
经查相关文件报导 [4] 及预实验，方中有效成分在乙醇及水中均可溶解，但在必定浓度乙醇中提取率更高，故本实验采纳醇提。

由于其中药组方质量较大，
故按处方各味药物的比率，平分为 4 份，每份 250g。

每份均用 75%乙醇作为溶剂浸泡 2 小时后，加入 2 倍
量的乙醇，回流提取 2 次，每次 2 小时，采集醇提液，静置 48 小时后，用真空抽吸虑过，将滤过液浓缩至必定体积。

备用。

2.2 凝胶制备
称取 30g 盆炎消灌肠液，即以上提取的备用溶液，观察不一样比率的泊洛沙姆 407 和 188，以及直肠汲取促使剂氮酮，对胶凝温度的影响。

如表 1。

配比后混淆平均，放于 4℃冷藏 24 小时充足溶胀，至可自由流动的半透明溶液，即制成盆炎消温敏凝胶。

采纳文件报导 [5] 的搅拌子法测定温敏凝胶的胶凝温
度。

取同样量的储藏于冰箱中的不一样质量浓度的含
药凝胶液于西林瓶中，将温度计插入凝胶溶液中。

将
烧杯置于可加热的磁力搅拌器上，迟缓升温，升温速
率
为 1 ℃/min ，温度在 35℃-37℃之间胶凝切合体温标
准即达到本次试验的目的，磁力搅拌子完整停止转动
或将试管倒置 30 s 溶液不再流动时，即以为成凝
胶，平行测定 3 次，取均值。

经多次丈量结果，最后
确立为第二个方案。

2.3 稳固性观察
2.3.1 耐热、耐寒实验
取 3 份样安分别放在 60℃恒温水浴箱中和 -4℃冰箱中，搁置 24h 后拿出，无积淀、分别等现象。

2.3.2 留样察看
将密封好的盆炎消温敏凝胶在室温避光下搁置 1 个月、2 个月、3 个月及 6 个月后分别察看其外观及性状有无改变，结果均无腐坏、发霉等现象， pH 值亦无显然变化。

3结论
盆炎消灌肠液的明显疗效已经过临床的实践验
证，拥有切实的治疗范围和成效，为防止传统直肠给药带来的诸多缺点，故联合现在世界最热点的凝胶制剂，制备成温敏凝胶，固然制作过程中的技术缺点及药品的检测问题有待进一步的提升和研究，但它自己不单显示出凝胶这类新式制剂的独到优势，反向调理胶凝温度，拥有科研的前瞻性和时代性，还为临床患者减少难过温适应性，必然会显示出它无可比较的优势和发展远景。

参照文件
[1]国家药典委员会 .中华人民共和国药典：一部[M].北京：中国医药科技第一版社， 2010：126.
[2]顼佳音，杨洪军，陈燕军等 .常有温度敏感型原位凝胶载体的研究进展 [J].中国实验方子学杂志，2011，17（2）：252-257.
[3]杜丽娜，姚静，苏畅，金义光 .抗菌纳米银原位凝胶的制备和体外药效评论 [J].国际药学研究杂志，2011，38（2）.。