SIA审查要点

SIA审查要点
系统影响性评估（SIA）是评估系统的运行、控制、报警和故障状况对产品质量的影响的过程。

分为直接影响系统、间接影响系统和无影响系统，英文：System Impact Assessment。

SIA审查要点
SIA审查直接影响系统：对产品质量有直接影响，除需参照GEP 外还需进行确认。

SIA审查间接影响系统：对产品质量无直接影响，但一般会对“直接影响”系统有支持作用，仅需遵守GEP。

由于其可影响“SIA审查直接影响”系统的性能和操作，因此：二者的分界点应认真评估，应保无影响系统：对产品质量无影响，仅需遵循GEP。

SIA审查确认或验证的范围。

用途定义及用途系统影响性评估的定义及用途指南介绍的确认范围确定方法基于风险，影响性及关键性综合分析的方法。

明确系统的数量和各系统的范围，设备和控制系统清单：所有系统的清单和识别号，最好能注明系统的功能、用途等信息。

SIA审查评估应该由具备合理的专业技能以及经验的人员来执行，这些人员能够作出一个肯定的决定。

一般包含：系统使用部门或负责该项目的设备工程师和工艺工程师相关的工程代表验证代表质保部代表2.各使用部门负责人、（项目组）、项目验证负责人、工程/设备部负责人、QA负责人负责审核系统影响评估的结果，质量负责人负责批准系统影响评估的结
果。