五味石榴皮散(成品)检验操作规程

GMP管理文件
一、目的：为规定五味石榴皮散生产过程中的质量控制和检验操作要求，特制定此操作规程。

二、适用范围：适用于五味石榴皮散成品的检验。

三、责任者：生产部经理、检验员、生产人员
四、正文：
【质量标准】见五味石榴皮散成品内控质量标准
【检验内容】
性状本品为棕褐色的粉末；气香，味辛、微酸。

鉴别（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径43-66um，外壁具短刺和点状雕纹，有3个萌发孔，石细胞类圆形或类方形，壁一面菲薄，种皮细胞红棕色或黄棕色，长多角形，壁略做波状或连珠状增厚。

石细胞无色，椭圆形或类圆形，壁厚，孔沟细密。

（2）取本品2g，加水20ml，置60℃水浴中加热10分钟，滤过，取滤液1ml，加1%三氯化铁乙醇溶液1滴，显污绿色。

（3）取本品1.5g，加80%丙酮溶液5ml，密塞，振摇15分钟，滤
过，滤液作为供试品溶液，另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10ul、对照药材溶液5ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7：2：3：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查均匀度取本品适量，平铺于光滑纸上，成5cm2，将表面压平，在亮的背景下观察，呈均匀色泽，无花纹与色斑。

水分不得过9.0%。

粒度应通过二号筛。