【精选】医用电气设备的系统安全性PPT资料

概念 应用系统工程的原理与方法，识别、分
析、评价、排除和控制系统中的各种危险，对 工艺过程、设备、生产周期和资金等因素进行 分析评价和综合处理，使系统可能发生的事故
得到控制，并使系统安全性达到最佳状态。
目标 使系统中的每个人都在系统的危险性均
已被识别、并被控制在一个可以接受的潜在的 伤害水平的环境中生活和工作。
第八章 医用电气设备的系统安全性
2021/7/26
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主要内容
• 医用电气安全系统工程 • 医用电气系统安全性定性分析 • 医用电气系统安全性定量分析 • 医用电气系统安全性评价 • 医疗系统安全措施 • 医用电气设备的安全人机工程学 • 医院信息系统的安全性
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第一节 安全系统工程
故障
举
例
灯具 故障
电源 故障
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保险丝 断开
灯泡1 损坏
灯泡2 损坏
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• 三.电刀造成烫伤的FT
根据电刀电路原理及对象(包括ECG), 画出模型图
图8-9 电手术刀和ECG间的低频电、高频电的模型
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烫伤
?=Wsec/cm2以上
对极板处的RF 电流密度增大
对极板处以外的 RF电流密度增大
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故障类型和影响分析 FMEA
FMEA故障模型效果分析是根据结果找到故障 原因，分析其影响效果的大小，发生频率多少， 从而寻找对策。减少故障的发生。 表8-5医疗供氧，接地部件的FEMA的分析。
医疗事故的级别和原因
表8-6 按照发生原因划分的医疗事故。
2021/7板处的接触 面积过小
电手术刀 输出过大
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RF电流的分流增大 电手术刀输出过大
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对极板和手术刀 尖端连接错误
对极板过小
对极板回路增大
3
对极板和患者的接触不良
接近人体和接触 处的极扳端输出 绝缘不好
浮地方式
接近人体和接触 处对地的族抗过小
非浮地方式
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恶化 设计错误 机内故障
临近导体 电极引线 的接近 的屏蔽 患者接地
设置 人的脚等 方法不好 被挂上
人的脚等 被挂上
接地不好
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对极板变形
导电膏的不均匀
对极板滑动
涂敷 错误
导电膏 的干燥
因患者移动 导电膏偏置
因患者移动 接触处移位
对极板的移动
涂敷量 过少
体位变化时 的检查失误
材料不好
体位变化时 的检查失误
设置方 法不好
人的脚 等被挂上
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输出
输出
CPR, PACS, CIS 概念 应用系统工程的原理与方法，识别、分析、评价、排除和控制系统中的各种危险，对工艺过程、设备、生产周期和资金等因素进
行分析评价和综合处理，使系统可能发生的事故得到控制，并使系统安全性达到最佳状态。 医疗事故的级别和原因
偶然发生条件
早期检查出仪器毛病，并能够修复的程度。
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设备输出过剩
机内故障
内部电源电压上升
旋钮的表示不完全
错误设定
人失误
输出增大
制造失误 旋钮不完全
使用新规定 习惯
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市电源上升
输入电压上升
仪表故障
人失误 错误设定
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设备输出过剩
机内故障
内部电源电压上升
旋钮的表示不完全 错误设定
对极板回路 的电阻增大
市电源上升
输入电压上升
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4、栅极门电路（函数的条件） 5、有条件的输入，指定输入条件
输出
函数条件
输 入
A、B、C
A、B、C的顺序
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6、三种基本图形 7、屋形图 8、三角形分割图形
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从别处进入
通常发生的、 可以预测的 现象
进入别处
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手术室内突然变黑
FTA
简
电源线
单
人失误 输出增大
制造失误 旋钮不完全
使用 新规定 习惯
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仪表故障
人失误 错误设定
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对极板端 内部回路断线
对极板接线柱 接触不好
对极板和患者 接触不好
对极板未连接
对极板引线断线
对极板过小
检查 不完全
劣化
确认 错误
接线柱 损坏
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忘记 插头脱落
引线 劣化
对极板 引线连接处断裂
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实现 一系列安全活动是贯穿在从系统形成的
初期阶段到系统投入使用后的各个阶段之中。
➢ 制定安全方案
➢ 技术设计阶段
➢ 研制阶段 ➢ 生产阶段
与以经验为主的安全管理 有着本质的区别。
➢ 使用维修阶段
研究对象 人-机-环境
医用电气设备系统安全性
自上而下的整体考虑、组合因素愈多系统可靠
医疗系统的可靠性—特殊性
1、与门电路 第二节 安全性的定性分析
医用电气系统安全性定量分析
2、或门电路
3、栅极门电路（偶然发生的条件）
示发现毛病时， 秒后修理完毕的概率。
仪器并联（互为备用，一个仪器出故障时用另一个代替）
工作可靠性也是值得研究的问题。
医第用六电 节气安设全备人的机安工全程人学机输工出程学
1．事故平均时间（mean-time between failure, MTBF） 概念 应用系统工程的原理与方法，识别、分析、评价、排除和控制系统中的各种危险，对工艺过程、设备、生产周期和资金等因素进
行也第分就八析 是 章评对医价因用和果电综关气合系设处从备理相的，反系输入使方统系向安统进全可行性能查发找生的的分事析故法得。到输入控制，并使系统安全性达到最佳输入状态。
性成正比下降、技术使用周期缩短使新产品泛
滥。
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第二节 安全性的定性分析
安全检查表 实施安全检查和诊断的项目明细表，是
安全检查结果的备忘录。
危险性预先分析
故障类型和影响分析 FMEA
它是由可靠性工程发展起来的，主要分析系统、产品 的可靠性和安全性。采用系统分割的方法，根据需要 将系统划分成子系统或元件，然后逐个分析各种潜在 的故障类型、原因及对子系统乃至整个系统产生的影 响，以便制定措施加以消除和控制。 对可能造成人员伤亡或重大财产损失的故障类型进一 步分析致命影响的概率和等级，称致命度分析 （Criticality Analysis，CA）。
• FTA (Fault Tree Analysis，缺陷分枝分析法)是从故 障或事故等的结果向可能引起的原因方面查；也就 是对因果关系从相反方向进行查找的分析法。
• 一. FTA分析法的步骤
1.给故障或事故下定义 2.充分剖析系统，并加以模型化 定性分析
定量分析
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• 二. FT的基本符号—布尔逻辑门 仪器组合成系统时，系统全体的可靠性是由每个仪器的可靠