小青龙汤治疗小儿咳嗽变异性哮喘Meta分析
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2 0 1 0 2 2 1 1 2
2.3 Meta分析结果 2.3.1临床总有效率
9篇文献删报道了临床总有效率，研究间有同质性
(P = 0.86, P = 0%),采用固定效应模型。Meta分析显示差 异有统计学意义［CR = 3.®, 95% a (2.47, 553), P < 0X)00 01］, 治疗组的临床总有效率高于对照组。结果见图2。
OJ
1
wiii1
治疗组对照组
图2纳入的小青龙汤治疗小几咳嗽变异性哮喘文献临床总有效率的Meta分析森林图
-134-
Clinical Journal of Chinese Medicine 2021 ¥61.(13) No. 11
2.3.2 PEF 4篇文献旳』u以PEF为评价指标，研究间具有异质性
-132-
基金项目： 国家自然科学基金(81560764)o
作者简介： 张梓涵(1986 —),女，主治医师，研究方向为糖尿病及其并
发症。
Clinical Journal of Chinese Medicine 2021 Vdl.(13) No. 11 杨丽霞(1979 —)，通讯作者，女，博士，主任医师，研究方向 为糖尿病及其并发症。
孟鲁思特钠片
15 d
于长虹2019问
40
40
小青龙汤加减
孟鲁思特钠片
15 d
李敏薔2020冋
50
50
臧淑伟2020临
32
32
小青龙汤
孟鲁思勵片
14 d
小青龙汤加减
多索荼碱
4周
注：结局指标：①临床总有效率；②最大呼气峰流速；③1 s用力呼气肺容积；④中医主症积分：⑤不良反应。
结局指标
① (D®
Jadad评分
咳嗽变异性哮喘是一种特殊类型的哮喘，以咳嗽为唯一 或主要表现，不伴喘息气促，常在运动、夜间和(或)凌晨 发作或加重，是儿童慢性咳嗽的最常见原因之一旳。西医认 为CVA发生主要与环境、遗传、感染、免疫、相关理化变化 等因素密切相关何。西医多选用糖皮质激素、支气管扩张剂 等药物，但考虑到药物的不良反应、依从性差等问题，治疗 上具有一定的困难。
1资料与方法
1.1纳入标准 (1)研究类型：临床RCT,语种限中、英文；(2)研究
对象：年龄在18岁以下，无共患病；(3)干预措施：治疗组 单独口服小青龙汤加减(剂型不限)，对照组口服常规西药； (4)西医诊断标准符合中华医学会儿科学分会修订的“儿童 哮喘诊断标准”中关于CVA的诊断标准〔⑷；(5)结局指标： 临床总有效率、PEF、不良反应。 1.2排除标准
治疗组 Mean SD 90 77 7.33 93.87 4.35 91.64 7.38 91.52 7.58
编辑：田杏茹 编号：EA-4200513070 (修回：2021-04-19)
划、青龙汤治疗划*儿咳嗽变异性哮喘 Meta分析
A Meta-analysis of treating pediatric cough variant asthma with the Xiaoqinglong decoction
(P = 0.02, ? = 69%),采用随机效应模型。Meta分析显
示差异有统计学意义\MD = 8.76, 95% CI (6.50, 11.03), P< 0.000 01],治疗组的PEF高于对照组。见圏3。
Study or Subarouo
于长虹2019 刘中言2" 8 张振^2019 肖笃凯2018
果见图1。 2.2纳入文献的基本特征及方法学质量评价
共纳入9篇A切中文文献。纳入文献均为低质量研究。 (1)随机方法：2篇叽均采用随机数字表法，4篇刚叱仅提
及随机但未描述随机方法,2篇阴未提及随机方法;(2)盲法： 3篇戸祸仅提及盲法，余均未提及；(3)退出与失访：均未提 及。说明小青龙汤加减在儿童CVA的临床研究中，盲法使用 及对随机方法、退出与失访的描述较少，导致文献质量偏低。 纳入文献的基本特征及Jadad评分见表1.
4.11 [1.04,16.29] 5 00 [1.31,19.07]
2.19 [0.98, 4.90] 6.77 [1.42, 32.37] 7.98 [0.94, 67.46] 5.52 [1.11,27.43]
2.37 [0.81,6.91] 4 00 [1.52,10.51] 5.00 [0.97, 25.77]
CJCM中医临床研究2021年第13卷第11期
-133-
等为主题词检索Pubmed。限定时间为2017年9月_ 2020年9月。 1.4文献筛选和资料提取
2名研究者采用Excel表独立筛选文献、提取资料并核对, 若产生分歧，咨询第三位研究者。提取内容包括：作者姓名、 发表年份、病例数、治疗药物、疗程、结局指标。 1.5文献质量粉
対照组 Events Total
30 40 36 48 104 124 39 50 43 50 31 40 38 50 70 90 24 32
Weight 8.2% 8.2%
30.5% 5.7% 3.1% 5.6%
16.4% 16.9%
5.4%
Odds Ratio 胡一H・ Fixed・ 95怜 Cl
or SubarouD
于长虹2019 划中言2(］佃 吴文玉2013 张振龙刘19 李锁善202Q 汪青英刘佃 肆小坚2U19 肖 ^2018 臧澈伟202。
治疗组 Events Total
37 40 45 48 114 124 48 50 49 50 38 40 45 51 84 90 30 32
王雅露1朱沁泉2张涤"
(1.湖南中医药大学研究生院，湖南 长沙，410208 ； 2.湖南中医药大学第一附属医院张涤中医儿科临床研究所，湖南 长沙，410007) 中图分类号：R256.2 文献标识码：A 文章编号：1674-7860 (2021) 11-0132-04
【摘 要】目的：系统评价小青龙汤治疗小儿咳嗽变异性哮喘(Cough Variant Asthma, CVA)的临床疗效。方法：检索中国 知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WANFANG)、PubMed,筛选以小青龙汤治疗小儿CVA的临床随机对照试 验(Randomized Controlled Trial, RCT),使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果：纳入9篇RCT文献，Meta分析显示，在 临床总有效率、最大呼气峰流速(Peak Expiratory Flow, PEF)、第1秒用力呼气容积(Forced Expiratory Volume in One Second, FEVi)、中医证候积分、不良反应方面，治疗组均优于对照组。结论：小青龙汤可提高小儿CVA的临床疗效。但纳入文献质量偏 低，以上结论需更多高质量的随机对照试验进行验证。
Odds Ratio M-H, Fixed, 95% Cl
Total (95% Cl)
525
524 100.0% 3,69 [2.47, 5.53]
Total events
490
415
Heterogeneity: Ch严二 3.97, df= 8 (P = 0.86);l2= 0%
Test for overall effect: Z= 6 35 (P < 0.000 01)
2结果
2.1文献检索结果 初检获得相关文献124篇，剔除18篇重复文献。根据纳
排标准，剔除97篇，最终纳入9篇文献。文献筛选流程及结
图1纳入的小青龙汤治疗小儿咳嗽变异 性哮喘文献筛选流程图
表1纳入的小青龙汤治疗小几咳嗽文献的基本特征及质量评价
ห้องสมุดไป่ตู้
病例数 治疗组对照组
治疗药物
疗程
治疗组
对照组
刘中言2018切
中医治疗小儿CVA具有独特的优势。中医古籍中尚无 CVA病名的记载，根据其临床表现，可归属于中医学“哮 咳”“风咳”等范畴叫 本病内责于肺、脾、肾三脏虚损，痰 饮内伏；外归于风寒侵袭，触动痰饮。小青龙汤出自张仲景 《伤寒论》，为治疗中医寒哮证的常用方剂，主要功效为解表 散寒、温化水饮。
目前小青龙汤治疗小儿CVA的文献较多，文献质量良莠 不齐，因此，本文基于循证医学的理念、系统评价的方法, 综合分析小青龙汤治疗CVA的有效性与安全性，为其临床疗 效提供可靠的循证医学证据。
(1)研究对象非CVA.患儿，如支气管哮喘患儿；(2)综 述、个案、名家经验、动物实验；(3)重复发表的文献；(4) 研究数据缺失。 1.3检索策略
以(1)小青龙汤；(2)小儿、儿童、咳嗽变异性哮 喘、咳嗽；(3)随机对照试验、临床观察、疗效等为检索 词，检索 CNKI、VIP、WanFang、PubMed。以"Xiaoqinglong Decoction" "Children" "Cough variant asthma” "Cough” "CVA”
采用Jadad量表对纳入研究进行质量评价，从随机方法 (正确2分，仅提及1分，不正确0分)、盲法(具体描述2分, 仅提及1分，未提及0分)、退出与失访(详细描述1分，未 提及0分)3方面进行评分。0〜2分为低质量研究，3〜5 分为高质量研尬 1.6统计学方法
采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.4软件进行 Meta分析。计数资料采用比值比(OR)、计量资料采用加 权均数差(WMD)为效应量，各效应量以95%置信区间 (Confidence Intervals, CI)表达。运用才检验判断纳入文献 的异质性，若研究间有同质性(PM0.10,严£50%),选择 固定效应模型；研究间有异质性(P < 0.10, P > 50%),选 择随机效应模型。通过漏斗图判断是否存在发表偏倚。
48
48
小青龙汤加减
盂鲁思特钠片
15 d
汪青英2018问
40
40
小青龙汤加减
爾替芬、氨茶碱
14 d
肖笃凯2018切
90
90
小青龙汤加减
孟鲁思锄片
14 d
吴文玉2018闻
124
124
小青龙汤加减
盂鲁思特钠片
15 d
张振龙2019呦
50
50
小青龙汤加减
孟鲁思特钠片
14 d
罗小坚2019何
51
50
小青龙汤加减
【关键词】小青龙汤；小儿咳嗽变异性哮喘；随机对照试验；Meta分析 [Abstract] Objective: To systematically evaluate the clinical efficacy of the Xiaoqinglong decoction on pediatric CVA. Methods: CNKI, VIP, WANFANG and PubMed were searched, and the RCT of pediatric CVA treated by the Xiaoqinglong decoction was screened. The RevMan5.4 software was used for Meta analysis. Results: Nine RCTs were included. Meta analysis showed that in terms of total clinical response rate, PEF, FEVi, TCM syndrome integral, adverse reactions, the treatment group was superior to the control group. Conclusion: The addition and subtraction of the Xiaoqinglong decoction can improve the clinical efficacy of pediatric CVA.. However, due to the low quality of the included literature, the above conclusions need to be verified by more high-quality randomized controlled trials. [Keywords] The Xiaoqinglong decoction; Pediatric cough variant asthma; Randomized controlled trials; Meta analysis doi: 10.3969$ .issn.l674-7860.2021.11.046
2.3 Meta分析结果 2.3.1临床总有效率
9篇文献删报道了临床总有效率，研究间有同质性
(P = 0.86, P = 0%),采用固定效应模型。Meta分析显示差 异有统计学意义［CR = 3.®, 95% a (2.47, 553), P < 0X)00 01］, 治疗组的临床总有效率高于对照组。结果见图2。
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治疗组对照组
图2纳入的小青龙汤治疗小几咳嗽变异性哮喘文献临床总有效率的Meta分析森林图
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Clinical Journal of Chinese Medicine 2021 ¥61.(13) No. 11
2.3.2 PEF 4篇文献旳』u以PEF为评价指标，研究间具有异质性
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基金项目： 国家自然科学基金(81560764)o
作者简介： 张梓涵(1986 —),女，主治医师，研究方向为糖尿病及其并
发症。
Clinical Journal of Chinese Medicine 2021 Vdl.(13) No. 11 杨丽霞(1979 —)，通讯作者，女，博士，主任医师，研究方向 为糖尿病及其并发症。
孟鲁思特钠片
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于长虹2019问
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小青龙汤加减
孟鲁思特钠片
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李敏薔2020冋
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臧淑伟2020临
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小青龙汤
孟鲁思勵片
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小青龙汤加减
多索荼碱
4周
注：结局指标：①临床总有效率；②最大呼气峰流速；③1 s用力呼气肺容积；④中医主症积分：⑤不良反应。
结局指标
① (D®
Jadad评分
咳嗽变异性哮喘是一种特殊类型的哮喘，以咳嗽为唯一 或主要表现，不伴喘息气促，常在运动、夜间和(或)凌晨 发作或加重，是儿童慢性咳嗽的最常见原因之一旳。西医认 为CVA发生主要与环境、遗传、感染、免疫、相关理化变化 等因素密切相关何。西医多选用糖皮质激素、支气管扩张剂 等药物，但考虑到药物的不良反应、依从性差等问题，治疗 上具有一定的困难。
1资料与方法
1.1纳入标准 (1)研究类型：临床RCT,语种限中、英文；(2)研究
对象：年龄在18岁以下，无共患病；(3)干预措施：治疗组 单独口服小青龙汤加减(剂型不限)，对照组口服常规西药； (4)西医诊断标准符合中华医学会儿科学分会修订的“儿童 哮喘诊断标准”中关于CVA的诊断标准〔⑷；(5)结局指标： 临床总有效率、PEF、不良反应。 1.2排除标准
治疗组 Mean SD 90 77 7.33 93.87 4.35 91.64 7.38 91.52 7.58
编辑：田杏茹 编号：EA-4200513070 (修回：2021-04-19)
划、青龙汤治疗划*儿咳嗽变异性哮喘 Meta分析
A Meta-analysis of treating pediatric cough variant asthma with the Xiaoqinglong decoction
(P = 0.02, ? = 69%),采用随机效应模型。Meta分析显
示差异有统计学意义\MD = 8.76, 95% CI (6.50, 11.03), P< 0.000 01],治疗组的PEF高于对照组。见圏3。
Study or Subarouo
于长虹2019 刘中言2" 8 张振^2019 肖笃凯2018
果见图1。 2.2纳入文献的基本特征及方法学质量评价
共纳入9篇A切中文文献。纳入文献均为低质量研究。 (1)随机方法：2篇叽均采用随机数字表法，4篇刚叱仅提
及随机但未描述随机方法,2篇阴未提及随机方法;(2)盲法： 3篇戸祸仅提及盲法，余均未提及；(3)退出与失访：均未提 及。说明小青龙汤加减在儿童CVA的临床研究中，盲法使用 及对随机方法、退出与失访的描述较少，导致文献质量偏低。 纳入文献的基本特征及Jadad评分见表1.
4.11 [1.04,16.29] 5 00 [1.31,19.07]
2.19 [0.98, 4.90] 6.77 [1.42, 32.37] 7.98 [0.94, 67.46] 5.52 [1.11,27.43]
2.37 [0.81,6.91] 4 00 [1.52,10.51] 5.00 [0.97, 25.77]
CJCM中医临床研究2021年第13卷第11期
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等为主题词检索Pubmed。限定时间为2017年9月_ 2020年9月。 1.4文献筛选和资料提取
2名研究者采用Excel表独立筛选文献、提取资料并核对, 若产生分歧，咨询第三位研究者。提取内容包括：作者姓名、 发表年份、病例数、治疗药物、疗程、结局指标。 1.5文献质量粉
対照组 Events Total
30 40 36 48 104 124 39 50 43 50 31 40 38 50 70 90 24 32
Weight 8.2% 8.2%
30.5% 5.7% 3.1% 5.6%
16.4% 16.9%
5.4%
Odds Ratio 胡一H・ Fixed・ 95怜 Cl
or SubarouD
于长虹2019 划中言2(］佃 吴文玉2013 张振龙刘19 李锁善202Q 汪青英刘佃 肆小坚2U19 肖 ^2018 臧澈伟202。
治疗组 Events Total
37 40 45 48 114 124 48 50 49 50 38 40 45 51 84 90 30 32
王雅露1朱沁泉2张涤"
(1.湖南中医药大学研究生院，湖南 长沙，410208 ； 2.湖南中医药大学第一附属医院张涤中医儿科临床研究所，湖南 长沙，410007) 中图分类号：R256.2 文献标识码：A 文章编号：1674-7860 (2021) 11-0132-04
【摘 要】目的：系统评价小青龙汤治疗小儿咳嗽变异性哮喘(Cough Variant Asthma, CVA)的临床疗效。方法：检索中国 知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WANFANG)、PubMed,筛选以小青龙汤治疗小儿CVA的临床随机对照试 验(Randomized Controlled Trial, RCT),使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果：纳入9篇RCT文献，Meta分析显示，在 临床总有效率、最大呼气峰流速(Peak Expiratory Flow, PEF)、第1秒用力呼气容积(Forced Expiratory Volume in One Second, FEVi)、中医证候积分、不良反应方面，治疗组均优于对照组。结论：小青龙汤可提高小儿CVA的临床疗效。但纳入文献质量偏 低，以上结论需更多高质量的随机对照试验进行验证。
Odds Ratio M-H, Fixed, 95% Cl
Total (95% Cl)
525
524 100.0% 3,69 [2.47, 5.53]
Total events
490
415
Heterogeneity: Ch严二 3.97, df= 8 (P = 0.86);l2= 0%
Test for overall effect: Z= 6 35 (P < 0.000 01)
2结果
2.1文献检索结果 初检获得相关文献124篇，剔除18篇重复文献。根据纳
排标准，剔除97篇，最终纳入9篇文献。文献筛选流程及结
图1纳入的小青龙汤治疗小儿咳嗽变异 性哮喘文献筛选流程图
表1纳入的小青龙汤治疗小几咳嗽文献的基本特征及质量评价
ห้องสมุดไป่ตู้
病例数 治疗组对照组
治疗药物
疗程
治疗组
对照组
刘中言2018切
中医治疗小儿CVA具有独特的优势。中医古籍中尚无 CVA病名的记载，根据其临床表现，可归属于中医学“哮 咳”“风咳”等范畴叫 本病内责于肺、脾、肾三脏虚损，痰 饮内伏；外归于风寒侵袭，触动痰饮。小青龙汤出自张仲景 《伤寒论》，为治疗中医寒哮证的常用方剂，主要功效为解表 散寒、温化水饮。
目前小青龙汤治疗小儿CVA的文献较多，文献质量良莠 不齐，因此，本文基于循证医学的理念、系统评价的方法, 综合分析小青龙汤治疗CVA的有效性与安全性，为其临床疗 效提供可靠的循证医学证据。
(1)研究对象非CVA.患儿，如支气管哮喘患儿；(2)综 述、个案、名家经验、动物实验；(3)重复发表的文献；(4) 研究数据缺失。 1.3检索策略
以(1)小青龙汤；(2)小儿、儿童、咳嗽变异性哮 喘、咳嗽；(3)随机对照试验、临床观察、疗效等为检索 词，检索 CNKI、VIP、WanFang、PubMed。以"Xiaoqinglong Decoction" "Children" "Cough variant asthma” "Cough” "CVA”
采用Jadad量表对纳入研究进行质量评价，从随机方法 (正确2分，仅提及1分，不正确0分)、盲法(具体描述2分, 仅提及1分，未提及0分)、退出与失访(详细描述1分，未 提及0分)3方面进行评分。0〜2分为低质量研究，3〜5 分为高质量研尬 1.6统计学方法
采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.4软件进行 Meta分析。计数资料采用比值比(OR)、计量资料采用加 权均数差(WMD)为效应量，各效应量以95%置信区间 (Confidence Intervals, CI)表达。运用才检验判断纳入文献 的异质性，若研究间有同质性(PM0.10,严£50%),选择 固定效应模型；研究间有异质性(P < 0.10, P > 50%),选 择随机效应模型。通过漏斗图判断是否存在发表偏倚。
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小青龙汤加减
盂鲁思特钠片
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汪青英2018问
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小青龙汤加减
爾替芬、氨茶碱
14 d
肖笃凯2018切
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小青龙汤加减
孟鲁思锄片
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吴文玉2018闻
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小青龙汤加减
盂鲁思特钠片
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张振龙2019呦
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小青龙汤加减
孟鲁思特钠片
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罗小坚2019何
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小青龙汤加减
【关键词】小青龙汤；小儿咳嗽变异性哮喘；随机对照试验；Meta分析 [Abstract] Objective: To systematically evaluate the clinical efficacy of the Xiaoqinglong decoction on pediatric CVA. Methods: CNKI, VIP, WANFANG and PubMed were searched, and the RCT of pediatric CVA treated by the Xiaoqinglong decoction was screened. The RevMan5.4 software was used for Meta analysis. Results: Nine RCTs were included. Meta analysis showed that in terms of total clinical response rate, PEF, FEVi, TCM syndrome integral, adverse reactions, the treatment group was superior to the control group. Conclusion: The addition and subtraction of the Xiaoqinglong decoction can improve the clinical efficacy of pediatric CVA.. However, due to the low quality of the included literature, the above conclusions need to be verified by more high-quality randomized controlled trials. [Keywords] The Xiaoqinglong decoction; Pediatric cough variant asthma; Randomized controlled trials; Meta analysis doi: 10.3969$ .issn.l674-7860.2021.11.046