SOP模板
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1. 目的和适用性
PURPOSE & APPLICABILITY: (用于陈述SOP的对象)
2. 范围:
SCOPE:(确定SOP的适用范围)
3. 职责:
RESPONSIBILITIES:(确定有谁来执行该SOP)
4. 参考:
REFERENCE:(包括已写过的直接可参考的SOP。
其他的参考物,例如USP,包含章节、版本、页数和相关信息。
如果没有参考物,就写“无”)
5. 操作间隔:
FREQUENCY:(确定SOP执行的时间间隔)
6. 定义:
DEFINITION:(清楚的说明SOP中写到的相关术语。
)
7.操作步骤:
PROCEDURE:(描述实际的过程。
每一个需要执行的内容都必须一步一步记录。
此说明必须足够具体到确定每一个内容,但又要通俗易懂,不使执行人因看不明白而失去效率。
)
8. 附录:
APPENDIX:(在附件中必须指出所有在SOP中用到的表格注:每一页一个SOP表格)
9. 曾用件:
HISTORY:(需指出所有失效的SOP编号)。