API质量管理体系内部审核(新)PPT课件

2020/3/2
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第三章 术语及定义
【参考资料】
• 3、 第一方审核（内部审核）的基本概念
• 1） 审核目的：
• a)依据质量管理体系标准（API Spec Q1)来评价组 织自身的质量管理体系，作为自我合格声明的基础；
• b)验证组织自身的质量管理体系是否满足规定的要 求并且有效运行（符合性、有效性）；
• 审核人员具备资格；
• 审核结果形成文件。
• C)审核是抽样过程
• 抽样有科学性也有局限性；
• 审核依据抽样的结果下结论，应确保抽样方案的科 学性和代表性；
• 审核是正面求证，不是专门找问题。
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第三章 术语及定义
• 【参考资料】 • 2）“独立的” • 审核时，审核员应与被审核对象无直接责任关系，
了指南，也对质量和环境管理体系审核员的能
力提供了指南。
• 本标准适用于需要实施质量和（或）环境管 理体系内部和外部审核或需要管理审核方案的 所有组织。
• 本标准原则上可适用于其他领域的审核，在 这种情况下，需要特别注意识别审核组成员所 需的能力。
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第二章 规范性引用文件
•
下列文件中的条款通过本标准的引用而成
• 文件控制和更改符合规定要求；
• 有可追溯记录。
• b)审核活动必须是正式的
• 正式审核应依据“审核准则”的要求（标准、合同、协议、有 关的法律、法规、管理体系文件等）
•
按照审核程序和下达指令有计划、有准备地进行；
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第三章 术语及定义
• 【参考资料】
•
审核发现必须公正、客观、准确、可验证；
•
c)是一种重要的管理手段，也是寻求纠正措施、
预防措施和质量改进，使之建立一个自我发现问题、
自我完善、自我改进的机制的手段；
• d)为外部审核做好准备。
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第三章 术语及定义
• 2） 审核准则：用作依据的一组方针、程序和 要求。可以是标准、体系文件、法律法规及合 同。
• 3） 实现审核目的的途径：收集审核证据，对 照审核准则进行评价，确定满足准则的程度。
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第三章
术语及定义
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第三章 术语及定义
• 3.1 审核 audit
•
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的
并形成文件的过程。
•
注1：内审，即第一方审核，是用于内部目的，由组织自己或以
组织的名义进行、用于管理评审和和其他内部目的，可作为组织自我
合格声明的基础。
•
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审
核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与
GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。
•
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结
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主要内容
• 第一章 范围 • 第二章 规范性引用文件
• 第三章 术语和定义
• 第四章 审核原则 • 第五章 审核方案管理
• 第六章 审核活动
• 第七章 审核员能力
• 第八章 审核技法（参考篇）
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第一章 范围
•
本标准为审核原则、审核方案管理、质量
管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供
合审核”。
•
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核
方时，这种情况称为“联合审核”。
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第三章 术语及定义
• 【参考资料】
• 1、关于审核的解释：
• 1) “系统的”
• a) 被审核方的管理体系必须是正规的：
• 规范运作和审核，公正比较和评价；
• 受审核方应按审核准则的要求建立正规的文件化管理体系并正 在正式运行；
API Spec Q1 质量管理体 系
内审知识
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讲 解 李庆江
制 作 时 间：2002年1月第一稿
2008年6月修改稿
石油工业井控装置质量监督检验中心
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•
本课件参照
• GB/T 19011-2003 idt ISO 19011:2002
• 质量和（或）环境管理体系
•
审核指南
•
编制
• 4 ）审核对象：质量管理体系（也可以是环境 管理体系）的有关活动和结果。质量管理体系 是通过过程来实施的，故质量管理体系的审核 是对过程进行评价。
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第三章 术语及定义
• 【参考资料】 • 4、第二方审核的目的和依据 • 1）审核的目的 • 合同前的评定（选择合格供方）； • 合同签定后的审核（控制供方）； • 促进供方改进质量管理体系；
审核员不能审核自己的工作。 • 3）“形成文件的” • 为了保证审核过程的有效性和可追溯性，审核全过
程的关键环节应形成文件并予以保存。来自2020/3/2可编辑
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第三章 术语及定义
【参考资料】 2、质量管理体系审核的类型
供方
第一方审核
第二方审核 组 织 （外部）
第二方审核
（外部）
顾客
第三方审核
（内部）
认证/审核机构
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第三章 术语及定义
【参考资料】 • 质量管理体系审核的类型 • 第一方审核及内部质量管理体系审核，是一个组织
自己或其它人员以组织的名义，对本组织的质量管理 体系所进行的审核。 • 第二方审核是外部审核的一种，是由如顾客或由其 它人员以如顾客的名义对组织的质量管理体系（组织 对供方的体系审核也属于此）所进行的审核。 • 第三方审核是外部审核的另一种，是由外部独立的 组织（如认证机构/审核机构），对某一组织的质量管 理体系所进行的审核。
2）审核依据： 质量管理体系、顾客要求或合同要求。
• a)当审核的目的是顾客为了选择合格的供方时，审核依据主要 是顾客提出的要求。
• b)当审核的目的是顾客在合同签订后，为了控制供方时，审核 主要依据是合同的要求。合同可能以API Q1(第八版)标准为基础， 增加或减少某一过程的要求，这些都需供需双方协商一致，在合 同中加以规定。
为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其
随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修
订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本办
展达成协议的各方研究是否可使用这些文件的
最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新
版本适用于本标准。
• GB/T 19000-2000 《质量管理体系 基础和 术语》
• ISO14050：2002 《环境管理 术语》