诺欣妥联合地尔硫卓治疗慢性肺心病失代偿期的疗效观察

诺欣妥联合地尔硫卓治疗慢性肺心病失代偿期的疗效观察
发布时间：2022-10-17T07:13:08.084Z 来源：《中国结合医学杂志》2022年8期作者：谢昆邱海江李丽萍马泽洪[导读] 目的：观察诺欣妥?联合地尔硫卓治疗慢性肺源性心脏病（CPHD）失代偿期的效果。

谢昆邱海江李丽萍马泽洪康美医院内一科广东揭阳 515300【摘要】目的：观察诺欣妥?联合地尔硫卓治疗慢性肺源性心脏病（CPHD）失代偿期的效果。

方法：选取2020年7月至2022年3月在我院治疗的CPHD失代偿期患者60例，按随机数字法分为2组，对照组30例给予诺欣妥?治疗，观察组30例给予诺欣妥?联合地尔硫卓治疗，对比两组患者治疗前后心肺功能、肺动脉压（mPAP）和血气分析指标变化，统计两组总有效率及不良反应发生率。

结果：观察组治疗8周后
总有效率高于对照组（P＜0.05）。

两组治疗后4周和8周的FEV1、FEV1/ FVC比值、mPAP、PaO2、LVESD、LVEF水平及治疗后8周的PaCO2均与治疗前有统计学差异（P＜0.05），且观察组治疗后8周的FEV1/ FVC比值、FEV1、PaO2、LVEF水平均显著高于对照组，观察组治疗后4周mPAP水平和治疗后8周的PaCO2、mPAP、LVESD水平均显著低于对照组（P＜0.05）。

两组不良反应发生率无统计学差异（P＞0.05）。

结论：诺欣妥?联合地尔硫卓治疗CPHD失代偿期的的临床效果确切，可显著改善患者的血气分析指标和心肺功能，且安全性较好，值得临床应用。

【关键词】沙库巴曲缬沙坦；地尔硫卓；慢性肺心病；失代偿期慢性肺源性心脏病（CPHD），简称慢性肺心病，是由于肺组织、胸廓或肺血管的病变，致使肺血管阻力和肺动脉压（mPAP）升高，继而引发右室结构或（及）功能的变化[1]。

患者多数因慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病发展而来[2]。

CPHD失代偿期为此疾病的晚期，此时患者机体功能已无法修复和维持正常功能，易发生肺心功能衰竭，且病死率高。

诺欣妥?（沙库巴曲缬沙坦）是目前慢性心衰指南中推荐的一线药物[3]，特别是对于不能耐受ACEI类药物的患者最为适用，它可以明显改善心脏功能[4]。

近年来，我院采用诺欣妥?联合地尔硫卓治疗CPHD失代偿期患者的效果良好。

然而，现国内尚无此联合用药的研究报道。

鉴于此，本研究观察诺欣妥?联合地尔硫卓治疗CPHD失代偿期的应用效果，现报道如下：1 资料与方法1.1一般资料
按随机数字法将我院2020年7月至2022年3月收治的CPHD失代偿期患者60例分为2组，各30例。

对照组男16例，女14例，平均年龄（58.26±6.80）岁，心功能分级：Ⅱ级12例，Ⅲ级18例。

观察组男23例，女23例，平均年龄（57.10±6.61）岁，心功能分级：Ⅱ级9例，Ⅲ级21例。

两组一般资料对比差异不显著（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入与排除
纳入：（1）符合《慢性肺源性心脏病基层诊疗指南（2018年）》[5]中CPHD失代偿期的诊断标准；（2）年龄在45-70岁之间，包括临界值；（3）心功能Ⅱ~Ⅲ级；（4）既往未服用过本研究用药，近期无影响疗效观察的用药史；（5）均签署知情同意书；（6）本研究经医院伦理委员会审批。

排除：（1）治疗前3个月内有过心肌梗死者或急性冠脉综合征；（2）合并其他心脏疾病，例如冠心病、原发性心肌病等；（3）合并肝、肾等重要器官严重疾病者；（4）恶性肿瘤患者；（5）本研究药物禁忌症；（6）妊娠或哺乳期女性；（7）精神疾病或神经功能障碍者；（8）依从性差者，不能配合治疗及检查工作者。

1.3 方法
所有患者均给予对症和基础治疗。

对照组进行沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥，北京诺华制药有限公司，国药准字J20171054，规格：50mg/片）口服治疗，推荐起始剂量为50mg/次，2次/日，之后根据药物耐受情况，每隔2周倍增1次，直至每次200mg，每日2次的维持剂量。

观察组在上述基础上联合盐酸地尔硫卓缓释片（商品名：恬尔新，上海信谊万象药业股份有限公司，国药准字H10970375，规格：90mg/片）口服，剂量为90mg/次，1次/日。

两组患者均连续治疗8周。

1.4 观察指标
（1）参照《临床实用心血管病学》[6]制定疗效标准。

显效：症状显著减轻，PaO2、PaCO2水平恢复正常，NYHA心功能恢复2级及以上；有效：症状显著减轻，PaO2、PaCO2水平有所改善，NYHA心功能恢复1级；无效：未达到上述条件者。

（2）采用意大利COSMED科时迈肺功能仪PonyFX测量患者治疗前和治疗后4、8周的第1秒用力呼气量（FEV1）和1秒率（FEV1/FVC）比值；采用日立ARIETTA70彩色多普勒超声诊断仪测量患者治疗前和治疗后4、8周的左室收缩末期直径（LVESD）和左室射血分数（LVEF）、mPAP；在治疗前和治疗后4、8周，抽取患者2ml动脉血，采用西门子RAPIDPoint500血气分析仪检测动脉血氧分压（PaO2）和二氧化碳分压（PaCO2）。

（3）记录治疗期间的不良反应发生情况。

（3）记录治疗期间的不良反应发生情况。

1.5 统计学方法
使用SPSS22.0软件进行数据分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用X2检验，P＜0.05为有统计学差异。

2 结果
2.1 临床疗效
观察组治疗8周后总有效率高于对照组（P＜0.05）。

见表1。

2.4心功能指标
两组治疗前和治疗后4周的LVESD、LVEF水平，组间比较均无统计学差异（P＞0.05）；两组治疗后4周和8周的的LVESD、LVEF水平与治疗前有统计学差异，且观察组治疗后8周的LVESD水平显著低于对照组（P＜0.05），LVEF水平显著高于对照组（P＜0.05）。

见表4。

2.6不良反应
治疗期间，观察组发生1例皮疹，对照组未发生不良反应，两组不良反应发生率比较，无统计学差异（P＞0.05）。

3 讨论
据统计，我国CPHD患病率约为0.44%，其中约4/5的肺心病继发于慢阻肺，1/5继发于肺纤维化、支气管哮喘等[7]。

相关研究表明，呼吸道感染是引发CPHD患者心、肺功能失代偿的常见原因[8]。

当疾病进展到CPHD失代偿期后，患者会出现以右侧心力衰竭为主的临床表现，严重者可能会并发休克、呼吸衰竭，甚至死亡。

目前，针对CPHD患者肺、心失代偿期的治疗以控制感染、改善基础支气管/肺疾病[9]，纠正缺氧和一氧化氮潴留，延缓基础疾病进展为原则，然而长期治疗效果并不理想[10]。

因此，寻求更加有效的治疗方法，是CPHD失代偿期患者的长期治疗需求。

诺欣妥?（沙库巴曲缬沙坦）是治疗慢性心力衰竭的新型结合药物，既属于脑啡肽酶抑制剂，又属于血管紧张素受体拮抗剂，可双重抑制RAAS系统，更好地抑制血管收缩、钠潴留和心肌重构，从而达到改善水钠潴留、舒张血管和保护心脏的作用[11-12]。

地尔硫卓属于属于非二氢吡啶类钙离子拮抗剂，可使心脏负荷减低，使冠状动脉痉挛有效缓解，改善心脏供血，通过抑制钙离子的跨膜转运，减弱房室结传导，达到控制室上性心律失常的目的[13]。

同时，由于诺欣妥?（沙库巴曲缬沙坦）与地尔硫卓的作用机制不同，两种药物联合有助于更好地发挥拮抗作用，调节利钠肽系统，降低心脏负荷，松弛血管平滑肌，从而使心排血量上升，mPAP下降，改善心功能。

目前，血气分析和心肺功指标能仍是CPHD发生进展和疗效评估的重要指标。

本研究显示，两组治疗后4周和8周的FEV1、FEV1/ FVC比值、PaO2、LVESD、LVEF、mPAP水平及治疗后8周的PaCO2均与治疗前有统计学差异（P＜0.05），且观察组治疗后8周的FEV1/ FVC比值、FEV1、PaO2、LVEF水平均显著高于对照组，观察组治疗后4周mPAP水平和治疗后8周的PaCO2、LVESD、mPAP水平均显著低于对照组，且观察组治疗后8周的疗效明显比对照组理想。

提示诺欣妥?（沙库巴曲缬沙坦）联合地尔硫卓有助于改善CPHD患者的心力衰竭状态和肺通气功能，加速症状恢复[14]。

此外，两组的不良反应发生率无明显区别，说明诺欣妥联合地尔硫卓不会增加患者发生不良反应的风险[15]。

综上所述，诺欣妥?联合地尔硫卓治疗CPHD失代偿期的的临床效果确切，可显著改善患者的血气分析指标和心肺功能，且安全性较好，值得临床应用。

参考文献：
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