质量认证-ISOTS16949五大工具最新培训教程 精品

样件制作
试生产 批量生产
■ MSA 在 APQP 过程中的位置/阶段关系：
输入
■ 制造过程设计输入及其评审
资料
■ 包装标准
■ 产品/过程质量体系评审
第
■ 过程流程图 ■ 车间平面布置图 ■ 特性矩阵图
四 阶 段 ：
■ 过程FMEA分析资料
产
■ 试生产控制计划
品
■ 过程指导书
和
■ 测量系统分析（MSA）计划 ■ 初始过程能力（SPC-Ppk）研
方法和技术等的详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
过程 ① 填写COP或过程名
称
测量系统分析 (MSA)
⑥ 输出（将要交付的是什么？）
1、测量系统分析（MSA）计划； 2、零件评价人平均值和重复性极 差控制图；3、量具重复性和再现 性分析数据表；4、量具重复性和 再现性分析报告；5、量具极差法 分析表；6、量具稳定性分析报告； 7、量具偏倚分析报告；8、量具 线性分析报告；9、计数型量具假 设检验分析研究数据表；10、计 数型量具假设检验分析交叉表； 11、纠正和预防措施报告.
填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、
计划等
过程 ① 填写COP或过程名称
测量系统分析 (MSA)
③输出 （将要交付的是什么？）
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和
实际有效性的测量相联系
如何做？ ④ （作业指导书/方法/
程序/技术）
填写相关的过程控制、支持过程、 管理过程、程序、作业指导书、
④ 如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、测量系统分析程序；2、测量系统分析手册； 3、监测和测量装置控制程序；4、量具的操作 规程；5、文件控制管理程序；6、记录控制管 理程序；7、人力资源管理程序；8、纠正与预 防措施控制程序；9、持续改进管理程序。
⑦ 使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
③ 由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）
1、测量系统分析人员；2、作业员； 3、检验员；4、质量部主管；5、多 方论证小组；6、管理者代表。
② 输入（要求是什么？）
1、顾客要求（包括：顾客特殊要 求，如顾客要求提交的PPAP资料 中对测量系统分析的要求等）；2、 公司要求；3、控制计划（包括： 新产品试生产控制计划和生产控制 计划、常规产品的通用生产控制计 划等）；4、顾客指定的和组织确 定的产品特殊特性；5、合格的检 定证书或校准记录；6、用来进行 测量系统分析(MSA)的产品；7、 检定或校准合格的量具。
7、MSA 与 APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系
DFMEA 样件CP
PPAP
MSA
PFMEA
SPC
SPC
（Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33）
试生产CP 生产CP
第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段
计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施
内径
√
√
1年 2004/ /1次 05/10
2 硬度计
YDJ000 2
硬度
√
1年 2004/ /1次 05/10
◎
3 千分卡尺
QFKC00 01
外径
√
√Leabharlann 1年 2004/ /1次 05/10
◎
4 通/止规
TZG000 1
内径
√
1年 2004/ /1次 05/10
备注 核准
审查
制表
QR-726-2-01A0
10、测量系统分析（MSA）实施的时机和范围 凡组织在控制计划中所提及的和/或顾客要求的所有监 视和测量装置均要进行测量系统分析（MSA）。 ■ 新产品； ■ 因设计记录、规范和工程更改所引起的产品更改； ■ 常规产品（老产品/旧产品）； ■ 特别是以上产品中被确定为产品特殊特性所使用到 的监视和测量装置必须进行测量系统分析（MSA）； ■ 只针对产品特性所使用到的监视和测量装置进行测 量系统分析（MSA），而对过程特性所使用到的监 视和测量装置则不需进行测量系统分析（MSA）。
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆
内径
游标卡尺 （▽）
厚度
厚度计（▽）
50 车外圆检验
内径
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
QR-711-2-01A0
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2002体系标准中实施要 点
说明： ■ 标识监测和测量设备及其检定/校准的状态； ■ 确定量具的准确度和精确度； ■ 当量具被发现处于非检定/校准状态或失准状态时，应对其以
过 程 确
究计划
认
■ 包装规范
■ 制造过程设计输出及其评审
资料
■ 制造过程验证和确认及其评
审资料
■ 管理者支持
输出
■ 试生产 ■ 过程审核 ■ 测量系统分析评价 ■ 初始过程能力研究 ■ 生产件批准 ■ 产品审核 ■ 样品送样和确认 ■ 生产确认试验 ■ 包装评价 ■ 过程策划和开发经验总结 ■ 生产控制计划 ■ 质量策划认定和管理者支持
游标卡尺 厚度计 游标卡尺 厚度计
QR-711-2-01A0
样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
2、测量系统的定义： 指用来对被测特性定量测量或定性评价的 仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、 软件、人员、环境和假设的集合；用来获 得测量结果的整个过程。
3、ISO/TS 16949：2002 质量管理体系对测量系统分析 （MSA）的要求： 7.6.1 测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的测量结果 存在的变差，必须进行适当的统计研究。此要求必须 适用于在控制计划中提出的测量系统。所用的分析方 法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手 册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其它分析 方法和接收准则。
测量系统分析（MSA）计划
制定部门：质量部 产品名称：
规格/型号：
制定日期：2004年05月01日
序 号
量具名称
量具编号
产品 特性
偏 倚
分析内容和分析方法
稳定 线 重复性和再现 性 性 性（GR&R）
假设检验 分析法
分析 频率
预计完 成时间 /日期
产品 特殊 特性 (符号)
备 注
1 游标卡尺
YBKC00 01
11、编制监视和测量装置的测量系统分析（MSA）计划 质量部根据控制计划和/或顾客要求制定监视和测量 装置的“测量系统分析计划”，并确定在控制计划 和/或顾客要求中所用到的监视和测量装置需进行测 量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部 门/人员、分析频率、进度要求等，经管理者代表核 准后由质量部、生产部和相关部门执行。 ■ 进行测量系统分析（MSA）的工作/和管理人员必 须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程 培训/训练，并经考试合格或获得相关证书，方 可进行测量系统分析（MSA）工作。
前的测量结果进行确认； ■ 确保所有的量具的搬运、防护（保护/维护）、清洁和贮存；
■ 检定/校准记录应包括个人量具；
■ 应用符合顾客要求的测量系统分析（MSA）手册（第三版）中
规定的测量分析方法和接收准则；除非顾客规定其它的测量分
析方法和接收准则。
6、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2002体系 标
样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
供方/工厂：
供方代码： 其它批准/日期(如需要)：
其它批准/日期(如需要)：
4、测量系统分析（MSA）理解要点说明： ■ 在控制计划中提出的测量系统都要进行测量系统（MSA）分析， 主要是针对产品特性所使用到的测量系统。 ■ 所用的测量分析方法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析 的参考手册相一致。 ■ 如经顾客批准，也可以采用其它方法及接收准则。 ■ ISO/TS 16949:2002 标准中的体系内部审核检查表强调要有证 据证明上述要求已达到。 ■ 生产件批准程序（PPAP）手册中明确规定：对新的或改进的量 具、测量和试验设备必须参考测量系统分析（MSA）手册进行 变差统计研究。 ■ 产品质量先期策划（APQP）手册中明确规定：测量系统分析 （MSA）作为第四阶段“产品和过程确认”的输出之一。 ■ 测量系统分析（SPC）手册中明确指出测量系统分析（MSA）是 控制图必需的准备工作内容之一。
12、测量系统分析（MSA）第三版和第二版区别 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）的常用系数K1、 K2和K3发生变化，与第二版的常用系数K1、K2和K3不同。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）分析方法的计 算 内容增加了ndc（分级数）的计算，并要求ndc（分级数）的计算结果必须取整 数且ndc（分级数）必须≧5。而在第二版测量系统分析（MSA）手册中却对此没 有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对计数型量具的分析方法规定为：风险分析 法－假设检验分析和信号探测理论、解析法。已经不再使用第二版测量系统分 析（MSA）手册中的计数型量具的小样法和大样法分析方法。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对破坏性测量系统要求使用 X-Rm 控制图 （单值极差）进行测量系统分析（MSA）,而在第二版测量系统分析（MSA）手册 中却没有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对偏倚的分析方法要求画出直方图，并评审 直方图，以确定其是否存在特殊原因或出现异常；同时计算方式、计算公式和 判定的接受准则均与第二版不一样。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对线性的分析方法要求计算出“偏倚＝0” 线并必须完全在拟合置信带以内；同时计算方式、计算公式和判定的接受准则 均与第二版不一样。
准中实施的优胜者方法： ■ 最大限度的减少量具的种类； ■ 最大限度的减少量具的数量； ■ 根据产品族添置所需要的量具； ■ 只采用符合测量系统分析（MSA）要求的量具； ■ 尽量不允许作业员使用个人量具，如作业员一
定要使用个人量具，则对作业员使用的个人量 具必须经检定/校准合格后方可使用； ■ 用6Ơ过程分布计算结果，而不是规格公差。
8、“过程分析（乌龟图）”在测量系统分析（MSA）中的运用
过程分析（乌龟图）工作表
使用什么方式进行 ⑤
（材料/设备/装置）
填写机器（包括试验设备），材 料，计算机系统，过程中所使用
的软件等的详细说明
由谁进行？ ⑥
（能力/技能/知识/培训）
填写资源要求，特别注意要 求的技能和能力准则，安全
设备等
②输入 （要求是什么？）
测量系统分析
Measurement Systems Analysis （MSA）
主讲：胡舟
一、测量系统分析（MSA）概述
1、测量系统分析（MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （测量系统分析）的英文简称。 M ( Measurement ) 测量 S ( Systems ) 系统 A ( Analysis ) 分析
供方/工厂：
供方代码： 其它批准/日期(如需要)：
其它批准/日期(如需要)：
零件 /过 程编 号
过操程作名描称述/置机、器工夹、装具装、编号
特性 产品 过程
特殊 特性 分类
10 进货检验
内径
外径
硬度
产品/过程 规范/公差
方
法
评价/测量 样 本 技术 容量 频率
控制方法
游标卡尺 （▽）
千分卡尺 （▽）
零件 /过 程编 号
过操程作名描称述/置机、器工夹、装具装、编号
10 进货检验
特性
产品 过程
内径 外径 硬度
特殊 特性 分类
产品/过程 规范/公差
方
法
评价/测量 样 本 技术 容量 频率
控制方法
游标卡尺 千分卡尺 硬度计
反应 计划
30 热处理
硬度
硬度计
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径 厚度
1、测量系统分析计划完成率；2、 GR&R％达成率；3、稳定性达成率；4、 偏倚达成率；5、线性达成率；6、 kappa一致性达成率；7、纠正措施有效 关闭率。
9、测量系统分析（MSA）的目的 1）、对参加课程培训的人员： — 理解测量系统分析（MSA）在产品控制和过程改进中 的重要性； — 具备开展测量系统分析（MSA）所需要的实用知识； — 建立测量系统不确定度的量化方法、可测量指标和接 受准则，从而作出专业、客观的评价。 2）、对企业使用测量系统分析（MSA）方法： 确定新购或经维修、校准合格后的测量设备在生产过程中 使用时能提供客观、正确的分析/评价数据，对各种测量 和试验设备系统测量结果的变差进行适当的可靠性统计研 究，以了解测量系统是否满足产品特性的测量需求和评价 测量系统的适用性，确保产品质量满足和符合顾客的要求 和需求。