麦考酚酯对系统性红斑狼疮患者免疫功能的影响效果分析

系统性红斑狼疮属于自身免疫系统性的难治性疾病之 一，多见于育龄期女性，以皮肤、关节、心、肾等多系统损害等 为主，患者预后不良，给其个人及家庭带来沉重的经济及心 理负担［１］。目前，临 床 对 于 本 病 的 发 病 机 制 尚 不 清 楚，多 用 环磷酰胺和 糖 皮 质 激 素 等 药 物 临 床 治 疗，虽 能 改 善 一 定 症 状，但药物副作用较明显［２］，因此，探索临床广泛应用的药物 是现今内分泌免疫科需要解决的关键问题。本科查阅相关 文献，在本病的治疗中引入新型免疫抑制剂麦考酚酯，通过 其对免疫功能影响，及观察临床有效性，进而探索临床治疗 新思路，现报道如下。 １ 资料与方法 １．１ 研究对象
不良反应主要包含：胃肠单感染、反应、药物性导致的高 血糖、带状疱疹等。 １．５ 统计学方法
所有研究数据均使用 Ｅｐｉｄａｔａ３．１录入、整理、输出，由 ＳＰＳＳ２１．０软件进行数据分析，采用（狓珔±狊）表示计量资料，组 内比较采用 配 对 非 参 数 秩 和 检 验；均 值 间 的 比 较 采 用狋 检 验；以犘 ＜０．０５表示有统计学差异。 ２ 结果 ２．１ 疗效比较
选取２０１６年８月至２０１７年８月本院收治的５６例系统性 红斑狼疮患者为研究对象，所有患者均告知研究方案，同意并 签署知情同意书，本研究经本院伦理委员会批准后实施。
诊断标准：根据《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》中的 诊断标准［３］进行。纳入标准：１）１８～６０岁；２）符合诊断标准； ３）患者意识清楚，可自主表达。排除标准：１）有其他原因导 致的肾脏损害者；２）合并活动性肝病或者严重感染等激素应 用禁忌证者；３）有其他严重躯体疾患者；４）妊娠及哺乳期患 者；５）对本研究药物过敏者。 １．２ 分组
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经验交流
Ｗｏｍｅｎ＇ｓＨｅａｌｔｈＲｅｓｅａｒｃｈ
２０１９年７月第１３期
治疗有效率比较，观察组有效率８５．７１％，明显高于对照 治疗前，两组患者在免疫功能各项指标上比较，均无统
组，差异显著（犘 ＜０．０５）。见表１。
计学差异（犘 ＞０．０５）；治疗后，与对照组比较，观察组的 ＣＤ３
表１ 两组患者疗效比较（狀，％）
犘
＜０．０５
３例消化道反应，２例高血糖，经对症治疗后均好转。与对照
２．２ 两组患者治疗前后免疫功能比较
组比较，观察组不良反应增加，但差异不显著（犘 ＞０．０５）。
观察组：在对照组治疗基础上联合应用吗替麦考酚酯分 散片（杭州中美华东有限公司生产；国药准字 Ｈ２００５２０８３）， １．０～１．５ｇ／ｄ，根据患者情况３个月后减量至０．７５～１．００ｇ／ ｄ。
两组患者均连续治疗６个月作为１个疗程。 １．４ 观察指标
免疫功能检测：在 治 疗 前、后 分 别 空 腹 抽 取 两 组 患 者 的 静脉血，流式细胞仪检测外周血 Ｔ 淋巴细胞水平，包括 ＣＤ３ ＋、ＣＤ４＋、ＣＤ８＋。
疗效判定 标 准：根 据 《系 统 性 红 斑 狼 疮 诊 断 及 治 疗 指 南》［３］中的标准进行，主要依据患者的临床症状、抗体等情况
依次分为显效（临床症状消失、抗体等检测指标恢复正常）、 有效（症状得到明 显 缓 解，活 动 性 指 数 下 降 程 度 ≥１／３，检 验 指标符合临床缓解条件）、无效（上述指标未见好转，甚至加 重）。总有效率＝显效率＋有效率。
按照掷币随机法将本研究选取患者分为观察组与对照 组，每组各２８例，分别予以麦考酚酯干预、常规干预。
观察组患者中 女 性 ２５ 例，男 性 ３ 例；平 均 年 龄 （３６．４± ７．０）岁；平均病程（４．７±２．９）年；活动性指数分级：重度者５ 例，中度者８例，轻度者１５例。对照组患者中女性２６例，男 性２例；平均年龄（３６．７±７．３）岁；平均病程（４．５±２．６）年； 活动性指数分级：重度者 ６例，中度者 ８例，轻度者 １４例。 两组患者一般资料比较，差异不显著（犘 ＞０．０５）。
２０１９年７月第１３期
中外女性健康研究
经验交流
文章编号：ＷＨＲ２０１９０１２３０２
麦考酚酯对系统性红斑狼疮患者 免疫功能的影响效果分析
冯乐恒 孟思彤 朱 辉 刘 莎 钟 威 宋丽萍 李荣滨
黑龙江省齐齐哈尔市第一医院风湿科四病区，黑龙江 齐齐哈尔 １６１０００
【摘 要】目的：观察麦考酚酯对系统性红斑狼疮患者免疫功能的影响效果，探讨有效治疗措施。方法：选择２０１６年８月至２０１７年 ８月本院收治的５６例系统性红斑狼疮患者，根据掷币随机法将所有患者分为观察组与对照组，每组各２８例，分别予以麦考酚酯干预、 常规干预。对两组患者治疗前后的免疫功能进行观察，评定疗效以及记录不良反应。结果：治疗有效率比较，观察组有效率为 ８５．７１％，明显高于对照组，差异显著（犘 ＜０．０５）；观察组不良反应发生率为２１．４２％，与对照组相比有所增加，但差异不显著（犘 ＞ ０．０５）。治疗前，两组患者在免疫功能各项指标上比较，均无统计学差异（犘 ＞０．０５）；治疗后，与对照组比较，观察组的ＣＤ３＋、ＣＤ４＋ 升高明显，ＣＤ８＋则降低明显，差异显著（犘 ＜０．０５）。结论：麦考酚酯可改善系统性红斑狼疮患者免疫功能，提高疗效，安全性尚可， 但仍需大样本验证性研究。 【关键词】系统性红斑狼疮；麦考酚酯；免疫功能；疗效
１．３ 干预方法 对照组：予以糖皮质激素、羟氯喹治疗，即采用强的松（生产
厂家：浙江仙琚制药股份有限公司；批号：国药准字 Ｈ３３０２１２０７）， 根据患者情况初始剂量为０．５～１１．０ｍｇ／ｋｇ，逐渐减量为维持 量５～１０ｍｇ／ｄ；羟氯 喹 （生 产 厂 家：上 海 中 西 制 药 有 限 公 司； 批号：国药准字 Ｈ１９９９０２６３）０．２ｇ／次，２次／ｄ。
＋、ＣＤ４＋升高明显，ＣＤ８＋则降低明显，差异显著（犘 ＜０．０５）。
组别
显效
有效
无效
有效率
见表２。
观察组（狀＝２８） １２
１２
４
８５．７１
２．３ 两组患者安全性比较
对照组（狀＝２８） ９
８
１３
５３．５７
观察组患者共发 生 不 良 反 应 ６ 例 （２１．４２％），其 中 ４ 例
χ２
９．２６Βιβλιοθήκη 胃肠道反应，２例尿路感染；对照组发生５例（１７．８６％），其中