ISO17025：2017实验室-计量溯源性程序

页次第 38 页共 4页文件名称计量溯源性程序发布日期2019年1月日
1 目的
对测量设备、参考物质通过不间断的校准链，将测试结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的满足量值溯源性要求。

2 范围
适用于对检测结果准确性或测量不确定度有影响的测量设备、参考物质。

3 定义
3.1 校准：在规定的条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由其测量标准所复现的量值之间的关系的一组操作。

3.2 检定：查明和确定测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查，加标记和（或）出具检定证书。

4 职责
4.1 设备管理员负责《仪器设备检定/校准计划表》的编制、组织实施并对期间核查实施监督管理。

4.2 检测人员配合检定校准工作。

4.3 技术负责人组织对相关测试设备校准/检定报告的适用性确认。

4.4 主任负责测量设备的《仪器设备检定/校准计划表》的审批。

5 程序
5.1计量溯源要求
5.1.1 用于测试的设备，其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。

5.1.2 综合组按《外部提供的产品和服务控制程序》的要求, 选择有资质的校准实验室，并应按照年度检定校准计划及时安排检定或校准，保证量值的溯源性。

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5.1.3 用于测量的标准物质应是国家有证标准物质，选择具备能力的标准物质生产者提供，并声明计量溯源至SI单位的有证标准物质的标准值。

5.1.4 对于技术上不可能计量溯源到SI单位的测量设备,检测中心可以通过使用有证的标准物质的标准值、参考测试程序、规定的测试方法或描述清晰地的协议标准,证实其测量结果满足预期用途，也可通过实验室之间适当的对比予以保证。

5.2测量设备计量方案的拟定
5.2.1 设备使用人应根据国家有关规定、标准方法、仪器设备自身特点及使用状况，制定测量设备的校准周期,同时确定需要校准的参数、测量范围、准确度或不确定度要求等信息提供给设备管理员。

5.2.2 设备管理员按计划对需要校准的测量设备，以及需要满足的技术参数信息，列入到校准方案计划，以便送检时提出明确的、针对性的需求。

5.2.3 对检测结果准确性或测量不确定度有显着影响的测量设备，包括国家规定强检的设备，辅助测量设备，新设备投入使用前，由设备管理员编制详细的《仪器设备检定校准计划表》。

计划方案应包括：
a. 测量设备名称、编号；
b. 测量设备规格、型号；
c. 检定/校准/对比日期；
d. 校准参数、测量范围、准确度或不确定度要求等技术参数；
e. 执行检定/校准/比对的机构名称。

5.3测量设备计量方案的实施
5.3.1 设备管理员依据计量校准方案，把测试设备校准参数反馈和落实到外部计量服务机构，确保具有资质能力的计量服务机构提供计量服务。

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5.3.2计量服务前，设备管理员应提前告知设备使用人员以后，再收集送检相关设备。

5.3.3如精密仪器设备需要计量服务上门服务时，设备管理员应提供公司安全管理和防护培训，并及时跟踪完成设备的相应校准。

5.3.4计量服务校准完毕后，设备管理员尽快回位相应的设备、及时追踪校准结果或报告。

5.4 测量设备计量结果的确认
5.4.1设备相关使用人应对检定证书、校准报告或比对试验结果进行确认，判断设备的测量准确度等技术参数是否满足要求，填写《仪器设备检定校准结果评价确认表》，确认完后需报技术负责人审核。

确认应至少包含以下几个方面：
a.检定证书或校准报告的完整性和规范性；
b.根据检定/校准结果作出与预期使用要求的符合性判定；
c.适用时，根据校准结果对相关设备进行调整、导入校准因子或在使用中修正。

5.4.2当测量设备的结果确认不合格或超差时，或对比及验证结果不满意时，设备使用应立即停止使用该设备，并对以前使用该设备的测试的数据进行核查，确认是否对造成影响。

如已造成影响，应对结果进行追踪，予以纠正。

5.5测试设备使用状态的标识
设备管理员对经过校准后，设备管理员依据该设备的适用性评价结果，对该设备进行正确的状态标识，具体标识方法参见《设备管理程序》。

5.6参考物质的量值溯源
5.6.1本检测中心尽可能购买具备国际认可、国家认可资格的标准物质能力生产单位的有证参考物质。

5.6.2 参考物质的溯源必要时应溯源到SI单位制单位。

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5.6.3标准物质的管理和使用要求,见《标准物质管理程序》。

5.7 计量溯源资料的保管
所有与量值溯源有关的计量校准方案计划、适应性确认记录、检定证书/校准报告、对比结果报告等均由设备管理员统一归档保管。

6 支持文件和记录
《外部提供的产品和服务控制程序》QP-B0-09 《设备管理程序》QP-B0-05 《标准物质管理程序》QP-B0-06 《仪器设备检定校准结果评价确认表》JMJC-WF-B0-106 《仪器设备检定校准计划表》JMJC-WF-B0-061。