基本药物制度政策解读-肖旭

（三）医改是世界性难题 • 发达国家的医改矛盾仍不可避 免，看病难、看病贵同样存在。 • 1977年世界卫生组织就提出了 基本药物的概念，基本药物制 度在国外许多国家早已实施。
二、基本药物制度的基本概念
基本药物 基本药物制度 实施基本药物制度的目的与实质
（一）基本药物 • 适应基本医疗卫生需求，剂型 适宜，价格合理，能够保障供 应，公众可公平获得的药品。 政府举办的基层医疗卫生机构 全部配备和使用基本药物，其 他各类医疗机构也都必须按规 定使用基本药物。
• 中华人民共和国卫生部 2009-08-18
• 国家基本药物遴选应当按照防 治必需、安全有效、价格合理、 使用方便、中西药并重、基本 保障、临床首选和基层能够配 备的原则，结合我国用药特点， 参照国际经验，合理确定品种 （剂型）和数量。
• 国家基本药物目录中的药品包 括化学药品、生物制品、中成 药。化学药品和生物制品主要 依据临床药理学分类，中成药 主要依据功能分类。
• 国家基本药物目录在保持数量 相对稳定的基础上，实行动态 管理，原则上3年调整一次。必 要时，经国家基本药物工作委 员会审核同意，可适时组织调 整。
• 中药饮片的基本药物管理暂按 国务院有关部门关于中药饮片 定价、采购、配送、使用和基 本医疗保险给付等政策规定执 行。
• 化学药品和生物制品主要依据 临床药理学分类，共205个品种； 中成药主要依据功能分类，共 102个品种；中药饮片不列具体 品种，用文字表述。
配备和使用 • 临床基本药物应用指南和基本 药物处方集
实行统一招标采购 • 由市卫生局严格按照有关规定， 坚持“质量优先、价格合理” 的原则，组织开展基本药物市 级统一招标采购工作，确定基 本药物生产经营企业。
确定基本药物零售价格 • 全市基本药物销售价格根据市 级统一招标采购价格确定。基 层医疗卫生机构的库存药品和 按规定配备的非基本药物按其 进价进行销售，但其销售价格 不得高于国家指导价和市级统 一招标采购价。
（二） • 关于印发《关于建立国家基本 药物制度的实施意见》的通知
• （卫生部、国家发展和改革委员会、工业 和信息化部、监察部、财政部、人力资源 和社会保障部、商务部、国家食品药品监 督管理局、国家中医药管理局） • 二○○九年八月十八日
建立国家基本药物制度。中央政府 统一制定和发布国家基本药物目录， 建立基本药物的生产供应保障体系， 在政府宏观调控下充分发挥市场机 制的作用，基本药物实行公开招标 采购，统一配送，减少中间环节， 保障群众基本用药。
（二）医改的需要 • 中共中央国务院 • 关于深化医药卫生体制改革的 意见
• (2009年3月17日）
1、深化医药卫生体制改革的指导思 想、基本原则和总体目标
(1)、深化医药卫生体制改革的指导思想 ---从我国国情出发。 ---着眼于实现人人享有基本医疗卫生服 务的目标。 ---着力解决人民群众最关心、最直接、 最现实的利益问题。 ---坚持公共医疗卫生的公益性质，以农 村为重点。 ---实行政事分开、管办分开、医药分开、 营利性和非营利性分开。
重庆市基层医疗机构状况
• 经统计分析，2008年全市基层医疗机构药品进销 差价约3.9亿元，其中乡镇卫生院3.68亿元、社区 卫生服务机构0.22亿元，实行零差率销售将直接 导致基层医疗机构亏损3.9亿元。2009年30%的基 层医疗机构实行药品零差率，将减少药品进销差 价1.4亿元；根据就医人次的增长率和药品收入增 长率预算，2010年—2011年基层医疗机构全部实 行零差率销售将减少药品进销差价12.36亿元。3 年基层医疗机构实行基本药物零差率销售，将累 计减少药品收入13.76亿元。
四、重庆市实施基本药物 制度的相关政策
（一） • 重庆市人民政府办公厅关于开 展实施国家基本药物制度试点 工作的通知
• 重庆市人民政府办公厅电子公文（渝办发 〔2010〕30号） • 二○一○年二月十一日
• 第一批实施基本药物制度试点 工作时间 • 2010年2月25日开始。
• 第一批实施基本药物制度试点工作 范围。 • 主城9区和6个区域中心区（渝 中区、大渡口区、江北区、沙坪坝 区、九龙坡区、南岸区、北碚区、 渝北区、巴南区、万州区、黔江区、 涪陵区、江津区、合川区、永川区， 以下简称15区）由人民政府举办的 基层医疗卫生机构（包括乡镇卫生 院、社区卫生服务机构）。
配备和使用
• 基层医疗卫生机构配备使用《国家基本药物目 录（基层版）》药物，并根据群众用药特点和临 床需要配备使用一定数量的非基本药物。严格控 制使用非基本药物的比例，中心卫生院、社区卫 生服务机构使用非基本药物的销售金额占本单位 药品销售总金额的比例不得高于40%，一般乡镇 卫生院不得高于30%。《重庆市基本药物增补目 录》制定后，基层医疗卫生机构必须严格按照 《国家基本药物目录（基层版）》、《重庆市基 本药物增补目录》配备使用基本药物，不得再使 用非基本药物。
对新药和专利药品逐步实行定价前 药物经济性评价制度。 对仿制药品实行后上市价格从低定 价制度，抑制低水平重复建设。严 格控制药品流通环节差价率。对医 院销售药品开展差别加价、收取药 事服务费等试点，引导医院合理用 药。健全医药价格监测体系，规范 企业自主定价行为。
（三） • 关于印发《国家基本药物目录 管理办法（暂行）》的通知
做好药品库存清理和调价工作。 • 15区卫生、财政部门负责开展 本行政区域基层医疗卫生机构库存 药物的清理、登记、备案工作，在 2010年2月24日前统一调整药物零 售价格，并将药物的品名、规格、 单位、进价、原零售价格、现执行 销售价格进行公示。基层医疗卫生 机构从2010年2月25日开始执行基 本药物和非基本药物“零差率”销 售（即所有使用药物都不得加价销 售），药物价格不得高于国家指导 价。
（二）基本药物制度 • 对基本药物的遴选、生产、流 通、使用、定价、报销、监测 评价等环节实施有效管理的制 度，与公共卫生、医疗服务、 医疗保障体系相衔接。
（三）实施基本药物制度的目的
• 解决最基层群众医疗服务问 题，把虚高的药价降下来，减 轻群众基本用药负担。
（四）实施基本药物制度的实质
• 1、改变基层医疗机构的体制机制， 改革医疗机构“以药补医”机制。 • 2、医药卫生体制近期五项重点改 革 之一，是医改的重点和难点， 也是医改的发动机。 • 3、有效促进药品生产流通企业资 源的进一步优化和关于印 发重庆市实施国家基本药物制 度试点工作的通知
• 重庆市人民政府办公厅电子公文(渝办发 〔2010〕96号) • 二○一○年四月十四日
分三步推进
第一步:从2010年2月25日开始，在主城九区 和6个区域中心区（渝中区、大渡口区、江北区、 沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、北碚区、渝北区、 巴南区、万州区、黔江区、涪陵区、江津区、合 川区、永川区，以下简称15区）开展基本药物制 度试点工作。 • 第二步：到2010年年底，在全市60%以上的 区县（自治县）开展基本药物制度试点工作。 • 第三步：到2011年，在全市40个区县（自治 县）开展基本药物制度试点工作。
（3） 加快建设医疗保障体系。 加快建立和完善以基本医疗保障为 主体，其他多种形式补充医疗保险 和商业健康保险为补充，覆盖城乡 居民的多层次医疗保障体系。
（4）建立健全药品供应保障体 系。加快建立以国家基本药物制度 为基础的药品供应保障体系，保障 人民群众安全用药。
3、着力抓好五项重点改革，力 争近期取得明显成效2009－2011 年着力抓好五项重点改革。
国家制定基本药物零售指导 价格，在指导价格内，由省级人 民政府根据招标情况确定本地区 的统一采购价格。
• 基层医疗机构中的基本药 物实行零差价销售
规范基本药物使用，城乡基层医 疗卫生机构应全部配备、使用基 本药物，其他各类医疗机构也要 将基本药物作为首选药物并确定 使用比例。
基本药物全部纳入基本医疗保障 药物报销目录，报销比例明显高 于非基本药物。
到2020年，覆盖城乡居民的基本医 疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完 善的公共卫生服务体系和医疗服务体系， 比较健全的医疗保障体系，比较规范的 药品供应保障体系，比较科学的医疗卫 生机构管理体制和运行机制，形成多元 办医格局，人人享有基本医疗卫生服务， 基本适应人民群众多层次的医疗卫生需 求，人民群众健康水平进一步提高。
三、基本药物制度的相关政策
（一） • 关于2009年实施国家基本药物 制度工作方案
• （国务院深化医药卫生体制改革领导小组 办公室）
到2011年，基本医疗保障制度全面 覆盖城乡居民，基本药物制度初步建 立，城乡基层医疗卫生服务体系进一 步健全，基本公共卫生服务得到普及， 公立医院改革试点取得突破，明显提 高基本医疗卫生服务可及性，有效减 轻居民就医费用负担，切实缓解“看病 难、看病贵”问题。
（1） 进一步完善医疗服务体系。 坚持非营利性医疗机构为主体、营 利性医疗机构为补充，公立医疗机 构为主导、非公立医疗机构共同发 展的办医原则，建设结构合理、覆 盖城乡的医疗服务体系。
（2）大力发展农村医疗卫生服 务体系。进一步健全以县级医院为 龙头、乡镇卫生院和村卫生室为基 础的农村医疗卫生服务网络。
规范药品生产流通。大力规范 和整顿生产流通秩序，推动医药 企业提高自主创新能力和医药产 业结构优化升级。
发展药品现代物流和连锁经营， 促进药品生产、流通企业的整合。 建立便民惠农的农村药品供应网。
改革药品价格形成机制。合理调 整政府定价范围，改进定价方法， 提高透明度，利用价格杠杆鼓励企 业自主创新，促进国家基本药物的 生产和使用。
社区卫生服务中心提供疾病预防控制 等公共卫生服务、一般常见病及多发 病的初级诊疗服务、慢性病管理和康 复服务。
城市医院在危重急症和疑难病症的 诊疗、医学教育和科研、指导和培 训基层卫生人员等方面的骨干作用。 有条件的大医院按照区域卫生规划 要求，可以通过托管、重组等方式 促进医疗资源合理流动。
建立城市医院与社区卫生服务机 构的分工协作机制。整合城市卫生 资源，充分利用城市现有一、二级 医院及国有企事业单位所属医疗机 构和社会力量举办的医疗机构等资 源，发展和完善社区卫生服务网络。
（四） • 国家发展改革委关于公布国家 基本药物零售指导价格的通知
• （发改价格[2009]2498号）
（五） • 国家食品药品监督管理局关于 印发加强基本药物质量监督管 理规定的通知
• （国食药监法【2009】632号） • 国家逐步将基本药物品种纳入药品电子监 管。 • 2011年4月1日正式运行。
基本药物制度 政策解读
一、实施基本药物制度的背景
（一）中国的发展现状与医药服 务之间的矛盾 • 中国经济的快速发展，人民群 众对医药服务的需求上升。 • 医药费用的过快上涨导致群众 看病难、看病贵。 • 政治需要，社会稳定压倒一切。
重庆市基层医疗机构状况
• 2008年，全市基层医疗机构编制底数23760人， 目前基层医疗机构实有41964人，其中在职27856 人，乡镇卫生院24062人、社区卫生服务中心 3794人；退休人员14108人，乡镇卫生院12155 人、社区卫生服务中心1953人。医疗机构总收入 29.71亿元，其中政府补助5.27亿元，医疗收入 11.31亿元，药品收入13.13亿元，药品收入占总 收入的44.19%。2008年，全市乡镇卫生院药品加 成率43.04%（全国为47.18%），社区卫生服务 机构药品加成率32.35%（全国为30.45%）。
(2)、深化医药卫生体制改革的基 本原则。 医药卫生体制改革必须立足国情， 一切从实际出发，坚持正确的改 革原则。
(3)深化医药卫生体制改革的总体 目标。 建立健全覆盖城乡居民的基 本医疗 卫生制度，为群众提供安全、 有效、 方便、价廉的医疗卫生服务。
2、完善医药卫生四大体系，建立 覆盖城乡居民的基本医疗卫生制 度。 公共卫生服务体系、医疗服务体 系、医疗保障体系、药品供应保 障体系。