2012年监督抽验的247批苯妥英钠片质量评价

2012年监督抽验的247批苯妥英钠片质量评价
李杨;李连杰;黄德友;蒋登高
【期刊名称】《药品评价》
【年(卷),期】2014(000)004
【摘要】Objective:To evaluate the quality of phenytoin sodium tablets in the market of China. Methods:All the samples were tested according to the Chinese Pharmacopoeia (2005 and 2010). The testing results were analyzed. Results: 247 samples of phenytoin sodium tablets from different domestic producers were all qualified in 2012. Conclusion:Most of phenytoin sodium tablets in the market had reliable quality, but some items had variety. The medication should be kept in right environment to ensure its quality.%目的：对国内生产的苯妥英钠片质量进行评价。

方法：按照《中国药典》2010年版二部和《中国药典》2005年版二部标准进行检验，并对检验结果进行分析。

结果：2012年监督抽验的247批国产苯妥英钠片，所有被检项目全部合格。

结论：现在市场上流通的国产苯妥英钠片质量符合中国药典标准规定，但发现个别检验项目的质量水平有差异，且产品质量与药品保存条件相关度较高。

【总页数】4页(P24-26,42)
【作者】李杨;李连杰;黄德友;蒋登高
【作者单位】河南省食品药品检验所，河南郑州 450003;郑州大学化工与能源学院，河南郑州 450001;郑州大学化工与能源学院，河南郑州 450001;郑州大学化
工与能源学院，河南郑州 450001
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
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