药品质量跟踪制度(七篇)

药品质量跟踪制度
第一条安全质量是煤矿安全生产工作的基础。

为切实加强质量标准化达标工作的领导，进一步提高和增强全体员工对质量标准化达标工作的认识和责任感，加快质量达标免检矿井的建设步伐，特制本管理办法。

第二条成立安全质量检查跟踪检查小组(办公室)组长：安全副矿长(主任)副组长：安全监察部长(副主任)成员：安全质量办公室检查跟踪人员；第三条工作职责及权力
一、工作职责
1.对矿长负责，在矿长的授权下工作，依照安全质量标准化负责动态进行各专业、头面的质量达标检查；
2.负责全矿钻孔验尺；
3.参与单专项工程竣工检查；
4.对质量标准化工作过程和相关人员行为实施跟踪。

二、权力：
1.有权进入地面各机房硐室和井下任何作业场所进行跟踪检查检查。

2.在检查中发现质量隐患未按时或未按要求进行整改的，有权要求隐患单位立即整改，并进行处罚。

3.有权对达不到质量标准化标准要求的任何单位和个人进行处罚，处罚结果除矿长外，任何人无权改动。

第四条实施细则
一、由原每月集中检查改为动态质量检查跟踪。

即由质量跟踪人员，不定期地对采掘头面进行检查跟踪，每月不少于二次。

跟踪人员必须带齐表格，量具实事求是地开展工作。

检查跟踪结果的平均分为受检地点月工程质量最终等级，受检单位参检人员必须在检查资料上签字。

二、实行重点督察。

一是由安全副矿长指定跟踪专业，对采、掘、机、通、运各专业进行督察；二是对工程质量差的专业和地点实行反复督察。

三、通风设施在建和竣工都必须按照要求进行跟踪检查，不合格的工程或设施不得结算工资及其它费用，结果____小时内反馈给通风部。

四、机电运输检查跟踪。

对电缆设备、五小件完好、轨道质量等进行跟踪检查；对各类单项工程检查跟踪，不合格的工程不得结算工资及其它费用。

五、每次对质量标准化动态检查时，基层队现场跟班人员或班组长应在现场，并在检查单上签字。

施工队如有不服，可现场向矿调度室提出仲裁申请，由矿长或安全副矿长指派人员到现场复核，如检查结果无误，处罚申请人300－____元；如检查结果有误，处罚检查人员____元/人。

受检单位参检人员(队干或指定负责人)不在检查资料上签字每次处罚____元。

贵州蓝雁实业投资有限公司大方县百纳乡大元煤矿
药品质量跟踪制度（二）
是指针对药品生产、流通和使用环节，建立一套全面、科学的监管和跟踪体系，以确保药品质量的安全和有效性。

药品质量跟踪制度通常包括以下内容：
1.药品生产环节的质量控制：要求药品生产企业建立和执行质量管理体系，包括原材料种类和来源的审核、生产过程的监控、检验和测试的质量控制等。

2.药品流通环节的质量控制：要求药品经销商和零售商建立和执行药品质量跟踪系统，确保药品在流通环节中的合规性和安全性。

3.药品使用环节的质量控制：要求医院和其他医疗机构建立和执行药品使用管理制度，包括合理使用药品、监测药品不良反应和药品相关事件等。

4.药品质量监测和评价：要求建立药品质量监测和评价机制，对市场上的药品进行抽样检验，评估其质量，并及时发布结果。

5.药品质量风险评估和管理：要求建立药品质量风险评估和管理体系，有效识别和管理潜在的药品质量风险。

药品质量跟踪制度的目的是保护患者的用药安全，维护药品市场的秩序和稳定，并提高药品质量水平。

同时也有利于加强药品监管部门的监督能力，并提供法律依据，对违规行为进行处罚和追责。

药品质量跟踪制度（三）
根据药品零售企业情况，综合gsp认证中直接与药品质量有关的条款，分析研究认证缺陷条款和存在的问题，确定以下质量跟踪制度：
一、人员与职责。

技术人员应在职在岗，不得在其他单位兼职，____机构职责明确，继续教育、健康检查的记录完整。

二、质量管理制度。

质量管理制度要定期修改，及时增加新的法律法规内容，制度应结合我院实际，具有可操作性。

有定期考核，反馈、处理、整顿措施的记录。

三、验收人员应严格按照规定的验收标准和程序在规定期限内逐批验收并做好记录，建立养护档案应有动态质量记录并可追溯，对质量评价有指导意义。

四、通过各种渠道收集与经营有关的各种质量信息，有信息传递、处理、反馈、汇总的记录。

五、陈列的药品的质量和包装符合规定；销售柜组标识醒目，类别标签放置准确，分区清晰，处方药与非处方药、药品与非药品、内服药与外用药分开摆放、易串味药分柜摆放、拆零药品集中摆放于拆零专柜，需冷藏的药品存放于冷藏设备；中药饮片不得错斗、串斗；在陈列药品中，发现有易变质、近效期及质量可疑的药品应停止销售，报质量管理人员进行确认、处理，并有记录。

六、药品储存，阴凉库、冷库(冷藏设备)应能达到规定的温
度和湿度要求；有完整的温湿度记录、设施设备使用记录，“五防”措施落实；处方药与非处方药、药品与非药品、易串味药、外用药等分开储放。

七、药品销售时间内，执业药师或药师及从业人员应在岗，销售中药饮片，有中药审方人员在岗，并佩戴胸卡；应严格按照国家有关药品管理的法律，法规和规章销售药品；严格落实分类管理，无处方不得销售处方药(包括处方药登记销售)，处方药不得采用开架自选销
售，处方应经药学技术人员审核，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配和销售；如调配、销售，应经处方医生更正或重新签字方可调配，销售。

处方应保存____年以上。

药品拆零销售应按有关规定执行。

应提供咨询服务，指导合理用药，及时解决顾客投诉，不得采用有奖销售，附赠药品或礼品销售等方式销售药品，院内的药品广告宣传应符合有关要求。

八、医院内部定期对gsp实施情况进行内部评审，内部评审应按制订的程序和要规范的内容对院内进行全面自查，有记录，内审报告有明确自查所发现的缺陷项目并确定整改措施，责任到人，通过内部评审药品质量管理体系逐步完善。

安全质量检查跟踪处理制度
第一条安全质量是煤矿安全生产工作的基础。

为切实加强质量标准化达标工作的领导，进一步提高和增强全体员工对质量标准化达标工作的认识和责任感，加快质量达标免检矿井的建设步伐，特制本管理办法。

第二条成立安全质量检查跟踪检查小组(办公室)组长：安全副矿长(主任)副组长：安全监察部长(副主任)成员：安全质量办公室检查跟踪人员；第三条工作职责及权力
一、工作职责
1.对矿长负责，在矿长的授权下工作，依照安全质量标准化负责动态进行各专业、头面的质量达标检查；
2.负责全矿钻孔验尺；
3.参与单专项工程竣工检查；
4.对质量标准化工作过程和相关人员行为实施跟踪。

二、权力：
1.有权进入地面各机房硐室和井下任何作业场所进行跟踪检查检查。

2.在检查中发现质量隐患未按时或未按要求进行整改的，有权要求隐患单位立即整改，并进行处罚。

3.有权对达不到质量标准化标准要求的任何单位和个人进行处罚，处罚结果除矿长外，任何人无权改动。

第四条实施细则
一、由原每月集中检查改为动态质量检查跟踪。

即由质量跟踪人员，不定期地对采掘头面进行检查跟踪，每月不少于二次。

跟踪人员必须带齐表格，量具实事求是地开展工作。

检查跟踪结果的平均分为受检地点月工程质量最终等级，受检单位参检人员必须在检查资料上签字。

二、实行重点督察。

一是由安全副矿长指定跟踪专业，对采、掘、机、通、运各专业进行督察；二是对工程质量差的专业和地点实行反复督察。

三、通风设施在建和竣工都必须按照要求进行跟踪检查，不合格的工程或设施不得结算工资及其它费用，结果____小时内反馈给通风部。

四、机电运输检查跟踪。

对电缆设备、五小件完好、轨道质量等进行跟踪检查；对各类单项工程检查跟踪，不合格的工程不得结算工资及其它费用。

五、每次对质量标准化动态检查时，基层队现场跟班人员或班组长应在现场，并在检查单上签字。

施工队如有不服，可现场向矿调度
室提出仲裁申请，由矿长或安全副矿长指派人员到现场复核，如检查结果无误，处罚申请人300－____元；如检查结果有误，处罚检查人员____元/人。

受检单位参检人员(队干或指定负责人)不在检查资料上签字每次处罚____元。

____蓝雁实业投资有限公司大方县百纳乡大元煤矿
药品质量跟踪制度（四）
是指通过建立和执行一套完整的流程和控制措施，对药品的生产、存储、销售等全过程进行监督和跟踪，以确保药品的质量安全。

药品质量跟踪制度通常包括以下内容：
1. 药品生产过程的跟踪和监督：包括对药品生产设施、人员、设备和原材料的审查和监管，确保药品生产过程符合相关法规和标准，避免生产过程中出现污染和错误。

2. 药品质量控制体系：包括建立一套严格的质量控制标准和流程，对药品进行质量检测和分析，确保药品的成分、纯度、稳定性等符合规定要求。

3. 药品流通环节的监管：包括对药品的运输、储存和销售环节的监督，确保药品在运输和储存过程中不受损坏和变质，销售环节遵循规定的销售和配送流程，避免假冒伪劣药品的流入市场。

4. 不良事件报告和处理：建立药品不良事件报告和处理机制，监测和跟踪药品使用过程中出现的不良事件和不良反应，及时采取措施防止类似事件的再次发生。

药品质量跟踪制度的实施和执行需要相关部门、企业和个人的配合和监管，以确保药品在生产、流通和使用过程中的质量安全。

药品质量跟踪制度（五）
文件名称：中药饮片进、存、销管理制度
编号：017
起草部门：质量管理部
起草人：____
审阅人：____
起草日期：____.5.
1批准日期：____.5.1
执行日期：____.5.1
(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

(2)中药饮片购进管理：
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理：
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤验收记录应保存三年；
(4)中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；
③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；
(5)中药饮片的销售管理
严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
文件名称：员工培训教育管理制度
编号：018
起草部门：质量管理部
起草人：____
审阅人：____
起草日期：____.5.
1批准日期：____.5.1
执行日期：____.5.1
(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。

(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。

(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。

(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。

(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。

(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。

(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。

(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度
编号：019
起草部门：质量管理部
起草人：____
审阅人：____
起草日期：____.5.
1批准日期：____.5.1
执行日期：____.5.1
(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。

(2)员工培训教育管理制度的考核：
是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。

(3)药品质量管理制度(第2页)的检查考核。

①药品购进、验收制度的检查考核。

每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核。

每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标(区)存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核。

每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核。

每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

⑤对效期药品管理制度的检查考核。

每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。

对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。

⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规
定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。

⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。

每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。

⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核。

药品质量跟踪制度（六）
引言：
药品质量是保障人民身体健康的重要保障，建立健全药品质量跟踪制度对于保障药品安全具有重要意义。

本文将从制度的必要性、制度的原则、制度的内容和制度的实施等方面介绍药品质量跟踪制度。

一、药品质量跟踪制度的必要性
药品是人们保障生命健康的重要物质，而药品质量的安全直接关系到人们的身体健康。

然而，由于生产、运输、销售等环节的复杂性，药品质量的安全性受到一定的挑战。

因此，建立药品质量跟踪制度显得尤为必要。

药品质量跟踪制度可以追溯药品从生产到销售的整个过程，从而保证药品的质量安全。

二、药品质量跟踪制度的原则
1.科学性原则：药品质量跟踪制度应基于科学性原则，确保制度的科学性和实用性。

制定制度时应充分考虑药品生产、运输、储存等流程中可能存在的风险，并对风险进行科学评估和控制。

2.数据化原则：药品质量跟踪制度应基于数据化原则，将药品生产、运输、销售等各个环节的相关信息纳入系统，实现全程追踪和数据共享。

通过数据化管理，可以及时发现和解决各种问题，确保药品质量的安全性。

3.透明度原则：药品质量跟踪制度应基于透明度原则，确保制度的公开透明。

相关部门应及时公布相关的药品质量信息，以便公众监督和参与，促进药品行业的健康发展。

4.便利性原则：药品质量跟踪制度应基于便利性原则，确保制度的便捷性和高效性。

相关部门应提供方便的查询工具和渠道，方便广大用户查询药品的质量信息，同时也方便企业及时上传相关数据。

三、药品质量跟踪制度的内容
1.标识和追踪：药品质量跟踪制度应包括药品的标识和追踪技术。

药品的标识可以采用二维码、条形码等形式，确保药品的唯一性和可追溯性。

同时，还应采用现代追踪技术，如RFID技术等，实现对药品从生产到销售的全程跟踪。

2.数据管理和共享：药品质量跟踪制度应包括药品相关数据的管理和共享。

相关部门应建立药品信息管理系统，将药品的生产、运输、储存、销售等环节的数据通过互联网进行共享。

同时，还可以建立数据共享平台，方便用户查询相关信息。

3.风险评估和控制：药品质量跟踪制度应包括药品风险评估和控制机制。

相关部门应对药品生产、运输、销售等环节的风险进行评估，制定相应的控制措施。

同时，还应建立风险通报和处理机制，及时发现和解决药品质量问题。

4.监督检查和处罚：药品质量跟踪制度应包括药品的监督检查和处罚机制。

相关部门应加强对药品生产、运输、销售等环节的监督检查，并对违反药品质量相关法律法规的企业进行处罚，保证全程跟踪制度的有效实施。

四、药品质量跟踪制度的实施
1.立法支持：相关部门应制定相关的法律法规，明确药品质量跟踪制度的要求和标准。

同时，还应与各级人民政府和药品企业合作，加强对药品质量跟踪制度的宣传和培训。

2.建立相关机构：相关部门应建立药品质量跟踪制度的管理机构，负责制度的推广和实施。

该机构应具备一定的专业能力和人员资源，能够对药品质量进行有效监督和管理。

3.加强技术支持：相关部门应加强对药品质量跟踪技术的研发和应用，提升药品质量跟踪制度的科学性和实用性。

同时，还应加强对企业的技术支持，推动企业提升自身的质量管理水平。

4.加强监督检查：相关部门应加强对药品质量跟踪制度的监督检查，及时发现和纠正制度中存在的问题。

同时，还可以建立举报机制，鼓励公众积极参与监督，共同维护药品市场的安全和稳定。

结论：
药品质量跟踪制度是保障药品质量安全的重要手段，对于保障人民身体健康具有重要意义。

相关部门应加强对药品质量跟踪制度的研究和实施，确保制度的科学性和实用性，从而提升药品质量的安全性。

同时，还应加大执法力度，对药品质量问题进行严厉打击，保护公众的合法权益。

药品质量跟踪制度（七）
是指一套用于监督和管理药品质量的制度，以确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。

药品质量跟踪制度通常包括以下主要方面：
1. 药品生产监督：对药品生产企业进行许可、认证和监督，确保药品的生产过程符合规定的质量管理要求和规范。

2. 药品质量检验：对进口和国内生产的药品进行质量检验，包括原料药和制剂的检验，确保药品符合国家和国际药典的质量标准。

3. 药品监测：对市场上流通的药品进行监测，包括药品抽样检验、药品不良反应监测等，及时发现和处理药品质量问题。

4. 药品追溯：建立药品生产、流通和使用的信息追溯系统，追踪药品的生产和流通环节，从而及时有效地查找和处理药品质量问题。

5. 不良事件报告和处理：规定药品生产企业、医疗机构和药店等的不良事件报告义务，建立不良事件快速报告和处理机制，及时处理和回应药品质量问题。

6. 药品召回：对出现质量问题的药品，及时发出召回通知，回收并处理问题药品，防止对患者造成不良影响。

7. 药品信息公开：通过官方网站、媒体或其他途径发布药品监管信息，向公众公开药品质量问题的处理情况和相关信息，增加公众对药品质量问题的了解和信任。

药品质量跟踪制度对于保障患者用药安全和维护公众健康至关重要，各国都致力于建立和完善相应的制度。