医疗企业质量手册

医疗企业质量手册模板
本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系-要求》和ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》编制完成了《质量手册》第二版，现予经批准颁布实施。

本质量手册具体阐述了我公司的质量方针、质量目标，是描述质量体系的纲领性文件，是实施有效、先进、科学管理、开展质量活动的法规和准则。

现予以批准发布，全体员工应认真学习、贯彻执行。

本质量手册覆盖了我公司的所有产品。

本质量手册自发布之日起代替第一版，原依据GB/T19000及
YY/T0287的专用要求编制的2001《质量手册》第一版作废。

本质量手册自发布之日起开始执行。

任命书
为了贯彻执行ISO9001：2001《质量管理体系-要求》和ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，加强对质量管理体系运作的领导和有效运行，特任命为我公司的管理者代表。

管理者代表的职责是：
1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；
4、就质量管理体系有关事宜对外联络。