生物安全法培训考核试题附答案及答案

生物安全法培训考核试题附答案及
答案
一、选择题（每题2分，共40分）
1. 下列哪项不属于生物安全法的调整范围？（）
A. 病原微生物的采集、保存、运输和使用
B. 生物技术研究与开发
C. 生物制品的生产、经营和使用
D. 电子商务
答案：D
2. 生物安全法规定，下列哪项活动应当进行生物安全评价？（）
A. 病原微生物的采集、保存、运输和使用
B. 生物技术研究与开发
C. 生物制品的生产、经营和使用
D. 所有以上活动
答案：D
3. 生物安全法规定，下列哪项不属于生物安全风险等级？（）
A. 高风险
B. 中风险
C. 低风险
D. 无风险
答案：D
4. 下列哪种病原微生物属于高风险病原微生物？（）
A. 结核杆菌
B. 肺炎球菌
C. 炭疽杆菌
D. 肠道病毒
答案：C
5. 生物安全法规定，下列哪种生物制品属于高风险生物制品？（）
A. 疫苗
B. 抗毒素
C. 抗生素
D. 所有以上生物制品
答案：A
6. 生物安全法规定，下列哪种生物技术研究与开
发活动应当进行生物安全评价？（）
A. 基因编辑
B. 克隆技术
C. 生物制药
D. 所有以上活动
答案：D
7. 生物安全法规定，下列哪种病原微生物的采集、保存、运输和使用活动应当进行生物安全评价？（）
A. 一级病原微生物
B. 二级病原微生物
C. 三级病原微生物
D. 所有以上活动
答案：D
8. 生物安全法规定，下列哪种生物安全防护设施不符合要求？（）
A. 防护服
B. 防护手套
C. 防护眼镜
D. 防护鞋
答案：D
9. 生物安全法规定，下列哪种生物安全防护措施不符合要求？（）
A. 防护距离
B. 防护隔离
C. 防护屏障
D. 防护口罩
答案：D
10. 生物安全法规定，下列哪种生物安全应急预案不符合要求？（）
A. 应急预案的制定
B. 应急预案的修订
C. 应急预案的演练
D. 应急预案的实施
答案：D
二、判断题（每题2分，共30分）
11. 生物安全法适用于我国境内的生物安全活动。

（）
答案：正确
12. 生物安全法规定，病原微生物的采集、保存、运输和使用活动无需进行生物安全评价。

（）
答案：错误
13. 生物安全法规定，生物技术研究与开发活动无需进行生物安全评价。

（）
答案：错误
14. 生物安全法规定，生物制品的生产、经营和使用活动无需进行生物安全评价。

（）
答案：错误
15. 生物安全法规定，生物安全风险等级分为高风险、中风险和低风险。

（）
答案：正确
16. 生物安全法规定，高风险病原微生物的采集、保存、运输和使用活动应当进行生物安全评价。

（）
答案：正确
17. 生物安全法规定，高风险生物制品的生产、经营和使用活动应当进行生物安全评价。

（）
答案：正确
18. 生物安全法规定，生物安全防护设施包括防护服、防护手套、防护眼镜等。

（）
答案：正确
19. 生物安全法规定，生物安全防护措施包括防护距离、防护隔离、防护屏障等。

（）
答案：正确
20. 生物安全法规定，生物安全应急预案应当包括应急预案的制定、修订、演练和实施。

（）
答案：正确
三、简答题（每题10分，共30分）
21. 简述生物安全法的基本原则。

答案：生物安全法的基本原则包括：
（1）预防为主，防治结合；
（2）分类管理，风险可控；
（3）政府主导，社会参与；
（4）国际合作，共同应对。

22. 简述生物安全风险等级划分的依据。

答案：生物安全风险等级划分的依据包括：
（1）病原微生物的致病性、传播能力和危害程度；（2）生物制品的疗效、安全性和使用范围；
（3）生物技术研究与开发活动的潜在风险；
（4）其他相关因素。

23. 简述生物安全防护设施的基本要求。

答案：生物安全防护设施的基本要求包括：
（1）符合国家有关生物安全标准和技术规范；
（2）具备防护性能，确保生物安全风险可控；
（3）操作简便，易于维护；
（4）不影响正常生产、生活和生态环境。

四、案例分析题（每题20分，共40分）
24. 某生物制品公司拟开展一项新型疫苗的研发活动，该公司未进行生物安全评价。

请你分析该公司违反了生物安全法的哪些规定，并说明如何整改。

答案：该公司违反了生物安全法第十七条的规定，
即“从事生物技术研究与开发活动，应当进行生物安全评价”。

整改措施如下：
（1）立即停止新型疫苗研发活动；
（2）对已进行的研发活动进行生物安全评价；
（3）根据生物安全评价结果，采取相应的生物安
全防护措施；
（4）按照生物安全法的要求，重新开展生物技术
研究与开发活动。

25. 某医疗机构在处理一起炭疽杆菌感染病例时，
未采取有效的生物安全防护措施，导致多名医护人员感染。

请你分析该医疗机构违反了生物安全法的哪些规定，并说明如何整改。

答案：该医疗机构违反了生物安全法第二十条的规定，即“从事病原微生物的采集、保存、运输和使用活动，应当采取有效的生物安全防护措施”。

整改措施如下：
（1）立即对感染医护人员进行救治，并采取隔离措施；
（2）对相关场所进行消毒处理；
（3）对炭疽杆菌感染病例进行生物安全评价；
（4）加强生物安全防护设施建设，确保类似事件不再发生。