雷珠单抗治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的临床效果观察

雷珠单抗治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的临床效果
观察
刘松涛;蒋乐文;高亮;刘向玲
【摘要】目的观察雷珠单抗治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSC)的临床效果.方法选取2016年3月至2017年3月在焦作煤业集团中央医院眼科经眼底照相、FFA及OCT检查确诊的16例(16眼)慢性CSC患者.所有患眼玻璃体腔均接受注射0.5 mg/0.05 ml雷珠单抗注射液治疗.第1次注射后每个月随访1次,根据随访情况决定是否重复治疗.患眼平均注射次数(2.28±0.32)次,随访6个月,16例均完成整个随访.采用标准对数视力表检查最佳矫正视力(BCVA),OCT测量黄斑中心凹区视网膜厚度(MCFT),对比治疗前后患眼BCVA、MCFT值,观察不良反应发生情况.结果治疗后1、3、6个月,患眼BCVA较治疗前提高,MCFT较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05).注射后2眼出现眼压升高,治疗后1周恢复正常.随访期间未见青光眼、眼内炎等眼部并发症和全身不良反应发生.结论对玻璃体腔采用雷珠单抗注射治疗,可提高慢性CSC患眼视力,降低MCFT.
【期刊名称】《河南医学研究》
【年(卷),期】2018(027)022
【总页数】4页(P4062-4065)
【关键词】中心性浆液性脉络膜视网膜病变;雷珠单抗;玻璃体腔注射
【作者】刘松涛;蒋乐文;高亮;刘向玲
【作者单位】焦作煤业集团中央医院眼科河南焦作 454000;新乡医学院第三附属医院眼科河南新乡 453000;;
【正文语种】中文
【中图分类】R774.5
中心性浆液性脉络膜视网膜病变(central serous chorioretinopathy，CSC)又称
中浆，是由于视网膜色素上皮(retinal pigment epithelium，RPE)屏障功能受损，造成黄斑区神经上皮脱离，该疾病虽然属于自限性疾病，但容易复发，病情反复后可引起视功能不可逆损害[1-2]。

中浆的确诊依赖于荧光素眼底血管造影(fundus fluorescein angiography，FFA)及光学相干断层扫描 (optical coherence tomography，OCT)等检查。

FFA在静脉期可见1个或多个高荧光渗漏点。

OCT
可以测定中心性浆液性脉络膜视网膜病变(central serous chorioretincopathy，CSC)患者黄斑中心凹区视网膜厚度，详细了解视网膜各层结构细微的变化。

目前
光动力疗法(photodynamic therapy，PDT)已被证实是治疗慢性CSC的有效方法[3]。

PDT价格昂贵，在基层医院较难普及。

雷珠单抗是血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)抗体，可以抑制多种VEGF亚型，
能有效治疗渗出型老年性黄斑变性和视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿[4]。

雷珠单
抗治疗慢性CSC的研究少见报道。

本研究观察慢性CSC患者接受玻璃体腔注射雷珠单抗注射液治疗后的临床效果，具体如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料选取2016年3月至2017年3月在焦作煤业集团中央医院眼科经眼底照相、FFA及OCT检查确诊的16例(16眼)慢性CSC患者。

男10例，女6例，年龄27～46岁，平均(36.75±4.01)岁。

纳入标准：①年龄20～50岁，有视力下
降、视物变色、变小或变大、中心暗点等症状，病程超过6个月；②OCT检查显
示黄斑区视网膜神经上皮浆液性脱离，FFA显示1个或多个高荧光渗漏点。

排除
标准：①脉络膜新生血管等可引起黄斑区神经上皮脱离的其他疾病者；②有糖皮质激素用药史或眼内用药史者。

患者自愿参与本研究并签署知情同意书。

本研究经焦作煤业集团中央医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗前检查从自觉症状到就诊病程6～12个月，平均(9.06±1.14)个月。

所有患眼均接受最佳矫正视力(best corrected visual acuity，BCVA)、眼压、眼底彩
色照相、FFA和OCT检查。

采用对数视力表检查BCVA；OCT测量患眼黄斑中心凹区视网膜厚度(macular central foveal thickness，MCFT)。

1.3 治疗方法所有患者均被告知玻璃体腔注射雷珠单抗可能的获益及潜在风险，
签署手术知情同意书后，再接受玻璃体腔注射雷珠单抗。

治疗前3 d，给予0.5%
左氧氟沙星滴眼液，4次/d。

手术室内按无菌手术要求，30 G注射针头在角膜缘
后4.0 mm处进针，向玻璃体腔注入0.5 mg/0.05 ml的雷珠单抗注射液(诺适得)。

治疗后，给予0.5%左氧氟沙星滴眼液，4次/d，连续7 d，所有患眼均在第1次
注射后根据随访情况决定是否重复治疗，间隔时间为1个月。

所有患眼注射次数
为1～3次，平均(2.28±0.32)次，12眼接受1次注射，2眼接受2次注射，2眼
接受3次注射。

注射后每个月随访1次，共随访6个月。

1.4 观察指标① BCVA值。

以治疗后1、3、6个月为临床疗效判定时间点，疗效
判断以视力增加≥2行为视力提高，下降≥2行为视力下降，增减1行为视力不变[3]。

② MCFT值。

③不良反应。

1.5 统计学方法采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，符合正态分布的定量资料
以均数±标准差表示，采用配对t检验对比分析各时间点BCVA、MCFT，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 BCVA值 16例(16眼)慢性CSC患者治疗前BCVA为0.1～0.6，平均(0.34± 0.16)；治疗后1个月BCVA为0.4～0.7，平均(0.55± 0.02)；治疗后3个月BCVA为0.1～1.0，平均(0.60± 0.17)；治疗后6个月BCVA为0.3～0.9，平均(0.61±0.12)。

治疗后1、3和6个月时BCVA与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后1、3、6个月时组间BCVA比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

治疗后6个月BCVA与治疗前比较，16眼中有12眼视力提高，4眼视力不变，
无视力下降者。

见图1。

图1 治疗前后BCVA对比
2.2 MCFT值治疗前MCFT为(359.00±36.67)μm，治疗后1个月为
(292.40±35.35)μm，治疗后3个月为(281.17±18.66)μm，治疗后6个月为(265.6±40.42)μm。

治疗后1、3和6个月MCFT与治疗前比较，差异有统计学
意义(P<0.05)，治疗后各组间比较，差异无统计学意义。

见图2。

图2 治疗前后MCFT比较
2.3 不良反应注射后2眼出现眼压升高，均在治疗后1周恢复正常。

随访期间未
见白内障、青光眼、眼内炎等与治疗相关的并发症，且无全身不良反应发生。

3 讨论
CSC是一种常见于青壮年男性的黄斑区病变，其特征性表现为后极部的RPE脱离，部分患者易反复发作，病程迁延转为慢性。

目前发病机制尚不明确，现有研究表明，脉络膜血管的渗透性增加，脉络膜循环障碍，引起黄斑区持续性视网膜下积液，导致RPE失代偿而发生严重视力障碍[5]。

借助于最新的深度成像OCT，也发现CSC患者的脉络膜较正常眼厚[6]。

目前有多种针对慢性CSC的治疗方法，对于活动性渗漏点位于黄斑中心凹以外的患者，可使用视网膜激光光凝术，但是渗漏点位于黄斑中心凹无血管区的慢性CSC患者，无法使用光凝。

PDT已经证实对慢性CSC有效，口服依普利酮对慢性CSC有效。

血管内皮生长因子(vascular
endothelial growth factor，VEGF)可以增加血管的通透性，可能是导致慢性CSC发病的因素，近年来有研究表明可使用玻璃体内注射抗VEGF药物治疗慢性CSC，具体的作用机制可能是抗VEGF药物可以降低脉络膜毛细血管通透性，改善脉络膜循环，阻断视网膜下液的来源达到治疗慢性CSC的目的[7]。

Morteza等[8]研究发现对慢性CSC患者玻璃体腔内注射贝伐单抗也使患眼视力有所提高。

本研究初步表明玻璃体腔注射雷珠单抗治疗慢性CSC可减轻视网膜水肿，降低黄斑中心凹区视网膜厚度，提高视力，且未见明显不良反应，但远期疗效仍有待于进一步观察。

本研究中4例患者视力无提高，考虑可能是患者对该药物不敏感或刚好处于雷珠单抗的延迟应答期内。

总之，该研究由于样本量小，观察指标少，随访时间偏短，今后需增加样本数量，延长随访时间，对有效和无效的原因等进行深入研究。

此外，本研究为单一治疗方案的无对照研究，今后可进行该治疗方法与光动力疗法等其他治疗方法的随机对照研究，以比较各种治疗方式的优劣，同时进一步观察探讨雷珠单抗用于慢性CSC 治疗的临床效果。

参考文献
【相关文献】
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Chorioretinopathy[M]//Electrodiagnosis of Retinal Diseases.Springer Tokyo,2006:200-202.
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