荆防毒散生产工艺规程
中医治感冒的万能方败毒散和荆防败毒散
中医治感冒的万能方:败毒散和荆防败毒散败毒散是宋代大医家钱乙所著的《小儿药证直诀》中的名方，由柴胡、前胡、川芎、枳壳、羌活、独活、茯苓、桔梗、人参、甘草、生姜、薄荷组成，主治外感风寒湿所致的表证。
荆防败毒散出于《摄生众妙方》，是败毒散去人参、薄荷、生姜加荆芥、防风而成，主治同败毒散。
什么是表证？中医诊断学认为以发热、恶寒、脉浮为特征的证候就是表证。
这个概念的外延很大，不仅包括平时常见的感冒，还涉及为数众多的病毒性传染病。
中医认为风、寒、暑、湿、燥、火（六淫邪气）是主要的外感病因。
六淫邪气主要侵袭皮毛，或从口鼻而入，侵害肺系，对口、鼻、咽、喉、气管和肺形成损害，症状表现为全身的发热、恶寒、肌肉骨节疼痛，以及局部的鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、咽喉肿痛等。
对这类病证的治疗应该以祛外邪为主。
外感六淫中，风寒湿邪关系紧密，常相互交织，杂而为病，有时难以分开。
钱乙设计了这张针对多种病因都有治疗作用的败毒散。
方中以羌活、独活、生姜散寒，羌独活并用可治疗全身肌肉关节疼痛，合茯苓以祛湿；川芎、薄荷祛散风邪，善治头痛；配伍前胡、枳壳、桔梗、甘草以行气、止咳、化痰，强化治疗肺感外邪之后的咳嗽、咳痰等主要症状；若体虚，以少量人参扶助正气，鼓邪外出；而柴胡则可退正邪交争所生之热。
实际上方中柴胡的用法最为巧妙，另有深意。
外感是一个动态的过程，寒热经常转化，判断外感风热或由寒化热的标志，往往是病人表现出的热重寒轻的症状。
如果从柴胡退热的角度来说，败毒散对风热外感也具有适应性。
可以说，败毒散的用药涉及外感六淫中风、寒、湿、火四个环节，几乎可称为一个通治之剂、万能之方。
研发理由和前景：现代药理研究表明，败毒散具有解热、镇痛、抗炎、抗病毒、抗菌、提高免疫细胞活性等作用，临床上主要用其治疗上呼吸道感染、流感、腮腺炎、小儿秋季泄泻以及荨麻疹、湿疹等皮肤过敏性疾病。
败毒散出现后的900年中，全国风靡，医案中的例子不胜枚举，其间许多医家对败毒散进行了加减，以适应不同病人的病情，这就形成了败毒散系列，其中荆防败毒散就是对败毒散的一个高超的改进。
荆防败毒散说明书
荆防败毒散
---主治畜禽风寒感冒！
兽药GMP证号：（2018）兽药GMP证字16012号
兽药生产许可证号：（2018）兽药生产证字16281号
兽用非处方药
【兽药名称】通用名称：荆防败毒散
商品名称：本草健
汉语拼音：Jingfang Baidu San
【主要成分】荆芥、防风、羌活、独活、柴胡等。
【性状】本品为淡灰黄色至淡灰棕色的粉末；气微香，味甘苦、微辛。
【功能】辛温解表，疏风祛湿。
【主治】风寒感冒，流感。
证见恶寒颤抖明显，发热较轻，耳耷头低，腰弓毛乍，鼻流清涕，咳嗽，口津润滑，舌苔薄白，脉象浮紧。
【用法与用量】马、牛250～400g；羊、猪40～80g；兔、鸡1～3g。
【不良反应】按规定剂量使用，暂未见不良反应。
【注意事项】暂无规定。
【规格】1000g/袋
【包装】1000g/袋×30袋/件
【贮藏】密闭，防潮。
【批准文号】兽药字162815127
【生产企业】河南新感觉兽药有限公司
处方组成：本品1kg由荆芥13.2g、防风8.8g、羌活7.4g、独活7.4g、柴胡8.8g、前胡7.4g、枳壳8.8g、茯苓13.2g、桔梗8.8g、川穹7.4g、甘草4.4g、薄荷4.4g，12味中药材制成的超细发酵中药散剂，拌料多，效果好。
畜牧养殖中的应用：主要用于天气变化引起的风寒感冒的防治。
用法用量：本品1kg拌料500到1000斤，连用7到10日。
纯中药制剂，可以和任何西药搭配。
荆芥工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL517401 荆芥生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 荆芥原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 荆芥中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 荆芥成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：荆芥规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
1.荆防败毒散半成品检验标准操作规程
山西地茂伟业生物技术有限公司兽药GMP管理文件
一、目的：制定荆防败毒散半成品检验标准操作规程，规范荆防败毒散半成品的检验。
二、适用范围：适用于荆防败毒散半成品的检验。
三、责任者：质量部经理、QC。
四、编制依据：《荆防败毒散半成品内控质量标准》
《中华人民共和国兽药典》2010年版二部附录
《中国药品检验标准操作规范》2010年版
五、正文
荆防败毒散半成品
1.性状
取本品平铺于白纸上，在亮处观察：其颜色为淡灰黄色至淡灰棕色的粉末；具有以上性状，则符合规定；反之，则判不符合规定。
2.检查
2.1外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5㎝2，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
具有以上性状则符合规定；反之，则判不符合规定。
2.2干燥失重
2.2.1仪器与用具电子天平、快速水分测定仪
2.2.2操作方法照《快速水分测定仪标准操作规程》
（SOP-SB-04-014-00）测定。
取本品5g，均匀倒在秤盘上，设定加热时间，进行加热，加热结束后，根据微分标尺刻度分度计算，即得。
2.2.3计算公式：减失重量%=F.K
式中： F为每分度函水百分数（5g定量的试样F=0.1%） K为刻度标尺上显示的分度值
2.2.4结果判定减失重量≤9.0%，则判符合规定；减失重量＞9.0% ，则判不符合规定。
药材炮制生产工艺规程
4.7姜制厚朴：取净厚朴，加姜汁拌匀，用文火炒至姜汁吸尽，取出凉干，收存备用。姜汁的制备：取姜洗净，捣烂，加水适量压取汁液，姜渣再加水一次重复压榨，合并汁液即得。（每100kg药材用生姜10kg或干姜3kg。）
4.8制天南星：取天南星净，按大小分开分别用水浸泡，每日换水2-3次，如起白沫时，换水后加白矾（每100kg天南星加白矾2kg），泡一日后再进行换水，至切开口尝微有麻舌感时取出。将生姜片、白矾置锅内加适量的水煮沸后，倒入天南星共煮至无干心时取出，除去姜片，晾至四至六成干，切薄片，干燥，收存备用。（每100kg天南星，用生姜、白矾各12.5kg）
文件名：中药材炮制生产工艺规程
制定人：
制定日期：
分发份数：5份
审核人：
审核日期：
颁发部门：GMP办公室
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：主管生产副总、生产部、前处理车间
1.目的：建立中药材炮制的生产工艺规程。
2.范围：本公司的中药材炮制。
3.职责：主管生产副总、生产经理、前处理车间主任、车间QA、处理各工段操作人员。
4.内容：
4.1蜜制百部：取炼蜜（每100kg药材用炼蜜12.5kg。）加水适量稀释，加入净百部片中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至略带焦斑、不粘手时，取出，放凉，收集存放备用。
4.2蜜制黄芪：取炼蜜（每100kg药材用炼蜜12.5kg。）加水适量稀释，加入净黄芪片中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至略略带焦斑、不粘手时，取出，放凉，收集存放备用。
4.3蜜制甘草：取炼蜜（每100kg药材用炼蜜25kg。）加水适量稀释，加入净甘草片中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至黄色至深黄色，不粘手时，取出，放凉，收集存放备用。
荆防败毒散的功效与作用 药用价值 用法用量
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢荆防败毒散的功效与作用药用价值用法用量
导语：荆防败毒散，这是一种中药方剂的名字，这种药是由多种常见的药物组成，用途也是比较广泛的，是一种比较有效的方剂。
我们一起来看一下。
前
荆防败毒散，这是一种中药方剂的名字，这种药是由多种常见的药物组成，用途也是比较广泛的，是一种比较有效的方剂。
我们一起来看一下。
前胡枳壳茯苓防风荆芥桔梗川芎各4.5克甘草15克
【功能主治】疏风解表，败毒消肿。
治凤寒感冒初起，恶寒发热，头疼身痛，苔白，脉浮者；疮肿初起，见表寒证者。
【用法用量】上药用水300毫升，煎至240毫升，温服。
【摘录】《摄生众妙方》卷八
【处方】荆芥、防风、薄荷、连翘、甘草、桔梗、蝉蜕、前胡、花粉。
【功能主治】麻疹初起。
【用法用量】加灯心、竹叶，水煎服。
【摘录】《痘疹会通》卷五
【处方】防风、荆芥、羌活、独活、柴胡、前胡、薄荷、连翘、桔梗、枳壳、川芎、茯苓、金银花、甘草。
【制法】上锉。
【功能主治】散毒。
主痈疽疔肿，发背乳痈，憎寒壮热，甚者头痛拘急，状以伤寒，1-2日至4-5日者。
【用法用量】加生姜，水煎，疮在上，食后服；在下，食前服。
【摘录】《回春》卷八
【处方】穿山甲1钱，甘草1钱，红花1钱，羌活1钱，当归1钱，生活常识分享。
荆防败毒散的源流与应用
荆防败毒散的源流与应⽤1荆防败毒散探源荆防败毒散由⼈参败毒散加减⽽成，⼈参败毒散现存最早的记载可见于三处：(1)出⾃《太平惠民和剂局⽅·治伤寒》(刊于1087年），主治“伤寒时⽓，头痛项强，壮热恶寒，⾝体烦疼，及寒壅咳嗽，⿐塞声重，风痰头痛，呕哕寒热，并皆治之”。
(2)出⾃宋·朱肱《类证活⼈书· 卷⼗七》(刊于1108年），主治“伤风、温疫、风湿，头⽬昏眩，四肢痛，憎寒壮热，项强⽬睛疼。
寻常风眩、拘倦、风痰皆服，神效”。
(3)出⾃宋·钱⼄《⼩⼉药证直诀》(成书于1119年）主治“ 伤风、瘟疫、风湿，头⽬昏暗，四肢作痛，增寒壮热，项强睛疼，或恶寒咳嗽，⿐塞声重”。
从原⽂记载可见，三书均以“伤寒时⽓、伤风、瘟疫”为主证，《太平惠民和剂局⽅》及《⼩⼉药证直诀》中药物组成均为羌活、独活、柴胡、前胡、枳壳、桔梗、茯苓、⼈参、川芎、⽢草、⽣姜、薄荷，⽽《类证活⼈书》中⽆薄荷。
从成书时间看，⼈参败毒散最早出⾃《太平惠民和剂局⽅》，在《类证活⼈书》及《⼩⼉药证直诀》中以“败毒散”简称收录转载。
从主治⾏⽂特点亦可发现《太平惠民和剂局⽅》中的“治伤寒时⽓”，较《类证活⼈书》及《⼩⼉药证直诀》的“治伤风、温疫、风湿”更为古拙简朴。
荆防败毒散直⾄明代⽅有记载，最早见于：－是明代吴绶《伤寒蕴要全书》(成书于1505年），“⼤头者，⼀⽈时毒，⼀⽈疫毒也。
盖天⾏疫毒之⽓，⼈感之⽽为⼤头也。
……若发于头上，并脑后下项，并⽬后⾚肿者，此属太阳也，宜荆芥防风败毒散主之”。
药物组成即⼈参败毒散去⽣姜，加荆芥、防风、⽜蒡⼦；⼀是明代虞抟《医学正传》(成书于1515年），“（伤寒时⽓发斑附）温毒发斑，宜⽞参升⿇汤；重，⽤荆防败毒散”。
⼜“热毒流于三阳之后经，则腮项结核肿痛，宜荆防败毒散”。
药物组成即⼈参败毒散去⽣姜、薄荷（或不去薄荷），加荆芥、防风；⼀是出⾃明代张时彻《摄⽣众妙⽅》(刊于1550年），主治“治疮肿初起”。
荆防败毒散(半成品)内控质量标准
内蒙古华天制药GMP管理文件
一．目的：制定荆防败毒散（半成品）的内控标准，规范公司荆防败毒散的生产。
二．适用范围：适用于荆防败毒散的生产和质检。
三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员、各岗位操作人员。
四．正文：
【名称】荆防败毒散
【规格】1000g/袋
【质量指标】
处方：荆芥45g 防风30g 羌活25g 独活25g 柴胡30g 前胡25g 枳壳30g 茯苓45g 桔梗30g 川芎25g 甘草15g 薄荷15g 性状：本品为淡灰黄色至淡棕色的粉末；气微香，味甘苦、微辛。
鉴别：取本品，置显微镜下观察：外果皮细胞表面观多角形，壁粘液化，胞腔含棕色物。
油管含金黄色分泌物，直径17-60um。
油管含淡黄色或黄棕色条状分泌
物，直径8-25um，草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中。
不规则分枝状团块无
色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4-6um，联结乳管直径
14-25um，含淡黄色颗粒状物，纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤
维。
检查：应符合散剂项下的有关各项规定。
荆防解毒散的功效与作用
荆防解毒散的功效与作用
关于《荆防解毒散的功效与作用》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
大家都了解荆防祛毒散的副作用不大，基本上能够忽略，但即便在那样的状况下我们在服食前也還是要了解一下它的作用才可以安心。
下边就一起去看一下吧，期待针对您的日常生活有点儿协助。
特异药方生产
荆芥、香薄荷、莲翘、人中黄、灯芯、防风、桑树叶、牛蒡、柴胡、大青、金银花、芦根。
特异功效与作用生产
痧出突没，寒症外袭，邪秽所触，轻则心烦气躁谵语，重则神昏狂乱。
特异使用方法使用量生产
口服。
外敷胡荽酒熏洗。
特异摘抄生产
《顾氏医径》卷五
以上便是向大伙儿详细介绍了有关荆防祛毒散的功效材料，期待对有需要的人有协助。
荆防祛毒散的功效是比较多的，仅有多掌
握的它的优秀人才能够将它的功效显现出来，所以说在日常生活中应当要多去了解一些病症和中药材，那样对自身是挺有协助的。
荆芥炮制方法与标准中药饮片炮制
荆芥炮制方法与标准中药饮片炮制荆芥炮制方法与标准【药材来源】荆芥为唇科植物荆芥Schizonepeta tenui folia Briq.的干燥地上部分。
夏、秋二季花开到顶、穗绿时采割，除去杂质，晒干。
【古代炮制方法】宋代有纸裹焙、煨法(《普本》)，烧炭法(《局方》)。
明代有炒制(《宋氏》)和炒黑(《万氏》)。
清代又有童便制(《逢原》)、醋调制(《玉楸》)、醋炒黑(《治裁》)。
此时，其炮制方法已达十余种。
【现代炮制方法】1、荆芥：取原药材，除去残根、粗梗、杂质，抢水洗净，稍润，切段，晒干。
2、炒荆芥：取荆芥段置炒药锅内，用文火加热，炒至微黄色，取出，放凉。
3、荆芥炭：取荆芥段置炒药锅内，用武火加热，炒至表面黑褐色，内部焦褐色时，喷淋清水少许，灭尽火星，取出，晾干凉透。
【饮片性状】荆芥为不规则的小段状，茎、叶、穗混合；茎呈方柱形，直径1～3毫米，黄绿色至紫棕色，被短柔毛；叶片较小，皱缩卷曲，破碎；花穗淡棕色或淡黄绿色；质脆；气香特异，味微涩而辛凉。
炒荆芥形如荆芥段，表面棕黄色，略有焦斑，气味稍弱，微具焦香气。
荆芥炭形如荆芥段，表面棕褐色至棕黑色，内部焦黄色，味苦而稍辛香。
【质量标准】荆芥含挥发油不得少于0.6%(毫升/克)；按干燥品计算，含胡薄荷酮不得少于0.020%。
荆芥饮片含挥发油不得少于0.30%，胡薄荷酮不得少于0.02%。
荆芥炭醇浸出物不得少于8.0%。
【炮制目的】荆芥味辛，性微温。
归肺经、肝经。
具解表散风，透疹作用。
多生用。
生品擅于疏散风热，利咽喉，清利头目，多用于感冒，头痛，风疹，疮疡初起，凡一切风毒之证，已出未出，欲散不散之际。
炒炭能止血，多用于便血，妇人崩漏，产后血晕。
【应用选择】1、生用(1)外感风寒：常与防风、羌活等同用，增加疏风散寒作用，可用于外感风寒，头痛发热恶寒，无汗等证；亦可用于疮疡初起有表证者，如荆防败毒散(《摄生众妙方》)。
(2)风热证：常与连翘、薄荷、桔梗等同用，具疏风清热作用。
写出避瘟散制备工艺流程
写出避瘟散制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!避瘟散是一种传统的中药制剂，具有清热解毒、开窍醒脑的功效。
以下是避瘟散的制备工艺流程：一、配方苍术 50g、白芷 50g、檀香 50g、木香 50g、冰片 10g、薄荷脑 10g、丁香 50g、砂仁 50g、沉香 50g、肉桂 50g、细辛 50g、麝香 1g。
荆防贩毒散_幼科指南卷下_减法方剂树
荆防贩毒散_幼科指南卷下_减法方剂树荆防贩毒散_幼科指南卷下_减法方剂树 (1)1.原方 (3)1.1.组成：生地、防风、荆芥、红花（酒洗）、黄芩、连翘、牛蒡子、升麻、玄参、黄柏（酒炒）、桔梗、人参、甘草。
(3)1.2.功效：小儿麻疹发热，面燥腮赤，目胞亦赤，呵欠烦闷，乍寒乍热，咳嗽喷嚏，手足稍冷，惊悸多睡。
(3)1.3.来源：《幼科指南》卷下。
(3)2.加味甘桔汤 (3)2.1.减：生地、荆芥、红花、玄参、黄柏、人参 (3)2.2.组成：桔梗1钱，甘草1钱，升麻1钱，连翘1钱，防风1钱，牛蒡子1钱，黄芩（酒炒）1钱。
(3)2.3.功效：大毒流行，咽痛喉痹。
(3)2.4.来源：《保命歌括》卷六 (3)3.玄参升麻汤 (3)3.1.减：生地、红花、黄芩、连翘、黄柏、桔梗、人参 (3)3.2.组成：玄参1钱，升麻5分，防风7分，荆芥7分，牛蒡子7分（炒，研），甘草3分（生，去皮）。
(3)3.3.功效：痘夹斑、夹丹;表邪郁遏，疹毒不能发舒于外，咽喉作痛者。
(3)3.4.来源：《痘疹传心录》卷十九 (3)4.甘桔汤 (3)4.1.减：生地、荆芥、红花、黄芩、升麻、黄柏、人参 (3)4.2.组成：甘草、桔梗、连翘、玄参、防风、牛蒡子。
(4)4.3.功效：麻疹，咽喉肿痛，不能食者。
(4)4.4.来源：《麻疹备要方论》 (4)5.升麻桔梗汤 (4)5.1.减：生地、荆芥、红花、黄芩、连翘、牛蒡子、黄柏、人参 (4)5.2.组成：升麻5分，桔梗5分，甘草5分，防风1钱，玄参1钱。
(4)5.3.功效：妊娠咽中胃有痰涎，风寒攻上而咽痛者。
(4)5.4.来源：《叶氏女科》卷二 (4)6.如圣汤 (4)6.1.减：生地、红花、黄芩、牛蒡子、升麻、玄参、黄柏、人参 (4)6.2.组成：荆芥、防风、桔梗、甘草、连翘。
(4)6.3.功效：时感风寒，头疼身热，及咽痛等症。
(4)6.4.来源：《医级》卷七 (4)7.咽痛甘桔汤 (4)7.1.减：生地、防风、红花、黄芩、连翘、牛蒡子、升麻、黄柏、人参 (4)7.2.组成：桔梗4钱，甘草3钱，荆芥1钱半，玄参1钱。
毒性药材生产标准操作规1
第八部分生产管理标准操作规程（毒性车间）安徽利峰中药饮片有限公司目录1.毒性车间净选岗位操作规程 SOP-08-2012.毒性车间洗润岗位操作规程 SOP-08-2023.毒性车间蒸煮岗位操作规程 SOP-08-2034.毒性车间切制岗位操作规程 SOP-08-2045.毒性车间干燥岗位操作规程 SOP-08-2056.毒性车间炒制岗位操作规程 SOP-08-2067.毒性车间包装岗位操作规程 SOP-08-207标准操作规程标准操作规程标准操作规程标准操作规程标准操作规程标准操作规程标准操作规程出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。
宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。
将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。
先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。
臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。
后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。
受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。
防己炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立防己饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于防己炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：防己汉语拼音：Fangji2.2药材来源本品为防己科植物粉防己Stephania tetrandra S.Moore的干燥根。
秋季采挖，洗净，除去粗皮，晒至半干，切段或片，个大者再纵切，干燥。
2.3功能主治：祛风止痛，利水消肿。
用于风湿痹痛，水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒。
2.4性味与归经：苦，寒。
归膀胱、肺经。
2.5性状：本品呈类圆形或半圆形的厚片。
外表皮淡灰黄色。
切面灰白色，粉性，有稀疏的放射状纹理。
气微，味苦。
2.6商品名：防己2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置干燥处，防霉，防蛀。
3、法定制法和依据3.1法定制法：产地加工的干燥根除去杂质，稍浸，洗净，润透，切厚片，干燥，产地加工的除去杂质。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：4、生产工艺流程图5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选防己并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
有限公司荆防败毒散生产工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1、产品概述 (3)2、生产的工艺流程图 (5)3、操作过程及工艺条件 (6)4、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8)5、工艺卫生及环境卫生 (9)6、工艺验证及具体要求 (9)7、设备一览表及主要设备生产能力 (9)8、经济技术指标计算 (10)9、技术安全及劳动保护 (11)10、劳动组织与岗位定员 (11)1．产品概述、1.1 产品名称：通用名：荆防败毒散商品名：1.2 性状：本品为淡灰黄色至淡灰棕色的粉末，气微香，味甘苦、微辛。
1.3 规格：1000g/袋1.4 处方：荆芥 45g 防风30g 羌活25个、独活25g 柴胡30g 前胡25g枳壳30g 茯苓45g 桔梗30g 川芎25g 薄荷15g 甘草15g1.5 依据：2005版《中国s药典》二部1.6 功能主治：风寒感冒，流感。
1.7 用法用量：马牛250～400g；羊、猪40～80g；兔、鸡1～3g。
1.8 有效期：二年。
1.9 成品贮存方法及注意事项：密闭、防潮。
1.10 批准文号：1.11 原辅材料、半成品和成品质量标准：板蓝根质量标准见板蓝根内控质量标准。
黄芪质量标准见黄芪内控质量标准。
淫羊藿质量标准见淫羊藿内控质量标准。
半成品质量标准见荆防败毒散半成品质量标准。
成品质量标准见荆防败毒散成品内控质量标准。
1.12 原辅材料贮存注意事项：置阴凉、通风干燥处，防蛀。
1.13 包装要求：1000g×10袋/箱1.14 标签（附样本）：1.15 半成品检查方法及控制：A 荆防败毒散质量控制要点：B 半成品检测项目：混合均匀度、性状、粒度。
检查方法见荆防败毒散半成品检验操作规程。
2．荆防败毒散生产的工艺流程图注：加粗部分为主要控制点3．操作过程及工艺条件3．1 生产前准备：3.1.1 检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。
3.1.2 上一班是否进行清场，不能有上一次生产的遗留物。
清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”附件归入本批生产记录。
未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。
3.1.3 检查设备应合格并挂上合格标牌后才能使用。
所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并符合标准。
3.1.4 对计量容器、衡器、测定、测试仪表要进行检查、校正，符合规定以后才能使用。
3.1.5 检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。
3.1.6 对所用物料、半成品进行核对，准确无误后方可使用。
3.2 指令的下达：工艺员下达生产指令，生产部和质管部经理审核后，由工艺员将其中一份交车间班长，车间班长将生产指令分到粉碎岗位及内包装岗位准备生产。
另一份交仓库管理员备料。
仓库管理员接到《批生产指令单》《包装指令单》后进行备料。
由质量监督员进行复核备料的数量、质量，检查有无检验合格证，发现不合格的不允许出库。
3.3 称量、配料：对称量区进行生产前检查，按生产指令下达的要求及《原辅料备料、称量岗位操作规程》进行操作，严格按处方量称取中药原料板蓝根、黄芪、淫羊藿，质量监督员对称量过程进行核对。
称配好的中药原料放入周转袋内，填写盛装单，送至中药原料待粉区；所有的原料称量完毕后，填写物料交接单，移交下道工序。
填写岗位操作记录。
按《原料备料、称量岗位清场规程》清洁。
3.4 领料：车间操作工根据《批生产指令单》、《包装指令单》领取物料，核对名称、编号、批号、数量、合格证明。
检查无误后在记录上签名。
发现数量不对核实后拒领。
3. 5 中药粉碎：3.5.1 粉碎岗位操作者进行生产前检查，按指令核对中药原料的品名、规格、数量、供应单位、批号、编号，核对无误后按《粉碎岗位操作规程》粉碎中药原料。
3.5.2 先将中药原料分类摆放整齐，两相结合进行综合混合粉碎。
3.5.3 粉碎后的中药粉装入周转袋内，密封。
称量重量，在包装外挂盛装单，标明品名、数量、批号、编号、操作者、日期。
填写物料交接单，移交下一工序。
按《SF-400粉碎机操作规程》操作。
该制剂粉碎结束后必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格方能进行另一物料的粉碎。
3.5.4 粉碎过程中要每隔约半小时检查粒度（全部通过2号筛），如发现粒度变粗或速度变快则停机进行检查。
3.5.5 操作结束后填写岗位操作记录。
按《中药粉碎岗位清洁规程》对粉碎间进行清洁。
3．6 混合3.6.1 对混合间进行生产前检查，按《混合岗位操作规程》进行混合。
将粉碎后经检验合格的粉末依次投入混合机中，进行一次性混合。
控制混合时间30分钟。
3.6.2 混合后的半成品装入周转桶，称重后每桶装入盛装单，注明品名、批号、数量、日期、操作者，送入待包间。
3.6.3 填写请验单，通知QA取样。
化验室检验合格后由混合岗位填写交接单交内包装岗位。
及时填写操作记录。
3.6.4 混合结束后按混合间清洁规程进行清场，按混合岗位清洁规程进行清洁，使用容器具彻底清洁，不得有残留物。
填写清场记录。
经QA人员检查合格后在记录上签字，发放清场合格证。
3．7 内包装：3.7.1 根据《包装指令单》领取打印好的内包装。
3.7.2 分装：到待包间领取检验合格的混合后的半成品，核对品名、规格、重量、检验报告单和批号。
根据《内包装岗位标准操作规程》进行分装，分装人员每袋检查一次装量。
QA人员每20分钟抽检一次。
3．7.3 封口：按封口机操作规程进行操作，每封8-10个，检查1袋封口是否封好。
3.7.4 剩余不足一个包装的半成品，按尾料处理程序处理。
封口后，将待包品装于周转盘中，周转盘贴放盛装单，标明品名、规格、数量和批号，填写岗位操作记录。
将剩余包装材料传入外包间，退库。
3.7.5 清场：按内包装岗位清洁规程清场，并填写岗位操作记录和清场操作记录。
3．8 外包装：3.8.1 外包人员按《外包装岗位操作规程》操作，装箱时并检查封口是否严密。
3.8.2 复核人核对装箱数量、装箱合格证，贴箱签。
包装结束后，要核对包装材料、标签、说明书的数量，计算收率。
由车间班长确认是否有拼箱产品，按拼箱管理制度处理。
3.8.3 成品装箱后，填写请验单，通知取样员取样，取样后，将取完样的成品凑足整件，最多只留一箱不是整箱的。
将整箱产品放入质量管理部发放的合格证，封箱。
将剩余包装材料整理好与内包间传入的包装材料一起填写退库清单，按剩余包装材料处理制度处理。
填写岗位操作记录。
3.8.4 包装结束后，外包人员填写交接单，将包装后的产品移入仓库成品待检区。
剩余的包装材料按剩余包装材料处理制度处理。
3.8.5 按包装岗位清洁SOP进行清场。
填写岗位操作记录。
剩余不足整箱产品放于外包间的成品柜内，待下次拼箱。
3．9 入库3.9.1 成品入库时，成品库管理员根据成品检验报告单，核对正确后，填写入库单，仓库管理员在入库单上签字办理入库手续。
将成品挂上合格标志，放于合格区。
3.9.2 审核发现偏差或其它情况，按偏差处理程序处理。
处理记录放入批生产记录。
3．10 记录的收集：生产结束后，由班长收集各岗位操作记录，检查有无遗漏，差错，审核无误交生产部经理审核签字，工艺员将批生产记录送质量管理部归档。
4．工艺过程中所需SOP名称及要求原辅料备料、称量岗位操作规程；原辅料备料、称量岗位清洁规程；中药混合岗位操作规程；中药混合岗位清洁规程；内包装岗位操作规程；内包装装岗位清洁规程；外包装岗位操作规程；外包装岗位清洁规程；5．工艺卫生及环境卫生5．1 工艺卫生5．1．1 物净程序：物料→清洁→脱外包→进入生产区5．1．2 人净程序：人→门庭→更鞋→更衣→洗手→烘干→生产区5．1．3 人员卫生：按一般生产区人员卫生管理制度5．2 环境卫生保持每天清扫，地面整洁，门窗、顶棚洁净完好无污迹、灰尘。
车间有良好的通风设施。
每一批次生产完后，对设备、器具进行彻底清洁。
尽量减少人员出入，门窗关严，禁止外来人员进入。
6．工艺验证及具体要求工艺验证要点：7．设备一览表及主要设备生产能力8．技术经济指标计算8．1 收率计算：收率= 实际值/理论值×100%中药散剂计算收率的工序如下：a．粉碎工序中接收物料的重量为理论值，粉碎后的重量为实际值；b．混合工序中接收物料的重量为理论值，混合后重量为实际值；c. 分装工序中混合后重量为理论值，分装后总重量为实际值；分装后总重量的计算：平均装量=10次称量物料的总重量÷10；分装后总重量=平均装量×成品个数。
d. 标签、铝箔料袋标签、铝箔袋：实际领用数为理论值，实际使用数加退库数为实际值。
收率合格评判标准：粉碎工序平衡计算的收率不少于95%，混合、分装工序平衡计算的收率不少于98%；标签、铝箔袋数量要平衡。
当偏差超出合理范围时，由车间班长、操作人员、质量人员对生产过程、设备、原辅料使用情况进行综合调查，并做除结论。
对于不影响产品质量的进入下一工序；影响产品质量的进行报废或销毁。
8．2技术指标计算：8．3 收率计算：9．技术安全、劳动保护9．1 技术安全严格按照岗位操作法及各机器的安全操作规程操作。
生产中严格按工艺流程操作，认真做好清场工作，严格遵守复核制度，原辅料、包装材料、半成品、成品均有明显的状态标志，且放在规定位置，以防混药、错药及差错。
非本车间人员禁止进入车间，进入车间必须有管理人员同意；非本岗位人员禁止动用岗位机器、用具，以免造成损伤。
9．2 劳动保护严格遵守安全生产管理制度，进入车间必须戴口罩、手套、帽子、穿工作服；注意保持安全出口的畅通。
10．劳动组织与岗位定员10．1 劳动组织工艺员下达生产制造指令，由经理批准后到车间；由车间班长负责现场技术管理，对各记录、指令进行审核，检查各工序人员是否按规定操作；负责布置生产，保证按时按量完成生产任务。
各车间工人应严格按工艺规程、操作法及有关规定进行生产。
10．2 岗位定员。