GMP-上海张江

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如何打造战略性产业基地——张江国家生物医药产业基地发展经验分享

2005年以后，人才与技术溢出的现象形成。国家与外资的各级各类研究（所）中心成为创新创业的发源地。
从产业集聚到战略升级
生物医药产业形成的创新模式：
有趣的医药产业发展过程： 1、医药产业的引进与仿制——市场争夺； 2、再引进——知识产权与技术保护 3、人才+技术溢出——资本收购； 4、成果+团队创业融资——多元合作开发新药物；
以国际化医疗和现代化服务为标准建造的综合性医院
上海质子重离子医院
全球第四家拥有质子重离子治疗技术的高端医院
上海肿瘤医学中心
三甲医院的优秀代表丰富了园区高端医疗资源
国际儿童医学中心
交大医学院
伊丽莎白妇产科医院上海眼视光医院上海中硕骨科医院上海中硕脑科医院奥地利血透中心 ……
第三方检测机构
中心、麒麟药业、三共药业、等；张江集团正式组建园区生物医药产业基地发展公司；
张江生物医药基地发展历程
升级张江（2005—2012）
产城融合理念带来园区城市配套的进一步完善；张江集团提出”三商发展战略“开发运营商、集成服务商、产业投资商；集成服务引发了产业服务平台建设热潮；
2005年后园区的生活服务设施日趋完备，生物医药的孵化器——张江药谷开始显露头角（配有各类创业服务设施）；
从产业集聚到战略升级
产业基地（集群）的管理服务体系：
上世纪80年代，川沙县张江乡建设有上海第三制药厂； 1993年赵启在浦东新区管委会接见记者，当一位香港记者问到：“张江高科技园区是不是会产生一个新的硅谷？”他回答：“不，将产生一个中国的‘药谷’。 1994年签约的第一个外资项目——罗氏制药；
张江生物医药基地发展历程
坚守张江（1995—1999）

上海张江工作总结

上海张江工作总结
上海张江高科技园区是中国的科技创新中心，也是全国最大的高科技园区之一。

近年来，张江高科技园区在科技创新、人才培养、产业发展等方面取得了显著成就，成为了上海乃至全国的科技创新示范区。

在过去的一年里，张江高科技园区的工作取得了丰硕的成果，为此我们进行了总结和回顾。

首先，在科技创新方面，张江高科技园区加大了对科研机构和企业的支持力度，鼓励创新创业，推动科技成果转化。

通过举办各类创新创业大赛、科技论坛等活动，吸引了一大批优秀的科技人才和创业团队入驻园区，为科技创新注入了新的活力。

其次，在人才培养方面，张江高科技园区积极引进国际一流的科研人才和团队，建立了一批高水平的科研机构和实验室，为科技创新提供了良好的平台和条件。

同时，园区还加强了与高校和科研院所的合作，推动科研成果转化为生产力，培养了一大批高素质的科技人才。

最后，在产业发展方面，张江高科技园区积极引导企业加大研发投入，推动产
业升级和转型。

园区还加强了与金融机构和投资机构的合作，为企业提供融资支持和投资服务，促进了园区产业的健康发展。

总的来说，张江高科技园区在过去的一年里取得了显著的成绩，为上海乃至全
国的科技创新作出了重要贡献。

在未来的发展中，张江高科技园区将继续发挥自身优势，推动科技创新和产业发展，为上海建设创新型城市和科技强国作出更大的贡献。

符合GMP要求的灵芝提取车间设计

2009 年第 40 卷第 8 期《浙江化工》- 31 -文章编号：1006- 4184(2009)08-0031- 03化工设计符合 GMP 要求的灵芝提取车间设计陈彬 1,2，颜继忠 1（1.浙江工业大学药学院，浙江杭州 310032；2.浙江省天正设计工程有限公司，浙江杭州 310012）摘要：国内保健品植物提取的现代产业基础不强。

总体来看，缺乏优质高效的产品，研发和创新能力薄弱。

本项目为设计 10 万级洁净等级下的灵芝提取车间，经过项目建成投产一年的运行证明，本项目在提升国内工艺技术水平、国际化设计思想理念、提高产品质量、降低运行成本、节约能耗、减少三废上，均实实在在地向前迈进了一大步。

关键词：灵芝提取；GM P ；车间设计GMP 是药品生产和质量管理规范的简称，是Good Manufacturing Practice 的缩写，是医药生产在严密的管理下进行的一种规范。

制定规范的目的，是为了对药品生产过程的各个环节，例如人员、厂房、设备、原辅料、生产管理、质量管理、工艺卫生、包装与标签，以及成品的贮存与销售等,实行全过程的质量管理，以确保药品的安全、有效、稳定均一与使用方便[1,2]。

本项目为设计 10 万级洁净等级下的灵芝提取车间，经过项目建成投产一年的运行情况表明：本工程设计充分达到了投资公司把该项目作为整个亚洲地区国际化、现代化市场营销和生产的参观样板基地的期望；尤其对总图、建筑、采暖通风等设计专业，在既要充分吻合和领会欧美国家的工厂设计理念，又要满足中国标准规范上，是一个很好的成功例子。

上海张江高科产业企业概况

1
园区概况
2
发展模式
3
配套建设
4
孵化器
基础设施服务信息教育培训
配套建设基础设施
基础设施
供水供电供气
通信
循环网供水变电站二级制
15万电话局张江新网
20.63万立方米
3座220KV 21座35KV 1.5-0.6MPa 输气 0.4-0.2MPa 配气
10M/100M/1 Gbps接入带宽
6
园区概况产业构成
资本
• 担保达25 亿元，在保余额14 亿元
人才
• 院士18人 “千人计划”21人
科技
•国家重大课题216项、专利申请22215件
集成电路
•146家企业 •200亿元，20%中国，1%全球 •中芯国际、展讯
生物医药
•400多家企业 •200亿元，18%↑ •微创医疗、中信国健
12
发展模式产业细分
软件产业：张江园区软件产业已成为上海软件产业发展的重要增长极，形成了“嵌入式软件＋软件服务化”的发展模式。
产品链软件服务
国内软件产业销售收入达 5834亿元。国内电子信息产业销售收入年均增长27%，产业规模扩大了3.3倍。软件产业销售收入年均增长40%，产业规模扩大了 5.3倍。
促进企业走向
内
资本市场
9 10
市场拓展服务
孵化器企业毕业后服务
学术氛围浓厚研发环境宽松
复旦大学软件学院复旦大学微电子学院复旦大学药学院上海交通大学信息安全工程上海中医药大学
培训
高等北大微电子研究院
机构
教育
上海电影艺术学院中国美术学院上海设计艺术

国家科技兴贸创新基地上海市张江高新技术产业开发区(生物医药)

产业基础及产业集群发展近年来，上海生物医药工业总产值保持年均１％左右的增长速度。２０８０６年，上海生物医药产业实现产值约３０亿元，比上年增长１％，产销率为９％，完１０６８成新产品产值５８亿元。出口交货值５，元，产品出口率为１３，比全国４，７４亿９．％平均水平高出６．百分点。１个截至２００６年底，上海共有生物医药企业３４６户，从业人员年平均７２．４万人，资产总额３８６１亿元。在本地企业扩张的同时，２０８．０２年全球５０强企业中０的１跨国制药企业中，有１３家０家在上海设立中国总部，７家在上海设立生产基地，为上海生物医药国际竞争优势的培育发展构造了一个国际化互动平台。上海张江高新技术开发区生物医药基地在孵化科技型企业成长方面也卓有成效，先后成功扶持了新先锋药业有限公司、迪塞诺生物技术有限公司、微创医疗器械（海）有限公司、中信国建药业有限公司和绿谷集团等一批企业群上体。
一
二自主创新及知识产权保护近年来，张江高新区新药临床研究、生产申请和批准数量稳步增加，拥有自主知识产权的创新产品不断涌现。２０ — ０６年，已累计有４０２２０８项一类新药获得临床批文或新药证书，其数量为 “ 五 ” 和 “ 五 ” 总和的６倍多。目前，八九有近１０个自主创新药物已经或准备在国外开展临床研究。例如，泽生生物的治疗心衰的一类新药 “ 组人纽兰格林 ”，中科院上海药物所研制的治疗老年重痴呆的创新药物 “ 普林 ” 杏灵药业的杏灵颗粒，和黄医药的中药 “ 希，ＨＭＰＬ一００２、０４”，已经分别在澳大利亚、欧洲和美国等国家和地区开展临床研究。０随着这些药物的批准上市，将会形成超过百亿元人民币的市场规模，并带动上海生物医药外贸出口结构的进一步优化和发展。在研发投入方面，２００６年张江高新区医药产业的研发投入占比为１５１，．％医药产业专利授权７７３项。此外，截止２００６年底，上海在生物医药领域已拥有８０位两院院士，从事生物医药研究的人才队伍已达７万人，其中张江拥有３０００多位生物医药领域的博士研究人员，形成了高水平的科研人才方阵。三、示范带动能力及龙头企业发展上海是我国生物医药产业的发源地，是我国生物医药研发力量最强的地区之一。目前，为上海张江高新技术产业开发区生物医药产业发展和科研创新服务的平台体系已在园内建成。上海已经形成国内领先的基础研究、应用开发、临床试验、生产制造出口销售等较为完整的研发链和产业链。张江作为上海生物医药的产业集聚区和科研集聚区，形成了鲜明的产业特色、知名的品牌效应、良好的发展环境和优惠的政策支持系统。张江生物医药产业的技术进步和规模发展为上海生物医药产品出口附加值的提高和形成出口规模效应构筑了坚实的基础。龙头企业建设方面，以药明康德开拓者瑞星基因为代表的几十家医药研发企业在全球范围内承接新药开发业务，成长迅速，其业务范围几乎涉及新药开发的每一个环节。目前，上海有关部门已联手在张江建立上海市生物医药外包基地，这标志着上海已经开始有组织地跻身全球生物医药研发外包市场。

桑迪亚医药技术上海有限责任公司

桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司（Sundia MediTech Company, Ltd.）是一家外商独资企业，注册资本5000万元人民币，于2004年6月8日正式运营。

主营业务包括CRO及新药研发。

公司的管理人员，从CEO到各部门主管，全都来自国内外各专业领域内的一流专家，包括合成化学、药物化学、药物设计、药代动力学、企业管理等。

公司位于浦东张江高科技园区，拥有一个占地面积约5000平方米的科研中心，装备了世界一流的科研仪器，包括液相色谱-质谱联用仪（Agilent 1100 LC-Finnigan MSD）、制备型高效液相色谱仪（Gilson）、微波合成仪等成套先进设备，并自购了联机化学文献库检索（Crossfire），化学和生物信息数据管理系统CBIS软件（ChemInnovation, USA），为公司的科研发展提供了强大的硬件和软件保证。

1.Analytical Development ScientistInformation on the job holder:Required experience:Information on the job:Work contacts:2.Scientist in Formulation Information on the job holder:Required experience:Information on the job:Work contacts:3.生物部实习生Information on the job holder:Required experience:Work contacts:4.Analytical Manager Information on the job holder:Required experience:Information on the job:Work contacts:5.Scientist in Preormulation Information on the job holder:Required experience:Information on the job:Work contacts:6.生物信息学研究员Information on the job holder:Required experience:Information on the job:Work contacts:7.Bioanalytical Scientist Information on the job holder:Required experience:Information on the job:Work contacts:8.Seperation Scientist Information on the job holder:Required experience:Information on the job:Work contacts:9.新药临床前开发管理Information on the job holder:Required experience:Information on the job:Work contacts:。

上海张江高科技园区生物医药产业集群研究

基础科学研究, 生物医药产业集群内的企业在垂直维度投资仅为 10万元 (摩立特咨询报告, 2005), 加上产权交
上与大学、科研机构的合作十分活跃, 信息、技术、人才、易和生物技术价值评估等体系缺失、创业板资本市场尚
资本交流十分频繁 (Martha P revezer, 2001; Zucker/Dar2 未设立, 风险投资体系尚待建立。在实地调研中我们发
3. 2公共服务平台运营机制有待优化公共技术服务平台不仅是生物医药科技成果转化
外部环境内部机制
资金来源政策支撑知识基础服务体系
政府资助风险投资扶持服务功能知识产权保护研发力量产学研合作强度平台建设平台运营专业服务机构
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注: / n 0越多表明条件越优越。资料来源: 华东师范大学资环学院. 张江高科技园区实地调研报告. 上海 2006 年。
=区域经济 >
上海张江高科技园区生物医药产业集群研究
p 玛丽亚, 樊鸿伟
( 华东师范大学城市与区域经济系, 上海 200062)
内容提要: 上海张江高科技园区生物医药产业是上海市、中国国家级高科技园区自主创新型产业的先进代表。文章从生物医药产业集群的概念与特征入手 , 对张江生物医药产业集群发展的外部环境进行了系统的评价, 阐述了其内部机理。笔者认为, 张江生物医药产业集群已初现端倪, 基础研发实力较强, 但持续研发能力和成果转化的能力不足。
具有高技术、高投入、高风险、周期长、高收益、垄断性等基本特征。
图 1 生物医药产业化环节价值链示意图资料来源: 曾刚、肖勤, 2006。
生物医药产业集群是指处于以生物医药产业为核心、相关辅助性机构为支撑, 在拥有同一产业文化的地域范围内高度集聚, 相互之间存在着密切的垂直和水平联系, 区域综合竞争力不断提升的生物医药企业和相关机构所构成的地域产业综合体。其中, 制药企业是产业集群最终产品的生产者, 科研机构和生物技术企业是为

上海张江高科技园区生物医药产业发展报告

上海张江高科技园区生物医药产业发展报告首先，张江高科技园区在生物医药产业方面具备得天独厚的区位优势。

作为全国最大的综合性科技园区，张江高科技园区靠近浦东国际机场，交通十分便利，也为生物医药企业的发展提供了便捷的条件。

此外，园区内部建有完善的硬件设施，包括实验室、仪器设备、配套服务等，为生物医药企业提供了全方位的支持和保障。

其次，张江高科技园区在科技创新和人才引进方面也取得了明显的进展。

园区内设有一批高水平科研机构和大量的高校，为生物医药企业提供了强大的科研能力。

同时，园区还积极引进和培养人才，为企业的发展提供了人才保障。

众多的科研人才和优质的人才培养环境，使得张江高科技园区的生物医药企业在科技创新方面具备了强大的竞争力。

此外，张江高科技园区还积极推动产学研合作，促进了生物医药产业的快速发展。

园区与高校、科研机构等建立了紧密的合作关系，形成了产学研深度融合的发展模式。

生物医药企业与高校、科研机构合作，可以充分利用各自的优势，加快科技成果的转化和产业化。

这种产学研合作模式的推动，不仅促进了科技成果的转化和应用，也提升了生物医药企业的创新能力。

此外，张江高科技园区还积极开展对外交流与合作，扩大了生物医药产业的国际影响力。

园区举办了多场国际性的生物医药产业盛会，吸引了来自世界各地的生物医药企业和专家前来交流合作。

这种对外交流与合作，为生物医药企业提供了更广阔的市场和更多的机会，也推动了园区生物医药产业的国际化进程。

综上所述，上海张江高科技园区在生物医药产业方面取得了显著的成果。

区位优势、科技创新、产学研合作和对外交流与合作等方面的积极推动，使得园区的生物医药企业逐渐崭露头角，成为国内外生物医药产业的重要力量。

相信在未来的发展中，张江高科技园区的生物医药产业将继续取得更大的进展，成为中国乃至全球生物医药领域的新兴中心。

张江创新药产业基地

天慈科创梦工厂张江创新药产业基地产业基地——张江创新药产业基地正式揭牌浦东新区为促进生物医药产业高质量发展，推进创新药械成果转化，在张江科学城内已有产业园区的基础上进一步提质扩容，集聚产业要素，集中规划4个产业基地，总面积近10平方公里。

其中，张江创新药产业基地（张江南区）面积约3平方公里，定位为创新药物、医疗技术产业化基地及CMO/CDMO委托生产基地，重点聚焦原创新药、免疫治疗、基因治疗等高技术、高附加值、高环境友好度项目的产业化。

天慈科创梦工厂作为张江创新药产业基地首发项目，已于2019年正式推出！项目概况——位置与交通基地位于康新公路与申嘉湖高速交界处，场地东至康新公路，南至古博路，西至规划四路，北至申嘉湖高速。

距地铁16号线鹤沙航城站2公里，11号线康新公路。

距浦东机场，上海东站（在建），距虹桥机场约。

项目整体于年底竣工交付，园区食堂、穿梭巴士等配套也将投入使用。

项目概况——基地功能布局基地占地约211亩，建筑面积约28万㎡，建设有28栋不同规格的厂房，同时具备环评指标。

基地定位创新药物的生产转化，具有三大功能布局，即生产服务区、生产转化区、功能配套区，可满足生物医药企业的研发、中试和生产需求。

生产服务区建设有符合GMP标准的中试车间、生产车间，可对外提供CMO、CDMO服务；并统一建设有动力中心、污水处理中心，能够为整个基地提供动力、蒸汽、污水处理等服务。

生产转化区作为对外租赁部分，可承接研发、中试、生产等生物医药成果转化空间需求。

功能配套区配备有办公、餐饮、会议、住宿等功能成果转化区——承接生物医药成果转化空间需求名称指标【建筑面积】地上：145,282㎡地下：19,842㎡【出租面积】2000——12601㎡【出租报价】3-3.5元/㎡/天（可谈）【物业费】9元/㎡/月【柱距】8.0m*7.5m【绿化率】21.64%【停车位】500【供电】具备双回路供电条件【蒸汽】集中供气【客梯】载重1,000Kg；门净宽90-净高210-进深150（单位cm）【货梯】载重2,000Kg；门净宽150-净高220-进深240（单位cm）功能配套区——办公与商务配套办公楼1层为天慈中医药博物馆2-9层为办公区、接待区、会议区等专家楼1层为配套餐饮，如基地餐厅、咖啡厅、便利店等；2-9层以上为人才公寓，房间200个左右国际会议中心专家楼配置有阶梯会议室、视频会议室、贵宾厅、影院等功能设施可承接约1300人规模的大型会议、公司年会等场地需求WePharma——生物医药成果转化创新模式产业要素生产设施生产工艺生产人员GMP质量体系……WePharma自主生产CMO、CDMO生产服务销售服务……天慈科创梦工厂开创了集约化使用土地，分享生产要素资源的创新模式共享制药平台新药临床阶段生产服务开展小试、中试放大、注册批工艺开发、质量标准研究、临床样品生产等服务药物生产服务MAH受托生产，接受质量审计，签订委托生产合同开展技术转移、商业化生产订单交付提供生物医药成果转化的系统服务聚焦创新药生产转化药品注册服务临床咨询服务药品生产服务药品营销服务临床前-临床试验-中试转化-上市注册申报-商业化生产-销售•市场可行性分析•上市注册申报服务•临床研究咨询•CRO筛选协助•临床方案优化咨询•医疗资源对接•临床研究进程加速服务•临床药物制备•中试工艺验证•生产工艺优化•生产工艺放大•厂房筹建协助•GMP认证协助•CMO服务•GMP质量体系搭建•生产人员培训•市场推广•医学支持•药品代理•合规服务产业基金驱动聚焦细分领域投资，加强资本运作与项目落地的协同顶级医药机构和团队产业对接能力项目筛选能力全面的资本增值。

上海张江(集团)简介200881811303236

上海张江（集团）有限公司基本情况上海张江（集团）有限公司成立于1992年7月，公司注册资金10亿元人民币，是浦东新区国资委直属全资企业。

张江集团是张江高科技园区的开发主体。

2006年起，张江集团明确并实施三大发展战略，即高科技园区的开发运营商、创新服务集成商和高科技项目投资者。

作为开发运营商，张江集团已完成张江北区的基础开发和产业项目引入；今年将根据国内外产业发展的趋势及项目要求，实质性推进中区的开发和建设。

在园区服务方面，除已有的15个公共服务平台（上海光源、上海超级计算中心、中科院上海药物所、国家人类基因组南方研究中心、国家上海新药安全评价研究中心、国家新药筛选研究中心、集成电路研发中心、上海中药创新研究中心、上海复旦摩根—谈国际生命科学研究中心、上海高分子材料研究开发中心、生物芯片有限公司、上海中药制药技术有限公司、上海中科大研发中心有限公司、上海张江动漫科技有限公司、上海市半导体照明工程技术研究中心）外，集团公司主动搭建了15个基础服务平台：中小企业金融服务平台、改制上市服务平台、物流及贸易代理服务平台、核心企业个性化服务平台、人才公寓租赁服务平台、呼叫中心平台、人才服务平台、风险投融资服务平台、知识产权服务平台、劳动保障法律服务平台、建设工程项目前期服务平台、论坛交流平台、对外交流服务平台、我车无忧服务平台、艺术沙龙。

此外，集团还积极推动区内企业改制上市；协调政府相关部门完善产业政策，如推进集成电路保税监管新模式等。

在投融资管理方面，已发起设立了首期投资规模为10亿元、总投资规模为15亿元的“张江创投基金”，目前已实施了对10个项目的投资，并将于近两年陆续上市。

张江集团资产规模245亿，净资产35.5亿，资产负债率78%。

张江集团现有的组织架构包括：招商客服、计划财务、投资管理、开发建设、产业研究等部门。

集团下属包括张江高科股份有限公司（上市公司）、浦东软件园公司、生物医药基地公司、集电港基地公司、微电子港公司、信息安全基地公司、东区联合发展公司、文化创意公司、银行卡园公司、综合发展公司等在内的二十多家控服或全资公司。

张江集团联手桑迪亚叫卖新型“医药研发外包”

２１０２年中国２型糖尿病
药物市场将增３倍以上据决策资源公司（ｅｉｏｅＤｃｓｎＲ — ｉＳＵＣＳＯｒｅ）预测，２１到０２年，国糖尿中病药物市场将增３倍以上。《兴市新
场》Ｅｅｉａｅ）（ｍｒｎＭｒｔ新发布的题为ｇｇｋｓ
只能受制于人。
要进入全球新药研发外包市场，有我们预计，０７年至２１２００２年，用复化和扶持市场前景大、自主知识产采就必须获得美国病理学家协会将方用药治疗的糖尿病患者人数将增权的一类创新新药项目，建立专家（ＡＣＰ）的通行证。目前全球通过库、资金池进行独立运作，划在４计加近一倍 ” ＣＰ认可的实验室大部分在美国。Ａ形（源：来中国医药经济信息网）牟左右，成一个创新药开发的完整截至目前，国大陆只有７家实验室中项目链。辉瑞制药将以６０亿８通过了ＣＰ认可，Ａ面对医药研发外包张江集团常务副总经理刘小龙美元收购惠氏市场潜在的巨大商机，７家的数量实张全球最大的药品制造商辉瑞制称，江新药孵化平台在国内首次采在是少得可怜。药将通过现金和股票形式收购竞争用ＩＰ＋ＣＯ＋Ｖ即知识产权、发ＲＣ（研知识产权、发外包服务融合风研对手惠氏，交易总价约为６０亿美外包服务、险投资相结合）该８风的模式，险投资相结合的模式，加速更多的将

沪上医药创新珠玑：张江药谷蜕变之路

沪上医药创新珠玑：张江药谷蜕变之路从“聚焦张江”到“深化聚焦”战略，世界级医药产业创新集群逐步成形始建于1994年的张江药谷，作为上海“聚焦张江”战略最早开发的科技园区之一，自1996 年，“国家上海生物医药科技产业基地”在区内正式成立后，一举奠定了领先的药谷地位。

经过25年蓄势，目前已成长为国内生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的国家级核心产业基地之一。

张江医药产业基地立足于上海科创中心浦东核心区块，得益于区位、平台、创新、资本等多重资源优势，产业规模迅速扩张，成为全国龙头医药园区之一。

根据中国生物技术发展中心发布的《2019中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》，张江药谷在我国园区综合排名中仅次于中关村自主创新区，且多项指标在我国众多医药园区中均位列前茅。

截至2019年张江医药产业总营收达721亿元，产值占比全沪医药类的30%，占比浦东的66%，预计2020年产值和技术服务营收合计将超千亿级别。

如今更集聚了一批全国乃至全球的顶尖药企，如全球制药TOP 10中包括辉瑞、诺华、罗氏、强生、葛兰素史克、安利等8家均在药谷设立了区域总部或研发中心。

总共拥有约600多家生命健康创新企业，区域内国家级研发机构近150家，超过1,000项专利授权，1,000万份生物样品存储能力。

其无论是在现有研发体量、制造产能，还是可发展容量均为我国同类型园区类的佼佼者，未来在配套设施更新升级，产业创新资源进一步聚集下有望成长为全球领先的医药创新园区。

行业增长催动核心区域加速外扩，泛药谷地区形成狭义上，张江药谷坐落于张江科学城核心区块，交通区位优越，多条交轨均可通达，具备绝对的区位优势。

分为一期（1994年）及二期（2001年）基地，建筑规模近60万平方米，占地3平方公里左右。

其中一期以快速建立品牌影响力为首要目标，以引入生物医药领域国家级科研院所等服务机构和跨国公司产业化项目为主；经营模式多为卖地转让。

祝贺！科文斯医药上海研发中心在张江科学城正式启用

祝贺！科文斯医药上海研发中心在张江科学城正式启用9月10日，科文斯医药研发公司（以下简称：科文斯）在中国上海的研发中心正式启用，该中心目前是亚太地区最大的研发设施，科文斯为这一新研发设施举行了盛大的开业典礼。

科文斯上海研发中心位于张江科学城，占地面积12000平方米，此设施使科文斯的产能提高一倍，能够为客户提供临床研发、商业化的解决方案、生物分析及中心实验室服务。

科文斯位于上海国际医学园区康新公路的设施，邻近此研发中心，将继续提供早期药物研发服务，包括安全性评价、药物代谢和体内药理学等服务。

““科文斯上海研发中心地处中国医药研发的中心地带，对此我感到非常兴奋和激动。

”科文斯集团副总裁兼中国区总经理毕红钢博士说，“政府已将医药创新纳入一项国家战略，国家规章制度的改革点燃了创新之火，并同时在国内及国际上加速发展。

科文斯上海研发中心的落成标志着我们未来将长期投入到这个激发能量且不断发展的行业中来。

””科文斯从1998年进入中国，随后逐步扩大服务范围，提升科学能力和医疗诊断水准，还建立了符合国际化标准和要求的运营模式。

科文斯上海研发中心将继续在中国进行投资，将专业人士和优秀团队聚集在一起，为中国蓬勃发展的制药和生物技术行业以及在该地区工作的跨国生物制药客户提供服务。

关于科文斯科文斯是LabCorp®的药物研发业务部门，基于数十年的科学专业知识在全球100多个国家和地区提供临床前、临床和中心实验室研发等服务。

2005年科文斯在北京成立公司，开展临床研发业务；2007-2008年科文斯在上海相继成立完整的中心实验室和生物分析实验室，支持临床前和临床研发项目；2019年科文斯上海研发中心落成于张江药谷，集结顶尖的团队和技术设施，推动行业的蓬勃发展。

关于LabCorpLabCorp（纽约证券交易所代码：LH）作为一家标准普尔500强公司，致力于生命科学并在全球具有领先地位，在整合指导患者护理方面有着资深的经验，并提供综合性的临床实验室以及完整的药物研发服务。

张江新药药效评价

Zhangjiang Pharma ValleyPharmaceutical & Healthcare Seminar SeriesTime: 2:00PM-4:30PM on May 11th, 20102010年5月11日，2:00-4:30Venue: Lecture Hall, 3F, No.781 Cailun Rd, Zhangjiang Hi-Tech Park 张江高科技园区蔡伦路781号3楼学术报告厅Sponsor: Shanghai Zhangjiang Biotech & Pharmaceutical Base Development Co., Ltd.上海张江生物医药基地开发有限公司Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd. SME Dept.上海张江（集团）有限公司孵化器管理中心Shanghai Pudong Bio Industry Association上海市浦东新区生物产业行业协会Shanghai Pharma Engine Co., Ltd.上海张江药谷公共服务平台有限公司Organizer: Shanghai ChemPartner Co., Ltd.上海睿智化学研究有限公司Agenda:2:00pm-2:05pm Short openning remark2:05pm-2:50pm Dr. Greg Verdine: Drugging the “Undruggable”2:55pm-3:40pm Dr. Yigong Shi: Structural Insights into Programmed Cell Death3:45pm-4:30pm Dr. Robert Booth: Inhibition of Cathepsin B – A Novel Therapy for Liver Fibrosis席位有限，先到先得。

上海张江生物医药园区生物制药实验室装修要求

上海张江生物医药园区生物制药实验室装修要求生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分；理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。

微生物实验室一般用于微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定，以及对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定等。

我们以实验室EPC工程集成服务商CEIDI西递的案例为例，具体谈谈生物制药实验室装修设计要求。

关于生物制药实验室布局有多种样式，如一字形单通道实验室布局，口字形双走道实验室局，大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局，可以根据具体情况选用。

CEIDI西递推荐按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局，不同实验间（区域）以完成不同的实验操作，各实验间（区域）按实验操作顺序排布。

一般按样品流，废物流（带毒废物流）走向设计布局。

以理化实验室设计来说，布局方面，为了检测数据误差尽可能小，保证检测结果的准确性，理化实验室最好能选择环境安静、振动及电磁辐射影响小的位置。

为了避免粉尘污染，宜选址在风向频率较低的下风向地段。

在空间充足的条件下，通常建立独栋的理化实验室，如果空间不允许，建设在办公楼栋时，必须设置独立的出入口；如果与计量室合建，理化实验室与计量室要做好分区、分片规划布置。

生物制药实验室的建设难点在于各生产工艺区段与中心实验室之间的洁净区搭配。

《中国药典》要求无菌药品的无菌性检查室、非无菌药品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10 000 级（局部洁净度100 级），所以洁净实验室工程装修的洁净空调、照明电气、灭菌、高纯供气管路均应按照《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010的要求，设备出厂检验、进场施工过程中随时打扫清洁、及时封闭或做好卫生防护处理、记录。

安装过滤器前管道和房间要清洁并吹扫12h以上，高效过滤器应一次拆包并安装密封完成，不可以反复拆卸。

【独家】中国医药园区系列：张江高科中国1类新药孵化基地

【独家】中国医药园区系列：张江高科中国1类新药孵化基地如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个“在看”哦~张江高科医药园区，国内1/3“1类新药”起源于此，新药申报成功率是全国水平的3倍，汇集全国顶级医药科学家，推动一个又一个年轻药企成功上市...如果说，每个新药研发工作者，都有一个张江梦，倒不如说，张江正在让那些有想法的医药研发工作者梦想成真。

1. 张江高科简介张江高科技园区，被誉为中国硅谷；成立于1992年7月，位于上海浦东新区中南部，是中国国家级高新技术园区，与陆家嘴、金桥和外高桥开发区同为上海浦东新区四个重点开发区域。

上海张江高科技园区开发股份有限公司，于1996年4月在上海证券交易所正式挂牌上市，系采用公开募集方式设立的股份制上市公司。

公司简称：张江高科，股票代码600895。

张江高科正以科技投行作为战略发展方向，着力打造新型产业地产营运商、面向未来高科技产业整合商和科技金融集成服务商；努力寻求产业地产和产业投资业务有机融合、协同发展，并对接资本市场进行价值发现。

（信息源：）2. 张江高科入驻的医药企业生物医药科技产业，是张江高科的主要建设之一（被誉为张江药谷）。

当前已形成了从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市的完整创新链，聚集了国内外生命科学领域的企业、科研院所及配套服务机构数百家，其中出现一批相当成熟的科研机构，已成为国内外生物医药领域专业CRO机构集聚度最高、承接研发外包业务最活跃和国内创新药物研发数量最多的区域。

当前，入驻的国家级、上海市重点研究所包括中国科学院上海药物研究所、国家新药筛选中心、国家上海新药安全评价研究中心等；知名企业包括罗氏、诺华、杜邦、霍尼韦尔、和记黄埔、再鼎、华领、上海艾力斯、和誉医药，等。

（信息源：）3. 张江生物医药行业产值以浦东发改委以往统计数据介绍（第一财经报道），2016年张江生物医药行业营业收入超过亿元的企业达到61家，增长8.9%；其中生物制品行业单位数最多，发展也较快，全年营收已超过80亿元，增速达到了23.6%；而生物医药配套服务业增速更是细分行业之冠，全年营收近60亿元，增速达到了91.6%。

【快讯】勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用

【快讯】勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用（图为勃林格殷格翰中国生物制药基地外观）勃林格殷格翰今天宣布，公司筹建4年之久的勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用。

作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地，该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑，第一期投入超过7000万欧元。

随着基地被选定成为国内首批开展生物制药合同生产（CMO）的试点企业之一，勃林格殷格翰将在上海为中国及全球客户提供从工艺开发到临床试验以及市场产品供应的全方位服务。

据悉，该生产基地坐落在上海浦东张江高新技术园区的核心地带。

基地的设计、建设以及运营体系符合当前国际最高标准，具备向世界各个国家进行生物药物市场供应的资质与能力。

目前启用的是一条2000立升一次性生物反应器生产线，也是世界上体积最大的一次性生物反应器。

基地的设计产能为四条2000立升一次性生物反应器生产线，可满足未来更大的市场需求。

借助勃林格殷格翰世界一流的生物制药和合同生产平台，中国药企可加速进入欧美市场，中国生物制药产业的核心竞争力将得到进一步加强。

与此同时，跨国药企也可以借助勃林格殷格翰中国生物制药基地这座“桥梁”，迅速进入中国市场。

架起中国与全球生物医药市场的桥梁作为世界上最大的生物制药合同生产商之一，勃林格殷格翰已经将27种生物制药产品推向全球市场。

勃林格殷格翰中国生物制药基地的启用，是继比布拉赫（德国）、维也纳（奥地利）、弗里蒙特（美国）的第四个生物制药基地，进一步完善了勃林格殷格翰生物制药的全球网络，实现了公司全球生物制药业务的重要战略布局。

（图为勃林格殷格翰生物制药全球网络）基地的正式运营，标志着勃林格殷格翰中国生物制药合同生产业务的全面展开。

临床用药生产车间以及商业化生产基地延续了勃林格殷格翰国际合同生产业务“一站式”的服务理念：从DNA到生物药物成品，从工艺开发到规模化生产，从药品检测到质量保证，勃林格殷格翰将在上海为中国与全球客户提供符合世界一流标准的生物制药产品。

上海张江生物医药基地开发有限公司

上海张江生物医药基地开发有限公司上海张江生物医药基地开发有限公司“张江药谷”信息化应用案例上海张江生物医药基地开发有限公司成立于XX年9月，作为专业化平台管理公司，承担张江高科技园区生物医药产业基地开发建设、招商引资、资源整合、功能完善等职能公司注册资本5亿元，开发的生物医药基地二期面积约平方公里，已基本完成开发建设与招商任务，目前拥有，㎡的物业，其中大部分为专业孵化楼基地内可提供生物医药职业技能培训、临床研究服务、研发外包服务、信息技术服务等专业配套服务，以及会议会务、餐饮住宿、休闲娱乐等生活配套服务经过近十年的发展，基地目前已成为国内著名的生物医药产业园区，在行业中有较大的影响一、基地基本情况经过十余年的努力，张江生物医药基地集聚和发展了一大批实力较强的生物医药企业目前，张江已形成生物医药产业集群发展的雏形，作为国内目前研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的标志性区域，被誉为“张江药谷”以张江生物医药基地为核心区，上海市在近年来先后被授牌为国家医药出口创新基地、国家生物产业基地、国家科技兴贸创新基地上海市也先后认定张江生物医药基地为上海市研发外包基地、上海市首批服务外包专业园区张江已成为我国创新药物研发数最多的园区之一，成为以美国、欧共体为目标的国际新药研发注册最多的园区之一，成为国内外生物医药领域专业机构集聚度最高、承接研发外包业务最活跃的园区之一，企业研发能力不断增强，创新成果快速涌现，国际影响日益扩大，产值规模和经济效益持续提升，已处于蓄势待发的关键时期截止XX年底，张江集聚生物医药企业及相关领域企业家本次调研显示，实际在张江从业的生物医药企业为家，其中拥有进入临床或生产阶段研发成果的企业50家，这些企业总计拥有生产批件个，创新药物个，在临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究阶段的品种个，待批临床批件的品种35个，临床前在研品种57个还有7家从事新药研发工作的企业，这些企业的项目尚处于临床前研究阶段，目前在研项目总量12个此外，集聚企业40家，外包模式以离岸外包为主，业务面基本覆盖了产业链的全过程，重点集中在临床前研发服务，在化合物合成筛选、提取与工艺研发、临床前药理毒理研究等方面具有较强的实力在基地的发展过程中，十分注意企业的培育工作，形成了良好的企业创新创业环境，促进企业的快速成长经过十多年的发展，张江生物医药企业R&D投入、完成科研项目产出和专利授权数量均呈现较快增长态势，园区生物医药产业的科研开发日趋活跃，研发产出效率日益提高除了以中科院上海药物所、中医药大学为代表的科研院校等研发成果产出“大户”之外，张江已经培育了一批明星企业，如中信国健、微创医疗、睿星基因、艾力斯医药、复旦张江等，他们在自身获得较大较快发展的同时，在行业中发挥了引领作用二、加快推进公共服务平台功能建设随着作为国内最大的生物医药领域综合性公共服务平台和专业孵化器的“张江药谷公共服务平台”投入运行，以及“张江药谷孵化基地”和“张江药物创新与孵化基地建设”两次以全国第一的总评分获得国家“重大新药创制”专项立项和建设，张江生物医药基地积极探索和推进了对创新资源的整合和利用已投入试运行的“张江药谷公共服务平台”，采取新建和整合已有优势资源相结合的模式，使规划中的公共实验体系、共性技术服务体系、产业化服务体系、专业信息服务体系、集成软服务体系、运营保障服务体系等六大模块迅速得以组建，装配齐全的生物、化学、中医药类孵化单元已吸引一批优秀创业项目；18个由企业组建的平台相继被认定为浦东新区公共服务平台，可以为更多企业提供技术服务；张江首创的“VC--IP”创新药物发展模式正式推出；“上海生物医药技术创新公共服务平台联盟”、“中国生物医药基金联盟”、“大规模化合物样品库”等正在由以张江生物医药基地开发有限公司与一批具代表性的科研机构为主的企业和平台发起组建，获得国家科技部等*部门的支持；配套的危化品仓储中心全面建成，成为加快完善危化品仓储与配送体系的重要组成；以契约模式共享的化学中试服务平台正在积极组建，高标准生物中试服务平台正在立项筹建；为加快创新成果产业化，高端基地的建设也已进入规划阶段此外，张江积极组织的中国药业研发国际峰会、张江药谷发展论坛等具有重要影响的论坛、会议等相继推出，重点参与的首届中国药物创新论坛、-国际论坛等相继举办，为创新企业搭建良好的学术与科研交流平台，张江生物医药集成服务体系日益完善此外，随着新模式的快速发展，张江以查士睿华、科文斯、尚华集团、桑迪亚、美迪西、辉源、方达、澎立等为代表的国内最大的医药产业群体进一步壮大，形成了从药。