人员变更风险分析表1
ISO9001风险识别、分析与评价表
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06-S1-P1-F1
风险分析评价人员 XXX/XXX/XXX
序 号
风险来源
风险内容
XXXXXXXX有限公司
ISO9001风险识别、分析与评价表
风险分析
严重 发生 风险 风险 程度 频度 值 级别
风险 对策
策划的控制措施
会议主持
XXX
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.对出现不良类别进行分类搜集，便
4
2
8
一般 降低 准确； 风险 风险 2.每月对公司部门目标进行总结分
管理代表 《分析与评价 各部门 程序》
有效
析；
1.审核人员业务技能不熟悉，导
1.对内审员实施培训至合格；
13
致审核浮于表面； 内部审核 2.审核发现的不符合项目未能及 5
时改善和跟进，导致问题长期存
2
10
一般 风险
降低 风险
2.对内审开出的不符合项目，责任部 门必须落实改善对策，审核员持续跟 进，直至不符合项目关闭。
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.策划质量管理体系时，应识别产品
11
1.策划质量管理体系时，遗漏了
的要求；
2.策划的控制措施不能满足质量
体系策划 管理体系各项要求的控制。
5
3.相关方期望识别不全、错误；
4.风险识别不全，制定的相应措
施无效；
要满足的所有要求，包括客户提出的
、隐含的、以及法律法规或行业特定
1.搜集的数据不准确或者无法利
于分析和利用；
用分析；
15
改进
2.改善意识不到位；
7.5.2人员变更风险分析
工作岗位
工作任务
分析人员
分析日期
审核人员
审核日期
序号
工作步骤
危害
控制措施
1
确定新人员情况
①检查新人员有呼吸系统疾病或心脏病等；②检查新人员未经安全教育培训；③检查新人员未经岗位操作培训；④检查新人员虽经培训，考核不合格。
由医师检查是否适合本岗位工作；对新检查人员进行安全教育和岗位操作培训；并经考核合格后上岗。
2
新人员工作情况
①检查新人员初上岗，不熟悉操作，无经验；②检查新人员无有熟练的其他人员陪同上岗；③突发情况使检查新人员不适应工作。
对新人员实行试用考察，试用考察期间由熟练人员陪同；突发情况新人员不能工作时由熟练人员暂时代替，重新确定新人员。
3
考察新人员情况
①考察不合格；②考察疏忽误认为合格。
重新进行培训或重新确定其他人员；由多人进行多方面考察。
人员变更风险分析
山东井粮食品有限公司
2018年
人员变更风险分析
工作岗位
工作任务
分析人员
分析日期
审核人员
审核日期
序号
工作步骤
危害
控制措施
1
确定新人员情况
①检查新人员有呼吸系统疾病或心脏病等；②检查新人员未经安全教育培训；③检查新人员未经岗位操作培训；④检查新人员虽经培训，考核不合格。
由医师检查是否适合本岗位工作；对新检查人员进行安全教育和岗位操作培训；并经考核合格后上岗。
2
新人员工作情况
①检查新人员初上岗，不熟悉操作，无经验；②检查新人员无有熟练的其他人员陪同上岗；③突发情况使检查新人员不适应工作。
对新人员实行试用考察，试用考察期间由熟练人员陪同；突发情况新人员不能工作时由熟练人员暂时代替，重新确定新人员。
变更风险分析记录及变更风险控制措施
变更风险分析记录及变更风险控制措施一、变更风险分析记录根据项目变更管理流程，我们对计划进行的变更进行风险分析，并记录如下：1. 变更项目：升级公司内部办公软件系统2. 变更原因：为了提高工作效率和员工协作能力，决定升级公司内部办公软件系统，以取代目前使用的过时系统。
3. 变更内容：引入新的办公软件系统，包括文件管理、协作工具、项目管理等功能。
4. 变更影响：变更将对公司内部业务流程和员工工作方式产生较大影响，需要进行风险分析和控制。
5. 变更风险分析：a) 技术风险：新系统的部署和集成可能会面临技术难题，需要专业人员进行系统测试和调试，以确保系统的稳定性和可靠性。
b) 培训风险：员工需要接受新系统的培训，适应新的工作方式和操作流程，可能会导致一段时间内的工作效率下降。
c) 数据迁移风险：将现有系统中的数据迁移到新系统中可能会面临数据丢失、数据不一致等问题，需要进行详细的数据迁移计划和测试。
d) 用户接受度风险：员工可能对新系统的接受度不高，需要进行充分的宣传和培训，以提高员工对新系统的认可度和使用率。
6. 变更风险评估：a) 技术风险：中等风险。
由于新系统的部署和集成需要一定的技术支持，但我们有经验丰富的技术团队可以解决技术难题。
b) 培训风险：高风险。
员工需要适应新的工作方式和操作流程，可能会导致一段时间内的工作效率下降，需要制定培训计划和提供培训资源。
c) 数据迁移风险：中等风险。
我们将制定详细的数据迁移计划，并进行数据备份和测试，以确保数据的完整性和一致性。
d) 用户接受度风险：高风险。
我们将制定宣传计划和培训计划，提高员工对新系统的认可度和使用率。
7. 变更风险控制措施：a) 技术风险控制：组织专业的技术团队进行系统测试和调试，确保系统的稳定性和可靠性。
b) 培训风险控制：制定培训计划，提供培训资源，匡助员工适应新的工作方式和操作流程。
c) 数据迁移风险控制：制定详细的数据迁移计划，进行数据备份和测试，确保数据的完整性和一致性。
风险识别与评估分析措施表
潜在的风险事件
可能的原因
归口部门
频度
严重度
可接受风险值≤12
机遇
风险控制降低的措施
（一）
风险控制降低的措施（二）
有效性评价
M1经营计划
体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量
人员能力不足
高层/管理
2
3
6
提高运行效率
1.经营计划管理程序2.质量目标和过程绩效定义、过程绩效监控统计表3.经营计划（战略）及SWOT分析报告
1.培训I
2.必要时增加内审、管理评审等
有效
绩效变化趋势发展恶劣未及时发现
体系运行失控
2
3
6
以可靠数据指导生产经营服务
监视和测量管理程序
建立体系运行考核制度
有效
M2管理评审
部分管理输入不充分导致问题较多
标准不理解
层理高管
2
3
6
提高企业管理总体水平
1.管理评审程序2.质量成本管理程序3.风险机遇控制程
更改文件为及时传达
重要性理解不到位
工程
2
2
4
降低质量成本，提高经济效益。
成文信息控制程序
例会加强宣贯
有效
未有效受控
外传泄密等
工程
3
5
15
技木领光，各片认可
成文信息控制程序
建立考核机制
有效
S2设备工装管理
缺乏设备全面维护保养，设备总效率低；设备老化存在隐患，配备
人员资源配备不足，水平不高
生产
3
3
9
设备总效率高
1.未真正理解顾客需求，要求不完整、不清楚、不正确；
2.出现意外，缺乏有效应对的需求变化处理能力
变更风险评估检核表
案件编号：
评估项目
是
否
NA
评估结果说明及建议
1.本次变更是否会因人员工作不慎，发生坠落等灾害？
2.本次变更是否设备设计不佳，造成工作不顺、人员伤害？
3.本次变更是否会因材质不适用或不良，造成人员或设备伤害。
4.是否会生成新的有害性废弃物？
5.本次变更人员是否会被药品溅伤？
6.是否有减弱防火功能之变更？
16.本次变更是否会严重改变制程区或工作场所的配置？
17.本次变更是否会造成人员不慎被卷、被夹伤害。
18.本次变更是否会有物品掉落，毁损设备或伤人现象发生？
案件负责人：单位主管：工安人员：DML02260A2-0
11.本次变更是否有高压电风险之变更？
12.本变更是否有辐射风险之变更？
13.本次变更是否会显著增加人员曝露于其他任何的物理性、化学性危害的机会？
14.因本次变更，操作人员或维修人员是否需特殊的技术训练(包括标准及紧急操作程序)，以使其能安全的执行工作？
15.是否尚需进一步观察变更部份的设计标准、安全规范、管线仪器图、连锁警报序列等？
7.是否会影响既有的气体侦测/警报系统之有效性？
8.是否会影响关键性控制系统或组件、连锁系统等之原始设计；或使其跨越甚至永久解除？
9.是否有加压或毒性、腐蚀性、易燃/可燃性、氧化性的气体、化学品管路或设备零组件变更、排放管路变更？是否会改变排气系统与处理设备的负荷？
10.本次变更是否有火灾、爆炸风险之变更？例如：在防爆区使用电气设备之变更。
变更风险评估表模板
3.变更后工艺系统中是否含有遇热、化学特性或物理物性不稳定的物质？
3.变更是否会改变工艺流程？
4.变更是否会增加个人接触危险品的机率或人身伤害机率？
4.变更是否会改变、影响或忽视一项安全设施或关键控制设备？
5.若变更的工艺系统发生事故，是否会对社区产生负面效应？
潜在危害程度为：
LOW HIGH
低 高
（在其中之一上画圈）
潜在危害程度为：
LOW HIGH
低 高
（在其中之一上画圈）
变更工艺危害性分析审核方法
变更级别□一般变更最低要求有变更风险检查表
变更级别□重要变更最低要求变更What if分析表或PHA
变更项目负责人பைடு நூலகம் 日期：
变更风险评估表
变更名称:
变更风险评估日期：
潜在危害程度
是/否
潜在危害程度
是/否
1.变更后是否需要使用变更前系统中没有的能源？（化学能、机械能、热能或电力）
1. 变更是否会引起设定的操作范围、设备数据或其它工艺安全信息设计数据之外的操作的变化？
2.变更是否会增加新品库存或使现有碳氢化合物、腐蚀性、酸性或有毒化学品的库存增加量超过25%？（考虑所变更系统的原料、半成品、最终产品及副产品
分管部门负责人会签：
会签日期：
总工程师审核：
审核日期：
分管副总审核：
审核日期：
总经理批准：
批准日期：
变更风险检查表模板
有毒
□
聚合
□
仪表信号异常
□
超压
□
设备故障
□
清空
□
点火源
□
火灾与爆炸
□
回流
□
真空形成
□
失电
□
阻塞
□
超温
□
公用工程停供
□
振动
□
污染
□
化学反应
□
疲劳
□
液泛
□
电机过载
□
喷溅
□
旁通阀门
□
跳停失效
□
静电
□
虹吸效应
□
阀门设定错误
□
泄漏
□
窜气
□
热循环
□
冲蚀
□
采样
□
腐蚀
□
沉淀
□
喘振
□
结垢
□
控制系统故障
□
短路/断路
□
其他（请指明）
□
环境-标识出涉及到哪些环境问题
泄压排放
□
混合排放物
□
雨水
□
毒性
□
区域划分
□
噪声
□
气体排放
□
固体处理
□
废弃物处理
□
气味
□
厂区排水
□
易燃性
□
液体排放
□
可见影响
□
气体检测
□
大气排放
□
排放物处理
□
跑冒预防与控制
□
辐射
□
其他（请指明）
□
□
保护措施•标识出危害削减措施
管理程序
□
等待工单
风险和机遇评估分析表
1、维护现有客户的服务质量，确保满足客户 需求 2、发展新客户
1、确保并提高服务和产品质量 2、积极发展新客户
1、对业务合同组织公司各部门进行评审会 议，分析制定各部门具体的责任及完成时 间，形成会议记录，确保满足客户要求
1、确保并提高服务和产品质量 2、积极发展新客户
1、做好供应商能力评估，每月对质量、交期 做好采购检验工作，确保产品
风险及机遇评估分析表风险应对措施Fra bibliotek控制措施
规避措施
1、加强责任意识； 2、加强监督检查； 2、与面试官充分沟通，减少误判率； 3、合理安排面试时间；4、提高沟通技巧
制定完善的聘用制度，并严格 执行
1、 防止竞争对手恶意挖人
关注员工诉求，增强员工归属 感
1、加强相关人员责任意识； 工作时间；
2、合理安排
定期监督检查
1、加强相关人员劳动法律法规知识培训，提
高法律意识。
按照《劳动法》执行，与员工
2、管理人员做好监督检查，发现问题及时纠 签订劳动合同并维护
正，并将相应指标纳入员工绩效考核之中。
1、充分了解受训部门/人员的工作实际情 况，避免在生产或业务繁忙时段安排培训；
2、培训时间安排应提前与受训部门/人员 进行沟通，获得支持，达成一致
完成
持续跟进
持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进
持续跟进
持续跟进 持续跟进 持续跟进 持续跟进
1、提供适宜的办公环境 2、配置藿香正气水等药品 3、增加员工高温补贴等福利 1、生活废水规范排放 2.节约用水 3茶水等倾倒在规定位置 1、严禁堆积易燃物体 2、严禁在办公室抽烟，动用明火 3.配置灭火器的等消防设施 垃圾分类排放,加强日常的管理 加强日常管理，定期巡检，严禁非电工人员 接线
变更风险评估表(1)
9 开车，启动
10 日常操作
11 停车
12 维修准备
13 紧急停车
14 联锁控制
15 人工处理
工程方法
16 报警和联锁的测试
17 维修程序
18 巡检
19 移动设备
20 关键管线评估
安全和安保设备
21 消防和检测设备
22 逃生线路
23 应急防护用品
24 安保保护
环境影响
25 废水排放
26 固废排放
27 废气排放
28 产生废物
29 其他
职业卫生
30 毒性
31 噪声
32 通风
33 个人防护用品
34 生物影响
工程设计和现场布置
35 单线图
36 接线图
37基础的强度或负载
41 容器（材质、容积） 42 管线/支撑/弯头（临时的或永久的） 43 阀门 44 滑块 45 限流孔板 46 在线过滤器 47 仪表系统 48 联锁和报警 49 设备（材质） 50 软件 51 静电 52 雷击保护 53 腐蚀速率（化学腐蚀） 54 腐蚀速率（物理腐蚀） 55 维修隔离 56 电缆防火 57 扶手 58 梯子 59 平台 60 道路 61 绊倒的危险 62 操作通道 63 维修通道 64 车辆通道 65 工厂通道 66 消防通道 67 地下或地上公用工程 68 静电接地 69 监护 70 保温和伴热
变更风险评估表
下表列出了变更会产生那些影响，请按照格式完成风险评估。
序号
可能影响到的项目
适用/ 不适
用
变更对环境、健康 和人员、工厂或工
艺安全的影响
降低风险的措施
提名人
计划完 成日期
备注
工艺条件
风险和机遇评估分析表
3
1、未仔细核对每一项外来文件的登记
2、人为疏忽
3、盖章不仔细
4、敷衍了事
2
6
严格按照《文件控制程序》、《记录控制程序》进行管控。
管代
6
人力资源管理
1、人员持假身份证、假毕业证；
2、人员知识度不够，学历低，素质低；
1.无法参加社保
2.无法居住登记
3.意外工伤等无法索赔
2
1、招聘时没有当场用专业软件识别真伪
3
1、资料来源不够
2、订单数量少
3、采购人员的疏忽
4、供应商品质管控不到位
3
9
《采购管理办法》
采购部
9
监视和测量设备管理
量测设备误差。
影响产品符合性
3
1、未定期校验
2、校验过程不规范
2
6
《监视和测量设备管理办法》
品质部
量测设备故障。
影响测量时效
3
未定期校验及维护
2
6
《监视和测量设备管理办法》
品质部
10
3
相关人员未按要求作业
3
9
严格按《零件明细表》进行核对
工艺制造部
过程零件不良
影响质量及生产计划的完成
3
进料检验没有发现
3
9
进货检验员严格按《进货检验规程》进行检验
品质部
零件供应不及时
影响生产计划完成和交付
3
供应商交货不及时
3
9
按《采购管理办法》对供应商进行业绩评价
采购部
作业指导书不明确
作业错误，影响质量
总经理
体系策划不到位，遗漏
体系运行不顺畅，未能全面开展工作
人员变更风险分析
1、上岗前体检，是否适合工作；
2、对新上岗人员进行安全教育和岗位操作培训，并经考核合格后上岗
1
2
2
2
新人员工作情况
1、新上岗人员初上岗，不熟悉操作，无经验；
2、新上岗人员无有熟练的其他人员陪同上岗；
3、突发情况使新上岗人员不适应工作；
人员伤害
1、对新人员实行试用考察，试用考察期间由熟练人员陪同；
人员变更风险分析
分析人员:日期：2017.2.2审核人：
序号
工作步骤
危害
主要后果
现有安全控制措施
风险评价
风险控制
可能性L
严重性
S
风险度
R
级别
建议
改正控制措施
1
确定新人员情况
1、新上岗人员有呼吸系统疾病或心脏病等；
2、新上岗人员未经安全教育培训；
3、新上岗人员未经岗位操作培训；
4、新上岗员虽经培训，考核不合格；
2、突发情况新人员不能工作时由熟练人员暂时代替，重新确定新人员
1
2
2
3
考察新人员情况
1、考察不合格；
2、考察疏忽误认为合格；
人员伤害
1、重新进行培训或重新确定其他人员；
2、由多人进行多方面考察；
1
2
2
各部门风险分析及应对措施表
-风险分析及应对措施表序 号 风险的来源 可能存在的风险风险分析应对措施责任部门和人实施时间（起-止）评价措施有效性严重程度发生概率RPN风险级别1 质量管理体系运行不畅或停滞影响体系运行及产品质量4 2 8 中定期和不定期的对体系运行情况进行检查，每月对经营目标达成情况进行分析与改进2 制定质量文件、管理性文件的有效性不够影响正常的业务活动4 2 8 中学习和理解IATF16949标准，按标准要求和公司所有的业务活动制定体系文件3 服务器崩溃或受到病毒攻击数据信息损坏或丢失，影响业务开展4 3 12 高利用备份恢复数据，建立专业的防火墙和杀毒软件。
4 各部门发文/收文偏离要求1、文件收发不及时导致文件执行滞后；2、文件发放错误可能导致过程或者产品不符合要求。
4 2 8 中按《文件管理程序》执行5 未定期查新、修订文件导致失效文件在现场使用4 3 12 高定期查新，确保工作场所使用的文件均为有效版本的受控文件。
6 质量记录不真实 影响产品真实性以及对体系运行结果的决策3 2 6 中按《记录管理程序》执行7 记录未妥善保存 记录保存不当可能影响产品追溯或引起顾客不满意3 2 6 中按《记录管理程序》执行序 号 风险的来源可能存在的风险风险分析 应对措施责任部门和人实施时间（起-止）评价措施有效-严重程度 发生概率RPN 风险级别性8 没有按计划定期审核1.体系运行不规范。
2.体系运行的偏差得不到及时纠正。
428中 定期内审，严格按计划执行内审9 体系要素改变时没有进行内审 体系要素变更后不符合规范，或变更的偏差得不到修正。
4 2 8 中 在体系要素变更后第一时间进行内审10 内部审核未发现重大问题影响经营计划的运行4 2 8 中 按《内部审核管理程序》执行11 内审完后没有及时整改 不符合项持续发生 4 2 8 中 按《内部审核管理程序》执行，制定的《改进计划》由专人负责跟踪验证12 管理评审覆盖面不全、不充分影响来年的经营计划制定4 3 12 高 按《管理评审程序》执行销售部风险分析及应对措施表序号风险的来源可能存在的风险风险分析应对措施责任部门 和人实施时间（起-止）评价措施有效性严重程度 发生概率RPN 风险级别1 销售思路不统一，未建立长期有效的销售方针政策 导致部门销售策略调整过多，且频繁更改4 3 12中按公司中长期规划，制定适用于公司发展的销售方针、政策，并宣贯彻底，销售部围绕固化后的方针开展工作总经理办公会-2 业务人员工作重点集中在文案性工作上，与客户沟通量减少。
变更风险分析表
材质与厚度
工装
成本或报价
文件 客户批准
生产部制造可行性来自5、焊接强度是可以满足 6、涂胶方法与验证方法是否可 性能与标准代 满足要求，是否需要委外检测。 号 7、涂装标准是否清楚，并可以 满足要求。 技术部 注解内容 8、注解说明是否有更新的内容 9、材质是否有变化。 10、材料的的性能是否能满足要 求。 11、模具夹具检具以是否需要更 改 12、模夹检以及零件成本是否需 要重新提交报价 13、是否修改相关项目文件：产 品清单、材料清单、项目工程表 、管理计划书PFMEA、QC工程表 14、是否重新提交PPAP 1、人员能力是否满足要求。是 否需要再培训。 2、设备能力是否满足要求 3、模具夹具是否需要可以满足 要求。（考虑定位、工序防误、 角度回弹、变薄或起趋等问题） 4、是否需要做库存 5、设变前部品是否全部清理， 过程中能否混入。 6、变更后定置定位与相关标识 是否有计划实施。 7、容器是否有特别管理。 8、是否重新提交包装规格书 9、成品、半成品、坯料、原材 料库存数量是否准确 10、变更切换日期是否明确 1、是否需要更新检查基准书 2、是否需要更新工序记录表 3、是否需要做工程能力分析 质量部 检测 4、测量方式与设备是否可以满 足要求、 5、材料试验报告内部还是外部 提供。 6、检具是否需要更改。 7、是否需要做初期流动管理。 1、是否重新规划存放区并标识 包装 仓库 库存 运输 评审会签： 审批： 以上评审表技术部填好后（图纸信息栏）交给总经理或技术总师审批准，批准后再给技术部、生产部和质量部开展后续工作！ 2、是否需要做初物标识。 3、是否需要重新制作材料采购 计划。 1、库存是否消耗完毕 1、样件、量产送货方式。 2、是否需要做路试。
变更风险分析表
表单编号： 客户： 零件号： 版本号： 设变来源编号：
变更风险分析与控制措施表
编号：
变更名称
应急救援队伍人员变更
申请部门
申请人姓名
职务
日期
2018.9
变更实施部门
实施人
变更说明及技术依据：
依据公司机构、人员变动情况，变更应急救援指挥部及兼职应急救援队伍人员。
风险分析情况：
由于人员变动，现公司应急救援指挥部及兼职应急救援队伍人员对其在安全生产事故中的职责不清楚，应急救援知识缺乏。
风控制措施：
提前调整公司应急救援指挥部及兼职应急救援队伍人员，并组织进行职责、应急救援知识培训。
审批部门意见：
安全领导小组意见：
企业单位安全风险研判表
单位
风险
分析
本月有新员工风险、危险作业风险。
最不
放心
部位
场景
新员工违章作业、违反劳动纪律；未经考核合格操作机械设备；新员工未经培训上岗作业；危险作业安全措施不到位；危险作业未经审批作业；危险作业人员作业时未佩戴劳保用品；危险作业时无人监护或监护人未坚守岗位。
针对
防范
整顿
措施
严格新员工准入制度，加强新员工安全培训，严格落实三级安全教育培训要求，禁止未经培训考核合格上岗作业，加强新员工安全管理，严禁新员工操作机械设备；加强危险作业管理，严格落实危险作业审批制度，加强现场管理，严格落实各项安全措施，作业人员正确穿戴劳保用品，加强现场巡查，制止违章作业，监护人员严格落实职责，坚守岗位，严禁擅自离岗，发现异常情况及时进行处置。
企业单位安全风险研判表
常见
安全
风险
分类
（1）市场波动风险；（2）复工复产风险；（3）项目建设或者工艺改造风险；（4）集中检修风险；（5）新人员、新工艺、新材料新设备、新模式风险；（6）重大危险作业风险；（7）重大危险源和重大隐患风险；（8）周边安全风险；（9）相关方风险；（10）同行业重大事故警示风险。
人员变更风险分析表1
1.选择具备规 定的专业人员 担任总工程 师。
2
安全生产知识
未经系统的 是 专业安全培
训教育
安全专业意识和 管理素质差，造 成管理混乱或管 理严重缺陷。
1.搜集相关HSE 学习资料，系 统学习。
3
身体素质
是
存在身心健 康缺陷
不能承担繁重的 脑力工作；影响 判断力和行动能 力
1按期参加健康 体检，建立健 康台账； 2 积极锻炼身 体；
作背景
符的专业知 理职能，难以控 担任生产副
识学习背景 制相关风险。 总。
2 安全生产知识 3 身体素质
4
风险识别、辨 析能力
5
性格、品质分 析
审核人：
分析人：
未经系统的 是 专业安全培
训教育
是
存在身心健 康缺陷
是
辨识和控制 能力差
是
不具备保密 意识
安全专业意识和 管理素质差，造 成管理混乱或管 理严重缺陷。
公司总经理变更风险分析表
序 号
是否 评估项目 满足 危害因素
潜在危害
现有安全控制 措施
1
知识结构、工 作背景
是
不具备与本单 位实际相符的 专业知识学习 背景
难以履行专业管 理职能，难以控 制相关风险。
1.选择具备规 定的专业人员 担任总经理。
2
2
安全文化建设
是
未经系统的专 业安全培训教 育
安全专业意识和 管理素质差，造 成管理混乱或管 理严重缺陷。
1.搜集相关HSE 学习资料，系 统学习。
3
身体素质
是
存在身心健 康缺陷
不能承担繁重的 脑力工作；影响 判断力和行动能 力
1按期参加健康 体检，建立健 康台账； 2 积极锻炼身 体；
人员变更风险分析
人员变更风险分析人员变更是指企业或组织中员工职位、工作内容、薪酬待遇等方面的变动，这种变化可能是由于员工个人原因产生的，比如离职、调岗、晋升等，也可能是由于组织结构调整、战略调整等原因引起的。
无论是出于个人原因还是组织原因，人员变更都是一种风险，需要进行风险分析和控制。
一、人员变更风险分析1. 组织风险人员变更可能会导致组织风险的产生，包括员工职位的空缺、新岗位的招聘难度等。
这可能会影响组织的整体运行效率，进而影响组织的业务发展和运营成本。
2. 知识转移风险一些关键岗位员工的变更可能会导致关键员工的知识和经验无法成功地转移给新员工，进而影响组织整体的绩效。
3. 投资风险如果企业在某个员工身上投入了大量的培训、资金和时间，而该员工在变更后离职，企业将损失大量的投资。
此外，新员工进入组织后，可能需要进行培训和适应期，也需要企业投入大量的时间和资源。
4. 竞争风险长期以来，企业都希望通过员工的稳定性来维护其核心竞争力。
但员工的变更可能会导致竞争风险的产生，因为该员工可能加入到竞争对手中，进而泄露组织的机密。
5. 名誉风险如果员工的变更涉及到不良信息或污名化的内容，那么这将对企业的声誉和品牌造成负面影响。
这种名誉风险可能会造成组织的业绩下滑、销售额下降等问题。
二、人员变更风险控制1. 人力资源规划企业需要根据业务发展需要进行人力资源规划，包括人员需求预测，人员配备计划等，并且根据公司的战略和业务目标来招募和培养员工。
这样在员工变更时，企业将更具备应对方案。
2. 知识管理系统企业需要建立知识管理系统，来帮助企业在员工变更时，能够及时学习和掌握新的知识和技能。
同时，企业需要设立知识转移的制度和流程，确保组织的知识和技能的连续性和传承性。
3. 员工留存计划企业需要为员工提供有竞争力的薪酬待遇制度，并定期通过福利待遇、培训发展、晋升机会等方式，来激励员工积极参与组织的发展。
4. 组织文化建设组织的文化也是吸引员工留下的重要因素。
质量负责人变更质量风险评估
质量负责人变更质量风险评估质量负责人变更质量风险评估文件xxxx有限公司质量负责人变更质量风险评估一、风险识别确定风险问题:因原质量负责人离职，新质量负责人未能及时备案，目前无人履行质量负责人的职责并承担其责任。
收集信息:质量负责人主要工作职责，上述风险问题对公司质量管理工作的影响等。
二、风险分析此次质量风险评估采用的质量风险分析工具为失效模式效果分析(FMEA)，识别潜在的失效模式，对风险发生的频率、严重性进行评分。
1.质量负责人主要职责1.1 负责管理制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量标准、内控质量标准以及检验操作规程，确保其符合注册批准的要求和质量标准。
1.2 负责确保产品放行前完成对批记录的审核。
1.3 负责管理原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检验、留样工作，确保完成所有必要的检验工作。
1.4 负责批准质量标准、取样方法、检验操作规程和其它质量管理规程。
1.5 负责审核和批准所有与质量有关的变更。
1.6 负责偏差处理程序的批准工作，确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到及时处理。
1.7 负责委托生产和委托检验各项手续的办理工作以及受托单位完成的质量情况。
1.8 负责组织协调验证管理工作，确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告。
1.9 负责组织和实施GMP自检工作，以及自检报告的批准。
1.10 负责管理供应商的质量审计及批准工作。
1.11 负责确保所有与质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理。
1.12 负责产品及物料的稳定性考察管理工作，确保完成持续稳定性考察计划。
1.13 负责产品质量回顾分析的管理工作，确保完成产品质量回顾分析。
1.14负责监督管理职工的GMP培训及考核，确保企业所有人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训。
1.15 负责药品退货以及不合格品销毁等程序的监督管理及审批处理意见。
第2页共7页1.16 负责组织对药品不良反应的收集、汇总管理工作及向各级药品监督管理部门的上报工作。
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不具备与本单位实际相符的专业知识学习背景
难以履行专业管理职能，难以控制相关风险。
1.选择具备规定的专业人员担任总经理。
２
１
2
否
有学历、资质
2
安全文化建设
是
未经系统的专业安全培训教育
安全专业意识和管理素质差，造成管理混乱或管理严重缺陷。
1.搜集相关ＨSE学习资料，系统学习。
2
1
２
否
3
身体素质
是
存在身心健康缺陷
2
1
２
否
有学历、资质
2
安全生产知识
是
未经系统的专业安全培训教育
安全专业意识和管理素质差，造成管理混乱或管理严重缺陷。
1．搜集相关HＳＥ学习资料,系统学习。
2
1
2
否
３
身体素质
是
存在身心健康缺陷
不能承担繁重的脑力工作；影响判断力和行动能力
1按期参加健康体检,建立健康台账;
2 积极锻炼身体;
１
2
2
否
4
风险识别、辨析能力
人员变更风险分析表1
———————————————————————————————— 作者:
———————————————————————————————— 日期:
ﻩ
公司总经理变更风险分析表
序号
评估项目
是否满足
危害因素
潜在危害
现有安全控制措施
L
Ｓ
R
是否重大危险
建议改进的措施
备 注
1
知识结构、工作背景
签订保密协议
1
１
1
否
审核人： 分析人: 评估日期：
公司生产副总变更风险分析表
序号
评估项目
是否满足
危害因素
潜在危害
现有安全控制措施
L
S
R
是否重大危险
建议改进的措施
备 注
１
知识结构、工作背景
是
不具备与本单位实际相符的专业知识学习背景
难以履行专业管理职能,难以控制相关风险。
1.选择具备规定的专业人员担任生产副总。
2
1
2
否
3
身体素质
是
存在身心健康缺陷
不能承担繁重的脑力工作；影响判断力和行动能力
1按期参加健康体检，建立健康台账;
２ 积极锻炼身体；
１
2
2
否
5
风险识别、辨析能力
是
辨识和控制能力差
不能及时、正确、主动整改隐患，易直接导致事故
1.参加危险因素辨识和风险控制知识培训；
2.学习相关专业技术和管理知识。
1
2
2
是
辨识和控制能力差
不能及时、正确、主动整改隐患,易直接导致事故
1.参加危险因素辨识和风险控制知识培训;
2.学习相关专业技术和管理知识。
１
2
2
否
5
性格、品质分析
是
不具备保密意识
泄漏公司机密
签订保密协议
１
1
1
否
审核人: 分析人: 评估日期:
公司行政副总变更风险分析
序号
评估项目
是否满足
危害因素
潜在危害
现有安全控制措施
否
5性格、品质分析是来自不具备保密意识泄漏公司机密
签订保密协议
１
1
１
否
审核人： 分析人： 评估日期：
公司总工程师变更风险分析
序号
评估项目
是否满足
危害因素
潜在危害
现有安全控制措施
L
S
R
是否重大危险
建议改进的措施
备 注
1
知识结构、工作背景
是
不具备与本单位实际相符的专业知识学习背景
难以履行专业管理职能,难以控制相关风险。
１.选择具备规定的专业人员担任总工程师。
2
１
2
否
有学历、资质
2
安全生产知识
是
未经系统的专业安全培训教育
安全专业意识和管理素质差，造成管理混乱或管理严重缺陷。
1.搜集相关ＨSE学习资料，系统学习。
2
1
2
否
3
身体素质
是
存在身心健康缺陷
不能承担繁重的脑力工作;影响判断力和行动能力
1按期参加健康体检,建立健康台账；
不能承担繁重的脑力工作；影响判断力和行动能力
１按期参加健康体检，建立健康台账；
２ 积极锻炼身体;
1
2
2
否
4
风险识别、辨析能力
是
辨识和控制能力差
不能及时、正确、主动整改隐患,易直接导致事故
1．参加危险因素辨识和风险控制知识培训;
2.学习相关专业技术和管理知识。
１
2
2
否
５
性格、品质分析
是
不具备保密意识
泄漏公司机密
Ｌ
S
R
是否重大危险
建议改进的措施
备 注
1
知识结构、工作背景
是
不具备与本单位实际相符的专业知识学习背景
难以履行专业管理职能,难以控制相关风险。
1.选择具备规定的专业人员担任行政副总。
2
1
２
否
有学历、资质
2
安全生产知识
是
未经系统的专业安全培训教育
安全专业意识和管理素质差,造成管理混乱或管理严重缺陷。
1.搜集相关HSE学习资料,系统学习。
２ 积极锻炼身体;
１
2
2
否
4
风险识别、辨析能力
是
辨识和控制能力差
不能及时、正确、主动整改隐患,易直接导致事故
1.参加危险因素辨识和风险控制知识培训；
2.学习相关专业技术和管理知识。
１
２
2
否
5
性格分析
是
不具备保密意识
泄漏公司机密
签订保密协议
1
1
１
否
审核人: 分析人: 评估日期：