中药制剂临床不良反应分析

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银杏达莫注射液引起不良反应五例分析

银杏达莫注射液引起不良反应五例分析

·药物不良反应·银杏达莫注射液引起不良反应五例分析山西省晋中市计划生育药具管理站(030600)苏毅宏银杏达莫注射液为中药复方制剂,在临床广泛应用于预防和治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、血栓栓塞性疾病,但其引起的不良反应不容忽视。

笔者收集2012年本市医疗机构上报的5例病例,结合2001—2009年以来的部分文献资料进行病例分析,并作简要总结,供临床参考,以期更好地发挥银杏达莫注射液的药效,防止和纠正不良反应。

1临床资料1.1临床资料:例1:女,42岁,因脑供血不足,在医嘱下静脉滴注银杏达莫注射液20mL(梅河口四环制药有限公司生产,批号20111003),输注后,患者出现口干、舌僵等症状,停止输液后症状消失。

例2:女,54岁,为改善血循环,在医嘱下静脉滴注银杏达莫注射液20mL(梅河口四环制药有限公司生产,批号20111003),在输注过程中,患者出现头晕、全身乏力等症状,停止输液后症状好转,未给予特殊处理。

例3:女,35岁,因跖骨骨折,在医嘱下静脉滴注银杏达莫注射液10mL (梅河口四环制药有限公司生产,批号20110901),输注后,患者出现心慌气促、颜面潮红、呼吸困难症状,遂停止输液,取平卧位,吸氧10min后症状缓解。

例4:女,28岁,因股骨干骨折,在医嘱下静脉滴注银杏达莫注射液20mL(梅河口四环制药有限公司生产,批号20111003),用药后出现全身发冷症状,测体温38℃,遵医嘱更换液体,地塞米松5mg入小壶、苯海拉明20mg肌肉注射后好转。

例5:男,73岁,因脑梗死临床使用银杏达莫注射液30mL(梅河口四环制药有限公司生产,批号20110901),并用疏血通注射液6mL(牡丹江友博药业有限责任公司生产,批号11111421)静脉滴注,患者于当日输液完毕后出现全身皮肤瘙痒,继而出现红色的斑疹,尤以胸部和后背为重,怀疑为银杏达莫注射液导致的不良反应,次日立即停止该药物的输液,给予抗过敏治疗。

纯中药制剂也有毒副作用

纯中药制剂也有毒副作用

纯中药制剂也有毒副作用崇尚自然的观念,令传统的中医中药越来越吃香,很多人认为“纯中药制剂,无不良反应,无毒副作用”。

实际上,中草药并非没有毒副作用,一旦使用不当,人参也可以“杀人”。

随着中草药在医学领域的大量应用,有关中草药引起肾损害的报道也越来越多,必须引起大家的重视。

李先生得了尿道炎,到当地医院就诊,医生给他开了一个星期的西药和中成药,吃完之后感觉好多了。

由于害怕西药有毒副作用,他擅自停了西药,继续服用名叫“××丹”的中成药。

本以为中成药应该没有毒性,可当他服用一个月之后,灾难降临了———他的血肌酐值严重超标,肾脏受到明显的损害,原因是他一直在服用的中成药中含有“木通”,对肾脏有毒性,长期服用会对肾脏造成损害,引起肾衰。

临床上,这样的例子并不少见,不能不提高警惕。

能损害肾功能的常用中草药主要有:斑蝥、雷公藤、钩吻、山慈姑、鱼胆、毒蕈、仓耳子、木通、防己、泽泻、巴豆、草(川)乌、马钱子、朱砂、雄黄、轻粉、洋金花、青木香、马兜铃、寻骨风、朱砂莲、细辛、使君子、番泻叶、芦荟、白头翁,等等。

以上这些药物中,有的可以直接损伤肾脏中的肾小管,有的可损伤肾小球,有的会引起肾的血流量减少,从而导致肾功能损害,严重的可以引起尿毒症。

其中以斑蝥、雷公藤、钩吻、山慈姑、关木通、山豆根、鱼胆、泽泻的肾毒性最大,应严格控制这些药物的剂量和适应症,有慢性肾炎的病人最好不要使用这些药物。

不仅如此,长期服用含有这些药物的中成药,如朱砂安神丸、龙胆泻肝丸、龙荟丸、妇科分清丸、耳聋丸、纯阳正气丸、大黄清胃丸、冠心苏合丸等,也同样有可能引起肾功能损害。

因此,即使服用中成药也要多个心眼,弄清各种中成药中所含有的成分。

一些慢性病患者需要长期服用某类中成药时,必须咨询医生,了解其所含的成分及是否具有肾脏毒性。

服药期间要加强肝、肾功能的监测,肾功能衰竭者更是要禁用具有肾脏毒性的中草药和中成药。

常见西药也有肾毒性除中草药之外,不少常用的西药也具有较大的肾毒性,必须严格遵医嘱服用,儿童、老年人在使用这类药物时更要慎重,肾脏病患者最好不要使用这些药物。

18例中药制剂不良反应分析

18例中药制剂不良反应分析
i i er p r e a e r e r s e t ey a ay e .Re u t I h s g o p o 8 p te t a e ,i 0 ed cn e o t d c s swe e r t o p c i l n l z d v sl s n t i r u f1 a in s c s s n 5 l —
i ta i n,t e e r e c f ADR i r b b l y o n r v n u n u i n wh c c o n e o b u srt o h me g n e o b g p o a i t f i t a e o s i f so , i ih a c u t d f r a o t
o h o r h Afi a e ft e F u t f i t d Ho p t l l s i ,Gu n x e ia a a g i M d c lUn v r i ie st y,Liz o u h u,Gu n x 4 0 5 t e P. a g i 5 5 0 , h R. Ch n . ia )
2 0 J n a y~ 2 0 。a p a ewe nDe e e 8c s so d es e cino ie eTr dt n l e — 0 8a u r 0 9 p e rb t e c mb r1 a e fa v rera t f o Chn s a io a d i M
出现 比 例 较 重 的 为 红 花 注 射 液 、 蟾 素 注 射 液 、 开 灵 注 射 液 等 。结 论 对 于 中 药 制 剂 出现 AD 现 华 清 R
象 , 要 我 们 注 重 中药 制 剂 的 临床 管理 以及 强化 医 务 人 员的 专 业 知 识 的认 识 , 只 同时 对 患 者 使 用 中药 制 剂 情况进行全程跟踪监 测, 以最 大 限度 来 降低 中药 制 荆 AD 的发 生 率 。 R 【 键词】 中药 关 制 剂 类 型 不 良反 应

中药及其制剂不良反应的临床表现

中药及其制剂不良反应的临床表现
事 业作 贡 献 。
【 关键 词 】 中药及 其 制剂 不 良反应 临床 表现 【 图 分 类 号 】R2 中 8 6 【 献 标 识 码 】A 文
l 文章 编 号 l1 7 - 7 2 2 1 ) 1a- l 7 0 4 0 4 (0 1 () 0 3 - 3 6 0
中 医 中 药
CI RG M0A HA 0EN EIL N F I C
中药及其 制剂不 良反应 的临床 表现

禹俊 梅
( 贵州 省黔 东南 民族 职业 技术 学 院 贵州 凯里 560 ) 5 00
【 要】 中药不 良反应 日益 增 多, 摘 中药应 用的 安全性 必 须 引起 我 们的 高度 重视 。本文 主要 采 用文 献 研 究方法 , 归纳总结 中药及其 制 荆的不 良反应 的临床 表现 , 出 了预防 中药不 良反应 的主要措 施 。 提 以便提 高对 中草 药可 能的毒 副作 用与不 良反 应的认 识 , 高 中药临 提 床 应 用的合理性 , 加强 用药监 护 , 用药安全 , 量减 少其不 良反 应的 发生 , 高治疗效果 , 保障 尽 提 有效防 治中 药中毒 , 的为人 类 的保健 更好
类 反应的 药物有 ຫໍສະໝຸດ 1 1 1 中 药 麻 黄 、 芥 、 . . 荆 细辛 、 不食 草 、 鹅 薄荷 、 蝉蜕 、 葛 根、 大青 叶 、 膏 、 明子 、 胆 、 石 决 鱼 白头 翁 、 里 光 、 青 叶 、 千 冬 苦参 、 龙胆 、 蓝 根 、 心莲 、 板 穿 山豆 根 、 白屈 菜 、 黛 、 众 、 青 贯 秋水 仙 、 威 宁 仙 、 耳子 、 洋 花 、 香 、 茴 香 、 茴 香 、 苍 闹 松 红 大 肉桂 、 吴茱 萸 、 艾 叶、 香、 天海 、 桑、 椒 、 茴香 、 夏、 南星 、 荚 、 丁 通 马 胡 野 半 天 皂 旋 夏花 、 白附 子 、 芋 、 芥 、 芦 、 蒌 、 贝 母 、 磨 藜 瓜 土 白果 、苦 杏 仁 、 百 部 、 梗 、 兜铃 、 春草 、 麻 叶 、 鹃 花 、 地 茶 、 黄 、 桔 马 芸 蓖 杜 矫 大 芒 硝 、 泻叶、 荟 、 麻 仁 、 李仁 、 蜜 、 遂 、 戟 、 花 、 番 芦 火 郁 蜂 甘 大 芜 商 陆 、 巴豆 、 金 子 、 牛 子 、 泻 、 边 莲 、 通 、 石 、 金 千 牵 泽 半 木 滑 海 沙、 豆、 陈、 仗、 龙、 蚕、 蝎、 蚣 、 麻、 砂、 红 茵 虎 地 僵 全 蜈 天 朱 萝芙 木 、 芝 、 志 、 楝子 、 木 香 、 皮 、 蒂 、 香 、 灵 远 川 青 陈 瓜 乳 毛 冬青、 参、 芎、 仁、 角、 花、 七、 花、 参 、 丹 川 桃 麦 红 三 槐 人 棉 花根、 茸、 鹿 何首 乌 、 麝香 、 脑 、 樟 川乌 、 上 一支 蒿 、 仙子 、 雪 天 曼 陀 罗 子 、 莨 、 粟壳 、 榴皮 、 君 子 、 毛 罂 石 使 三道 年 、 大蒜 、 榔 、 槟 鸦 胆 子 、 鸡纳 、 地黄 、 金 洋 夹竹 桃 、 蝥 、 前子 、 斑 马 雷公 藤 、 药 子 、 黄 龙葵、 野百 合 、 春 花 、 长 三慈 姑 、 黄 、 雄 红娘 子 、 硫磺 、 毒 、 贝 狼 川

几种常见中药注射剂不良反应及注意事项

几种常见中药注射剂不良反应及注意事项
哈尔滨医药 2 1 年第 3 卷 第 00 0

3 ・ 9
几种 常 见 中药注 射 剂不 良反 应 及注 意事 项
杨志艳
( 天津市 西青 区妇 幼保健 所 , 天津 30 8 ) 0 30
[ 中图分类号 ] 1 8 . 1 36 2
文章 编 码 :0 1~ 1 12 1 ) 5— 0 9一o 1பைடு நூலகம் 83 ( 0 0 0 0 3 l
压 、 力 衰竭 、 吐 、 疡 性 口炎 、 血 、 管 神 经 性 水 肿 、 心 呕 溃 呕 血 肾 功能衰竭、 尿 、 血p 。 血 溶 J
出现不 良反应请遵 医嘱 。 3 舒 血 宁 注 射 液 一 舒血 宁注射液是 由银杏叶经提取制成的灭菌水 溶液 , 具
有扩 张 血 管 、 善 微 循 环 的 功 能 。主 要 用 于 缺 血 性 心 脑 血 管 改 疾 病 、 心病 、 绞痛 、 栓 塞 、 血 管痉 挛等 。 冠 心 脑 脑
[ ] 高风 英. 2 葛根 素药 理作 用 的研究 进展 [ ] 中草 药 ,0 3 1 J. 20 ,2
( 2 : 8 1 )7— .
[ ] 宋立刚. 3 警惕清 灵注射剂严 重不 良反应 [ ] 天津市药 品不 J.
良反 应 监测 通 讯 ,0 94 ( ) 1 2 0 ,9 2 :6—1. 7
等症状 , 部分患者有转氨酶上升现象 , 敏性休克罕见 。 过
32 注意事项 : . 本品是纯 中药制剂 , 药液 出现混浊 、 如 沉淀 、 变色等现象时不能使用 ; 乙醇、 对 银杏叶过敏者 , 建议不使 用 此药 ; 严禁与抗生素等其他 药物混合 配伍使用 ; 禁止 使用 静
脉 推 注 的方 法 给 药 。 4 血 必 净 注 射 液 血 必净 注 射 液 足 由红 花 、 芍 、 贝 、 参 、 赤 川 丹 当归 提 取 而

雷公藤及其制剂临床不良反应概述

雷公藤及其制剂临床不良反应概述

水平无影响, 但对部分患儿青春期生精过程有影 响, 与 用药年龄可能有关 , 损伤程度与药物剂量有关 , 累积量 大于 15m / g时 , 3 gk 可造 成男 性 患 儿青 春 期 性 腺发 育 障碍 , 重者 导致不 育 。 严 2 消化 系统 4 造 血 系统 主要表 现 为 白细胞 、 红细胞 、 小板 及 全血 细 胞减 血 对于 消化 系统 的 损 害 比较 常见 , 正 常剂 量 范 围 在 少 , 见 弥漫性 血管 内凝 血 和再 生 障 碍性 贫 血 ¨ 偶 引。此 内即可发生 , 表现 为恶 心呕 吐 、 痛腹 泻 、 差 、 多 腹 纳 腹胀 黄敏光等H 报道了 l 5例服用雷公藤煎剂导致 急 等。潘艳琳等 对 7 5例雷公藤的不 良反应进行分析 , 外 , 结果 消化 系统 的有 9例 , 主要 为消 化道 症 状 。另外 , 雷 性造血功能停滞 的病例。张青 报道 1 3 例 5岁女性 公藤对肝脏亦有一定 的毒性。梁伟坤等 对雷公藤肝 患者用雷公藤多苷片, 0m / , 4 g d 治疗 1 后发生类 2d 毒性 的研究 分析 可 以看 出 , 毒性 表现 有 黄疸 、 膜黄 白血 病反 应 , 细胞 上升 至 2 . 肝 巩 红 17×1 L , 药后 恢 复 0/ 停 染、 肝区不适、 腰痛、 氨酶异常、 肿大等 多种表现 。 正常。在应用雷公藤时应定期检查血常规 , 转 肝 发现血 细 必要时给予药物治疗 。 任献青等 用不同剂量的雷公藤多苷治疗类风湿等疾 胞有较大变化时应及时停药 , 病, 观察肝损伤的发生率 , 统计分析肝损伤的发生与剂 5 皮肤黏 膜
分析. 中国乡村医药杂志 ,0 0 1 1 )4 2 1 ,7( 1 :7
l 张青. 5 雷公藤治疗 肾炎 引起类 白血病反应 1 例报 告. 海 医药杂 青

对中药制剂的不良反应的分析

对中药制剂的不良反应的分析

对中药制剂的不良反应的分析【摘要】目的:对中药制剂在临床上应用中的不良反应以及事件进行分析,为合理安全用药提高可靠参考。

方法:随机抽取在2010年1月-2012年8月笔者所在医院收治的以及同期文献报道中药制剂不良反应事件报告368例,对患者的临床资料展开回顾性分析。

结果:经统计发现,本组研究对象中老人的发生率相对于中青年患者而言要高,并且以注射剂的发生率最高,主要临床表现为皮肤及其附件以及一些全身性的损害。

结论:中药制剂的不良反应事件发生率较高,且以老年患者居多,因此在今后的临床应用过程中,应综合考虑患者的自身因素以及病情,对中药制剂予以合理应用,避免发生不良反应,提高用药安全。

【关键词】中药制剂;不良反应;用药安全;注射剂中图分类号 r282.7 文献标识码 b 文章编号 1674-6805(2013)5-0113-01在临床上所谓的药物不良反应(adr)就是指药物在正常的用法与用量下发生的同用药目的无关的或者是意外的有害反应。

由于中药制剂在临床上得到了十分广泛的应用,由该类药物所导致的诸多adr也逐渐显现出来,因此该类药物的安全用药受到了人们的广泛重视[1]。

本次研究中出于对中药制剂在临床上应用中的不良反应以及事件进行分析,为合理安全用药提高可靠参考的目的,对笔者所在医院收治的和相关文献报道的中药制剂不良反应报告展开回顾性分析,现汇报如下。

1 资料与方法1.1 一般资料本次研究中研究资料来源于笔者所在医院2010年1月-2012年8月所收治的和同期相关文献报道的中药制剂不良反应临床报告,抽取其中的368例为研究对象,其中男182例,女186例,年龄12~87岁,平均(61.3±14.6)岁。

1.2 方法将以上所统计的研究对象的临床资料进行统计与整理,包括患者的、年龄、临床表现、中药制剂种类、剂型以及给药途径等。

并对所有相关观察指标进行分析。

2 结果2.1 不良反应涉及人群经统计发现,本组研究对象中以老年患者居多,共216例,占58.70%;其次为未成年患者,共110例,占29.89%;中青年患者最少,共42例,占11.41%。

中药制剂不良反应的分析

中药制剂不良反应的分析
9 % 。方 法 二 :针 头 外 撤 有 回 血 后 , 不应 停 止 ,再 0
刺的血管 ,提高成功率 ,增加 自己的临床经验与感觉
才会使 自己不 断进步 ,从而更好的为病人服务 。
综 上 所 述 ,在 临床 实 践 中 , 护 理 人 员 应 根 据 患 者
3 分 析
以中药制剂 的不 良反应 发生率才会增高 。同时 中药制 剂 酸碱 度 的改变可 以使 某些成 分的溶解度降低或溶胶
对 以上 5 例 报 告分 析 可知 ,中药 制 剂 引起 的不 状 态被破坏而析 出,并 且皂甙 、氨基酸等也能 因酸碱 4 良反 应 损 害 最 多 的是 皮 肤 及 皮 下 组 织 ( 4 , 占 度 的变 化而 出现氧化 、水解等 化学反应 ,导致制剂 的 2例
【 键 词 】: 中药 制 剂 ; 不 良反 应 ; 分 析 关
【中图分类号 】R 8 . 256
【 文献标 识码 】A
【 文章编号 】10 — 5 7 (0 0 2 0 7 2 0 7 8 1 2 1)0 — 3 —
1 资 料 与 方 法
( 例 , 占9 2 % ) 。 5 .6
由此 可 见 中药 制 剂 不 良反 应 可 涉 及 多系 统 、 多器
首先 ,中药本身 的因素 :中药制剂成分复杂 ( 一
对 5 例 不 良反应 进行用 药情况 、例数 、受累系统 一 4 器 种 中药制剂如 果只含 一味药 ,它 的成分有可能含有十
官、临床表现统计分析 。 几种或更 多),并 易受产 地、炮制加工等 因素影响 ; 另外很多 中药制剂成分 的研 究 ( 尤其临床的安全性研
指将 头 皮针 靠近 输液 管接 头处 远端 的管 子夹 在两 指 4 穿刺失败后 的补救方法 间 , 同时左 手拇指 和 其它手 指 继续 握紧 患者 指根 及 五指 ,可 使针 梗 随着 患者手 的运动 而动 ,且 能保 证 穿刺失败包括两种 ,一种是没有扎到血 管,另一 针头 不滑 出血 管 ,然后 松止 血 带 ,再用胶 布 按先 后

中药丹红注射液不良反应原因分析与应对

中药丹红注射液不良反应原因分析与应对

������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ʌ 摘㊀ 要ɔ 目的:了解中药注射剂丹红注射液引起临床不良反 注射液引起过敏反应. 2.2㊀ 临床用药 ㊀ 用药时间过长, 用药量过大都是造 成不良反应的原因. 临床用此药物期间, 同时应用其 他中药或者西药注射液, 造成药物相互作用. 在临床 应用过程中,由于受西医理论的影响, 中药注射液使 复杂,如果与其他药物配伍使用, 可能会导致 pH 变 化或者沉淀及颜色㊁ 澄明度等的变化, 从而导致药物 2.3㊀ 个人体质 ㊀ 一些特殊体质患者, 用药后明显感 觉不适,头痛严重, 喉头水肿. 此时应做好积极应对 措施,以防出现万一 [3] . 化学性质改变而出现不良反应 [2] . 用多数参照西医理论指导, 忽略中医辨证论治观点, 导致不良反应风险增高. 另外中药提取物成分比较
1㊀ 一般资料
4㊀ 结论
效,易引起不良反应, 包括呼吸系统㊁ 消化系统㊁ 神经 系统等不良反应. 这些不良反应的发生主要与药物 剂型及生产制备工艺㊁ 临床应用及个人体质有关. 因 此,用药过程中应注意多种药物不要同时用药, 控制 用药时间间隔和用药量. 密切关注患者用药情况, 出 现异常应立即采取应对措施. ʌ 参考文献ɔ 中药注射剂丹红注射液具有明显的活血化淤功

热毒宁所致不良反应的临床分析

热毒宁所致不良反应的临床分析

热毒宁所致不良反应的临床分析【摘要】目的:探讨热毒宁所致不良反应情况。

方法:选取50例热毒宁治疗所致不良反应患者为研究对象,对其临床资料进行回顾性分析,总结不良反应相关情况,包括不良反应类型、临床表现、不良反应的影响因素等。

结果:本组患者不良反应中以皮肤不良反应所占比例最大,且不同不良反应的临床表现不同;患者不良反应发生时间以用药后5-30min所占比例最高,为52.00%;患者年龄以小于12岁的儿童为主,占74.00%;同时本组50例患者中共35例患者伴有联合用药情况,占70.00%,其中联合一种药物者最多,占85.71%。

结论:热毒宁在用药过程中可能会引发多种不良反应,其中以皮肤系统及消化系统不良反应较为常见,容易临床治疗带来不利影响;而年龄、联合用药等均是导致不良反应发生的常见影响因素,用药期间需充分观察患者情况,保证临床用药的合理性,以确保用药安全。

【关键词】热毒宁;不良反应;临床表现;影响因素热毒宁是一种纯中药制剂,具有清热解毒、疏风的功效,多被用于头痛身痛、高热、咳嗽等疾病的治疗之中,因其获得的临床疗效显著,故而临床应用范围也随之增大。

但与此同时,关于热毒宁所致不良反应的报道也相应增加,了解不良反应发生情况以及影响因素,从而采取有效措施进行防治意义重大。

鉴于此,文章就以收治的50例热毒宁所致不良反应患者为例,展开分析探索,具体报告如下:1资料与方法1.1临床资料选取2022年1月-2023年1月期间收治的50例经热毒宁治疗出现不良反应患者为研究对象;其中男29例,女21例,年龄3-80岁,平均(35.99±4.26)岁;原发疾病:上呼吸道感染20例,急性扁桃体炎8例,支气管炎7例,感冒5例,发热5例,急性胃肠炎3例,急性咽炎1例,腹泻1例。

1.2方法所有患者均行热毒宁注射液治疗,具体用药剂量根据患者实际病情、年龄、体重等各方面情况进行综合评估明确,并在用药期间根据患者病情变化状况,对用药剂量进行相应调整。

活血化瘀类中药制剂的不良反应探讨

活血化瘀类中药制剂的不良反应探讨

[ 键 词】 血 化 瘀 ; 关 活 中药 制 剂 ; 良反 应 不 [ 图 分 类 号】 9 中 R4 【 标 识 码】 文献 A 【 编 号】 6 2 5 5 2 1 )8 c - 0 7 0 文章 1 7 - 6 4(0 2 0 ( )0 0 - 2
A d e s e c i n o he l o cr u a i n f t a ii n l v r e r a to s f t b o d i c l to o r d to a Chi s e cn ne e m dii e
n u o o ia y tms f l we y p r r n e Co cu i n h u d s e gh n t e mo i r g o h td f r dt n lC i e e e r l gc ls mp o , ol d b ef ma c . n l so s S o l t n t e h nt i ft e su y o a i o a h n s o o r on t i
me ii e p e a a in a v re r a t n c u r d i 6 c s s l ia a a w r er s e t e y a a y e . s l tt t a aa d c n r p r t d e s e c i s o c re n 4 a e ,c i c ld t e e r t p ci l n l z d Re u t S ai i ld t o o n o v s sc a ay i o 6 c s s o d e e r a t n ,we f u d t a h d e s e ci n o r d t n lCh n s d cn rp r t n o h n l ss f4 a e fa v r e c i s s o o n h tt e a v re r a t f t i o a i e e me i ie p e a ai ft e o a i o

中成药制剂不良反应及分析

中成药制剂不良反应及分析

中成药制剂不良反应及分析【摘要】收集近年来对中成药制剂的不良反应情况报道并对其进行分析。

方法是通过收集中成药不良反应典型病例的报告,分析中成药制剂存在不良反应的风险。

结果说明中成药不良反应,必须引起临床工作的高度重视,应该重视中成药制剂新剂型的发展,科学合理用药,对临床应用具有重大意义。

【关键词】中成药制剂;不良反应;分析随着中成药制剂的发展,中成药在临床上的应用逐年递增,中药汤剂调配处方相对减少。

中成药服用方便,便于携带,使其在处方用药及非处方用药中占有相当大的比例。

但在人们认识到中成药有效、服用方便、应用广泛等优越性的同时,却忽视了中成药制剂存在不良反应的另一方面。

近年来市场常有报道中成药制剂出现不良反应现象,例如:前几年“齐二药”的丙二醇事件、“安徽华源”的欣弗事件及“鱼腥草注射剂”不良反应事件等,中成药制剂的不良反应近年来从报道情况看是不容忽视的。

现收集临床上使用中成药制剂部分不良反应病例,并对其进行一定分析,以引起中成药制剂新技术研究、临床个例用药、生产企业质量控制等方面的重视。

1 中成药不良反应的典型病例1.1 洁尔阴洗液引起局部皮肤药疹5例洁尔阴是应用较广且疗效较佳的妇科外用洗剂,其局部药疹的出现与个别患者体质有关,局部不良反应可能为过敏所致[1]。

1.2 患者因患肠炎服用连蒲双清片,服用一天出现恶心、呕吐,停用该药,症状消失连蒲双清片是应用较为广泛并且疗效较好的中成药清热解毒,燥湿止痢制剂,常用于肠炎痢疾、胆囊炎、乳腺炎、疗肿、外伤发炎等症。

因患者体质不同会出现个别患者恶心、呕吐等症状,可能为患者胃肠道炎症所致[2]。

1.3 江苏白药致完全性房室传导阻滞1例患者因外伤后自服江苏白药,20min后又饮白酒75ml,半小时后出现唇舌发麻、头昏、视物模糊、胸闷、全身乏力等症状,入院检查,心电图呈完全房室传导阻滞特征。

江苏白药成分中乌头占20%,该反应的出现与服药后饮酒促进乌头生物碱类吸收可能有关。

中药的地不良反应及分析报告

中药的地不良反应及分析报告

中药的不良反应及分析姚晓07资源摘要:各种中药及其中药制剂在我国临床广泛应用于治病防病,历史悠久,成效显著,但其不良反应近年来也被进一步发现和认识。

造成中药不良反应的原因有中药品种混乱或以假乱真,药物的固有毒性及用量不当,辨证失当、药不对证,炮制或煎煮不当,剂型或服用方法不当,疗程过长,造成蓄积中毒等。

中药不良反应的发生严重影响了广大患者的身心健康,中药应按质量合格、用量合适、用法合理的原则使用,提高合理用药水平,减少不良反应的发生。

关键词中药;中药制剂;不良反应1.概念:中药的不良反应是指药物用于人体后,药物或其代谢产物作用于机体器官、组织和细胞所发生的非治疗反应。

中药的不良反应常统称为中药的毒副作用,包括中毒反应和过敏反应。

2.中药不良反应的临床表现2.1过敏反应过敏反应一般是指服用正常剂量或极小剂量时出现的非正常反应,多与体质因素有关。

凡单味中药、中成药和名方组成中含有抗原物质或药物间相互作用后或在它们的代谢过程中产生抗原物质的,首次尤其是多次用药后常可引起过敏反应。

临床表现为过敏性休克、喉头水肿、紫癜、哮喘、心律失常、肝损伤、耳鸣、发热、腹泻等。

2.1中毒反应中毒反应的临床特点是发病急、病情恶。

其临床症状表现:消化系统为恶心、呕吐、腹泻、便血、黄疸等;神经系统表现为眩晕、头痛、惊厥、抽搐、呼吸抑制等;心血管系统表现为心悸、胸闷、心律不齐等;造血系统表现为白细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。

目前已发现由毒性反应而致死的中药有20多种如雷公藤、蜈蚣、马钱子、砒霜等。

中毒反应多由于药品原料购销、药品生产和药品使用不当引起。

中毒致死的中药多是有毒中药,但历代医书称无毒之品也能置人于死地。

3.人体各个系统不良反应药物及其不良反应表现3.1血管系统不良反应药物有76种,其不良反应表现为血压升高的中药制剂及药物有刺五加注射剂、葛根素注射剂、双黄连注射剂、灯盏花素注射剂、细辛注射剂、肾宝合剂、草乌膏剂、番泻叶、复方桔梗注射剂、天和骨通贴膏、壮骨关节丸;表现为低血压的中药制剂及药物有生脉注射剂、双黄连注射剂、鱼腥草注射剂、柴胡注射剂、穿琥宁注射剂、红花注射剂、清开灵注射剂、川芎嗪、郁金、莪术油、银杏达莫注射剂、骨宁注射剂、三七片、银翘解毒丸、六味地黄丸、龙胆泻肝丸、鸦胆子;治疗心律失常的中药制剂及药物有草乌、正清风痛宁、生脉注射剂、精制蝮蛇抗栓酶、乌头碱、鸦胆子油、龙骨、木薯、垂盆草、地骨皮、博落回、冬虫夏草、北五加皮、夹竹桃类;诱发心绞痛的中药制剂有刺五加注射剂、脉络宁注射剂;引起窦性心动过速、过缓的中药制剂有复方丹参注射剂、β-七叶皂苷钠注射剂、茵栀黄注射剂、复方丹参片、藻酸双酯钠、江苏白药;引起心动过速的中药制剂有生脉注射剂、复方丹参注射剂、双黄连注射剂、刺五加注射剂、止咳丸、藿香正气水、咳喘糖浆;引起心动过缓的中药制剂有β-七叶皂苷钠注射剂;引起心悸的中药制剂有刺五加注射剂;引起室性早搏的中药制剂及药物有小活络丸、柴胡、山海丹;引起房室传导阻滞的药物有黑附子、葶苈子;引起窦性停搏的中药制剂有生脉注射剂;引起微循环障碍的中药制剂有脉络宁注射剂;引起心功能衰竭的中药制剂及药物有清开灵注射剂、细辛、朱砂、鸦胆子、马钱子;引起心房纤颤的中药制剂及药物有灯盏花注射剂、双黄连注射剂、山豆根;引起心室纤颤的中药制剂有葛根素注射剂。

中成药所致不良反应60例分析

中成药所致不良反应60例分析

性紫癜等 , 穿琥宁注射液引起血小板 下降 2 , 例 雷公藤总甙片

2结果
引起粒细胞减少 1 , 例 银杏 叶片引起虹膜出血 1 , 例 灭澳灵片
引起过敏性紫癜 l 。 例
2 1不 良反应 与年龄 的关系及 出现的时间 6 例 中男性2 例 , . 0 8
女性 3 例 ; 2 儿童 1 例( 0 0 , 2 2 .%) 青壮 年 3 例( 5 0 , 3 5 .%) 老年 3 4神经系统ADR 双黄连注射 液引起剧烈头痛2 , . 例 清开灵 1 例(50 ; 5 2 .%)年龄最小 4 个月 , 最大 7 岁。不 良反应出现时 注射液 引起精神症状 3 2 例。临床症状 多为头痛 、头昏、失眠。 间:即刻型( ~3 mi)5 5 .3 ,快速型( ~7 h 1 例 考虑 中药制剂 中多含有大分子物质 ,具脂溶性 ,可透 过血 一 2 0 n 3 例(8 3 %) 1 2 )5 (5 0%) 2 .0 ,迟缓型(2 7h以上)0 (6 6 %) 1 例 1 .7 。 2 2不 良反应与剂型 、 . 给药途径的关系 注射剂5 例(66 %) 2 8 .7 , 脑屏 障进入脑组 织,导致 中枢 兴奋性增加 。
吐、面色苍 白、心慌、血压下 降或升高 、心律不齐 、呼吸困 4 3 AD . R与药物 剂型的关系 不 良反应 中注射液的发生率 占
难 、发绀 、哮喘等 。引起药物 为 :清开灵注射液 、双黄连粉 8 .7 6 6%,中成药不 良反应与剂型的关系较大 ,在 所有 的中成 针剂、刺五加注射液、葛根素注射液 、六味能消胶囊 。
1资料来源与方法
通过 网络及手工检索收集 1 9 ~2 0 年国内医药期刊发 致肝损害各 1 , 96 04 例 壮骨关节丸致肝 损害2 例。 表的中成药 制剂 不 良反应 6 例 ,并对患者年龄、用药情况及 3 3血 液系统 ADR 主要症状 为 :出血 、血小板减少 、过敏 0 .

银杏达莫注射液引起不良反应五例分析

银杏达莫注射液引起不良反应五例分析
医疗机构上报 的 5例病例 ,结合 2 0 0 1 -2 0 0 9年 以来 的部分
者 出现 心慌气促 、 颜面潮红 、 呼吸困难症状 , 遂停止输液 , 取平
卧位 , 吸氧 1 0 mi n后症状 缓解 。例 4 : 女, 2 8岁 , 因股骨干 骨
折, 在医嘱下静脉滴注银杏达莫注射液 2 O mL ( 梅河 口四环制 药有 限公 司生产 ,批号 2 0 1 1 1 0 0 3 ) ,用药后出现全身发冷症 状, 测体 温 3 8℃, 遵医嘱更换液体 , 地塞米松 5 m g入小壶 、 苯 海拉 明 2 0 m g肌 肉注射后好转 。 例5 : 男, 7 3岁 , 因脑梗死临床 使用银杏达莫注射液 3 0 m L ( 梅河 E l 四环制药有 限公 司生 产 ,
出血倾 向的患者也应慎用阁 。
从表 1中可 以看 出银杏达莫注射液不 良反应发生 的概率 为: 消化 系统 反应 > 神经系统反应> 过敏反应 > 过敏性休克> 呼
症状 , 停止输 液后 症状好 转 , 未给 予特殊 处理 。例 3 : 女, 3 5
有限责任公 司生 产 , 批号 1 1 1 1 1 4 2 1 ) 静脉滴注 , 患者于当 日输 液完毕后出现全身皮 肤瘙 痒 , 继而出现红色的斑 疹 , 尤 以胸部 和后背为重 , 怀疑为银杏达莫注射液导致的不 良反应 , 次 日立 即停止该药 物的输液 , 给予抗过敏治疗。 1 . 2 文献报道 : 笔者查阅相关资料【 1 . , 综合 2 0 0 1 -2 0 0 9 年银 杏 达莫 注射 液的共计 8 4例不 良反应资料 , 将该药品不 良反应 类 型、 临床表现 、 分布不 良反应治疗情况见表 1 。

药物不 良反应 ・
银杏达莫注射液 引起不 良反应五例分析

中药不良反应及预防措施

中药不良反应及预防措施
疾 病 作用 ,另 一 方 面 也存 在 不 良反 应 。“ 品不 良反 应 ”是 指 药 “ 格药 品在 正 常 用法 用量 下 出现 的 与 用 药 目的无 关 的或 意 合 外 的有 害 反 应 ”【。其 内容 包 括 副 作 用 、毒性 作 用 、后 遗 效 应 、 1 】
( 北豆根 ) 药典》记载有小毒 ,用量为 3 g ,《 ~9 ;南方习用豆 科植物柔枝槐的根 ( 广豆根 ) 《 , 药典》 记载有小毒 ( 苦寒有毒 ) ,
中药在我国具有悠久 的临床 使用 历史 ,人们普遍认 为中药
药 性 平 和 服 用 安全 、无 毒 副 作用 ,可 长 期 服用 ,有 病 治 病 ,无
辨病精确得 当,遣方用药合理 ,才能药到病除,确保疗效;临 床 因辨证失准 ,寒热错投 ,攻补倒置,而 引起不 良反应 或药源 性疾病 的案例时有发生。如用黄连 、黄芩 、黄柏和 大黄组成的
23 中药 的品种与质量 :如 中药材品种、产地 、采收 、加工、 . 农 药残余量不符合规定及炮制不 当等 问题 ,均影响饮片质量 , 进 而导致 中药不 良反应。我 国药用资源丰富,地域广阔,药材 来源复杂 ,存在 同名异物 、异物 同名 、品种混乱等现象 ,中药 因品种混乱引起 的中毒事件 已不少见 。 例如 山豆根在我国南北

过敏反应 、继发反应 、特异性遗传因素等 。药物 的不 良反应, 是由药物本身所固有或 因不合理用药所引起 的,中药也不例 外。引发不 良反应的 中药,既可 以是中药饮片,也可以是 中成
o d c e a v r er a t n h v o u d n e f e u et d e s e ci a es meg i a c r h o
[ y o d ] T M; d es a t n ; r g r a trP e e t eme srs Ke w r s C A v re e c o s T i e c ; rv ni aue r i g f o v

10种中药注射剂不良反应原因分析

10种中药注射剂不良反应原因分析

泡煎煮>浸泡后下>直接煎煮,这表明浸泡药材与提高汤剂质量有关。

因为莪术薄壁细胞含有较多糊化淀粉粒团块,薄壁组织中含有金黄色油状物的细胞,浸泡后的药材淀粉粒膨胀,不利于挥发油的溶出,但有利于其它成分的溶出。

3.2 莪术直接煎煮挥发油提取率最高,直接煎煮时间长短,煎液中挥发油含量都高于浸泡煎煮或后下,这可能是由于莪术中淀粉粒膨胀较少,油细胞易破坏;挥发油溶于汤液中,然后随水蒸汽而挥发,使药液中挥发油含量始终高于浸泡煎煮或后下。

而浸泡可使莪术薄壁细胞中的淀粉粒膨胀,阻碍挥发油的溶出。

3.3 莪术浸泡煎煮挥发油提取率普遍高于浸泡后下,这可能是由于浸泡后下,莪术薄壁细胞里淀粉粒突然受热膨胀黏结,阻碍挥发油的溶出。

3.4 浸泡药材不利于莪术有效成分的溶出,将莪术浸泡,虽然薄壁细胞遇水膨胀破裂,但是其薄壁细胞充满淀粉粒,遇水膨胀,阻碍有效成分溶出。

3.5 应用莪术时应针对其具体有效成分而采用不同的煎煮方法,图表数据显示,莪术煎煮15m in时,其汤液中挥发油含量普遍较高,浸膏则随煎煮时间的延长而煎出率逐渐增高。

这就提示我们临床应用莪术时应对其有效成分的不同药理作用而采取不同的煎煮方法及时间,若主要用于早期宫颈癌、抗肿瘤、抗早孕、抗炎、保肝等证,需取其挥发油成分,煎煮时要考虑挥发性成分在汤液中的含量,可采取直接煎煮15220m in 左右为好,二煎可适当延长煎煮时间;若主要用于抗血栓等证需取其水提液,可采用煎煮较长时间的方法,这样才能达到临床用药的目的。

综上所述,莪术气味芳香,含有挥发油,为芳香性药材,其质地坚实,挥发油比重小,沸点低。

莪术煎煮15m in汤液中挥发油提取率最高,挥发油提取率顺序为;直接煎煮>浸泡后下,以直接煎煮为最高;浸膏煎出率顺利为:直接煎煮>浸泡煎煮。

随着剪煮时间的延长,汤液中挥发油的含量显著下降,而浸膏则随煎煮时间的延长而煎出率增高。

在方剂运用中可以和其它中药一起加入煎煮15~20m in左右,以保证汤液含有较多量的挥发油。

6例痰热清注射液药物不良反应的分析

6例痰热清注射液药物不良反应的分析

6例痰热清注射液药物不良反应的分析中药制剂痰热清注射液以它的清热、化痰、解毒的功能,常用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染者及用于乙肝抗病毒治疗。

近年大量走进临床,显示一定的疗效,但也不时有药物不良反应发生[1]。

现将我科自2009年10月至2011年12月期间出现的6例不良反应分析报告如下。

1 病历资料本组不良反应病例共总结了6例病人,男2例,女4例,年龄在38岁~73岁之间,临床诊断:上呼吸道感染3例、支气管肺炎1例、支气管扩张并感染1例。

临床表现:发热、咳嗽、咳痰、流涕、头痛、周身不适、咽部肿痛,X线检查:肺纹理增粗4例、右下肺炎1例、左下支气管扩张并感染1例、胸片未见异常3例。

实验室检查:白细胞增高2例、降低4例。

2 不良反应的表现本组病例的用药方法均采用静脉给药,依不同年龄和体质将热痰清注射液10ml~30ml加入0.9%的氯化钠250ml中静滴,滴速均以40滴/min~60滴/min速度输入,大都在滴后10min~40min出现不良反应,其中30min之前出现不良反应的3人。

患者感皮肤瘙痒,四肢及前胸散在针尖大小点状皮疹,颜面潮红。

2例出现胸憋闷、气短、肌肉酸痛、四肢无力。

1例出现流涕、流泪、浮肿、头痛等表现。

过敏性皮疹、瘙痒、胸闷、颜面潮红、轻微头痛最为常见。

6例病人均在不良反应出现后采取立即停药,并做积极脱敏治疗及有关抢救措施后,在1h~4h后缓解。

痰热清注射液不良反应的潜伏期比较短,静脉滴注痰热清注射液后的不良反应多在第一次用药过程中出现。

3 讨论随着中医药学的发展和深入开发,大量中草药制剂进入临床。

痰热清注射液为复合成方制剂,主要是从黄芪、连翘、金银花、熊胆粉、山羊角等药物提取成分混合组成,所引起过敏反应是某一种成分还是复合物所致,尚无实验根据,有待进一步实验证实。

由于中药材提取技术的限制,中药注射剂中成分往往很复杂。

加之患者个体差异的不同,可出现过敏反应,通过本文6例不良反应的发生,提醒广大医务人员应重视中药制剂所致的不良反应。

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中药制剂临床不良反应分析
摘要】目的:分析中药制剂临床不良反应。

方法:本研究收集2015年1月—2018年1月我院中药制剂不良反应报告,共80例,根据我国《药品不良反应报告和监测工作手册》,对80例中药制剂不良反应的病例基本资料进行分析,包括患者的性别、年龄、不良反应发生的时间、给药途径、药品类型、症状表现、不良反应转归情况等等。

结果:80例患者中,≥60岁占比为28例(35.00%),40~59岁占比24例(30.00%),18~39岁占比16例(20.00%),18岁以下12例(15.00%)。

不良反应发生时间>24h病例占比为4例(5.00%),1~24h病例占比为8例(10.00%),0.5~0.9h病例占比为8例(10.00%),<0.5h病例占比为60例(75.00%)。

给药途径:静脉滴注病例占比64例(80.00%),口服病例占比16例(20.00%),外用病例占比0例(0.00%)。

发生不良反应的中药制剂类型:红花注射液20例,舒血宁注射液10例,丹参注射液10例,参麦注射液5例,注射用血塞通5例,肺炎合剂20例,其他10例。

结论:中药制剂由于患者的年龄、不良反应发生时间、给药途径、药品类型差异不同,导致患者出现一定的不良反应,必须加强中药制剂的管理,特别是注射剂,从而提高用药安全程度。

【关键词】中药制剂;不良反应;药房管理;合理用药;用药禁忌
【中图分类号】R288 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2020)10-0209-01
用药安全对患者的疗效、生命尤为关键。

但是,在使用药品治疗患者的同时,也给患者带来一定的不良反应。

根据相关统计数据,近年来我国不合理用药的占比正在升高,由于药品导致不良反应的病例多达250万[1]。

中药作为我国传统医学的重要药材,药性平和,毒副作用少,但是由于多方面因素,中药所致的不良反应事件也呈逐年增加趋势[2]。

本研究通过对我院中药制剂的不良反应进行分析,并且提出有针对性的药房管理措施。

具体研究内容如下分析。

1.资料与方法
1.1 一般资料
本研究收集2015年1月—2018年1月我院中药制剂不良反应报告,共80例,男患者30例,女患者50例,年龄5~88岁,平均年龄为38.00±10.50岁,全部患者对本次研究内容均签署知情同意书。

1.2 方法
根据我国《药品不良反应报告和监测工作手册》[3],对80例中药制剂不良反应的病例基本资料进行分析,包括患者的性别、年龄、不良反应发生的时间、给药途径、药品类型、症状表现、不良反应转归情况等。

1.3 观察指标
分析80例患者的年龄、不良反应发生时间、给药途径、药品类型、症状表现、不良反应转归情况。

1.4 统计学方法
采用SPSS20.0统计学软件进行统计分析,对计数资料的数据进行卡方检验,采用%形式
表示,P<0.05表示数据的比较差异具有统计学意义。

2.结果
80例患者,>60岁占比为28例(35.00%),40~59岁占比24例(30.00%),18~39
岁占比16例(20.00%),18岁以下12例(15.00%)。

不良反应发生时间>24h病例占比为
4例(5.00%),1~24h病例占比为8例(10.00%),0.5~1h病例占比为8例(10.00%),
<0.5h病例占比为60例(75.00%)。

给药途径:静脉滴注病例占比64例(80.00%),口服
病例占比16例(20.00%),外用病例占比0例(0.00%)。

发生不良反应的中药制剂类型:
红花注射液20例(25.00%),舒血宁注射液10例(12.50%),丹参注射液10例
(12.50%),参麦注射液5例(6.25%),注射用血塞通5例(6.25%),肺炎合剂20例(25.00%),其他10例(12.50%)。

全部患者停止用药以后,患者的不良反应自行消失。

3.讨论
用药安全是患者的生命安全的重要保障。

近年来我国不合理用药的占比明显升高,合理
用药的问题越来越受到社会的关注。

中药药性平和,毒副作用少,但是也会导致一定程度的
不良反应[2]。

根据本研究结果可见,(1)老龄人比年轻人不良反应率更高,其原因在于老
龄人身体机能减退,身体免疫力降低。

因此,对于老龄患者的中药制剂治疗,必须慎重选择
合适的药物类型和给药方式。

(2)不良反应发生的时间一般发生在用药后的半小时内。


要症状可表现为胸闷、呼吸困难,一般发生在用药后的10分钟内。

因此必须加强患者用药1
小时内的用药监测。

如果发现患者反应异常,则需要停止用药治疗,严重患者需要进行对应
治疗。

(3)静脉滴注是导致中药制剂不良反应的主要途径,应当严格掌握注射类中药制剂
的适应症,并且尽量选择口服类中药制剂进行治疗。

根据上述分析可知,导致中药制剂的不良反应因素主要在于以下几点:
其一,患者因素。

患者自身的身体情况、身体对药物的耐受度、药物过敏情况存在一定
差异,尤其是女性、儿童、老龄人,对药物的耐受度普遍较差。

因此,在患者使用中药制剂
药物的时候,需要耐心讲解药物使用说明,并且向患者强调注意事项,从而减少药物不良反
应[4]。

其二,药品因素。

药物本身存在不同程度的毒性,当患者使用药物时间不当、频次不当、用量不当、方式不当,都会导致药物不良反应[5]。

其三,选用因素。

当选用中药制剂时候不对患者的症状进行准确的辨证,会导致药不对症,从而导致不良反应。

因此,在选择用药时,应当询问患者的辨证,合理搭配药物的类型
和用量。

综上所述,中药制剂由于患者的年龄、不良反应发生时间、给药途径、药品类型差异不同,导致患者出现一定的不良反应,必须加强中药制剂的管理,特别是注射剂,从而提高用
药安全程度。

【参考文献】
[1]广妍鹭,蒋妮,于洁.儿科中药制剂临床不良反应分析及药房管理措施分析[J].当代医
学,2018,24(27):119-121.
[2]蒋国振.中药制剂临床不良反应分析及药房管理方法分析[J].世界最新医学信息文
摘,2018,18(59):193,196.
[3]莫望春,汪锦飘.中药制剂临床不良反应的分析及相关药物管理方法的改进[J].中医药导报,2018,24(13):62-65.
[4]秦延讯.中药制剂临床不良反应分析及药房管理措施分析[J].智慧健康,2018,4(20):101-102.
[5]戚发恒.中药制剂临床不良反应分析及药房管理[J].临床合理用药杂志,2018,11(05):98-99.。

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