答案)GSP综合办公室考试试卷

综合办公室考试试卷（答案）

姓名：分数：

一、填空题（10*5分）

1. 质量管理制度由相关部门拟定，（质量副总）审核，（总经理）审批签发

2. 文件接收人员在领取文件的同时，也应在《文件发放签收表》上签字，《文件发放签收表》由综合办公室（主任助理）保管。

3. 任何人不得任意改动文件，对文件的任何改动必须执行（审核）、（批准）

4. 负责（每）年组织直接接触药品的人员进行健康体检，并建立健康档案，企业健康档案的内容应包括年度健康检查汇总表。个人健康档案的内容应包括（员工个人健康档案记录）、（体检表或健康证）。

5. 记录与凭证的提出、设计、填写、保管由（使用部门）负责，审核由（质管部）负责，并将样式留存（综合办公室）备查。

6.综合办公室应当根据质量管理体系有效运行及经营管理的要求，制定年度教育培训计划，培训计划应明确培训项目、培训对象、培训内容、培训目的、培训方式等内容。

7. 记录与凭证应当定期由使用部门指定专人收集、装订并妥善保存至少（5）年.

8. 公司级培训由综合办公室负责建立公司培训档案及员工个人培训档案。公司培训档案应当包括（培训登记卡）和（培训内容）。员工个人培训档案应当包括（员工个人教育培训记录）、（试卷（笔试时））

9. （新员工）入职及（转岗人员）应分别进行入职培训和转岗培训，符合岗位要求后方可上岗履行职责。

10.经营的冷藏药品时，还应当配备与其经营规模和品种相适应的（冷库）、（冷藏车）及（保温箱）；

二：问答题（2*25分）

1.个人岗位职责包括什么？

2. 企业在职员工每年至少一次接受企业组织培训，内容应包括？

答：相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责、岗位操作规程及员工综合素质等。