计量认证审核认可(验收)评审准则思考(练习题)复习过程

计量认证审核认可(验收)评审准则思考(练

习题)

计量认证/审核认可（验收）评审准则思考（练习题）

（复习参考资料）

练习一质量体系基础

1、质量体系审核和管理评审的区别？

要点：

2、评审准则要求中，明确必须制定那些文件化程序，列出清单。答：必须制定如下文件化程序

1.文件的控制和维护程序

2.量值溯源程序

3.开展新检验项目的程序

4.处置检验样品的程序

5.设备的校准，检定（验证）维护程序

6.不符合项（产品）的反馈和纠正措施程序

7.允许偏离规定的控制程序

8.处理抱怨程序

9.保密和保护所有权程序

10.质量体系审核程序

11.质量体系评审程序

12.保护数据完整性程序（自动化设备、运用计算机处理数据）

13.保证数据安全性程序（自动化设备、运用计算机处理数据）

14.设备及消耗材料料的采购，验收和贮存程序

15.记录管理制度（程序）

16.在用的检验程序

17.抽样的检验程序（抽样作为检验的一部分时）

18.证书和报告管理程序

3、举出说明量值溯源和校准过程的组织和技术接口。

答：①向社会上开展检定/校准的机构（单位）溯源时，要了解其是否具备相应资质。应向具备相应资质的机构溯源。

②自行进行检定时，应依法申请，并获得《计量标准证书》。无国家（或地方）检定规程计量/测量设备的校准，若要自行进行时，要满足相应要求，其对应的标准设备量值应溯源。

③用于测量/校准的设备在使用前应进行校准，应制定检定/校准计划，并执行。

4、质量体系需要控制的文件和资料有哪些举例说明

答：需要控制的文件和资料分内部制订和来自外部的两部分。

内部制订的文件如：质量方针，质量目标，质量手册，检定或校准计划，管理性程序文件，技术性程序文件，作业指导书，记录表格等。

来自外部文件资料如：法律法规、标准、规范、检测或校准方法、图纸、软件、参考数据手册等。

5、评价质量体系时，必须对每一要评价的过程提出的三个基本问题是什么？质量体系评价结果是如何得出的？

答：过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。评价过程的三个基本问题是：

①输入是什么？②输出是什么？③必须实施的活动是什么?

每一过程都应达到其相应目的，且应增值。

质量体系由组织结构（含职责、权限及相互关系）、程序、过程和资源诸要素组成，其目的是为了质量管理。而质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括：制定质量方针和质量目标，以及质量策划，质量控制，质量保证和质量改进。基于上述质量体系的内涵，依据相应的质量体系评审准则（标准）（如实验室认可准则；计量认证/审查认可（验收）评审准则，GB/T19001-200质量管理体系要求等）逐条进行审核，质量体系必须与从事工作范围，活动范围工作量相适应相匹配。在审核中依据审核准则，查寻、记录、审核证据，提出审核发现（包括符合性和不符合性发现），进行汇总分析。参照拟定的评审目标。得出质量体系评价结果。

6、结合自己熟悉的技术机构，绘制工作流程图，明确需重点控制的过程。

答：列出某实验室检验工作流程图：

重点控制抽（取）

个方

面：①

执行过

程②实

施结果

要求准

确、

清

晰、客观；报告的信息应该齐全并符合规定的要求。

7、对质量方针、质量目标的要求？两者的关系？

答：质量方针是由组织的最高管理正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，并对满足要求和持续改进质量管理体系有效性作出承诺。质量目标是在质量方面所追求的目标。它依据组织的质量方针制定，与质量方针保持一致，且通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。质量目标应是测量的，包括定性和定量的目标。

两者关系如下：

①质量方针为制定、评审质量目标提供了框架；

②质量目标通常依据组织的质量方针制定；

③质量方针与质量目标应紧密相连，质量目标在满足要求和持续改进方面应与质量方针一致。

练习二《评审准则》应用

根据下述不合格的事实，指出不符合评审准则中最适用一个条款号，并说明理由。

1、在一家质量检验机构的办公室中，审核员发现对客户的抱怨意见没有按书面程序中所述的方法进行处理。

答：不符合16.1

该条要求：制定处理抱怨程序，且要按规定处理抱怨并记录和保存所有抱怨及处理意见。

2、在考核某实验室时，审核员发现一操作人员使用的扭力板没有状态标志。实验室主任说这个（扭力板）是新买的，不需要校准证书和标志。

答：不符合9.1

该条要求：凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准/检定（验证）。

该扭力板使用前未校准，更谈不上标志问题(8.3)

3、这是一个服务机构，在审核中得知，规程中规定:相关单位在接收和交货物前必须派一位检验员前往验证，但每次都要相关单位的人几次来请这位检验员来，这种情况在质检部门第三个月来访时已经向他们反映了，但是没有任何改进。

答：不符合16.2

该服务机构在顾客反映其服务问题后仍不改进，说明服务机构在接到抱怨后未“确保按本准则5.3条的要求，立即对涉及的范围和职责进行审核。”

4、在调查一建筑工地时，审核员发现某些桩基没有按质量计划中规定的那样经签字表示检验合格。问到是何原因时，有关的检验员说，当他来到这里为此进行试验时，混凝土已经灌进去了。

答：不符合11.3

该问题属质量计划执行中管理调配失调的问题。就检测部门而言，接任务后对现场样品（检测对象）的管理失控。

5、某产品检验规程规定，试验温度80℃，保持10小时，查成品检验报告是48℃，15小时。检验组长说这两种方法是等效的。

答：不符合10.2

运用的方法与检验标准规范不一致。