管理体系文件换版注意事项1
质量管理体系文件修订概述
9000质量管理体系文件修订概述根据公司“优化工作流程，提高管理效率”的要求，结合集团管控模式和管理审批权限的调整，公司综合管理部在各部门负责人及内审员的大力支持下历经三次修改组织完成了公司新版ISO9000质量管理体系文件（B/0版）的换版修订工作。
一、修订总体概述1、管理体系架构的调整本次修订对公司ISO9000质量管理体系的管理架构进行了较大地调整，更新了质量职能，整合了部分管理内容和程序文件，精简和细化了相应的工作规程和标准，补充了便于操作的管理流程图，调整和删减了部分质量记录表格。
同时，还对近年来公司发布的相关制度进行了梳理和索引。
修订后的管理体系，程序文件从25个减少到23个，工作规程从73个大幅减少到33个。
2、管理模块优化本次修订重点增加了投资管理、计划管理及客户服务等管理，管理模块增加到综合管理模块、投资管理模块、前期管理模块、设计模块、物资采购模块、工程营造模块、策划管理模块、销售管理模块、客户服务模块、其他模块等10个模块。
同时明确了外来文件及文件资料报送管理流程、工程勘察和室内设计等设计评审流程、室内装修工作流程、维修工作流程等规程，重新整理了各个管理模块、工作规程的管理审批权限和工作接口。
3、文件表述形式的改进新版体系文件大部分采取了文字性说明与管理流程图相结合的表述方式，简化了制度标识，提高了文件的可读性和可操作性，以适应不同层次的阅读和查阅需求。
二、具体修订说明1、质量手册的修改新版体系文件的质量手册主要调整了以下内容：明确了新版质量体系文件的颁布和实施时间；更新了公司简介；调整了公司质量组织架构和质量管理结构；另外，结合程序文件和规程文件的调整对相应章节进行了细微修改。
2、程序文件、作业规程和记录表单的修改本次体系文件修改将程序文件从25个减少到23个，其中添加了项目投资控制程序、项目计划控制程序2个文件，将原先的项目策划控制程序、销售合同评审控制程序、顾客沟通控制程序、营销过程控制程序、产品交付控制程序、营销服务标识控制程序及顾客满意监视及测量控制程序等7个程序整合为营销策划控制程序、销售管理控制程序及客户服务管理程序3个程序，改进了文件和资料控制程序、项目前期管理程序、设计管理控制程序、工程营造过程管理等10个程序，基本维持了质量记录控制、内部质量审核控制程序等8个程序。
管理体系文件换版工作计划
一、背景及目的为了适应公司业务发展需要，提升管理体系文件的科学性、系统性和可操作性，确保公司管理体系持续改进，特制定本工作计划。
二、工作目标1. 完善管理体系文件体系，使之与公司发展战略和业务需求相适应。
2. 提升管理体系文件的质量，确保文件内容符合国家法律法规和行业标准。
3. 加强文件宣贯和培训，提高员工对体系文件的认识和执行力。
三、工作内容1. 组织成立管理体系文件换版工作领导小组，负责统筹协调、监督指导换版工作。
2. 收集整理现有管理体系文件，对文件进行全面梳理，找出存在的问题和不足。
3. 根据公司发展战略和业务需求，制定换版方案，明确换版范围、时间节点和责任分工。
4. 组织专家对换版方案进行评审，确保方案的科学性和可行性。
5. 对现有管理体系文件进行修订，包括但不限于以下方面：a. 完善组织结构，明确各部门职责；b. 优化工作流程，提高工作效率；c. 加强风险控制，降低运营风险；d. 规范管理行为，提升公司形象。
6. 对修订后的管理体系文件进行审核，确保文件符合国家法律法规和行业标准。
7. 开展体系文件宣贯和培训，提高员工对体系文件的认识和执行力。
四、工作步骤1. 第一阶段（1-2个月）：成立换版工作领导小组，收集整理现有管理体系文件，制定换版方案。
2. 第二阶段（3-4个月）：组织专家对换版方案进行评审，对现有管理体系文件进行修订。
3. 第三阶段（5-6个月）：对修订后的管理体系文件进行审核，开展体系文件宣贯和培训。
4. 第四阶段（7-8个月）：总结换版工作经验，对换版效果进行评估，形成总结报告。
五、工作要求1. 高度重视，加强组织领导，确保换版工作顺利推进。
2. 严谨细致，确保文件质量，严格遵循国家法律法规和行业标准。
3. 加强沟通，密切协作，确保各项工作落到实处。
4. 落实责任，明确分工，确保换版工作按时完成。
六、预期成果通过本次管理体系文件换版工作，使公司管理体系更加完善、科学、系统，提高公司整体管理水平，为公司持续发展奠定坚实基础。
质量管理体系标准升级换版
质量管理体系标准升级换版摘要：本文主要针对质量管理体系标准升级换版展开分析，思考了质量管理体系标准升级换版的思路和内容，明确了质量管理体系标准升级换版的关键点，希望能够为而今后的质量管理体系标准升级换版工作提供参考。
关键词：质量管理体系；标准；升级换版前言现如今，质量管理体系也在不断升级更新，所以，我们有必要对质量管理体系标准升级换版展开分析，进一步研究质量管理体系标准升级换版之后的要求和内容，以便于我们更好的应用。
1、质量管理体系概述质量管理体系文件是建立并保持有效运行的质量体系不可缺少的组成部分，编制和使用质量体系文件是一个过程，形成质量体系文件本身并不是目的，贯彻文件、正确使用文件、使质量体系有效运行才是我们所追求的，形成质量体系文件是一项增值的活动。
2、质量管理体系文件具备的特性2.1指令性质量管理体系文件由组织的最高领导者批准签发，正式发布后，成为组织全体人员都必须遵守的质量管理方面的基本法规。
作为制度和规范，文件的主要作用是防止人为的随意性，保证质量管理的连续性和质量管理体系的有效性。
对企业来说，质量体系文件由最高管理者签署发布，科研类的质量管理体系涉及的范围并不完全覆盖本企业所有的科研领域，体系文件的发放和执行的范围仅限于体系范围内。
2.2系统性质量管理体系文件所阐述的质量管理体系应当具有整体性和层次性。
体系文件应就产品质量形成全过程中各阶段影响产品质量的技术、管理和人的因素进行控制和规定。
体系文件所阐述的质量管理体系应当结构合理、接口明确、要求选择剪裁恰当、层次清楚、各项程序有序连续。
企业应先识别质量管理体系涉及的过程，主要分为管理性过程、支持性过程、产品实现过程及绩效评价过程，各个过程的接口关系要求清晰明确。
2.3有效性质量管理体系文件重点是适合本组织实际情况，追求有效性，不限制方式和方法。
企业的体系文件分为一层次、二层次和操作性文件，一层次文件应该适应本企业的科研特色，根据管理的实际情况进行质量手册和程序文件的编写。
质量管理体系文件制定、更改、换版、作废程序说明
1)相关部门、企管办制定新文件或提出修改建议，同时提出文件更改申请并填写文件更改申请单，文件更改申请单中应包括更改理由和要求，重要的更改还应附充分的证据；管理者代表和公司领导提出的制定新文件或修改文件意见由企管办或相关部门编制新文件或填写文件更改申请单；
2)企管办负责组织相关部门、人员讨论新文件；如果是文件更改，则组织原审批部门相关人员进行审核、审批；
6)企管办负责相关文件的存档。
七、流程文件、表单
《新文件》《文件更改申请单》《文件》
八、业务风险
新文件的制定，文件的更改不符合规范，换版不及时
九、流程控制点
新文件或修改建议的审核、审批
控制目的：文件制定、修改符合规范
控制手段：组织相关部门、人员讨论新文件；组织原审核审批部门进行文件更改的审核审批；管理者代表审核，公司领导审批
流程说明
一、流程名称：质量管理体系文件（包括公司制度）制定、更改、换版、作废流程
二、流程编号：GYGFC-QG-003
三、流程目的
明确公司质量管理体系文件（包括公司制度）制定、更改、换版、作废的整个过程
四、ห้องสมุดไป่ตู้程目标
规范从质量管理体系文件的管理工作，确保质量管理体系正常运行
五、流程负责人
直接负责人：企业管理办公室；间接负责人：公司领导、管理者代表、相关部门
控制依据：文件控制程序
文件的换版、作废
控制目的：文件及时换版、及时替换旧文件
控制手段：严格按文件控制程序执行，重要的更改及时通知文件使用部门
控制依据：文件控制程序
3)然后报管理者代表审核，质量手册、程序文件经管理者代表审核，支持性文件由各职能部门经理批准；
4)除支持性文件外，其余文件需要报送公司领导审批；
质量体系文件管理操作规程
质量体系文件管理操作规程一：引言本规程用于规范质量体系文件的管理操作，旨在确保质量体系文件的有效性和合规性。
二：文件目的质量体系文件管理操作规程的目的是为了确保质量体系文件的准确性、一致性和可追溯性，从而提升组织的质量管理水平。
三：文件范围本规程适用于所有质量体系文件，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、标准操作规程等。
四：文件标识与版本控制1. 每个质量体系文件应具有唯一的标识符号，包括文件名称、编号、版本号和日期。
2. 文件变更时，应及时更新版本号和日期，并记录变更内容。
3. 所有质量体系文件的最新版本应当在文件管理系统中进行存档，并确保易于访问。
五：文件编制与审核1. 编制质量体系文件的责任人应明确，并确保其具备相应的专业知识和经验。
2. 质量体系文件应在编制完成后，提交给指定的审核人进行审查和验证。
3. 审核人应核对质量体系文件的准确性、完整性和合规性，并记录审查结果。
4. 若质量体系文件需要修改或完善，应进行相应的修订，并重新进行审核。
六：文件发布与控制1. 经过审核的质量体系文件应在文件管理系统中发布，确保相关人员能够及时查阅。
2. 相关人员应在文件管理系统中了解最新的质量体系文件，并全面理解和应用其中的要求。
3. 对于重要的质量体系文件，应设立相关的控制措施，例如访问控制、复制控制等。
七：文件存档与保管1. 质量体系文件的存档应按照文件标识进行分类，并保持完整性和可追溯性。
2. 所有质量体系文件的存档应采用适当的媒体和设备进行备份，以防止文件丢失或损坏。
3. 质量体系文件的保管人应定期对存档进行检查，确保存档的完整性和可读性。
附件：1. 质量体系文件编制流程图2. 质量体系文件审核记录表法律名词及注释：1. 质量体系文件：指为确保产品或服务质量，制定、实施和维护的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
2. 编制：指制定、撰写和规划质量体系文件所涉及的过程。
3. 审核：指对质量体系文件进行审查和验证，以确保其准确性和合规性。
体系文件编制准则及注意事项
体系文件编制准则及注意事项体系文件是组织中重要的管理工具，对于确保组织的运作顺利以及质量管理体系的有效实施起着至关重要的作用。
编写体系文件需要按照一定的准则和注意事项进行，以确保文件的准确性和可操作性。
下面是体系文件编制的一些准则和注意事项，供参考。
一、准则1.适用性：体系文件应根据实际情况编制，考虑到组织的规模、性质、业务范围等因素，确保文件的适用性和可操作性。
2.简洁明了：体系文件应言简意赅，尽量使用简洁明了的语言，避免出现冗长复杂的表述，以提高文件的可读性和理解性。
3.一致性：体系文件应与已有的体系文件相一致，确保文件之间的关联性和一致性，避免出现矛盾和混乱。
4.完整性：体系文件应包含完整的内容，覆盖相关的管理要求和实施细节，确保文件的完整性和完备性。
5.可测量性：体系文件应具备可测量性，即要求明确、可以衡量和验证，以确保文件的可操作性和有效性。
6.决策导向：体系文件应遵循决策导向的原则，即提供明确的指导和决策依据，帮助组织做出正确的决策。
7.格式规范：体系文件应按照统一的格式进行编制，包括文件编号、名称、版本号、生效日期等信息，以便于管理和更新。
二、注意事项1.遵循法律法规：在编写体系文件时，必须遵循相关的法律法规要求，确保文件的合法性和合规性。
2.参考标准：编写体系文件时，可以参考相关的标准、规范和最佳实践，以确保文件的标准化和规范化。
3.充分沟通：在编写体系文件之前，需要与各个部门和相关人员进行充分的沟通和协商，确保文件的准确性和共识性。
4.审查验证：完成体系文件的初稿后，应进行适当的审查和验证，包括内部审查和外部评审，以确保文件的可行性和有效性。
5.及时修订：体系文件应随着组织的变化和发展进行及时的修订和更新，确保文件的持续适用性和有效性。
6.培训意识：编写体系文件的工作人员应具备一定的培训意识和技能，以提高文件的质量和有效性。
7.管理检查：体系文件的管理应进行定期的检查和评估，检查其实施情况和效果，并及时调整和改进。
管理体系文件换版注意事项1
GB/T 31880-2015与GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 的关系： 本标准是GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》对检测机构在 诚信建设方面的细化要求，为检测机构的诚信建设提供了指引。本标准的发 布，并不意味要求检测和校准实验室为预防失信风险，必须建立一套诚信管 理体系，而是鼓励检测和校准实验室在其依据GB/T 27025 《检测和校准实 验室能力的通用要求》建立的管理体系基础上，将本标准诚信的基本要求纳 入其已有的管理体系之中。
监视、测量、分析和评价管理体系的有效性； 通过内部审核提供管理体系是否符合，是否得到有 效的实施和保持； 通过管理评审，以确保组织持续保持管理体系的适 宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务； 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到（建立知识地图）； 为应对不断变化的要求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何 获取更多必要的知识，并进行更新； 人员及其经验是组织知识的基础。这些经验和知识的获取及分享可产生 整合效应，从而创造出新的或更新的组织知识； 一个组织由于知识管理不到位，常出现的问题是：
理解组织及其环境； 组织环境是一个新概念；是指对组织建立和实现目 标的方法有影响的内部和外部因素的组合； 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素；组 织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和 评审。
体系文件换版修改工作计划
体系文件换版修改工作计划1.引言1.1 概述概述部分的内容可以从以下几个方面进行描述：首先，介绍体系文件换版修改工作计划的背景和意义。
可以提及相关的背景信息，如为何需要进行体系文件换版修改工作，以及该工作与组织发展的关系。
同时，可以强调该工作的重要性，如对于提高运作效率、优化组织结构、满足法规要求等方面的作用。
其次，说明本文将围绕着体系文件换版修改工作计划展开的内容。
可以简要介绍本文的结构和内容安排，如本文将分为引言、正文和结论三个部分，分别对引言、正文中的要点以及结论进行详细阐述。
接着，可以提醒读者本文的目的，即为读者提供一份完整的体系文件换版修改工作计划，并为相关人员提供指导和参考。
最后，可以对本文所要解决的问题进行概述。
可以指出在进行体系文件换版修改工作时可能会面临的挑战和困难，并简单介绍本文将采取的方法和策略，以应对这些问题。
同时，可以提及本文的局限性，如该体系文件换版修改工作计划是否适用于其他情况等。
通过以上几个方面的描述，可以在概述部分中引起读者的兴趣，让读者对接下来的内容产生期待，并清晰地了解本文的主题和目的。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下：在本文中，将按照以下结构来进行论述和分析体系文件换版修改工作计划。
首先，在引言部分，将对本文的概述进行介绍，包括文中所涉及的主要要点和目的。
接着，在正文部分将详细探讨体系文件换版修改工作计划的第一个要点和第二个要点。
在第一个要点中，将详细介绍体系文件换版修改工作计划的具体内容、步骤和流程，以及与此相关的注意事项和挑战。
在第二个要点中，将重点分析体系文件换版修改工作计划的实施过程中可能遇到的问题和解决方案，以及在此过程中所需要的资源和沟通协调工作。
最后，在结论部分，将对整篇文章进行总结，并展望体系文件换版修改工作计划在未来的应用前景和发展方向。
通过以上的结构安排，本文将全面而系统地介绍体系文件换版修改工作计划的相关内容，帮助读者更好地理解和应用该计划。
检验检测机构管理体系文件换版工作应注意的细节与难点
文章编号 ： １ ０ ０ ５ — ３ ３ ８ ７ （ ２ ０ １ ７ ） Ｏ 卜０ ０ ５ １ — ５ ３
检 验 检 测 机 构 管理 体 系文 件 换 版 工 作 应注 意 的 细 节 与 难 点
秦 宇 梁 艳 付 文 强
７ １ ０ ０ ６ ５ ）
ｔ
评审准则变化 的主要差异 ， 如何结合本检验检测机构的业务特点细致 做好 适合 本机构管理体系文件换版工作 ， 是管理体 系文件 成功换版的核心所在。就此次组织、 参 与本机构管理体 系文件换 版工作 中的实 际经验 ， 总结了换版工作应注意的细节与难 点。 关键词 ： 换版 ； 资质认定 ； 检验检测 ； 管理体 系
４ ． ５ ． ８检 验检 测机 构 应 建 立 和保 持 服 务 客 户 的
新 准则 关 注 “ 诚信” ，Ｇ Ｂ ／ Ｔ ３ １ ８ ８ ０检 验 检 测 机
构 诚信 基本 要求 。 １ ． ４ 新 旧准 则 的主 要 区别
４ ． ２ ． ４强 调 人员 能力 监督 ， 而非 关 键 过 程 ， 并 计
１ ． ３ 参 考 文件 改 变
４ ． ２ ． １ ２对 特定 检 验检 测人 员 的资 格作 了规定 。 ４ ． ４ ． ８对 无法 溯 源 到 国家 或 国 际 测 量 标 准 的 ． 要 求 保 留相关 性 或准 确性 的证 据 。 ４ ． ４ ． ９检 验检 测机 构 应 建 立 和保 持 标 准 物 质 的 溯 源 程序 。
理 人员 ：
４ ． ３具有固定的工作场所 ，工作环 境 满足检 验检测要 求 ： ４ ． ４具备从事检验检测活动所必需
的检验检 测设备设施 ：
４ ． ５具 有并有 效运行保证 其检验检
集团公司整合型管理体系《手册》和《程序文件》修改方案
集团公司整合型管理体系文件修订方案为贯彻落实《集团公司2010年整合型管理体系运行工作要点》，进一步满足企业经营管理的需要，结合管理体系标准的换版，拟对集团公司管理体系文件进行换版修订，以实现文件的动态符合性，确保体系运行的有效性。
现拟定文件修订方案如下：一、管理体系文件修订的原则和目的1、管理体系文件的修订本着实事求是的原则，既要符合管理体系标准的要求，又要符合政府有关部门和业主的要求，更要符合企业自身经营管理的实际情况，使体系管理与企业各项工作相互融合，协调统一。
2、结合管理体系标准的换版和领导层职能的变动，以及运行中发现的不适宜之处，对管理体系文件进行修改和完善。
通过对文件的修改，进一步明确集团公司的经营管理流程，规范运行，提高效率。
3、在管理体系文件的修改过程中，尽可能地将管理办法、规章制度融入到管理体系文件中去，减少文件的数量和层级，提高管理体系文件的指导作用。
二、管理体系文件修改的重点内容1、今年管理体系文件修改要体现文件对于标准的符合性和对于企业经营管理的实效性。
2、管理体系文件修改要进一步明确各部室与工程处、项目部的分工、接口关系、工作流程。
3、完善第三层次文件（包括项目管理文件、记录表格等），使之在与《程序文件》融合的前提下尽量减少。
三、管理体系文件修改的组织领导为保证管理体系文件修订工作正常有序进行，集团公司成立管理体系文件修订工作小组。
组长：李国祥成员：体系内各部室负责人、各直属工程处主管领导。
发展部负责工作小组的日常工作，请各成员单位积极配合，共同做好管理体系文件的修订工作。
四、文件修改内容1、管理目标的修改请技术质量部、施工安全部、行政保卫部分别对集团公司质量、环境、职业健康安全管理目标提出具体的修订意见和建议，经文件修订小组研究，报专题评审会审定。
2、《管理体系手册》的修订体系内各部室、各工程处根据各自的职能，对标准条款所涉及的相关内容提出修订意见和建议，发展部根据各方面的反馈信息统一进行修订。
检验检测机构管理体系文件的换版和实施分析
粮食科技与经济Grain Science and Technology and Economy收稿日期：2019-05-30基金项目：现代农业产业技术体系建设专项资金（CARS-03）。
作者简介：孙巍巍，女，本科，工程师，研究方向为粮油食品。
通信作者：姜尹成华，男，本科，教授级高工，研究方向为粮油食品。
检验检测机构管理体系文件的换版和实施分析孙巍巍1，尹成华2，路辉丽1，张红云1，陆靖博2（1.河南省粮油饲料产品质量监督检验中心，河南郑州450000；2.河南省粮食科学研究所有限公司，河南郑州450008）［摘要］随着《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）等5项涉及检验检测机构资质认定评审和管理的认证认可行业标准的颁布实施，检验检测机构的管理体系文件面临着换版的问题。
文章总结了换版过程中的细节和难点，便于检验检测机构以换版为契机，完善相应的管理体系，实现管理体系的有效性和持续适应性。
［关键词］管理体系文件；检验检测机构；行业标准；换版；实施中图分类号：TU712文献标识码：A DOI：10.16465/431252ts.20190638实验室的质量管理体系是为实施质量管理将组织机构、程序、过程和资源四个部分系统地优化与集合于一体的管理体系，是开展所有质量活动的基础[1]。
管理体系文件是质量管理体系的基础，是检验检测机构质量管理要求具体化的载体，是检验检测工作科学化和规范化的保证。
其可帮助企业内部沟通意图、统一行动、提供客观证据，使过程活动做到规范化和可追溯，实现质量管理体系的有效性和持续适应性[2-3]。
2017年10月16日，中国国家认证认可监督管理委员会发布了《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）等五项涉及检验检测机构资质认定评审和管理的认证认可行业标准。
此五项行业标准于2019年1月1日全面实施，检验检测机构资质认定评审继续遵循“通用要求+特殊要求”的模式。
管理体系文件改版
挑战性 可测性 可实现性
质量目标的实例
质量手册的结构
1）封面 2）批准/颁布令 3）手册目录 4）修订页 5）单位简介 6）公正性声明 7）手册的管理（适用范围、修订换版、持有） 8）资质认定要素条款描述及实施概要 9）支持性程序文件的编写
质量 手册
程序文件
作业指导书
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 细致说明如何执行某些工作
质量和技术记录
证明已按文件执行工作的证据
管理体系
检验检测机构应建立、实施和保持与其活动 范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计 划、程序和指导书制订成文件，并确保检验检测 结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员， 并被其获取、理解、执行。
（六）作业指导书及其他质量文件
程序文件的补充，更具体地规范怎么做的步骤。 第三层文件（如：仪器设备的操作规程、仪器设备期间运 行检查规程、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则 规定、检验方法实施细则等）
其他质量文件
证明已按文件执行工作的原始记录表格。 第四层文件（如：管理评审报告、内部审核实施计划、纠 正和预防措施实施情况一览表、人员培训计划表、标准物 质购入领用登记表、所有检验检测原始记录表格等）
（三）新旧版评审准则的变化
新旧准则对比（变化部分）
新旧准则对比（变化部分）
（四）质量手册的编写
• 质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手 册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明，应制定管理体系总体 目标，并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少 包括下列内容：
• a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺； • b) 最高管理者关于服务标准的声明； • c) 管理体系的目的； • d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序； • e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。
质量体系文件换版的几个问题
质量体系文件换版的几个问题1.手册程序文件的繁简取决于认证的目的如果单纯为了认证通过，手册程序可以尽可能简化程序，并缩减组织机构设置。
如果为了查出质量体系存在的问题，使质量体系正常运转为公司发展提供有效的绩效管理模式，真正实现持续改进。
如果是前者，做起来很简单，继续保持以前的做法完全能够满足换证通过要求。
如果是后者，就比较复杂了，需要循序渐进，不是换一版文件能够解决问题的，需要在严格按照目前手册程序文件要求的基础上，不断充实一些有效地要求，尽量避免形式主义，但有时候从量变到质变需要一定的形式，所以存在必要的形式。
按照标准的要求去做就可以了，是一个持续改进的过程。
难就难在绩效考核难以真正量化。
2.程序文件与众多管理规定的关系目前很多人都会有质量管理程序文件越来越薄，可操作性越来越差的感慨，同时又会有规章制度越来越多，不知道啥时候执行哪个规定的困惑。
实际上这是有渊源的。
开始贯标的时候大家不知道如何去做，所以手册程序都很厚，经过几年的运转，大家对于一些做法驾轻就熟了，随着标准换版和某些特定原因手册程序就变薄了。
但是随着人员的频繁流动，和工程管理实际需要的变化，变薄的手册程序无法满足管理需要，应运而生了一大堆管理制度办法等第三级文件。
而目前这些管理制度办法中都不同程度存在内容矛盾或重复的情况。
如果把程序文件作为一个接口文件的集结体（类似于主板），把种类繁多的规章制度引入程序的相应接口，就可以很好的解决这个问题。
现在的问题就是出在这里，有些规章制度的编制缺乏统一的策划，规章制度之间存在重复矛盾，这就增加了引入接口文件的难度，需要进一步规范规章制度的编写，必要的合并和删减是需要的。
比如质量系统有大约12个规章制度，物装部大概有28个规章制度，而做为接口引入程序文件的不足10%！能把这个问题解决了，程序文件的可操作性就解决了一半了。
这也是持续改进的体现。
目前程序件换版为了实现平稳过渡的要求，大的原则是对原有程序文件结构不做大的调整，只是将现有规章制度做有机结合——在程序适当位置引入接口文件，但是问题是这种引入可能会给人以生硬的感觉，不会很顺畅，（因为理论上讲应该先在统一策划的基础上进行支持性文件的编制，而目前的规章制度是因为需要而编制，缺乏统一策划！）但目前也只能这样做，对规章制度进行大规模重新策划理清条理需要时间。
体系文件编制准则及注意事项
体系文件编制准则及注意事项一、准则1.目标明确：体系文件应明确制定的目标和预期成果，确保文件能够达到规定的目标，并满足相关的法律、法规和标准要求。
2.可行性与可管理性：体系文件应该基于实际可行性和可管理性进行编制，确保能够在实际操作中有效使用和执行。
3.清晰简明：体系文件应具有清晰简明的风格和表达方式，避免使用过多的技术术语和复杂的句子结构，确保文件易于理解和操作。
4.结构完整：体系文件应具有完整的结构和序列，包括引言、目的、范围、定义、要求、程序、流程、责任等部分，确保文件能够系统地反映出相关要点和流程。
5.一致性与连贯性：体系文件应与已有的文件和文件体系保持一致性和连贯性，避免冲突和重复，确保文件能够互相协调和衔接。
6.更新及时：体系文件应定期进行更新和修订，及时反映组织内外环境的变化和要求，确保文件的有效性和适应性。
7.参与全面：体系文件的编制应充分考虑相关方的参与和意见，包括组织内外的人员、部门和利益相关方，确保文件能够得到广泛的认可和支持。
二、注意事项1.确定编制范围：在编制体系文件之前，应明确文件的范围和适用对象，避免对文件的应用产生歧义和偏差。
2.精确使用术语：在编制体系文件过程中，应准确使用相关术语和定义，避免误导和混淆，确保文件表达的准确性和一致性。
3.结合实际情况：在编制体系文件时，应结合实际情况进行分析和编排，避免空泛和夸大，确保文件的可操作性和实用性。
4.考虑流程逻辑：在编制体系文件的流程和程序时，应考虑流程的逻辑性和连贯性，避免出现重复、矛盾或冗余的步骤和要求。
5.合理划分责任：在编制体系文件时，应根据实际情况合理划分相关的责任和职权，避免出现权责不明或过重的情况。
6.引用标准规范：在编制体系文件时，应引用相关的国家标准、行业规范或组织内部的准则和规定，确保文件符合规范要求。
7.建立文档控制机制：在编制体系文件后，应建立相应的文档控制机制，确保文件的更新和修订能够得到有效的管理和追踪。
cnas实验室管理体系换版流程、
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1. 启动。
实验室管理层发布换版决定，并组建换版工作小组。
质量体系文件转版工作要点
（6）4.3文件控制 文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、 实验室应建立并保持文件编制、审核、 批准、标识、发放、保管、 批准、标识、发放、保管、修订和废止 等的控制程序，确保文件现行有效。 等的控制程序，确保文件现行有效。 ①实验室应制定程序来管理构成质量体 系的所有文件（包括内部及外部文件）， 其范围包括质量手册、程序文件、作业 指导书等，以及有关规章、标准、检测 方法、规范等。无论是纸制文件还是电 子版文件，都要按照规定要求实施有效 控制。
（5）4.2管理体系 管理体系
实验室应按照本准则建立和保持能 够保证其公正性、 够保证其公正性、独立性并与其检 测和/或校准活动相适应的管理体系 或校准活动相适应的管理体系。 测和 或校准活动相适应的管理体系。 管理体系应形成文件， 管理体系应形成文件，阐明与质量 有关的政策，包括质量方针、 有关的政策，包括质量方针、目标 和承诺， 和承诺，使所有相关人员理解并有 效实施。 效实施。
表11 《实验室人员变更备案表》注： ①实验室最高管理者、技术负责人、授 权签字人在两次评审之间发生变 更的，填写此表； ②实验室最高管理者、技术负责人变更， 此表一式二份，一份发放给实验室作为 备案依据，一份发证部门存档； ③授权签字人变更，此表为备案，下 一次评审时予以考核确认。
（3）4.1.5 实验室及其人员不得与其从 事的检测和/或校准活动以及出具的数 事的检测和 或校准活动以及出具的数 据和结果存在利益关系； 据和结果存在利益关系；不得参与任何 有损于检测和/或校准判断的独立性和 有损于检测和 或校准判断的独立性和 诚信度的活动；不得参与和检测和/或 诚信度的活动；不得参与和检测和 或 校准项目或者类似的竞争性项目有关系 的产品设计、研制、生产、供应、安装、 的产品设计、研制、生产、供应、安装、 使用或者维护活动。 使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来 自内外部的不正当的商业、 自内外部的不正当的商业、财务和其他 方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 方面的压力和影响，并防止商业贿赂。
质量管理体系文件制定更改换版作废流程说明
七、流程文件、表单
《新文件》《文件更改申请单》《文件》
八、业务风险
新文件的制定，文件的更改不符合规范，换版不及时
九、流程控制点
新文件或修改建议的审核、审批
控制目的：文件制定、修改符合规范
控制手段：组织相关部门、人员讨论新文件；组织原审核审批部门进行文件更改的审核审批；管理者代表审核，公司领导审批
控制依据：文件控制程序
文件的换版、作废
控制目的：文件及时换版、及时替换旧文件
控制手段：严格按文件控制程序执行，重要的更改及时通知文件使用部门
控制依据：文件控制程序
3)然后报管理者代表审核，质量手册、程序文件经管理者代表审核，支持性文件由各职能部门经理批准；
4)除支持性文件外，其余文件需要报送公司领导审批；
5)企管办负责文件的更改：在文件的更改栏中记录更改情况，并按文件《文件签收表》的名单发放修改后的文件,同时收回作废的文件；对重要的更改还应发文告知文件使用人，修改完成后需要更改修订号，更改后的原稿文件列入《文件清单》中，作为文件的最新受控版本；文件经多次更改（“修次”号到“9”时）或文件需进行大幅度修改时，应进行换版，原版次文件作废，换发新版本；作废文件由企业管理办公室按《文件签收表》收回并记录，填写《文件销毁申请表》统一销毁；对于作废原稿文件加盖“作废章”及“参考”章后，由企业管理办公室保存；
六、流程描述
1)相关部门、企管办制定新文件或提出修改建议，同时提出文件更改申请并填写文件更改申请单，文件更改申请单中应包括更改理由和要求，重要的更改还应附充分的证据；管理者代表和公司领导提出的制定新文件或修改文件意见由企管办或相关部门编制新文件或填写文件更改申请单；
2)企管办负责组织相关部门、人员讨论新文件；如果是文件更改，则组织原审批部门相关人员进行审核、审批；
质量管理体系换版策划
质量管理体系换版策划ISO, 建议, 颁布本帖最后由 hnwang 于 2009-5-4 08:58 编辑ISO 9001：2008版英文标准差不多在2008年11月15日正式颁布了。
差不多建立符合2000版ISO 9001质量治理体系的组织应当如何做。
那个地点给大伙儿提出一些建议，供参考。
1、预先学习。
假如手头没有标准，能够从从本网站上下载。
我们国家中文版本还没有颁布，假如不能看英文版本的话，能够从本网站下载有些翻译版本参考，差不多足够了。
由于这次2008版相对2000版标准要求只是在文字上做了修饰和统一的和谐更换，没有提出新的要求，假如原先对2000版标准明白得正确，体系建立得比较好的话，这些修改的工作量应当可不能专门大，甚至没有什么需要修改的。
2、组织学习。
然后，组织ISO小组成员和内审员共同学习新版标准。
假如原先没有建立ISO小组的。
能够利用那个机会成立。
3、文件评审。
ISO小组组织文件的主管人员（通常每份质量治理体系文件应当指定负责的部门，该部门应当指定负责人。
一样这次体系要求变更对技术性文件可不能有什么阻碍的），依照新版标准对每份文件，包括质量手册、程序文件，作业指导书和记录用的空白表单，结合实际执行情形，做一次评审。
把结果分成以下各类：情形现有文件内容实际执行、记录工作量a）符合新版标准不符合新版标准纠正措施b）需修改或者补充符合新版标准文件修改c）需修改或者补充不符合新版标准纠正措施d）现没有但实际需要文件不符合新版标准纠正措施注：尽管这次2008版相对2000版标准的意图没有变化，仍旧用于合同和认证。
没有增加新的要求。
仅仅对标准的文字做了一些统一、修饰和注解。
假如过去对2000版标准明白得有偏差的话，讲会发觉，看起来2008版要求扩大了，内容增加了。
因此，建议认真阅读2008版标准和2000版标准的差别。
有条件的话，建议您阅读英文原文，加以对比。
有助于对标准的正确明白得。
利用这次转版机会，提升自己的质量治理体系有效性和效率。
体系文件编制准则及注意事项
体系文件编制准则及注意事项一、按文件之间的内在关系，可将质量管理体系文件分为四个层次：♦一阶文件:质量手册：描述组织质量管理体系的文件.♦二阶文件：程序文件：为进行某项活动或过程所规定途径的文件。
♦三阶文件：作业文件（规范、规定、制度等）:描述具体的作业活动的文件。
♦四阶文件：表格、记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件.用于追溯、证明以及为采取纠正或预防措施提供依据.二、文件编制及审批流程：三、程序文件式编写:1.程序文件一般由以下部分组成：目的、范围、职责和权限、定义、程序内容、引用文件、执行记录2.质量管理体系文件在编制时,应遵循以下方面的原则：♦符合性–符合标准的要求；–符合法律法规的要求；–符合组织的质量方针和质量目标;–满足产品特性要求.♦确定性–在描述任何质量活动过程时,必须具有确定性。
即何时，何地、做什么，由谁（部门）来做，依据什么文件,使用什么资源，怎么做，怎么记录等，必须加以明确规定。
排除人为的随意性，保证过程的一致性,确保过程质量的稳定性。
♦相容性–质量管理体系文件之间应保持良好的相容性，即不仅要协调一致，不相互矛盾，而且要各自为实现总目标承担相应的任务.♦可操作性–要符合组织的客观实际，使其具有可操作性.这是文件得以贯彻执行的重要前提。
♦系统性–质量管理体系本是一个由组织架构、程序、过程和资源构成的有机整体.因此，要站在系统的高度,注意管理的系统方法、过程方法的有效结合，使过程输入、输出、过程之间的界面接口和相互关系，以及文件的层次（支持性)关系,施以有效的控制，使质量管理体系文件形成一个有机的整体。
♦精简–节省。
–减少差错.–降低人员素质和培训要求。
♦优化–每个过程都应权衡风险、利益和成本,寻求最佳的平衡.–研究优化,首先要明确目标,识别约束条件（包括可能的各种负面效应），寻找可能的解决办法，实施最佳的方案.–这种优化思路应贯穿文件编写全过程。
在文件实施过程中,要持续进行动态优化，以获得最佳的增值效果♦预防–预防是质量保证的精髓，在体系文件编写过程中，要始终立足于加强预防。
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不必建立、鼓励纳入
思考题：GB/T 31880-2015与《检验检测机构资质认定评审准则》的关系？ 下一步，国家认监委将分行业类别开展标准应用推进活动，以《诚信要求》
国家标准为抓手，对检验检测机构强化监管，对检验检测机构根据其诚信从 业情况实施分类管理，对诚信优良机构降低评审和监督频次，对失信机构加 大监督力度，并在政府采购检验检测服务时优先采信贯标情况良好的机构。
质量管理体系 要求 第六章中
6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1（理解组织及其环境）所描述的因素和
4.2（理解相关方的需求和期望 ）所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。 6.1.2 组织应策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何：
监视、测量、分析和评价管理体系的有效性；
通过内部审核提供管理体系是否符合，是否得到有 效的实施和保持；
通过管理评审，以确保组织持续保持管理体系的适 宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务； 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到（建立知识地图）； 为应对不断变化的要求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何
GB/T 31880-2015与GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 的关系： 本标准是GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》对检测机构在 诚信建设方面的细化要求，为检测机构的诚信建设提供了指引。本标准的发 布，并不意味要求检测和校准实验室为预防失信风险，必须建立一套诚信管 理体系，而是鼓励检测和校准实验室在其依据GB/T 27025 《检测和校准实 验室能力的通用要求》建立的管理体系基础上，将本标准诚信的基本要求纳 入其已有的管理体系之中。
获取更多必要的知识，并进行更新； 人员及其经验是组织知识的基础。这些经验和知识的获取及分享可产生
整合效应，从而创造出新的或更新的组织知识； 一个组织由于知识管理不到位，常出现的问题是：
1、保留的大量数据从未进行分析（如：内审、管评、监督、质量控制、合同评审等）；
2、重复投资开发已存在的知识； 3、同类问题在本组织内重复发生（三色标识管理、计量单位使用、数据更改、5%的空白实
解决“两层皮”的现象 。
பைடு நூலகம்
理解组织及其环境；
组织环境是一个新概念；是指对组织建立和实现目 标的方法有影响的内部和外部因素的组合；
组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素；组 织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和 评审。
风险，即不确定性的影响；负面影响即“危机”，正面影 响即“机遇”。应对危机、利用机遇。
分类监管、优先采信
2015年9月23日ISO 9001:2015正式发布（ GB/T 19001—2015 ），过渡期三年。
增加了“组织的环境”章节；
增加了“风险”方面的内容（体系、过程与产品和 服务三个层面）；
增加了过程绩效指标方面的要求； 增加了知识管理方面的要求。 取消了“预防措施”条款； 弱化了对质量手册的要求，用“文件信息”代替 ，
1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）； 2）评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性 或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险。
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴 关系，利用新技术以及其他可取和可行的事物，以应对组织或其顾客需求。
验、平行样测定、加标回收率）； 4、解决问题后并未纳入规范（只纠正，不启动纠正措施）； 5、重要的隐性知识掌握在少数几个员工手中，又无防止流失的措施； 6、相同的工作因人不同而绩效差异极大等。
意思很明显，不管你采用什么样的方式，只要能把这事 说清楚就可以了，你觉得怎么理解方便，怎么使用方便 就怎么来，叫制度也好，叫程序也行。
第一章 近两年相关要求的变化
变化一： GB/T 31880-2015《检验检测机构诚信基本要求》发布 转版难点一：诚信要求
变化二： GB/T 19001—2015 （ISO 9001:2015）正式发布 转版难点二：风险控制要求
变化三： GB/T 27476 -2014 检测实验室安全 转版难点三：安全要求 三个变化、体系改版的三个难点； 三年时间，逐步解决这三个问题。
审核时应与最高管理者沟通其如何实践基于风险的思维， 使组织能够更敏捷、更具有弹性、更具有可持续的方式适 应现代社会的环境和未来发展需求。
最高管理者应采取措施，帮助员工学习和掌握风险管理的 原理、知识、技能和工具，将过程方法的使用和风险识别 与管理系统性地融入管理体系的结构化设计中，不断推行 风险意识教育，使过程方法的应用和基于风险的思维成为 员工的普遍工作习惯，成为组织的管理文化的有机构成部 门。
变化四：新资质认定管理办法和评审准则实施
◆根据国家标准委《2015年第29号中国国家标准公告》，GB/T 318802015《检验检测机构诚信基本要求》发布，实施日期：2015-11-01。
◆该标准从法律要求、技术要求、管理要求、责任要求4个方面，规定了检验 检测机构应当遵循的基本诚信规范，为检验检测机构推进诚信建设、防范 失信风险、提升社会信任、树立品牌形象提供了指引。