ISO内审员培训讲义.ppt
合集下载
新版本ISO9001-内审员培训PPT(PPT139页)
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
ISO内审员培训讲义.ppt
1．6、审 核 目 的
审核的目的（无论哪一种）是为管理者
提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，
以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具，
它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心：
“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”
2020/4/25
11
有价值的审核必须遵循以下几点： ▼ 在适当的间隔内进行； ▼ 根据认可的标准，采用认可的方法； ▼ 由适当的人员执行； ▼ 无偏见审核； ▼ 准确、全面地报告。
5．末次会议；
6．编写审核报告。
2020/4/25
48
4．2、首次会议
首次会议由审核组长召开，
3．7 、通知受审核部门并约定时间 发出通知，约定具体的审核时间
2020/4/25
45
谢谢大家
06年9月13日
2020/4/25
46
ISO 内 审 员
培 训讲义
2020/4/25
47
四、内审的实施
4．1、现场审核的工作
1.首次会议；
2.现场检查；
3.确定不合格项并编写不合格报告；
4.审核结果汇总分析；
即抽取最能反映总是问题实质的作为样本， 如调查设备检测能力时应多抽取 产品关键项目的检测设备的能力的证据。
2020/4/25
43
均衡（代表性）： 应反映不同时间、地点、产品、活动、人员 对某一质量活动的实施情况。
——审核员亲自选样 ——对产品类别、体系过程、部门场所进行抽样。
2020/4/25
44
——针对特定的审核，确定特殊的审核员/审核组
——预计所需时间
2020/4/25
ISO19001内审员培训课程(ppt 84页)
核 重要的部门和要求可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构 或专职人员的情况
16
年度审核计划—范例（滚动式）
月份
部门
4月
5月
品管部
A15 B15 C16 D30
E2
10月
A15 B15 C16 D30
11月
E2
采购部 A15 B15 C16 D20 E22
A15 B15 C16 D20 E22
ISO19001：2008质量管理体系
内审员培训课程
1
本课程主要内容
第一部分：质量管理体系审核概论 第二部分：质量管理体系审核步骤 第三部分：质量管理体系内部审核员
2
第一部分
质 量 管 理 体 系 审 核 概 论
质量管理体系审核术语 质量管理体系审核分类 质量管理体系审核作用 质量管理体系审核范围
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告 纠正措施的跟踪
13
内部审核策划
确定内审的方案目的 拟审核的范围和程度
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
一年内认证范围所涉及的活动、产品、 服务应至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
10
第三方审核作用:
得到符合ISO19001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体 系的持续改进
11
质量体系审核范围
审核范围：审核的内容和界限。
适用于大、中型企业设有专门内审机构 或专职人员的情况
16
年度审核计划—范例（滚动式）
月份
部门
4月
5月
品管部
A15 B15 C16 D30
E2
10月
A15 B15 C16 D30
11月
E2
采购部 A15 B15 C16 D20 E22
A15 B15 C16 D20 E22
ISO19001：2008质量管理体系
内审员培训课程
1
本课程主要内容
第一部分：质量管理体系审核概论 第二部分：质量管理体系审核步骤 第三部分：质量管理体系内部审核员
2
第一部分
质 量 管 理 体 系 审 核 概 论
质量管理体系审核术语 质量管理体系审核分类 质量管理体系审核作用 质量管理体系审核范围
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告 纠正措施的跟踪
13
内部审核策划
确定内审的方案目的 拟审核的范围和程度
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
一年内认证范围所涉及的活动、产品、 服务应至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
10
第三方审核作用:
得到符合ISO19001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体 系的持续改进
11
质量体系审核范围
审核范围：审核的内容和界限。
ISO9001内审员培训资料(PPT 64张)
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
过程方法
审核相关的术语
内审
由最高管理者授权，赋予内审权威性 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力 应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组 人数与工作量相匹配
委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实分类—特征划分
一体化审核——当质量和环境管理体系被一起审核时， 称之为“一体化审核” Eg:ISO9001&ISO14001&OHSMES18001 联合审核——当两个或两个以上的审核机构合作，共 同审核一个受审核方时 Eg:美国RAb认可委EQAICC认证机构&中国CNAB认 可委CQC认证机构 内部审核：第一方审核、一体化审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 联合审核、一体化审核 问题：第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么？
受审核部门的工作性质、职能 适用文件应用 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统
3.1.2受审核部门所依据的文件包括（但不限于）
ISO9001:2008标准 适用的程序、WI和相关支持性文件 适用的法律、法规 合同或协议 国际惯例、公约
3、能力要求
审核人员的要求
3.1.3了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过 程中，以确保审核实施的一致性和系统性
内审员培训课件(ppt版)
例如： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、效劳或信息的提供 (tígōng)方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
15
202222//11//33
1155
第十五页，共二百二十三页。
质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
12
202222//11//33
1122
第十二页，共二百二十三页。
组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
13
202222//11//33
3311
第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
32
202222//11//33
32
第三十二页，共二百二十三页。
• 本标准要求的记录
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
15
202222//11//33
1155
第十五页，共二百二十三页。
质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
12
202222//11//33
1122
第十二页，共二百二十三页。
组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
13
202222//11//33
3311
第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
32
202222//11//33
32
第三十二页，共二百二十三页。
• 本标准要求的记录
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。
——ISO 9000：2000 8.2.2
2019/10/31
13
1.依据某一质量管理体系标准来评价组织自身的 质量管理体系。(ISO10011—1 4.1)
2.验证组织自身的质量管理体系 是否持续满足规定的要求并且正在运行。 (ISO10011—1 4.1)
2． 在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系
是否持续满足规定的要求并且正在运行。 （ISO10011—1 4.1）
3．作为制定或调整合格供方名单的依据之一。
4．沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
2019/10/31
16
1．6．3 第三方审核的目的
1．确定质量管理体系过程是否符合规定要求； （ISO10011—1 4.1）
ISO 内 审 员
培训讲义
2019/10/31
1
2019/10/31
第一部分 内审讲义 一.审核概论 二.内审的策划 三.内审的准备 四.内审的实施 五.纠正措施跟踪 六.审核员与审核技巧
2
第二部分 辅助资料
一.年度内审计划 二.审核计划 三.检查表 四.不合格报告 五.内审报告 六.案例题
第三部分 ISO9001：2000标准练习题
10
1．6、审 核 目 的
审核的目的（无论哪一种）是为管理者
提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，
以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具，
它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心：
“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”
2019/10/31
11
2、职责是否已分配？
3、程序是否得到实施和保持？
4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
2019/10/31
9
5.质量管理体系审核的特点 ——被审核的质量管理体系必须是正规的； ---——质量管理体系审核必须是一种正式的活动； ——质量管理体系审核是一种抽样过程； ——按过程审核。
2019/10/31
——分派具有适当资格、 经历的技术的审核员负责特定范围的审核
2I0S19O/10/3119011：2001 质量和环境审核指南
4
1.2 “审 核” 的 定 义 审核：“为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 ——ISO 9000：2000 3.9.1
2019/10/31
5
1.3、审核的类型 内部审核——第一方审核:
有价值的审核必须遵循以下几点： ▼ 在适当的间隔内进行； ▼ 根据认可的标准，采用认可的方法； ▼ 由适当的人员执行； ▼ 无偏见审核； ▼ 准确、全面地报告。
2019/10/31
12
1．6．1、 第一方审核（内部审核）的目的 组织应按计划的时间间隔进行内部审核， 以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7.1）、
2019/10/31
14
3．作为一种重要的管理手段和自我改进的机制， 及时发现问题，进行纠正或预防， 使体系不断完善，不断改进。
4．在第二、三方审核前作好准备。 5．收集质量管理体系绩效的客观证据。
2019/10/31
15
1．6．2 第二方审核的目的
1．当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。 （ISO10011—1 4.1）
《建设工程质量管理重要条例》等
2019/10/31
20
1．8、 内审的时机 ——企业管理体系试运行后； ——以后定期进行例行审核； ——特殊情况随时进行审核； ——频度根据实际情况。
2019/10/31
21
1．9、 内审的步骤
1．确定任务
例行审核，则按年度计划规定进行；
特殊审核，则要明确目的和受审部门的依据。
2019/10/31
7
1．4、质量管理体系审核
质量管理体系评价的方法之一： ——质量管理体系审核的对象是质量管理体系的 有关活动及其结果，质量管理体系是通过过程来实施的， 因此，实际上质量管理体系审核是对过程进行评价。
2019/10/31
8
——对每一过程提出如下四个基本问题：
1、过程是否已被识别并适当规定？
2．审核准备
3．现场审核
4．编写审核报告
5．跟踪纠正措施
2019/10/31
22
二、内审的策划
2．1、内审的起动
1．领导重视是关键
2．管理者代表亲自抓工作
3．专职部门来管理
4．组建内审员队伍
5．制订一套正规的程序
6．建立管理体系时应考虑内审工作
2019/10/31
23
2．2、内审策划内容
审核策划应确保：
2．确定现行的质量管理体系实现规定质量目标的有效性： （ISO10011—1 4.1）
3．决定受审方质量管理体系是否可以注册 / 认证；
2019/10/31
17
4．为受审方提供供改进其质量管理体系的机会； （ISO10011—1 4.1）
5．减少许多重复的第二方审核，节省费用；
6．为潜在顾客提供信任。
2019/10/31
3
第一部分 讲义
1.1审核概论 质量管理体系审核指南标准
ISO 10011.1-1990 质量体系审核指南——审核
ISO 10011.2-1991 质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则
ISO 10011.3-1991 质量体系审核指南——审核工作管理
ISO 9001：2000的8.2.2 “内部审核”
2019/10/31
18
1．6．4 内外审核在目的方面的差别 外部审核重在评价，以便决定是否认定或认证。 内部审核重在发现问题进行纠正或预防措施， 以便保持和持续改进体系。
2019/10/31
19
1．7、内审的依据（审核准则） ——ISO 9001：2000； ——质量方针； ——质量目标； ——质量手册； ——程序文件； ——作业文件； ——质量计划； ——顾客要求； ——适用法律、法规。如《产品质量法》、
由组织自已或以组织的名义进行， 用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 (满足ISO9001：2000的8.2.2条要求）
2019/10/31
6
外部审核: 第二方审核: （由组织的相关方（如顾客）或由其他人员
以相关方的名义进行审核) 第三方审核: 由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求 （如：ISO9001：2000和ISO14001：1996的要求）的认证或注册。
——ISO 9000：2000 8.2.2
2019/10/31
13
1.依据某一质量管理体系标准来评价组织自身的 质量管理体系。(ISO10011—1 4.1)
2.验证组织自身的质量管理体系 是否持续满足规定的要求并且正在运行。 (ISO10011—1 4.1)
2． 在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系
是否持续满足规定的要求并且正在运行。 （ISO10011—1 4.1）
3．作为制定或调整合格供方名单的依据之一。
4．沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
2019/10/31
16
1．6．3 第三方审核的目的
1．确定质量管理体系过程是否符合规定要求； （ISO10011—1 4.1）
ISO 内 审 员
培训讲义
2019/10/31
1
2019/10/31
第一部分 内审讲义 一.审核概论 二.内审的策划 三.内审的准备 四.内审的实施 五.纠正措施跟踪 六.审核员与审核技巧
2
第二部分 辅助资料
一.年度内审计划 二.审核计划 三.检查表 四.不合格报告 五.内审报告 六.案例题
第三部分 ISO9001：2000标准练习题
10
1．6、审 核 目 的
审核的目的（无论哪一种）是为管理者
提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，
以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具，
它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心：
“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”
2019/10/31
11
2、职责是否已分配？
3、程序是否得到实施和保持？
4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
2019/10/31
9
5.质量管理体系审核的特点 ——被审核的质量管理体系必须是正规的； ---——质量管理体系审核必须是一种正式的活动； ——质量管理体系审核是一种抽样过程； ——按过程审核。
2019/10/31
——分派具有适当资格、 经历的技术的审核员负责特定范围的审核
2I0S19O/10/3119011：2001 质量和环境审核指南
4
1.2 “审 核” 的 定 义 审核：“为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 ——ISO 9000：2000 3.9.1
2019/10/31
5
1.3、审核的类型 内部审核——第一方审核:
有价值的审核必须遵循以下几点： ▼ 在适当的间隔内进行； ▼ 根据认可的标准，采用认可的方法； ▼ 由适当的人员执行； ▼ 无偏见审核； ▼ 准确、全面地报告。
2019/10/31
12
1．6．1、 第一方审核（内部审核）的目的 组织应按计划的时间间隔进行内部审核， 以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7.1）、
2019/10/31
14
3．作为一种重要的管理手段和自我改进的机制， 及时发现问题，进行纠正或预防， 使体系不断完善，不断改进。
4．在第二、三方审核前作好准备。 5．收集质量管理体系绩效的客观证据。
2019/10/31
15
1．6．2 第二方审核的目的
1．当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。 （ISO10011—1 4.1）
《建设工程质量管理重要条例》等
2019/10/31
20
1．8、 内审的时机 ——企业管理体系试运行后； ——以后定期进行例行审核； ——特殊情况随时进行审核； ——频度根据实际情况。
2019/10/31
21
1．9、 内审的步骤
1．确定任务
例行审核，则按年度计划规定进行；
特殊审核，则要明确目的和受审部门的依据。
2019/10/31
7
1．4、质量管理体系审核
质量管理体系评价的方法之一： ——质量管理体系审核的对象是质量管理体系的 有关活动及其结果，质量管理体系是通过过程来实施的， 因此，实际上质量管理体系审核是对过程进行评价。
2019/10/31
8
——对每一过程提出如下四个基本问题：
1、过程是否已被识别并适当规定？
2．审核准备
3．现场审核
4．编写审核报告
5．跟踪纠正措施
2019/10/31
22
二、内审的策划
2．1、内审的起动
1．领导重视是关键
2．管理者代表亲自抓工作
3．专职部门来管理
4．组建内审员队伍
5．制订一套正规的程序
6．建立管理体系时应考虑内审工作
2019/10/31
23
2．2、内审策划内容
审核策划应确保：
2．确定现行的质量管理体系实现规定质量目标的有效性： （ISO10011—1 4.1）
3．决定受审方质量管理体系是否可以注册 / 认证；
2019/10/31
17
4．为受审方提供供改进其质量管理体系的机会； （ISO10011—1 4.1）
5．减少许多重复的第二方审核，节省费用；
6．为潜在顾客提供信任。
2019/10/31
3
第一部分 讲义
1.1审核概论 质量管理体系审核指南标准
ISO 10011.1-1990 质量体系审核指南——审核
ISO 10011.2-1991 质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则
ISO 10011.3-1991 质量体系审核指南——审核工作管理
ISO 9001：2000的8.2.2 “内部审核”
2019/10/31
18
1．6．4 内外审核在目的方面的差别 外部审核重在评价，以便决定是否认定或认证。 内部审核重在发现问题进行纠正或预防措施， 以便保持和持续改进体系。
2019/10/31
19
1．7、内审的依据（审核准则） ——ISO 9001：2000； ——质量方针； ——质量目标； ——质量手册； ——程序文件； ——作业文件； ——质量计划； ——顾客要求； ——适用法律、法规。如《产品质量法》、
由组织自已或以组织的名义进行， 用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 (满足ISO9001：2000的8.2.2条要求）
2019/10/31
6
外部审核: 第二方审核: （由组织的相关方（如顾客）或由其他人员
以相关方的名义进行审核) 第三方审核: 由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求 （如：ISO9001：2000和ISO14001：1996的要求）的认证或注册。