ISO内审员培训讲义.ppt

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第一部分 讲义
1.1审核概论 质量管理体系审核指南标准
ISO 10011.1-1990 质量体系审核指南——审核
ISO 10011.2-1991 质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则
ISO 10011.3-1991 质量体系审核指南——审核工作管理
ISO 9001：2000的8.2.2 “内部审核”
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1．4、质量管理体系审核
质量管理体系评价的方法之一： ——质量管理体系审核的对象是质量管理体系的 有关活动及其结果，质量管理体系是通过过程来实施的， 因此，实际上质量管理体系审核是对过程进行评价。
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——对每一过程提出如下四个基本问题：
1、过程是否已被识别并适当规定？
《建设工程质量管理重要条例》等
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1．8、 内审的时机 ——企业管理体系试运行后； ——以后定期进行例行审核； ——特殊情况随时进行审核； ——频度根据实际情况。
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1．9、 内审的步骤
1．确定任务
例行审核，则按年度计划规定进行；
特殊审核，则要明确目的和受审部门的依据。
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1．6、审 核 目 的
审核的目的（无论哪一种）是为管理者
提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，
以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具，
它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心：
“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”
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1．6．4 内外审核在目的方面的差别 外部审核重在评价，以便决定是否认定或认证。 内部审核重在发现问题进行纠正或预防措施， 以便保持和持续改进体系。
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1．7、内审的依据（审核准则） ——ISO 9001：2000； ——质量方针； ——质量目标； ——质量手册； ——程序文件； ——作业文件； ——质量计划； ——顾客要求； ——适用法律、法规。如《产品质量法》、
2． 在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系
是否持续满足规定的要求并且正在运行。 （ISO10011—1 4.1）
3．作为制定或调整合格供方名单的依据之一。
4．沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
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1．6．3 第三方审核的目的
1．确定质量管理体系过程是否符合规定要求； （ISO10011—1 4.1）
百度文库
2．审核准备
3．现场审核
4．编写审核报告
5．跟踪纠正措施
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二、内审的策划
2．1、内审的起动
1．领导重视是关键
2．管理者代表亲自抓工作
3．专职部门来管理
4．组建内审员队伍
5．制订一套正规的程序
6．建立管理体系时应考虑内审工作
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2．2、内审策划内容
审核策划应确保：
ISO 内 审 员
培训讲义
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第一部分 内审讲义 一.审核概论 二.内审的策划 三.内审的准备 四.内审的实施 五.纠正措施跟踪 六.审核员与审核技巧
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第二部分 辅助资料
一.年度内审计划 二.审核计划 三.检查表 四.不合格报告 五.内审报告 六.案例题
第三部分 ISO9001：2000标准练习题
有价值的审核必须遵循以下几点： ▼ 在适当的间隔内进行； ▼ 根据认可的标准，采用认可的方法； ▼ 由适当的人员执行； ▼ 无偏见审核； ▼ 准确、全面地报告。
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1．6．1、 第一方审核（内部审核）的目的 组织应按计划的时间间隔进行内部审核， 以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7.1）、
2、职责是否已被分配？
3、程序是否得到实施和保持？
4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
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5.质量管理体系审核的特点 ——被审核的质量管理体系必须是正规的； ---——质量管理体系审核必须是一种正式的活动； ——质量管理体系审核是一种抽样过程； ——按过程审核。
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本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。
——ISO 9000：2000 8.2.2
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1.依据某一质量管理体系标准来评价组织自身的 质量管理体系。(ISO10011—1 4.1)
2.验证组织自身的质量管理体系 是否持续满足规定的要求并且正在运行。 (ISO10011—1 4.1)
——分派具有适当资格、 经历的技术的审核员负责特定范围的审核
2I0S19O/10/3119011：2001 质量和环境审核指南
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1.2 “审 核” 的 定 义 审核：“为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 ——ISO 9000：2000 3.9.1
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1.3、审核的类型 内部审核——第一方审核:
2．确定现行的质量管理体系实现规定质量目标的有效性： （ISO10011—1 4.1）
3．决定受审方质量管理体系是否可以注册 / 认证；
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4．为受审方提供供改进其质量管理体系的机会； （ISO10011—1 4.1）
5．减少许多重复的第二方审核，节省费用；
6．为潜在顾客提供信任。
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3．作为一种重要的管理手段和自我改进的机制， 及时发现问题，进行纠正或预防， 使体系不断完善，不断改进。
4．在第二、三方审核前作好准备。 5．收集质量管理体系绩效的客观证据。
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1．6．2 第二方审核的目的
1．当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。 （ISO10011—1 4.1）
由组织自已或以组织的名义进行， 用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 (满足ISO9001：2000的8.2.2条要求）
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外部审核: 第二方审核: （由组织的相关方（如顾客）或由其他人员
以相关方的名义进行审核) 第三方审核: 由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求 （如：ISO9001：2000和ISO14001：1996的要求）的认证或注册。